機械公司產(chǎn)品審核管理程序

1、機械公司產(chǎn)品審核管理程序1適用范圍及目的本程序文件適用于公司產(chǎn)品質(zhì)量審核工作的開展制定并實施本程序文件的目的：通過規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量審核的職責、管理程序、審 核步驟和審核方法等，確保產(chǎn)品質(zhì)量審核到達發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題、缺陷并促進 相關(guān)部門不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量之目的。2術(shù)語和定義本程序文件采用GB/T190002000標準中的術(shù)語和定義。產(chǎn)品質(zhì)量 是指為了獲得產(chǎn)品質(zhì)量信息，以顧客對產(chǎn)品質(zhì)量評定的標 準為依據(jù)，獨立地檢查評定產(chǎn)品質(zhì)量的活動。3引用標準或文件ZC- Z.CXWJ15-01-2012糾正措施控制程序ZC- Z.CXWJ13-01-2012不合格品控制程序ZC- Z.CXWJ15-01-2012（實

2、物）質(zhì)量管理考核細那么4職責總工程師、研發(fā)中心品質(zhì)部主管A）研發(fā)中心品質(zhì)部部長負責產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃的審核，總工程師負責批準并領(lǐng) 導產(chǎn)品質(zhì)量審核工作。B）幫助解決產(chǎn)品質(zhì)量審核中意見爭執(zhí)或?qū)徍艘蠓错懢徛膯栴}。研發(fā)中心品質(zhì)部A）制定本程序文件并組織實施B）負責制定并組織實施產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃，對審核的各項工作進行管理。審核組按本程序準備、實施及報告審核計戈IJ,對審核的各項工作進行管理。有關(guān)職能部門必要時，協(xié)同品質(zhì)部開展產(chǎn)品質(zhì)量審核工作。受審核部門配合產(chǎn)品質(zhì)量審核，并對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項及時采取糾正措施。5管理程序附表3：年度第 次產(chǎn)品質(zhì)量審核報告NO： ZC.SHBG審核計劃產(chǎn)品名稱圖號產(chǎn)品

3、規(guī)格型號審核地點審核組成員審核報告審核組長組員編制審核批準日期日期日期在每次產(chǎn)品審核前，品質(zhì)部根據(jù)公司年度質(zhì)量工作計劃編制產(chǎn)品質(zhì)量審 核計劃。產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃的內(nèi)容包括：A）審核的工程、目的、范圍和依據(jù)B）受審核部門及審核時間、審核組長及審核組成員產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃經(jīng)營管理者代表批準后實施。審核前的準備審核組的組成：A）由品質(zhì)部挑選受過審員培訓及產(chǎn)品質(zhì)量審核培訓且獲得內(nèi)審得內(nèi)審員證書 并經(jīng)總經(jīng)理任命的內(nèi)審員、專職檢查員、有經(jīng)驗的質(zhì)量、技術(shù)管理專家等組成 審核組。B）品質(zhì)部提出、管理者代表批準審核組組成并任命審核組長，由審核組長落 實組員分工。C）品質(zhì)部安排的審核員應(yīng)與受審部門的工作無責任關(guān)系。品

4、質(zhì)部公司年度質(zhì)量工作計劃編制每次產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃，明確本次審 核的目的和范圍，經(jīng)主管領(lǐng)導批準后提前3天下發(fā)受審核部門及審核組。審核組長按照每次產(chǎn)品質(zhì)量審核活動計劃的安排并按照產(chǎn)品質(zhì)量審核記 錄表進行審核，作好審核記錄。審核組長按照每次產(chǎn)品質(zhì)量審核活動計劃的安排并按照產(chǎn)品質(zhì)量審核記 錄表進行審核，作好審核記錄。審核的實施在審核員開展審核的過程中，受審核部門應(yīng)指定專人或?qū)I(yè)人員為聯(lián)絡(luò) 咒給予配合。審核員應(yīng)使用編制好的產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表，作為進行審核的工具。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，審核員應(yīng)當場與當事人或聯(lián)絡(luò)員進行溝通，取得 一致意見。審核報告審核完畢的1個工作日內(nèi)，審核員向品質(zhì)部提交產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表，

5、 由品質(zhì)部組織編制產(chǎn)品質(zhì)量審核報告。審核完畢的4個工八日內(nèi)，品質(zhì)問提次審核報告，報告經(jīng)品質(zhì)部主管審 核、管理者代表批準后由品質(zhì)部發(fā)至相關(guān)部門主管。品質(zhì)部全系員根據(jù)報告提出的不符合項向責任部門下達糾正預防措施 處理單，具體執(zhí)行糾正措施控制程序。對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由審核員負責通知審核部門，受審核部門按 不合格品控制程序?qū)Σ缓细衿愤M行處置。不合格項糾正措施驗證。相關(guān)部門在接到糾正預防措施處理單后，應(yīng)立即針對不合格項的具 體情況制定糾正措施，具體執(zhí)行糾正措施控制程序。針對相關(guān)部門不合格項執(zhí)行糾正措施的狀況，由品質(zhì)部組織跟蹤驗證并 作出評價。品質(zhì)部對不合格項糾正措施執(zhí)行狀況，填寫不合格項/糾正措施

6、執(zhí)行情 況一覽表。審核結(jié)果應(yīng)反映到公司質(zhì)量月服中?？己烁鶕?jù)對相關(guān)部門糾正措施執(zhí)行狀況的驗證結(jié)果，由品質(zhì)部按（實物）質(zhì)量管 理考核細那么的規(guī)定提出考核意見報總經(jīng)理批準后實施。審核記錄保存產(chǎn)品審核相關(guān)記錄由品質(zhì)部保存，保存期限1年。質(zhì)量審核的時機按申述計劃進行，產(chǎn)品質(zhì)量審核在產(chǎn)品交驗收后進行。質(zhì)量審核的內(nèi)容、方法產(chǎn)品設(shè)計控制 依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計控制程序，對產(chǎn)品的設(shè)計籌劃、輸入、 評審、驗證、確認、工藝流程等工藝輸出完整性、有效性以及與設(shè)計技術(shù)要求 的符合性進行審核。工藝控制 依據(jù)技術(shù)文件管理方法等程序文件，對工藝開發(fā)、工 藝文件、檢驗文件、工藝流程等工藝輸出完整性、有效性以及與設(shè)計技術(shù)要求 的符合性進行

7、審核。過程控制 依據(jù)程序文件審核檢驗文件、檢驗試驗記錄的完整性、有 效性，與設(shè)計技術(shù)要求的符合性，現(xiàn)場操作與工藝文件的符合性，不合格品的 處置.；質(zhì)量問題的整改情況，糾正預防措施的落實：生產(chǎn)、檢驗、試驗設(shè)備配 備是否合理、完整、有效。實物質(zhì)量 檢驗、試驗記錄的完整性、真實性，記錄與實物質(zhì)量的符 合性（現(xiàn)場隨機抽取2臺產(chǎn)品。）產(chǎn)品審核方法分為文件審核和現(xiàn)場審核。文件審核重點審核以下內(nèi)容：文件是否有效，是否受控；修訂狀態(tài)是否 得到識別；是否按規(guī)定權(quán)限進行了編、校、審、批；文件是否按規(guī)定存檔、發(fā) 放到位；文件編制是否合理、完整（數(shù)據(jù)、參數(shù)是否一致）；文件是否通過了 驗證；文件的充分性、適用性、可操作

8、性如何。現(xiàn)場審核主要審核如下內(nèi)容：文件的執(zhí)行情況；記錄的完整性、真實性； 現(xiàn)場觀察、收集客觀證據(jù)詢問作業(yè)者了解相關(guān)情況。8產(chǎn)品質(zhì)量審核的步驟品質(zhì)部審核籌劃根據(jù)審核時機提出審 核品質(zhì)部成立審核組領(lǐng)導批準審核組編制審核計劃領(lǐng)導批準審核組審核組預備會議明確分工品質(zhì)部下發(fā)審核計劃通知審核審核組首次會議文件審核審核組現(xiàn)場審核過程控制、實物質(zhì)量 審核品質(zhì)部提交審核報告領(lǐng)導批準、下發(fā)報告品質(zhì)部下達糾正措施責任部門實施糾正品質(zhì)部糾正措施、跟蹤驗證提出考核9附表或附錄附表1：年度第次產(chǎn)品審核活動計劃附表2：年度第次產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表附表3：年度第次產(chǎn)品質(zhì)量審核報告。10附加說明10.1本程序文件由株洲AA實業(yè)品

9、質(zhì)部提出并負責解釋附表1:ZCZ.CXWJ 12-02-2012 表 01年度第次計劃活動計劃產(chǎn)品名稱圖 號產(chǎn)品規(guī)格型 號審核目的審核依據(jù)審核范圍審核組長審核時間年 月 日產(chǎn)品審核組 成員姓名職務(wù)（職 稱）主要分工審核時間/地占“、文件審核（首次會議）：時間：年 月 日地點：現(xiàn)場 地審核組預 備會時間年 月 日地點：特別說明1、受審核部門主管應(yīng)通知相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計、工藝、質(zhì)量、檢 驗、試驗人員參加首次會議并指派專門聯(lián)絡(luò)員配合審核工 作。2、本計劃需經(jīng)主管領(lǐng)導批準方為有效編制:審核:批準:年 月 日附表2：年度第 次產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表（一）NO：產(chǎn)品名稱:審核工程：產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品圖號（型號）:序號審核

10、內(nèi)容審核記錄備注1設(shè)計策劃設(shè)計籌劃輸入采用的主要文件：會議紀要可行性分析報告設(shè)計任務(wù)書其他設(shè)計籌劃輸出采用的主要文件：產(chǎn)品研發(fā)計劃書有 無不符合項記載：2設(shè)計輸入符合程序要求不符合程序要求不符合項記載：3設(shè)計輸 出主要設(shè)計輸出文件是否齊全（主要文件名稱編號）不符合項記載：4設(shè)計評設(shè)計驗設(shè)計確樣品評審記錄，產(chǎn)品技術(shù)鑒定、資料是否齊全？、 記錄是否完整？相關(guān)過程是否符合程序文件要求？ 不符合項記載：5設(shè)計更 換設(shè)計更改是否得到有效控制，更換是否到位；重大 設(shè)計更改是否有評審驗證記錄？設(shè)計更改、業(yè)聯(lián)更 改是否發(fā)放到位，更改附圖的發(fā)放控制，圖紙管理 是否符合程序文件要求？不符合項記載：審核人：審核日期

11、：年 月 日附表2：年度第 次產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表（二）NO：產(chǎn)品名稱:審核工程：產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品圖號（型號）:序號審核內(nèi)容審核記錄備注1工藝開 發(fā) 工藝輸 出產(chǎn)品工藝文件（工藝流程圖、作業(yè)指導書、工序流 程卡）制定的合理性、完整性、適用性如何？資料 是否齊全？能否滿足設(shè)計的要求？是否進行了工藝 評審、驗證工藝文件清單（加工、組裝工藝文件名稱、圖號）檢驗文件、記錄清單（加工、組裝、入庫檢驗文件 名稱、圖號）不符合項記載：2工裝管 理工裝量具配置是否合理，能否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求， 是否認期檢定校準？工裝圖紙是否歸檔？工裝驗 證到位，有滯記錄？工裝管理是否符合程序文件要求？查驗工裝模具匯 總清單不符合記載

12、：3工藝驗 證工藝輸出是否得到有效斕審、驗證？驗證是否符合 程序要求？查驗工藝驗證的有關(guān)記錄（首件評審記錄、工藝驗 證表等。）不符合項記載：4工藝執(zhí) 行是否按要求進行工藝紀律檢查？有沒有記錄？操作、施工人員是否按照工藝規(guī)程進行正確操作執(zhí) 行，（現(xiàn)場觀察、詢問、抽查）不符合項記載：5工藝更 改工藝更改是否進行評審、驗證？驗證記錄是否保 存？工藝更改是否符合相關(guān)程序要求？不符合項記載：審核人：審核日期：年 月日附表2：ZCZ.CXWJ 12-02-2012 表 01年度第 次產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表（二）NO：產(chǎn)品名稱:審核工程：產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品圖號（型號）:序號審核內(nèi) 容審核記錄備注1產(chǎn)品實 現(xiàn) 籌劃新投

13、產(chǎn)產(chǎn)品是否制定了質(zhì)量計劃，計劃的執(zhí)行、落 實、效果如何？（查驗各部門質(zhì)量計劃執(zhí)行情況）。 質(zhì)量計劃名稱、編號：不符合項記載：2關(guān)鍵工 序特殊 工序該產(chǎn)品是否有關(guān)鍵、特殊工序？關(guān)鍵工序、特殊工 序的執(zhí)行是否嚴格按照程序文件執(zhí)行？相關(guān)記錄是 否保存？不符合項記載：3和控程件情 驗驗及文行 檢試制序執(zhí)況設(shè)計文件、工藝文件、檢驗文件的執(zhí)行情況如何？ 各部門檢查員是否依據(jù)相應(yīng)文件進行檢查？是否嚴 格執(zhí)行檢驗和試驗控制程序？產(chǎn)品檢驗和試驗 狀態(tài)標識情況如何？產(chǎn)品生產(chǎn)過程中執(zhí)行首檢、互 檢、專檢狀況如何？是否符合產(chǎn)品流通卡控制辦 法的規(guī)定，記錄是否齊全、完整、規(guī)范？進貨、 過程（組裝、加工）、終端檢驗文件是

14、否齊全，檢驗記錄是否編制、齊 全？對于新產(chǎn)品、新工藝等各事業(yè)部是否按程序要 求組織了首件評審？有否保存記錄？ 不符合項記載：4不合格 品控制不合格品的處置是否符合文件？不合格品評審是否 規(guī)范，記錄是否完整？產(chǎn)品讓步接受、返工返修、 報廢處理是否符合文件規(guī)定，記錄是否完整？產(chǎn)品 進貨、過程、終端檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否標識、 隔離清楚，并有相應(yīng)的記錄？不符合項記載：市核） 日;：審核日期：年 月附表3：ZCZ.CXWJ12-02-2012 表 01年度第 次產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表（二）NO：產(chǎn)品名稱:序號審核內(nèi) 容審核記錄備注5顧客財 產(chǎn)可追 溯性情 況顧客財產(chǎn)是否按規(guī)定保管？產(chǎn)品貯存、防護是否按 規(guī)定執(zhí)行？各事業(yè)部庫房能否提供每批次產(chǎn)品的批 次、票號？不符合項記載：6產(chǎn)品防 護產(chǎn)品的包裝、搬運、貯存是否符合規(guī)定的文件要求？ 不符合項記載：7糾預措 施執(zhí)行情 況較大的產(chǎn)品質(zhì)量問題（文件規(guī)定）是否采取