培養(yǎng)基管理程序

1、培養(yǎng)基管理程序適用范圍藥品微生物檢驗(yàn)用培養(yǎng)基。責(zé)任培養(yǎng)基管理員：按本程序規(guī)定進(jìn)行微生物檢驗(yàn)用培養(yǎng)基管理。 QC 主管：監(jiān)督檢查該程序的執(zhí)行情況。內(nèi)容3.1.培養(yǎng)基管理員由質(zhì)量部門(mén)授權(quán)人擔(dān)任、應(yīng)具有一定的微生物學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格。3.2.培養(yǎng)基的購(gòu)入由培養(yǎng)基管理員提出購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，由 QC 主管、質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)后，按物資采購(gòu)管理程序購(gòu)買(mǎi)，培養(yǎng)基應(yīng)是由中國(guó)藥品生物制品檢定所生產(chǎn)。3.3.培養(yǎng)基制備前的準(zhǔn)備工作制備培養(yǎng)基所用的玻璃器皿、吸管、試管、錐形瓶和平皿等，新的玻璃皿和再次使用的玻璃器皿分別按各自批準(zhǔn)的規(guī)程洗滌、晾干。晾干后的器皿按規(guī)定程序進(jìn)行濕熱滅菌、干燥。并填寫(xiě)QC 濕熱滅菌記錄。已滅

2、菌的器皿按規(guī)定要求保存，并在下述規(guī)定期限內(nèi)用完。3.4.培養(yǎng)基的制備按批準(zhǔn)的規(guī)定程序進(jìn)行稱(chēng)量、配制、過(guò)濾、分裝、滅菌。填寫(xiě)配制記錄。內(nèi)容：名稱(chēng)、配制量、配方（比） 、操作方法中重要參數(shù)（時(shí)間、壓力、溫度）、配制日期、配制者、截止使用日期。在每個(gè)已滅菌的培養(yǎng)基容器外做好標(biāo)記，注明名稱(chēng)、截止使用期。3.5.培養(yǎng)基的保存環(huán)境條件：各種培養(yǎng)基均應(yīng)在潔凈的普通冰箱內(nèi)保存，以5左右為宜，不得凍結(jié)。否則融化后常因理化條件改變而不能再用。保存時(shí)限基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基應(yīng)在2 周內(nèi)用完。生化鑒別培養(yǎng)基應(yīng)在1 周內(nèi)用完。選擇性分離鑒別培養(yǎng)基制成平板后當(dāng)日用完。3.6.管理貯存培養(yǎng)基的冰箱內(nèi)不得存放食品、飲料等無(wú)關(guān)物品。管

3、理員應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間檢查培養(yǎng)基的外觀，如失水、沉淀、過(guò)期、棉花塞松馳或脫落等異常情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。開(kāi)封的干燥培養(yǎng)基，應(yīng)蓋緊內(nèi)外蓋，盡快用完。開(kāi)封及未使用完的干燥培養(yǎng)基，應(yīng)分別放入干燥器內(nèi)保管，防止吸潮及微生物污染。4. 相關(guān)文件物資采購(gòu)管理程序1209002QC 濕熱滅菌記錄2102 001培養(yǎng)基及稀釋液配制記錄2102005 出師表兩漢：諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠(chéng)危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈于內(nèi)，忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲報(bào)之于陛下也。誠(chéng)宜開(kāi)張圣聽(tīng)，以光先帝遺德，恢弘志士之氣，不宜妄自菲薄，引喻失義，以塞忠諫之路也。宮中府中，俱為一體；陟罰臧否

4、，不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者，宜付有司論其刑賞，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使內(nèi)外異法也。侍中、侍郎郭攸之、費(fèi)祎、董允等，此皆良實(shí)，志慮忠純，是以先帝簡(jiǎn)拔以遺陛下：愚以為宮中之事，事無(wú)大小，悉以咨之，然后施行，必能裨補(bǔ)闕漏，有所廣益。將軍向?qū)?，性行淑均，曉暢軍事，試用于昔日，先帝稱(chēng)之曰事，悉以咨之，必能使行陣和睦，優(yōu)劣得所。“能 ”，是以眾議舉寵為督：愚以為營(yíng)中之親賢臣，遠(yuǎn)小人，此先漢所以興隆也；親小人，遠(yuǎn)賢臣，此后漢所以傾頹也。先帝在時(shí)，每與臣論此事，未嘗不嘆息痛恨于桓、靈也。侍中、尚書(shū)、長(zhǎng)史、參軍，此悉貞良死節(jié)之臣，愿陛下親之、信之，則漢室之隆，可計(jì)日而待也。臣本布衣，躬耕于南陽(yáng)，茍全性命于亂世，不求聞達(dá)于諸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顧臣于草廬之中，咨臣以當(dāng)世之事，由是感激，遂許先帝以驅(qū)馳。后值傾覆，受任于敗軍之際，奉命于危難之間，爾來(lái)二十有一年矣。先帝知臣謹(jǐn)慎，故臨崩寄臣以大事也。受命以來(lái)，夙夜憂嘆，恐托付不效，以傷先帝之明；故五月渡瀘，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，當(dāng)獎(jiǎng)率三軍，北定中原，庶竭駑鈍，攘除奸兇，興復(fù)漢室，還于舊都。此臣所以報(bào)先帝而忠陛下之職分也。至于斟酌損益，進(jìn)盡忠言，則攸之、祎、允之任也。愿陛下托臣以討賊興復(fù)之效，不效，則治臣之罪，以告先