監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制方法及實(shí)踐

1、監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制方法及實(shí)踐講課內(nèi)容科室介紹監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的必要性監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的難點(diǎn)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目科室介紹創(chuàng)建于1983年2011年成立臨床醫(yī)學(xué)工程教研室生物醫(yī)學(xué)工程碩士點(diǎn)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員17名高級(jí)職稱人員2名，博士學(xué)歷1名，碩士學(xué)歷6名近年來(lái)科室成果參與國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目子課題1項(xiàng)主持市衛(wèi)健委課題1項(xiàng)主持XX醫(yī)科大學(xué)面上項(xiàng)目10余項(xiàng)在核心期刊發(fā)表文章50余篇申請(qǐng)實(shí)用新型與發(fā)明專利20余項(xiàng)現(xiàn)有質(zhì)控設(shè)備FLUKE生命體征模擬器PROSIM8FLUKE電氣安全測(cè)試儀ESA620FLUKE示波表190-104輸液設(shè)備IDA-4P/2氣流分析儀VT MOBILE監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的必要性臨床應(yīng)用不良

2、事件和糾紛強(qiáng)檢計(jì)量和法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)安全管理監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的必要性-臨床應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的必要性不良事件和糾紛2015年，全國(guó)上報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，報(bào)告數(shù)量排名前十位的有源醫(yī)療器械分別為病人監(jiān)護(hù)儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計(jì)、血液透析機(jī)、心電圖機(jī)、血糖儀、呼吸機(jī)、電子體溫計(jì)、嬰兒培養(yǎng)箱和微波治療機(jī)，占總報(bào)告數(shù)的7.23%。2016年，全國(guó)上報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，報(bào)告數(shù)量排名前十位的有源醫(yī)療器械分別為病人監(jiān)護(hù)儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計(jì)、心電圖機(jī)、血液透析機(jī)、呼吸機(jī)、血糖儀、嬰兒培養(yǎng)箱、電子體溫計(jì)和微波治療機(jī)，占總報(bào)告數(shù)的8.79%2017年，全國(guó)上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，

3、報(bào)告數(shù)量排名前十位的有源醫(yī)療器械分別為病人監(jiān)護(hù)儀、輸液泵和注射泵、心電圖機(jī)、電子血壓計(jì)、血液透析機(jī)、呼吸機(jī)、生化分析儀、特定電磁波治療機(jī)、嬰兒培養(yǎng)箱、血糖儀，占總報(bào)告數(shù)的9.78%監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的必要性強(qiáng)檢計(jì)量和法規(guī)有關(guān)的監(jiān)護(hù)儀強(qiáng)檢計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)有： JJF 10011998通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 JJF 10021998國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)則 GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求 GB 9706.25-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第227 部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備 安全專用要求 JJG 760-2003心電監(jiān)護(hù)儀 JJG 692-1999數(shù)字式電子血壓計(jì)（靜態(tài)）法規(guī)要求監(jiān)護(hù)儀每年必須進(jìn)行

4、一次強(qiáng)制計(jì)量檢測(cè)。監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的必要性風(fēng)險(xiǎn)安全管理根據(jù)“醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)”，對(duì)設(shè)備的臨床功能、設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)、PM對(duì)設(shè)備的影響、事故歷史及制造商管理部門的特殊要求五個(gè)方面的要求對(duì)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，得出監(jiān)護(hù)儀的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估值為13，每年需做兩次PM。監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的難點(diǎn)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)控檢測(cè)的方式監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目外觀檢測(cè)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目電氣安全FLUKE的ESA620電氣安全檢測(cè)儀機(jī)殼漏電流患者漏電流患者輔助漏電流對(duì)地漏電流絕緣阻抗接地電阻電氣安全監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目電氣安全監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目生理參數(shù)檢測(cè)多參數(shù)病人模擬器 Fluke ProSim 8，檢測(cè)心電、無(wú)創(chuàng)血壓、呼吸；血氧飽和度檢測(cè)儀 Fluke ProSim SPOT，檢測(cè)血氧。監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目心電檢測(cè)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目無(wú)創(chuàng)血壓檢測(cè)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目血氧檢測(cè)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目呼吸檢測(cè)監(jiān)護(hù)儀中