生物安全二級實驗室行政管理制度

1、生物安全二級實驗室行政管理制度管理制度1生物安全二級實驗室入口處必須貼上生物危險標(biāo)志，生物安全級別、實驗室負(fù)責(zé)人和相關(guān)負(fù)責(zé)人姓名和電話。2生物安全全二級實實驗室應(yīng)應(yīng)有明顯顯的區(qū)域域劃分，清清潔區(qū)、半半污染區(qū)區(qū)和污染染區(qū)。3實驗室主主任應(yīng)對對同一時時間內(nèi)進(jìn)進(jìn)入實驗驗室的人人數(shù)進(jìn)行行限制，以以減少偶偶然事件件發(fā)生的的危險性性。4實驗室工工作人員員收集本本底血清清，進(jìn)行行生化檢檢測和免免疫學(xué)檢檢測，以以后每一一年采血血復(fù)查一一次。實實驗室人人員還應(yīng)應(yīng)接受適適當(dāng)?shù)拿饷庖呓臃N種和測試試，并做做好登記記記錄。5進(jìn)修人員員必須學(xué)學(xué)習(xí)實驗驗室的一一切規(guī)章章制度和和有關(guān)操操作規(guī)程程，參觀觀人員須須采取相相應(yīng)防護

2、護措施并并經(jīng)實驗驗室主任任批準(zhǔn)。第二節(jié) 檢檢驗人員員上崗資資格1具備檢驗驗師技術(shù)術(shù)職稱。2從事檢驗驗專業(yè)22年以上上，具有有較高的的檢驗技技術(shù)操作作能力和和較高的的微生物物和免疫疫學(xué)知識識，了解解生物實實驗的危危害性。3熟悉實驗驗室的布布局和操操作流程程并熟練練掌握實實驗室儀儀器設(shè)備備的操作作技術(shù)。4經(jīng)上崗前前培訓(xùn)、考考核、審審查和批批準(zhǔn)，取取得資格格證書。第三節(jié) 檢檢驗人員員準(zhǔn)入制制度1檢驗人員員必須自自愿從事事本專業(yè)業(yè)工作，具具有較強強的責(zé)任任心，熟熟悉本手手冊的各各項內(nèi)容容，并填填寫相關(guān)關(guān)文件。2檢驗人員員必須具具有處理理病原體體的工作作經(jīng)歷，經(jīng)經(jīng)過生物物安全知知識、個個人防護護和有關(guān)關(guān)

3、標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程、儀器器設(shè)備操操作規(guī)程程的專門門培訓(xùn)，考考試合格格后，經(jīng)經(jīng)資格認(rèn)認(rèn)證，并并經(jīng)檢驗驗科主任任批準(zhǔn)，方方可進(jìn)入入實驗室室工作。 33實驗室室及其輔輔助工作作人員要要接受有有關(guān)的潛潛在危險險知識的的培訓(xùn)，掌掌握預(yù)防防暴露和和暴露后后的處理理程序，每每年要接接受新的的培訓(xùn)。 44在進(jìn)入入實驗室室前，檢檢驗科主主任有責(zé)責(zé)任向所所有檢驗驗人員提提供標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)生物學(xué)學(xué)操作規(guī)規(guī)程和技技術(shù)、儀儀器操作作規(guī)程。 55檢驗科科主任有有權(quán)決定定進(jìn)入實實驗室工工作的檢檢驗人員員名單，并并讓所有有檢驗人人員了解解實驗室室的特殊殊危險，檢檢驗人員員要閱讀讀并按照照操作規(guī)規(guī)程操作作。6檢驗人員員應(yīng)接受受必要的的免

4、疫接接種和檢檢測，并并定期檢檢查。7應(yīng)收集實實驗室檢檢驗人員員的基本本血清樣樣本并保保存，以以后根據(jù)據(jù)需要定定期收集集血清標(biāo)標(biāo)本，應(yīng)應(yīng)有檢測測報告，如如有問題題及時采采取措施施。 88檢驗人人員進(jìn)入入實驗室室前，應(yīng)應(yīng)按照有有關(guān)規(guī)定定正確穿穿戴個人人防護用用品。工工作完畢畢必須按按順序脫脫下個人人防護用用品，就就地消毒毒，不得得穿工作作服離開開實驗室室。9孕婦、不不健康人人員、未未成年人人及無關(guān)關(guān)人員不不得進(jìn)入入生物安安全二級級實驗室室。禁止止將無關(guān)關(guān)的動植植物帶入入實驗室室。第四節(jié) 檢檢驗人員員行為管管理制度度 11生物安安全實驗驗室為專專用實驗驗室，只只允許進(jìn)進(jìn)行實驗驗?zāi)康乃?guī)定的的操作，

5、不不得進(jìn)行行與此無無關(guān)任何何活動。 22進(jìn)入實實驗室嚴(yán)嚴(yán)格個人人防護，方方可進(jìn)入入實驗室室控制區(qū)區(qū)域。3實驗室內(nèi)內(nèi)禁止飲飲食、吸吸煙、訪訪客和喧喧嘩。4保持實驗驗室環(huán)境境的整潔潔，每項項工作完完成之后后，必須須清潔臺臺面，嚴(yán)嚴(yán)格消毒毒，恢復(fù)復(fù)實驗室室的待運運行狀態(tài)態(tài)；5注意個人人的健康康狀況，出出現(xiàn)身體體不適情情況，應(yīng)應(yīng)及時向向負(fù)責(zé)人人報告，嚴(yán)嚴(yán)禁帶病病堅持工工作。6實驗完成成后按規(guī)規(guī)定離開開實驗室室。 第第五節(jié) 檢驗人人員健康康管理制制度1檢驗人員員必須保保持良好好的身體體狀況。2檢驗人員員出現(xiàn)任任何不適適時，應(yīng)應(yīng)及時向向安全員員或?qū)嶒烌炇邑?fù)責(zé)責(zé)人報告告，由安安全員或或?qū)嶒炇沂邑?fù)責(zé)人人決定能

6、能否繼續(xù)續(xù)上崗。3禁止免疫疫耐受或或正在使使用免疫疫抑制劑劑的檢驗驗人員進(jìn)進(jìn)入生物物安全二二級實驗驗室工作作。4按要求定定期進(jìn)行行體格檢檢查并定定期進(jìn)行行免疫接接種。第六節(jié) 檢檢驗人員員體格檢檢查制度度1生物安全全二級實實驗室檢檢驗人員員在上崗崗前要進(jìn)進(jìn)行一次次全面的的體格檢檢查。 2檢驗驗人員取取得進(jìn)入入生物安安全二級級實驗室室的資格格后，應(yīng)應(yīng)一年進(jìn)進(jìn)行一次次全面體檢。3檢驗人員員體格檢檢查的主主要內(nèi)容容是血液液檢驗等等。4應(yīng)收集檢檢驗人員員的本底底血清，進(jìn)進(jìn)行生化化檢測和和免疫學(xué)學(xué)檢測，每每一年復(fù)復(fù)查一次次，應(yīng)有有檢測報報告。5檢驗人員員血清檢檢測的主主要內(nèi)容容是HIIV抗體體、梅毒毒抗體

7、、HHAV抗抗體、HHBsAAg、HHCV抗抗體、結(jié)結(jié)核抗體體等。6建立檢驗驗人員的的健康管管理檔案案。第七節(jié) 檢檢驗人員員免疫接接種制度度1檢驗人員員應(yīng)定期期接受常常規(guī)免疫疫接種。第八節(jié) 標(biāo)標(biāo)本污染染報告制制度1 檢驗人人員暴露露于感染染性物質(zhì)質(zhì)時，必必須及時時消毒處處理，并并立即報報告實驗驗室負(fù)責(zé)責(zé)人或生生物安全全員，同同時記錄錄事故經(jīng)經(jīng)過和處處理方法法。 2 檢檢驗人員員在實驗驗室內(nèi)發(fā)發(fā)生事故故或緊急急情況時時，決定定并采取取緊急處處置措施施，并向向上級報報告。 3檢驗驗人員必必須接受受有關(guān)潛潛在危險險的知識識培訓(xùn)，掌掌握預(yù)防防暴露和和暴露后后的消毒毒處理程程序。每每年要接接受一次次最新

8、培培訓(xùn)。第九節(jié) 實實驗室清清潔消毒毒管理制制度與規(guī)規(guī)程1實驗室清清潔的原原則：實實驗室的的清潔工工作要在在保證生生物安全全的前提提下進(jìn)行行，符合合生物安安全防護護的要求求，遵守守先消毒毒后清潔潔的原則則。一般般情況下下，生物物安全實實驗室由由專門人人員進(jìn)行行消毒清清潔，但但每一名名實驗室室工作人人員都有有責(zé)任做做好實驗驗室的清清潔和消消毒工作作。2 清潔和和消毒用用品：實實驗室應(yīng)應(yīng)備有必必要的清清潔和消消毒用品品，主要要包括拖拖把、海海綿擦、抹抹布或紗紗布、水水桶、消消毒液、配配好的770乙乙醇等。3消毒劑：主要有有含氯消消毒劑（健健之素）等等。4消毒器械械：消毒毒器械主主要是紫紫外線燈燈，紫

9、外外線的穿穿透能力力特別弱弱，因此此，必須須定時定定期對紫紫外燈進(jìn)進(jìn)行清潔潔。一般般情況下下每月使使用含有有70乙醇的的抹布擦擦拭燈管管一次，擦擦拭前，先先拔掉插插頭并冷冷卻100分鐘。還還應(yīng)經(jīng)常常檢查紫紫外線燈燈的照射射累計時時間，當(dāng)當(dāng)累計時時間達(dá)到到標(biāo)準(zhǔn)工工作時間間時，就就應(yīng)由專專業(yè)人員員更換燈燈管。重重新記錄錄紫外線線燈的照照射累計計時間。5保持實驗驗室環(huán)境境的整潔潔：每項項工作完完成之后后，必須須清潔臺臺面，恢恢復(fù)實驗驗室的待待運行狀狀態(tài)。實實驗室臺臺面和器器械應(yīng)在在每次實實驗操作作完成后后及時使使用消毒毒液擦拭拭表面。6消毒方法法6.1實驗驗室內(nèi)空空氣的消消毒用的的室內(nèi)懸懸吊式紫紫外

10、線燈燈對無人人室內(nèi)空空氣照射射60mmin。6.2實驗驗室表面面消毒可可用有效效氯為5500mmg/LL的健之之素液噴噴灑或拖拖地，消消毒液的的用量不不得少于于1000毫升/ 平方方米。污污染區(qū)和和清潔區(qū)區(qū)拖把應(yīng)應(yīng)專用，不不得混用用。使用用后，用用上述消消毒液浸浸泡300 miin，再再用水清清洗干凈凈，懸掛掛晾干，最最好放在在陽光下下曝曬后后備用。6.3 物物體表面面的消毒毒實驗臺、桌桌、椅、凳凳、床頭頭柜、門門把手等等可用有有效氯為為5000mg/L的健健之素液液噴灑、擦擦拭，作作用100-155minn 。對對易腐蝕蝕表面，應(yīng)應(yīng)及時用用清水擦擦洗以除除去殘留留消毒液液。6.4手的的消毒實

11、驗室工作作完畢后后應(yīng)立即即進(jìn)行手手部清洗洗和消毒毒。水龍龍頭開關(guān)關(guān)用腳踏踏式或感感應(yīng)式水水龍頭。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的洗洗手方法法，見下下圖 1.掌心對對掌心搓搓擦2.手指交交錯掌心心對手背背搓擦3.手指交交錯掌心心對掌心心搓擦4.兩手互互握互搓搓指背5.拇指在在掌中轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動搓擦擦 6.指尖在在掌心中中搓擦6.5病原原微生物物實驗室室污水消消毒：嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行GB88466620001醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)污水排排放要求求。嚴(yán)嚴(yán)禁未消消毒的污污水進(jìn)入入公共下下水道。7紡織品的的清潔：棉織工工作服、帽帽子、口口罩等放放入專用用的污物物袋中，用用70以上熱熱水加洗洗滌劑洗洗滌、有有明顯病病原微生生物污染染時，隨隨時噴灑灑消毒

12、液液消毒或或放入專專用的污污物袋中中，進(jìn)行行高壓蒸蒸汽滅菌菌處理。 8儀器器設(shè)備類類的清潔潔：可用用消毒液液或700乙醇醇擦拭表表面消毒毒后，再再用中性性洗滌劑劑和清水水擦洗去去污。第十節(jié) 消消毒隔離離制度 1及時消毒毒1.1當(dāng)試試驗微生生物污染染實驗環(huán)環(huán)境時，應(yīng)應(yīng)立即停停止實驗驗，用相相應(yīng)有效效的消毒毒液進(jìn)行行消毒處處理。1.2實驗驗室被空空氣和氣氣溶膠傳傳播的病病原微生生物污染染時，應(yīng)應(yīng)立即關(guān)關(guān)閉實驗驗室進(jìn)行行消毒處處理。1.3可疑疑污染的的物品帶帶出生物物安全實實驗室前前，應(yīng)該該進(jìn)行徹徹底滅菌菌或消毒毒處理。菌菌毒株和和相關(guān)樣樣本應(yīng)對對樣本的的載體和和包裝容容器表面面進(jìn)行嚴(yán)嚴(yán)格滅菌菌或消

13、毒毒處理后后，才可可帶出。且且在取出出樣本時時應(yīng)對載載體進(jìn)行行再次消消毒處理理，對包包裝容器器進(jìn)行滅滅菌或消消毒處理理。 11.4盛盛裝污染染微生物物實驗耗耗材的容容器應(yīng)有有足量的的消毒液液，用過過的耗材材 立即浸浸沒在消消毒液中中。 11.5實實驗結(jié)束束后，應(yīng)應(yīng)立即對對實驗環(huán)環(huán)境進(jìn)行行消毒處處理，擦擦洗、消消毒工作作 臺面、地地面，開開啟紫外外線燈照照射1小小時以上上。 11.6實實驗完成成后，對對實驗廢廢棄物應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)進(jìn)行滅菌菌或消毒毒等無害害化處理理。 11.7試試驗人員員在實驗驗結(jié)束后后應(yīng)立即即清洗消消毒雙手手，洗臉臉，必要要時應(yīng)洗洗 澡、更更衣。 22徹底消消毒2.1對需需消毒的的物

14、品應(yīng)應(yīng)采取徹徹底的消消毒措施施，不留留死角。2.2消毒毒液浸泡泡消毒時時，要將將被消毒毒物品全全部浸泡泡在消毒毒劑中，對對有管腔的物品品，應(yīng)將將消毒液液灌入管管腔，排排除氣栓栓。2.3消毒毒劑擦拭拭消毒時時，要將將消毒液液擦拭需需要消毒毒物品的的所有表表面并保持充分作作用時間間。 22.4消消毒對象象的選擇擇要根據(jù)據(jù)試驗情情況而定定，凡是是可能接接觸試驗驗微生物物的實驗驗器材、試試驗環(huán)境境（包括括臺面、地地面、墻墻壁、空空氣）、人人員（人人體及防防護用品品等）均均應(yīng)采取取相應(yīng)消消毒處理理。3有效消毒毒3.11要根據(jù)據(jù)消毒對對象和微微生物的的種類選選擇合適適的消毒毒和滅菌菌方法。 3.1.11對

15、受到到細(xì)菌芽芽胞、真真菌孢子子污染的的物品，選選用滅菌菌法。對對于受到到高抗力力致病因因子污染染的器材材必須用用壓力蒸蒸汽（1136，600minn）進(jìn)行行滅菌處處理。 33.1.2存在在較多有有機物（如如血液、分分泌物、排排泄物）的的物品消消毒時，應(yīng)應(yīng)加大消消毒藥物物的使用用劑量和和或延延長消毒毒作用時時間。 33.1.3消毒毒物品上上微生物物污染特特別嚴(yán)重重時，應(yīng)應(yīng)加大消消毒劑的的使用 劑劑量和或延長長消毒作作用時間間。 33.1.4選擇擇表面消消毒方法法，應(yīng)考考慮表面面性質(zhì)，光光滑表面面可選擇擇紫 外線線消毒器器近距離離照射或或消毒液液擦拭，多多孔材料料表面可可采用噴噴霧消 毒毒法。3.

16、2消毒毒器械和和消毒液液應(yīng)有衛(wèi)衛(wèi)生部門門許可批批文。3.2.11消毒產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在在有效期期內(nèi)使用用，應(yīng)按按照說明明書標(biāo)示示的作用用濃度（或或強度）、作作用時間間和使用用方法進(jìn)進(jìn)行消毒毒操作。連連續(xù)使用用的消毒毒劑應(yīng)定定期測試試有效成成分含量量并及時時更換。 33.2.2滅菌菌設(shè)備應(yīng)應(yīng)定期測測定滅菌菌效果。滅滅菌設(shè)備備在正式式使用前前和大修修后，應(yīng)應(yīng)通過性性能檢測測，證明明可以有有效使用用。 44注意事事項 44.1要要減少消消毒處理理對人體體的傷害害、對物物品的破破壞、對對環(huán)境的的影響。 4.22根據(jù)被被消毒物物品的理理化性狀狀，選擇擇相容性性好的消消毒劑。耐耐高 溫、耐耐濕的物物品和器器材，應(yīng)應(yīng)首選壓壓力蒸汽汽滅菌；金屬、玻玻璃器材材、油劑劑類和干干粉類等等可選用用干熱滅滅菌。畏畏熱、畏畏濕；畏畏腐蝕以以及貴重重物品，可可選擇環(huán)環(huán)氧乙烷烷氣體消消毒、滅滅菌 44.2用用于人體體消毒的的消毒劑劑應(yīng)選擇擇對人體體皮膚粘粘膜刺激激性較小小的 消毒毒劑。4.3用于于環(huán)境消消毒的消消毒劑，要要嚴(yán)格按按照消毒毒對象、目