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文檔簡介
1、分子診斷行業(yè)市場前景如何_分子診斷行業(yè)市場前景分析報(bào)告 HYPERLINK /report/10176.html 主要上市公司:柯華生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、金奎大基因(002030)、邁克生物(300463)、久強(qiáng)生物(300406)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、邁瑞醫(yī)療本文核心數(shù)據(jù):分子診斷競爭格局和全球分子診斷市場規(guī)模。分子診斷學(xué)的定義和分類:源自分子生物學(xué)的診斷技術(shù)。分子生物學(xué)方法可以檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化,根據(jù)這種變化做出診斷的技術(shù)稱為分子診斷。分子診斷是預(yù)測性診斷的主要方法,既可用于個(gè)體遺傳病,也可用于產(chǎn)前診斷。用于分子
2、診斷的材料包括DNA、RNA和蛋白質(zhì)。分子診斷主要分為四大類:會(huì)計(jì)擴(kuò)增技術(shù)(PCR)、原位雜交技術(shù)(ISH)、基因芯片和最新的第二代高通量基因測序。目前臨床應(yīng)用最多的是PCR,其次是原位雜交和基因芯片技術(shù),新興的第二代測序發(fā)展迅速。-分子診斷處于發(fā)展的第三階段。分子診斷學(xué)是以分子生物學(xué)理論為基礎(chǔ),利用分子生物學(xué)的技術(shù)和方法,研究人體內(nèi)源性或外源性生物大分子和大分子系統(tǒng)的存在、結(jié)構(gòu)或表達(dá)調(diào)控的變化,從而為疾病的預(yù)防、預(yù)測、診斷、治療和轉(zhuǎn)歸提供信息和決策依據(jù)?;仡櫡肿釉\斷學(xué)20多年的發(fā)展歷史,目前分子診斷學(xué)的發(fā)展正處于第三階段。-美國主導(dǎo)分子診斷市場。按照區(qū)域細(xì)分,全球分子診斷市場分為北美、歐洲、
3、亞太和全球其他地區(qū)。2018年,美國仍然主導(dǎo)分子診斷產(chǎn)品市場,主要原因是該地區(qū)傳染病和癌癥發(fā)病率高,高度發(fā)達(dá)的醫(yī)療保健系統(tǒng)和中國大量領(lǐng)先的臨床實(shí)驗(yàn)室,易于獲得和技術(shù)先進(jìn)的儀器,政府資金的可用性,以及分子診斷在遺傳病和癌癥篩查中的應(yīng)用越來越多;歐洲傳染病檢測的市場份額在增加,活檢中的組織檢測市場也在快速增長。亞太地區(qū)占比很小。我國分子診斷市場起步最晚,但技術(shù)起點(diǎn)高,市場容量基數(shù)相對較小,增速是近年來最快的。分子診斷試劑是多種尖端技術(shù)的結(jié)合,準(zhǔn)入門檻高。目前臨床應(yīng)用的產(chǎn)品主要是核酸擴(kuò)增(PCR)試劑系列。目前,分子診斷市場由國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo),包括金奎大基因、深證匹基、博奧生物、泰普生物等。由于專利原因
4、,只有少數(shù)國外企業(yè)生產(chǎn)該類產(chǎn)品,如羅氏、雅培等公司,部分產(chǎn)品進(jìn)入中國市場。具體來看,PCR企業(yè)目前有439家相關(guān)企業(yè);65家與魚相關(guān)的企業(yè);分子雜交企業(yè)6家;SNP企業(yè)61家;基因芯片企業(yè)98家;基因測序企業(yè)647家。-去中心化成為未來分子診斷學(xué)的發(fā)展趨勢。去中心化意味著減少中心化帶來的巨大競爭優(yōu)勢。去中心化不是說沒有中心,而是把中心從“人”這個(gè)不可控的因素轉(zhuǎn)移到可控的、中性的因素上,這樣以前的競爭優(yōu)勢就不存在了。因此,從某種意義上說,分子診斷行業(yè)的分散化意味著新進(jìn)入者的增多,龍頭企業(yè)的中心地位被瓜分,市場競爭日趨激烈。分子市場分散化的主要驅(qū)動(dòng)因素包括六個(gè)因素,其中競爭者、市場成熟度和監(jiān)管是基于市場環(huán)境的;成本控制、技術(shù)優(yōu)勢、專利保護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)是基于企業(yè)的競爭因素。2020年,分子診斷市場規(guī)模已達(dá)66.7億美元。在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)如火如荼的當(dāng)下,分子診斷正以其獨(dú)特的優(yōu)勢發(fā)揮著越來越重要的作用。而且生物診斷和免疫診斷市場趨于飽和,分子診斷將成為下一個(gè)投資風(fēng)口,有望迎來快速發(fā)展。2015年至202
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