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文檔簡介

1、XXXX藥業(yè)有限公司物供部GMP知識試題(卷)崗位: 姓名: 成績: 一、 填空題(每空0.5分,共20分)1、倉庫質(zhì)量監(jiān)督員配合( )員對進庫物料進行質(zhì)量驗收,內(nèi)容包括( )、規(guī)格、( )、數(shù)量、( )企業(yè)、( )文號、質(zhì)量標準、注冊商標、包裝質(zhì)量及藥品的( )質(zhì)量。根據(jù)驗收結(jié)果,取樣并貼( )證。驗收不合格,報( )部審核、簽署意見,通知業(yè)務(wù)部門上辦理退貨手續(xù)。應(yīng)當做好質(zhì)量驗收記錄并保存( )年,有效期產(chǎn)品保存至有效期后( )年。2、倉庫必須根據(jù)( )法及有關(guān)規(guī)定,建立健全商品、物資出入庫的驗收復(fù)核制度、作業(yè)程序和工作質(zhì)量標準。大、中型倉庫要設(shè)置( )組,小型倉庫設(shè)專職或兼職( )員。要嚴

2、格驗收復(fù)核( )藥、( )藥或質(zhì)量有嚴重問題的商品、物資不得入庫、出庫,嚴防流入市場或進入生產(chǎn)廠,車間。3、倉庫在驗收中發(fā)現(xiàn)問題按下列辦法處理:外地到貨、發(fā)現(xiàn)商品、物資的品名、規(guī)格、等級、數(shù)量等與入庫憑證不符,或包裝破損、雨淋水濕以及被盜、破碎等問題,由( )人員做出記錄,倉庫暫行( ),及時采?。?)措施,并會同有關(guān)部門迅速處理。發(fā)現(xiàn)商品、物資質(zhì)量有問題( ),會同( )和有關(guān)部門研究處理。本地產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)實際數(shù)量與入庫憑證不符,按( )數(shù)量在憑證上注明簽收;如質(zhì)量、品名、規(guī)格、等級或包裝等不符合規(guī)定。倉庫有權(quán)( )。4、倉庫電梯是物流的專門通道,只能載( ),不能載( ),且載重不得超過(

3、)。5、根據(jù)公司產(chǎn)品貯藏及產(chǎn)品品種、規(guī)格、( )的要求設(shè)計庫房,其面積和環(huán)境應(yīng)滿足品種和生產(chǎn)規(guī)模要求,庫房至少應(yīng)設(shè)常溫庫、( )庫、( )庫、危險品庫。6、使用單位要做好建筑物及設(shè)施的保護,保證庫房的功能處于( )狀態(tài),如有損壞應(yīng)進行初步處理并及時報告( )。7、商品、物資要實行分區(qū)、分類管理。特殊商品、物資如貴細、毒品、危險品和麻醉藥品等必須按有關(guān)規(guī)定采取( )儲存,指定專人保管。嚴禁將其( )或與一般貨物混存;對于性質(zhì)互相抵觸?;ハ啻叮约梆B(yǎng)護、滅火方法不同的商品、物資,必須( )存放。效期商品、物資儲存。必須有( )標志。8、危險品庫內(nèi)貯存的不同性質(zhì)的兩種以上品種的危險品,必須( )堆

4、放,間距不得小于( )公分。9、對入庫的瓶裝危險品必須認真檢查外包裝,必須( )、( )。危險品入庫必須輕裝輕放,嚴禁( )、翻滾、( )。二、名詞解釋(每題3分,共15分)1、 GMP:2、 潔凈區(qū):3、 標準操作規(guī)程: 4、 批號:5、 生產(chǎn)事故:三、是非題(每題2分,共36分)1、凡進入倉庫的倉庫保管員入庫前必須在綜合倉庫辦公室更換工作服、工作鞋( )2、本地產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)數(shù)量與入庫憑證不符,按實際數(shù)量在憑證上注明簽收;如質(zhì)量、品名、規(guī)格、等級或包裝等不符合規(guī)定。倉庫有權(quán)拒絕收貨。 ( )3、外來人員未經(jīng)許可不得進入倉庫,經(jīng)公司批準進入者即可隨時進入倉庫。( ) 4、物料必須按各出入口狀態(tài)指

5、示入庫。 ( )5、物料先在清包區(qū)清潔外包裝,放置倉庫待檢,根據(jù)檢驗結(jié)果,再置換合格品或不合格品狀態(tài)。 ( )6、常溫庫應(yīng)保持溫度在20攝氏度以下,要經(jīng)常檢查和調(diào)控溫濕度,確保庫房貯藏功能。 ( )7、應(yīng)按公司一般生產(chǎn)區(qū)清潔衛(wèi)生管理規(guī)程等管理規(guī)程及操作程序?qū)旆窟M行清潔工作,防止交叉污染。 ( )8、危險品庫應(yīng)明確倉庫保管員進行專人管理,管理人員如有條件可專門培訓。( )9、危險品入庫原則上要按不同性質(zhì)分類,分庫堆放,但庫房緊張時可以混放,并做好詳細記錄。 ( )10、危險品執(zhí)行先進先出的原則。 ( )11、商品、物資出庫,必須有正式憑證。倉庫要認真審查出庫憑證。在有效期內(nèi)發(fā)貨。憑證如有問題,

6、必須經(jīng)原開票單位重開或更正蓋章后方為有效。對“白條”及手續(xù)不符的,倉庫應(yīng)拒絕發(fā)貨。 ( )12、商品、物資出庫,必須嚴格按照先進先出,先產(chǎn)先出、近期先出、易變先出的原則辦理;特殊商品、物資出庫,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。 ( )13、倉庫不得動用儲存的商品、物資;不準個人動用包裝物料和其他財物;不準在存貨區(qū)放置個人物品。 ( )14、倉庫的存貨區(qū)要和汽車庫、油庫等嚴格分開,要和辦公室、生活區(qū)接近以方便管理。不得緊靠庫房、貨場收購和銷售商品,規(guī)模很小的基層倉庫也要根據(jù)具體條件盡量分開,以保安全。 ( )15、倉庫電器設(shè)備必須符合安全用電要求,老舊電線要及時更新,庫房照明線和路燈線須分別設(shè)置。每次作業(yè)完畢

7、要將庫房、貨場的電源切斷。 ( )16、倉庫必須根據(jù)建筑規(guī)模和儲存商品、物資的性質(zhì),配置消防設(shè)備,做到數(shù)量充足、合理擺放、專人管理、經(jīng)常有效、嚴禁挪作它用。大中型倉庫和雷區(qū)倉庫要安裝避雷設(shè)備。倉庫消防通道要保持經(jīng)常暢通。 ( )17、包裝好的產(chǎn)品,應(yīng)置于車間的中間站,不能置于倉庫的待驗區(qū)。 ( )18、每個庫房應(yīng)設(shè)有定置圖,標明倉庫面積、貯存類別、貨位排號等,同時應(yīng)根據(jù)各物料性質(zhì)及其包裝情況規(guī)定堆選方式、數(shù)量。 ( )四、選擇題(不定項選擇,每題2分,共12分)1、退回的成品藥可能是由下列原因之一引起的( )A、訂貨或發(fā)貨的差錯B、批發(fā)商或零售商的儲存過量或無力支付費用C、公司質(zhì)管部或衛(wèi)生部門

8、決定撤回D、在運輸過程中貯藏溫度不當或其他原因造成損壞E、用戶投訴2、醫(yī)藥倉庫是儲存醫(yī)藥商品、物資的重要場所。其基本任務(wù)是在保證安全的前提下,做到( )A、儲存多,進出快 B、保管好 C、費用省 D、損耗少 E、為促進醫(yī)藥生產(chǎn)和流通的發(fā)展服務(wù) 3、以下說法正確的是( )A、倉庫要實行主任負責制,建立健全嚴格的崗位責任制度。B、倉庫主任對本庫的工作和財產(chǎn)負責;C、貨區(qū)小組負責人對本區(qū)的工作和財產(chǎn)負責;D、保管員對所管區(qū)域的商品、物資和財產(chǎn)負責;E、警衛(wèi)、消防、驗收、養(yǎng)護、堆碼、分裝等各個環(huán)節(jié)的工作人員都要按照各自的崗位責任對本職工作負責。4、以下關(guān)于倉庫人流管理正確的有( )A、領(lǐng)、送料員進入倉庫時,必須將鞋用濕抹布清潔后才能進入B、出入倉庫必須隨手關(guān)門,保持倉庫全封閉狀態(tài)C、外來人員入庫執(zhí)行入庫登記制度D、外來人員出庫執(zhí)行出庫注銷制度E、倉庫保管員可以隨時進入倉庫進行相關(guān)工作5、 關(guān)于危險品庫的說法正確的是( )A、進入危險品庫內(nèi)必須注意各項安全事項,嚴禁火種入內(nèi)B、與庫無關(guān)人員不得入內(nèi)C、除運送貨物的車輛外,一切機動、電動車輛嚴禁入內(nèi)D、庫房要保持通風,做好溫濕度記錄,每天上午一次E、危險品入庫必須有專人驗收,認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量。6、倉庫要實行定額管理。大

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