醫(yī)藥行業(yè)：從疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)預(yù)計疫苗事 件退卻后將提速增長

1、目錄一、疫苗情況總括：批簽發(fā)量下降，不良影響退卻后整體將增速提升二、新品疫苗快速放量，為今年疫苗行業(yè)增長奠定基礎(chǔ)三、聯(lián)苗市場需求旺盛，整體實現(xiàn)穩(wěn)定增長，整體增速可持續(xù)四、傳統(tǒng)疫苗需求穩(wěn)定，受政策變化影響個別品種實現(xiàn)快速增長五、風險提示2一、疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)量出現(xiàn)下滑，疫苗事件挫傷整個疫苗行業(yè)一、疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)量出現(xiàn)下滑，疫苗事件挫傷整個疫苗行業(yè)數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所4一、疫苗情況總括：批簽發(fā)量下降，不良影響退卻后整體將增速提升數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所4一、疫苗情況總括：批簽發(fā)量下降，不良影響退卻后整體將增速提升2015-2018：20185.50.77%。2016年20

2、18我們認為20192019 HPV2019 疫苗簽發(fā)況（支）二、新品疫苗快速放量，為今年疫苗行業(yè)增長奠定基礎(chǔ)二、新品疫苗快速放量，為今年疫苗行業(yè)增長奠定基礎(chǔ)數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所62.1、數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所62.1、HPV疫苗行業(yè)前景廣闊：9價疫苗2019年將進入爆發(fā)期九價人乳頭瘤病毒疫苗需求量大，2019年將實現(xiàn)快速增長：HPV疫苗的發(fā)貨周期導(dǎo)致了季節(jié)性批簽發(fā)數(shù)量的波動：自其今年4月底獲準在我國上市以來，2018數(shù)量為121.6萬支。分季度來看，第二季度實現(xiàn)批簽發(fā)量約6000支；第三季度批簽發(fā)數(shù)量為29.9萬支；第四季度批簽發(fā)量上升至91.1萬支。9價HPV疫苗需求

3、量巨大，2019年將進入爆發(fā)期：該產(chǎn)品自2018年獲批之后，由于需求較大，供不應(yīng)求明顯。目前9價HPV疫苗占所有HPV疫苗的市場比重為17.1%，提升空間廣闊，隨著智飛生物與默沙東簽訂的采購協(xié)議，2019年9價HPV 的批簽發(fā)數(shù)量有望實現(xiàn)大幅度提升。根據(jù)采購協(xié)議，2019年公司將采購HPV疫苗產(chǎn)品共55.07億元。若HPV疫苗毛利率達 900萬支為4價HPV疫苗（中標價格798元/支），則9價HPV疫苗（中標價格1298元/支）的銷售量約為218萬支。 圖:9價疫苗分季批簽情況萬支）疫苗市場比情況圖:四價人乳頭瘤病毒疫苗分季度批簽發(fā)情況（萬支）圖：雙價人乳頭瘤病毒疫苗分季度批簽發(fā)情況（萬支）圖

4、:四價人乳頭瘤病毒疫苗分季度批簽發(fā)情況（萬支）圖：雙價人乳頭瘤病毒疫苗分季度批簽發(fā)情況（萬支）數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所72.2、HPV疫苗行空間廣闊 HYPERLINK / 業(yè)前景廣闊：4價HPV疫苗與9價苗形成互補，潛在 HYPERLINK / 業(yè)前景廣闊：4價HPV疫苗與9價苗形成互補，潛在4價HPV與9價HPV疫苗的受眾人群不同，4價主要針對20-25歲的女性，9價則主要瞄準16-25重合度較低，疊加9價HPV疫苗供不應(yīng)求明顯，因此4價HPV疫苗市場前景仍然廣闊。智飛生物與默沙東新簽訂的采購協(xié)議，2019年批簽發(fā)量有望達到900萬支：在2017年月4價HPV疫苗獲批進入我國市場后

5、實現(xiàn)快速增長，2018年我國4價HPV批簽發(fā)量為380.0萬，同比增長992.0%。2019年則有望達到900萬支，實現(xiàn)超過135%2價4價和9價HPV2價HPV201890.8%20182018數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所82.3、數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所82.3、13價肺炎球回暖增速提升 HYPERLINK / 菌多糖結(jié)合疫苗供不應(yīng)求，23價肺炎球菌多糖疫苗13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗供不應(yīng)求， HYPERLINK / 菌多糖結(jié)合疫苗供不應(yīng)求，23價肺炎球菌多糖疫苗2018年我國13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)量為384.8萬，同比增長437.8%，實現(xiàn)2017年首次批簽發(fā)后的巨

6、大飛躍。13 價肺炎球菌結(jié)合疫苗為多糖結(jié)合疫苗，可用于2我們認為2019年批簽發(fā)量有望保持高速增長。國內(nèi)疫苗企業(yè)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗研發(fā)進入結(jié)果期，有望在2019年帶來驚喜。目前我國上市的該疫苗均來自于輝瑞，但國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床的最后階段，有望快速進入市場，填補空缺。沃森生物的 13 價肺炎球菌結(jié)合疫苗已經(jīng)完成臨床III期實驗，預(yù)計將于2019年上市；康泰生物旗下民海生物的 13 價肺炎球菌結(jié)合疫苗正處于臨床 期和臨床15 已獲得臨床批件，尚未開展臨床。 圖:13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)情況（萬支）圖:13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗分季度批簽發(fā)情況（萬支） 環(huán)比增速數(shù)據(jù)來源：中檢所，東

7、吳證券研究所92.3、數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所92.3、13價肺炎球回暖增速提升 HYPERLINK / 菌多糖結(jié)合疫苗供不應(yīng)求，23價肺炎球菌多糖疫苗201823 HYPERLINK / 菌多糖結(jié)合疫苗供不應(yīng)求，23價肺炎球菌多糖疫苗2018年我國23價肺炎球菌多糖疫苗的批簽發(fā)數(shù)量為704.7萬支，同比上升34%23價肺炎球菌多糖疫苗得益于各地政府的推廣接種政策（老年人免費/優(yōu)惠接種），產(chǎn)品需求端良好，但隨著2018年7月康泰生物23行業(yè)競爭未來將有所加劇。競爭格局上，23價肺炎球菌多糖疫苗市占率最大的公司為成都所，占比達60%；其次為玉溪沃森，占比為23%默沙東，占比達17%。，未

8、來2年將繼續(xù)維持穩(wěn)定增長。 圖:23價炎球多糖苗批發(fā)情（萬）圖各企批簽占比數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所102.4、流感連續(xù)數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所102.4、流感連續(xù)2年爆發(fā)，流感病毒疫苗需求旺盛2017-2018年和2018-2019年流感連續(xù)兩年爆發(fā)，推動流感疫苗需求增長。國產(chǎn)華蘭生物四價流感疫苗2018年6月獲批上市，實現(xiàn)下半年512.2萬支的批簽發(fā)。但2018年整體流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量為1615.1 萬支，同比下降39.5%更加頻繁的流感爆發(fā)趨勢，我們認為，流感疫苗的年需求在2600萬支以上，2018年產(chǎn)品供不應(yīng)求明顯。流感疫苗市占率最高的為華蘭生物，2018年占比52.8%

9、，長春生物和大連雅立峰，分別為25.1%和10.1%苗全面取代三價苗，以及接種率持續(xù)提升，四價流感疫苗的市場空間將進一步擴大，華蘭生物將繼續(xù)鞏固其龍頭地位。 圖流感毒疫批簽情況萬支）圖各企批簽占比三、聯(lián)苗市場需求旺盛，整體實現(xiàn)穩(wěn)定增長，整體增速可持續(xù)三、聯(lián)苗市場需求旺盛，整體實現(xiàn)穩(wěn)定增長，整體增速可持續(xù)3.1、20183.1、2018上半年四聯(lián)疫苗爆發(fā)增長，Q3五聯(lián)疫苗迅速放量受益于五聯(lián)疫苗“0”批簽發(fā)，201820178 批次未通過批簽發(fā)暫停供應(yīng)，加上月份長生生物與武漢所百白破疫苗效價檢測不合格，造成了市面疫苗供應(yīng)緊張。康泰生物的四聯(lián)苗作為最佳替代產(chǎn)品，其銷量實現(xiàn)了快速增長。目前四聯(lián)疫苗只有

10、康泰生物的分公司民海生物生產(chǎn)，其Q2批簽發(fā)量為173.5萬支，超過2017年全年142.6萬支的水平。五聯(lián)疫苗Q3批簽發(fā)量爆發(fā)增長：2018年Q1和Q2發(fā)未通過，批簽發(fā)量為0，其Q3快速放量達到151.6萬支，同比增長174.6%， 2018年全年批簽發(fā)量為203.0萬支，低于2017年212.1萬支的批簽發(fā)量。兩大產(chǎn)品在2019年均具備較大的成長空間。 圖四聯(lián)五聯(lián)苗批發(fā)情況（萬）環(huán)比增速環(huán)比增速數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所12 圖四聯(lián)苗季批簽情況萬支）圖五聯(lián)苗季批簽情況萬支）環(huán)比增速環(huán)比增速數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所12數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所13環(huán)比增速3.2、AC-Hi

11、b三聯(lián)疫苗：上市以來需求驅(qū)動持續(xù)放量增長 數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所13環(huán)比增速3.2、AC-Hib三聯(lián)疫苗：上市以來需求驅(qū)動持續(xù)放量增長AC-Hib三聯(lián)疫苗：已進入快速放量期AC-Hib三聯(lián)疫苗接種針數(shù)減少，符合接種需求，上市以來高速放量增長。2018年AC-Hib三聯(lián)疫苗批簽發(fā)643.7萬支，同比增速 36.8%。由于其相對單價疫苗的注射優(yōu)勢，在國內(nèi)已經(jīng)得到廣泛的接種應(yīng)用，配合智飛生物強大的銷售能力和終端接種點的覆蓋面積，我們認為2019年該產(chǎn)品將維持35%AC-Hib三聯(lián)疫苗：已進入快速放量期分季度的數(shù)據(jù)可以看出，AC-Hib三聯(lián)疫苗季度見總體呈現(xiàn)波動增長趨勢，第三季度和第四季度批

12、簽發(fā)分別為201萬支和163支，相較于第一季度和第二季度的152萬支和127萬支，均有所增長，下半年批簽發(fā)數(shù)量比上半年增加了85萬支，我們認為2019年第一季度整體批簽發(fā)仍保持環(huán)比增長。 圖三聯(lián)苗季批簽情況萬支）圖三聯(lián)苗批發(fā)情（萬）四、傳統(tǒng)疫苗需求穩(wěn)定，受政策變化影響個別品種實現(xiàn)快速增長四、傳統(tǒng)疫苗需求穩(wěn)定，受政策變化影響個別品種實現(xiàn)快速增長4.1、傳統(tǒng)的水痘批簽發(fā)增長平穩(wěn)4.1、傳統(tǒng)的水痘批簽發(fā)增長平穩(wěn) HYPERLINK / ， HYPERLINK / 減毒活疫苗、狂犬疫苗和百白破疫苗市場需求穩(wěn)定水痘減毒疫苗：2016年“山東疫苗事件”后逐漸恢復(fù)到較高批簽發(fā)水平， HYPERLINK /

13、減毒活疫苗、狂犬疫苗和百白破疫苗市場需求穩(wěn)定2018年我國水痘減毒疫苗批簽發(fā)量2423.9萬，同比增長65.1%，增速明顯， 疫苗“一針改兩針”的政策仍然在推廣階段，未來將進一步帶來需求的增長， 水痘疫苗有望維持穩(wěn)定增長。水痘疫苗的企業(yè)集中度較高，前三企業(yè)的批簽發(fā)量占比超過80%，其中最多的是長春百克生物，為32%；上海生物居第二位，為28%為22%。我們認為水痘疫苗市場集中度相對較高，隨著需求端的增加和長春長生產(chǎn)品批簽發(fā)的停止，長春百克生物作為絕對龍頭，受益顯著。 :2018年各企批簽占比 圖水痘毒活苗批發(fā)情（萬） 苗分季批簽況（萬）環(huán)比增速數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所15環(huán)比增速數(shù)據(jù)來

14、源：中檢所，東吳證券研究所154.2、傳統(tǒng)的水痘批簽發(fā)增長平穩(wěn)4.2、傳統(tǒng)的水痘批簽發(fā)增長平穩(wěn) HYPERLINK / ， HYPERLINK / 減毒活疫苗、狂犬疫苗和百白破疫苗市場需求穩(wěn)定2016年后狂犬疫苗批簽發(fā)量逐漸2015年水平。2018 HYPERLINK / 減毒活疫苗、狂犬疫苗和百白破疫苗市場需求穩(wěn)定 圖各企批簽占比簽發(fā)數(shù)量為5883.7萬支，同比減少1.5%，由于“長生生物”疫苗事件，該廠下半年狂犬疫苗沒有批簽發(fā)，且疫苗批簽發(fā)趨嚴，部分批次未能通過， 導(dǎo)致下半年批簽發(fā)數(shù)量比上半年下降了29%。由于狂犬疫苗的剛需性，我們認為在“疫苗事件”之后，整體批簽發(fā)量有望在規(guī)范后保持650

15、0-7000 萬支/年的批簽發(fā)量。在生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)中，占比最高的為遼寧成大，其次為廣州諾誠和寧波榮安，市占率分別為36%、17%和14%全市場供應(yīng)量的60%以上，頭部效應(yīng)明顯，隨著長生生物狂犬疫苗的退市，未來其它企業(yè)有望快速搶占市場。 圖狂犬疫苗簽發(fā)況（支） 圖狂犬疫苗季度簽發(fā)況（支）環(huán)比增速數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所16數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所164.3、傳統(tǒng)的水痘批簽發(fā)增長平穩(wěn)4.3、傳統(tǒng)的水痘批簽發(fā)增長平穩(wěn) HYPERLINK / ， HYPERLINK / 減毒活疫苗、狂犬疫苗和百白破疫苗市場需求穩(wěn)定2018升和消費者信心的恢復(fù)，我們認為百白破疫苗有望恢復(fù)增長，維持在

16、每年6000萬支左右的年批簽發(fā)量水平。 HYPERLINK / 減毒活疫苗、狂犬疫苗和百白破疫苗市場需求穩(wěn)定2018年由于長春長生的疫苗問題，百白破聯(lián)合疫苗只有兩家公司生產(chǎn)獲批，為武漢所和玉溪沃森，分別占比為92%和8%胎政策的全面開放，我國新生兒出生率有望在未來幾年得到一定提升，這對于百白破疫苗的市場發(fā)展有較為可觀的推動作用，同時長春長生的停產(chǎn)也為剩余的寡頭廠商提供了更充足的市場空間。 圖各企批簽占比 圖百白聯(lián)合苗批發(fā)情（萬） 苗分季批簽況（萬）環(huán)比增速數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所17環(huán)比增速數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所17數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所184.4、IPV疫苗快速放量，OPV疫苗批簽發(fā)量則連年下降數(shù)據(jù)來源：中檢所，東吳證券研究所184.4、IPV疫苗快速放量，OPV疫苗批簽發(fā)量則連年下降IPV+3OPV的免疫療程推進，推動疫苗快速放量，而OPV疫苗則由服用4次改為3圖:各企批簽占比次，致使批簽放量逐漸下降。2018年我國OPV實現(xiàn)批簽發(fā)量1333.2萬，同比下降17.5%，在免疫方式變化的主導(dǎo)下，OPV批簽發(fā)量持續(xù)負增長。同時OPV為一類疫苗，且需求下滑，現(xiàn)在主要由北生研進行生產(chǎn)銷售，其市占率達到100%。IPV疫苗在IPV+