中藥不良反應(yīng)概念講稿

1、關(guān)于中藥不良反應(yīng)概念第1頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四1956-1961年，歐美等國(guó)使用“反應(yīng)?！敝委熑焉锓磻?yīng)導(dǎo)致海豹樣畸胎1萬(wàn)多例，死亡5000多人。 第2頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/303第3頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/304主要內(nèi)容中藥不良反應(yīng)的概念、分類 中藥不良反應(yīng)的機(jī)理、因素 藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與防治常見(jiàn)中藥不良反應(yīng)介紹 第4頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/305一、藥物不良反應(yīng)的概念藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品,在正常用法用量

2、下,出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，即為藥品不良反應(yīng)。簡(jiǎn)稱ADR (Adverse drug reactions)。第5頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/306 1、副作用或副反應(yīng) （side effect or side reaction ）主要指藥物在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的作用稱為副作用。產(chǎn)生的原因：由于藥物的選擇性低，作用廣泛而引起。特點(diǎn)：是其固有的、可逆的、可預(yù)知的，相對(duì)的，可通過(guò)合并用藥避免或減輕。第6頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3072、毒性作用或毒性反應(yīng)（toxic eff

3、ect or toxic reaction )因劑量過(guò)大或藥物蓄積而發(fā)生的毒性反應(yīng)。特點(diǎn)：通常是可預(yù)知的。第7頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/308包括：急性毒性、慢性毒性與“三致”作用急性毒性（acute toxicity）：在短期內(nèi)出現(xiàn)的毒性作用。慢性毒性（chronic toxicity）：因長(zhǎng)期用藥后逐漸產(chǎn)生的毒性作用。“三致”作用：也稱特殊毒性。 致畸胎（teratogenesis） 致癌（carcinogenesis） 致突變（mutagenesis）作用第8頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/309某些藥

4、物經(jīng)孕婦服用后能引起嬰兒的先天性畸形 致畸胎 第9頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3010致癌、致突變致癌：有些藥物長(zhǎng)期服用以后，能引起機(jī)體某些器官、組織、細(xì)胞的過(guò)度增殖，形成良性或惡性腫瘤。致突變：是指藥物引起人體細(xì)胞內(nèi)的染色體及其中的DNA的構(gòu)成和排列順序發(fā)生變化，進(jìn)而使某些器官在形態(tài)、功能上發(fā)生病變。第10頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/30113、后遺效應(yīng)（residual effect）指停藥后血藥濃度降至有效濃度以下，殘留藥物引起的生物效應(yīng)稱后遺效應(yīng)。后遺效應(yīng)長(zhǎng)短不一。如服用巴比妥次日清晨的宿醉現(xiàn)象，長(zhǎng)

5、期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物引起腎上腺皮質(zhì)的萎縮和腎上腺功能減退等。第11頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3012 4、停藥反應(yīng)（withdrawal reaction ）突然停藥或減量過(guò)快導(dǎo)致病情或臨床癥狀加重，稱為停藥反應(yīng)，也稱反跳（rebound reaction）。如停用抗高血壓藥出現(xiàn)血壓反跳以及心悸、出汗等癥狀；停用巴比妥類藥物出現(xiàn)不安、精神錯(cuò)亂，驚厥等癥狀。第12頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/30135、變態(tài)反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)（allergy or hypersensitive reaction ）一部分病

6、人在接觸某種藥物后，機(jī)體對(duì)這種藥物產(chǎn)生致敏，當(dāng)再次使用這類藥物可發(fā)生異常免疫反應(yīng)，稱為變態(tài)反應(yīng)，亦稱過(guò)敏反應(yīng)。 有些藥物如某些生物制品，本身可以是完全抗原。有些藥物如某些抗生素或者其雜質(zhì)，在人體內(nèi)與血漿蛋白結(jié)合，才能變成完全抗原。臨床表現(xiàn)為皮疹、血管水腫、休克、哮喘等；是臨床上最常見(jiàn)的一類不良反應(yīng)，而且其發(fā)生率有不斷增加的趨勢(shì)。第13頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3014藥物過(guò)敏引起的皮疹全身過(guò)敏性皮疹 注射部位皮疹 口唇部藥疹第14頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3015過(guò)敏反應(yīng)的特點(diǎn)往往與用藥劑量大小無(wú)關(guān)；一

7、般只在用藥者中的少數(shù)人身上出現(xiàn)；一般不發(fā)生于首次用藥；有一定的潛伏期；有時(shí)皮試會(huì)出現(xiàn)假陰性；可發(fā)生交叉或不完全交叉過(guò)敏反應(yīng)；某些疾病可使藥物對(duì)機(jī)體的致敏性增加。第15頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3016過(guò)敏反應(yīng)的分型速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng) 型：如過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性支氣管哮喘、過(guò)敏性休克等。型：也稱細(xì)胞毒型變態(tài)反應(yīng)，如溶血性貧血、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥。型：也稱免疫復(fù)合物過(guò)敏反應(yīng)，如血清病綜合征、藥物熱、過(guò)敏性脈管炎等。第16頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3017過(guò)敏反應(yīng)的分型

8、遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)也稱型過(guò)敏反應(yīng):是由于致敏的 T淋巴細(xì)胞與相應(yīng)的抗原結(jié)合而引起，如過(guò)敏性皮炎等，一般要經(jīng)過(guò)4872小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才出現(xiàn)，發(fā)病過(guò)程中沒(méi)有抗體或補(bǔ)體的參與，多數(shù)沒(méi)有個(gè)體差異。第17頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/30186、特異質(zhì)反應(yīng)因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，稱特異質(zhì)反應(yīng)。產(chǎn)生的原因：因病人存在遺傳缺陷，大多是由于機(jī)體缺乏某種酶，使藥物在體內(nèi)代謝受阻所致。如乙?；溉狈φ撸卯悷熾潞笠装l(fā)生多發(fā)性神經(jīng)炎，服用肼屈嗪后易出現(xiàn)全身性紅斑狼瘡綜合征。遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者服用磺胺后可致溶血。第

9、18頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/30197、繼發(fā)反應(yīng)（secondary effect）：由于藥物治療作用引起的不良治療后果成為繼發(fā)反應(yīng)。不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。如長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素，由于體內(nèi)對(duì)藥物敏感的細(xì)菌被殺滅，而一些對(duì)抗生素具有耐藥性、抗藥性的細(xì)菌趁機(jī)大量繁殖，引起二重感染或菌群失調(diào)。第19頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/30208、依賴性（dependence）：因用藥使機(jī)體對(duì)藥物在精神及身體上產(chǎn)生依賴性的現(xiàn)象，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)，稱為藥物依賴性。

10、藥物的依賴性分為精神依賴性和身體依賴性。 9 耐受性第20頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3021新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告程序及時(shí)限國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部國(guó)家ADR中心省藥品監(jiān)督管理部門 省衛(wèi)生主管部門藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位、個(gè)人省ADR中心15天，死亡病例及時(shí)報(bào)告 確認(rèn)3天及時(shí)第21頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3022 我國(guó)ADR因果關(guān)系分析評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)對(duì)以下5個(gè)問(wèn)題的回答:1、用藥與ADR的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？2、反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？3、停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？

11、4、再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？5、反應(yīng)是否可用并用藥物的作用、病人病情的 進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？第22頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3023 ADR因果關(guān)系分析評(píng)價(jià)結(jié)果1、肯定：時(shí)間順序合理，與已知的 ADR 相符；停藥后反應(yīng)停止；重新用藥，反應(yīng)再現(xiàn)。 2、很可能：時(shí)間順序合理，與已知的ADR相符，停藥后反應(yīng)停止，無(wú)法用患者疾病合理解釋。3、可能：時(shí)間順序合理，與已知的ADR相符，患者疾病或其他治療也可造成此結(jié)果。4、懷疑：時(shí)間順序合理，與已知的ADR不相符，不能合理以患者疾病來(lái)解釋。5、不可能：不符合上述各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。第23頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，16點(diǎn)45分，星期四2022/9/3024第三節(jié) 藥物警戒世界衛(wèi)生組織對(duì)藥物警戒的相關(guān)定義是：發(fā)現(xiàn)