設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制規(guī)定

1、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制規(guī)定1.總則2.范圍、引用程序或規(guī)定3.定義4.職責(zé)或權(quán)限5.規(guī)定和程序6.記錄管理7.附錄附錄A QG/JYXGS0706B1設(shè)計(jì)產(chǎn)品運(yùn)行卡1 總則為確保工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)能滿足規(guī)定要求，本公司規(guī)定了工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制規(guī)定，以控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)。2 范圍、引用程序或規(guī)定21本規(guī)定適用于本公司所承擔(dān)的水利水電工程的設(shè)計(jì)、開發(fā)及水利水電輔企工程的設(shè)計(jì)、開發(fā)過程的控制。22 引用程序或規(guī)定QC/JYXGS0402-2010 文件資料和質(zhì)量記錄的編號、標(biāo)識規(guī)定QG/JYXGS0704-2010 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的規(guī)定QG/JYXGS0705-2010 設(shè)計(jì)文件完整性及更改的

2、控制規(guī)定3 定義本規(guī)定采用了GB/T19000-2008 idt ISO 9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語的定義。4 職責(zé)或權(quán)限4.1設(shè)計(jì)總工程師/設(shè)計(jì)室主任負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)，以確保設(shè)計(jì)各階段的輸入,滿足設(shè)計(jì)輸出的要求。4.2設(shè)計(jì)總工程師/設(shè)計(jì)室主任負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)更改的評審與批準(zhǔn)，以確保設(shè)計(jì)更改符合業(yè)主（顧客）需求/要求。4.3設(shè)計(jì)階段有關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人按設(shè)計(jì)評審計(jì)劃/評審指令參加設(shè)計(jì)評審。5 規(guī)定和程序5.1規(guī)定5.1.1在設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)有計(jì)劃地對設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式評審，并形成文件。設(shè)計(jì)評審的參加者應(yīng)包括與評審階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)可聘請有關(guān)專家參加。5.1

3、.2在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，并予以記錄。5.1.3在設(shè)計(jì)驗(yàn)證合格后，進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。5.1.4設(shè)計(jì)更改應(yīng)形成文件，形成的文件應(yīng)予以評審和批準(zhǔn)。5.2程序5.2.1設(shè)計(jì)評審5.2.1.1評審時(shí)間/階段a）設(shè)計(jì)輸入的評審；設(shè)計(jì)室主任負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)輸入的評審，設(shè)計(jì)人員參加，對于輸入文件不完善、含糊的或矛盾的地方，予以解決。b）設(shè)計(jì)中間階段的評審;中間階段的評審和設(shè)計(jì)文件交付前的評審應(yīng)依據(jù)的備件如下：設(shè)計(jì)合同文件、設(shè)計(jì)大綱； c） 設(shè)計(jì)輸出的評審;設(shè)計(jì)總工程師/設(shè)計(jì)室主任負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)輸出的評審、設(shè)計(jì)人員參加評審，確保設(shè)計(jì)輸出： 滿足設(shè)計(jì)輸出的要求； 包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則； 符合有關(guān)法規(guī)要求；標(biāo)出與產(chǎn)品安

4、全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特征（如操作、儲藏、搬運(yùn)、維修和處置的要求）；d）有關(guān)組織接口評審設(shè)計(jì)總工程師/設(shè)計(jì)室主任負(fù)責(zé)組織接口的評審，對在設(shè)計(jì)過程中所涉及的各職能部門之間、各執(zhí)行人員之間的有關(guān)問題予以評審：e）有關(guān)技術(shù)接口的評審設(shè)計(jì)室主任負(fù)責(zé)組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行技術(shù)接口的評審。5.2.1.2設(shè)計(jì)評審的步驟a）設(shè)計(jì)室主任擬訂評審計(jì)劃；b）設(shè)計(jì)室主任主持設(shè)計(jì)評審活動(dòng)；c）被評審項(xiàng)目的設(shè)計(jì)人員準(zhǔn)備提交評審的文件或資料（草案）：進(jìn)行設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)布前的評審；d）設(shè)計(jì)總工程師/設(shè)計(jì)室主任按評審需求確定參加評審的人員，指定人員中至少應(yīng)包括該項(xiàng)設(shè)計(jì)人員，并視工程項(xiàng)目情況邀請具有注冊執(zhí)業(yè)資格的人員或有關(guān)專家

5、參加，必要時(shí)可邀請顧客（業(yè)主）代表參加；e）設(shè)計(jì)評審包括中間階段評審和設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前的評審；f）設(shè)計(jì)室將評審資料、計(jì)劃傳遞給參加評審的人員；g）實(shí)施評審，設(shè)計(jì)室負(fù)責(zé)記錄參加評審的人員和內(nèi)容；h）參加評審的人員提出論證和修正方案；i）設(shè)計(jì)總工程師/設(shè)計(jì)室主任負(fù)責(zé)作出評審決議；j）設(shè)計(jì)室負(fù)責(zé)將評審報(bào)告?zhèn)鬟f給執(zhí)行人員；k）設(shè)計(jì)室負(fù)責(zé)對評審報(bào)告中的修正方案的執(zhí)行情況和協(xié)調(diào)并驗(yàn)證其結(jié)果的有效性；l）階段的評審應(yīng)對前一階段的評審報(bào)告中的修正方案進(jìn)行驗(yàn)證。5.2.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證5.2.2.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證是對工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)過程中，中間成果至最終成果進(jìn)行質(zhì)量評定的過程，主要方法是對設(shè)計(jì)產(chǎn)品的校核、審查，變換方法計(jì)算。

6、5.2.2.2工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)品的驗(yàn)證過程由設(shè)計(jì)、校核、審查、核定四項(xiàng)程序，根據(jù)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的重要性核定過程僅在重要的圖紙（設(shè)計(jì)總平面圖、主要平面圖）、設(shè)計(jì)報(bào)告、概（預(yù)）算書中執(zhí)行，一般設(shè)計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量評定過程為設(shè)計(jì)、校核、審查。記錄格式見本章附錄A設(shè)計(jì)產(chǎn)品運(yùn)行卡（QG/JYXGS0706B1）。5.2.2.3工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)品的驗(yàn)證也可以通過開展同以往已得到成功確認(rèn)的在技術(shù)要求、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等方面相同和/或相近的設(shè)計(jì)產(chǎn)品的分析、對比而進(jìn)行。5.2.2.4驗(yàn)證明方法也包括進(jìn)行必要的試驗(yàn)等。5.2.2.5工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)品的分析、對比活動(dòng)應(yīng)形成會(huì)議紀(jì)要。5.2.3設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)總工程師/設(shè)計(jì)室主任負(fù)責(zé)組織在成功的設(shè)

7、計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以驗(yàn)證工程項(xiàng)目符合規(guī)定的使用者需要/要求。5.2.3.1設(shè)計(jì)確認(rèn)可通過該工程項(xiàng)目竣工驗(yàn)收活動(dòng)而進(jìn)行，確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)形成會(huì)議紀(jì)要。5.2.3.2設(shè)計(jì)確認(rèn)也可以通過開展對該設(shè)計(jì)產(chǎn)品使用情況的追蹤調(diào)查進(jìn)行，見設(shè)計(jì)文件完整性及更改的控制規(guī)定中QG/JYXGS0705B2設(shè)計(jì)產(chǎn)品使用情況調(diào)查表。6.記錄管理6.1應(yīng)形成的記錄技術(shù)檔案人員負(fù)責(zé)按附錄表格內(nèi)所規(guī)定的記錄要求進(jìn)行收集、整理、按產(chǎn)品記錄的有關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行標(biāo)識、編目、裝訂，按QG/JYXGS0402-2010執(zhí)行。予以永久保存。7 附錄附錄A QG/JYXGS0706B1設(shè)計(jì)產(chǎn)品運(yùn)行卡設(shè)計(jì)產(chǎn)品運(yùn)行卡附錄A 格式QGJYXGS0706B1編號：產(chǎn)品