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1、技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃QHA/QWJ-15擬制 :_ 日期 :_審核 :_ 日期 :_批準(zhǔn) :_ 日期 :_北京市半導(dǎo)體器件六廠技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃引言1.1 技術(shù)狀態(tài)管理的目的和范圍將產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)形成文件,在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保產(chǎn)品功能特性和物理特性符合規(guī)定要求。確保參與產(chǎn)品研制開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、服務(wù)全過(guò)程的所有人員,在產(chǎn)品壽命周期的任一時(shí)間能夠使用正確有效的文件;適用于我廠軍工產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程、與顧客有關(guān)的過(guò)程技術(shù)狀態(tài)控制。1.2 產(chǎn)品的簡(jiǎn)要說(shuō)明我廠軍工產(chǎn)品有硅二極管、場(chǎng)效應(yīng)管系列。硅二極管涵蓋了開(kāi)關(guān)管系列、穩(wěn)壓管系列;場(chǎng)效
2、應(yīng)管涵蓋了結(jié)型場(chǎng)效應(yīng)管系列、 M0S 場(chǎng)效應(yīng)管系列和恒流管系列。開(kāi)關(guān)穩(wěn)壓二極管的封裝為 DO-35、 LL-34 玻璃封裝,場(chǎng)效應(yīng)晶體管、恒流管為金屬封裝形式。1.3 技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃的主要特點(diǎn)及實(shí)施方法的概述技術(shù)狀態(tài)管理主要包括以下幾部分內(nèi)容:技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)、技術(shù)狀態(tài)審核。具體實(shí)施方法按第5 8 條款要求執(zhí)行。相關(guān)文件GJB33A-1997半導(dǎo)體分立器件總規(guī)范GJB3206A-2010 技術(shù)狀態(tài)管理QZJ840611半導(dǎo)體二、三極管 “七專 ”技術(shù)條件QZJ840612中小功率 N 溝道耗盡型場(chǎng)效應(yīng)管 “七專 ”技術(shù)條件QHA/QWJ-22技術(shù)文件管理制度定義3.1
3、 技術(shù)狀態(tài)在技術(shù)文件中規(guī)定的并且在產(chǎn)品中達(dá)到的功能特性和物理特性。3.2 功能特性產(chǎn)品的性能指標(biāo)和涉及約束條件,如產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)、使用保障特性等。3.3 物理特性產(chǎn)品的形體特征,如結(jié)構(gòu)、尺寸、表面狀態(tài)、形狀、公差、質(zhì)量等,又稱實(shí)體特性。3.4 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)即能滿足最終使用功能,并被指定作為單個(gè)實(shí)體進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)管理的硬件、軟件或集合體。3.5 功能技術(shù)狀態(tài)文件1規(guī)定產(chǎn)品的功能特性和驗(yàn)證要求的技術(shù)狀態(tài)文件。3.6 分配技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定技術(shù)狀態(tài)接口特性、從高一層技術(shù)狀態(tài)分配下來(lái)的功能和接口特性、附加的設(shè)計(jì)約束條件,以及上述特性的驗(yàn)證要求的技術(shù)狀態(tài)文件。3.7 產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)所有
4、必需的功能特性、物理特性,以及驗(yàn)收、使用、保障和報(bào)廢的要求的技術(shù)狀態(tài)文件。3.8 技術(shù)狀態(tài)基線在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的某一特定時(shí)刻,被正式確認(rèn)并作為今后研制生產(chǎn)、使用保障活動(dòng)基準(zhǔn),以及技術(shù)狀態(tài)改變判定的技術(shù)狀態(tài)文件。一般包括三種技術(shù)狀態(tài)基線,即功能基線、分配基線和產(chǎn)品基線。3.9 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)確定技術(shù)狀態(tài)及其所需技術(shù)狀態(tài)文件,標(biāo)識(shí)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)及其技術(shù)狀態(tài)文件,發(fā)放和保持技術(shù)狀態(tài)文件,建立技術(shù)狀態(tài)基線的活動(dòng)。3.10 技術(shù)狀態(tài)控制技術(shù)狀態(tài)基線建立后,對(duì)提出的技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)、偏離許可申請(qǐng)和讓步申請(qǐng)所進(jìn)行的論證、評(píng)定、協(xié)調(diào)、審批和實(shí)施活動(dòng)。3.11 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)在產(chǎn)品壽命周期內(nèi),為說(shuō)明產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)所進(jìn)行
5、的記錄、報(bào)告活動(dòng)。3.12 技術(shù)狀態(tài)審核為確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)與其技術(shù)狀態(tài)文件的一致程度而進(jìn)行的正式檢查。包括功能技術(shù)狀態(tài)審核和物理技術(shù)狀態(tài)審核。職責(zé)4.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)狀態(tài)管理;4.2 生產(chǎn)供應(yīng)部嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)相關(guān)文件組織生產(chǎn),不得隨意更改工藝, 不得隨意變更主要原材料、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、指標(biāo)等,確需變更應(yīng)提出變更申請(qǐng),履行變更手續(xù),批準(zhǔn)后方可實(shí)施。4.3 質(zhì)檢部在檢驗(yàn)試驗(yàn)過(guò)程中,應(yīng)控制原材料及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的符合性,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合,在檢驗(yàn)結(jié)論中注明,并按不合格品控制程序的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;4.4 銷售部將用戶對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的控制要求,傳達(dá)到相關(guān)部門,并由主管部門將其體現(xiàn)在生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程中。
6、對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的類更改,由技術(shù)部或銷售部負(fù)責(zé)通知用戶或監(jiān)驗(yàn)單位。24.5 質(zhì)保辦協(xié)助技術(shù)部對(duì)技術(shù)狀態(tài)管理的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查。產(chǎn)品壽命周期各階段劃分及技術(shù)狀態(tài)管理重大事項(xiàng)安排5.1 產(chǎn)品壽命周期包括研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)及交付后;5.2 新產(chǎn)品壽命周期階段可分為:產(chǎn)品設(shè)計(jì)或方案論證階段(定型產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn))、初樣(對(duì)于復(fù)雜產(chǎn)品)、正樣、設(shè)計(jì)定型或鑒定階段。本企業(yè)已定型產(chǎn)品的產(chǎn)品壽命周期階段可分為:生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、交付后。5.3 技術(shù)狀態(tài)管理重大事項(xiàng)的安排由技術(shù)部組織技術(shù)狀態(tài)審核, 成員由相關(guān)部門人員組成; 在產(chǎn)品壽命周期的各個(gè)階段對(duì)技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行審核,監(jiān)督技術(shù)狀態(tài)管理的實(shí)施。本企業(yè)在新品開(kāi)發(fā)及定型
7、產(chǎn)品的壽命周期內(nèi)應(yīng)確定使用的技術(shù)狀態(tài)文件有: 項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、協(xié)議書(shū)或合同、產(chǎn)品技術(shù)方案、設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)范、工藝操作規(guī)程、工藝檢驗(yàn)規(guī)范、原材料檢驗(yàn)規(guī)范及其它技術(shù)性管理文件。技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)6.1 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)本廠技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)包括:芯片、玻殼、引線、管座、管帽、關(guān)鍵工藝。6.2 技術(shù)狀態(tài)基線所需的技術(shù)狀態(tài)文件見(jiàn)下表1表 1 技術(shù)狀態(tài)基線所需的技術(shù)狀態(tài)文件文件編制、使用、文件屬性固化功分產(chǎn)能配品序技術(shù)狀態(tài)設(shè) 常技技技號(hào)文件名稱產(chǎn)品初正計(jì)規(guī)術(shù)術(shù)術(shù)設(shè)計(jì)樣樣定生狀狀狀型 產(chǎn)態(tài)態(tài)態(tài)文文文件件件1產(chǎn)品技術(shù)方案3可靠性、安全性、保障2性、環(huán)境適 應(yīng)性質(zhì)量計(jì)劃3產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件4詳細(xì)規(guī)范試用稿5關(guān)鍵件重要件清單6采購(gòu)規(guī)范
8、 芯片及原7材料進(jìn)廠 檢驗(yàn)規(guī)范8工藝操作規(guī)程9工藝檢驗(yàn)規(guī)范10試驗(yàn)大綱11詳細(xì)規(guī)范 經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)12更改單申 請(qǐng)和通知單13經(jīng)批準(zhǔn)的 4偏離許可、讓步申請(qǐng)。注 1: “”編制; “”需使用;固化; “” 屬于。6.3 標(biāo)識(shí)制度技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的標(biāo)識(shí)及各層次產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)每個(gè)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)都應(yīng)有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的內(nèi)容有型號(hào)、編號(hào)等信息,標(biāo)識(shí)應(yīng)具有唯一性。技術(shù)狀態(tài)文件的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)文件包括: 產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)范、 設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品圖紙、工藝操作規(guī)程、工藝檢驗(yàn)規(guī)范、采購(gòu)規(guī)范、原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)范、壓焊圖等。在產(chǎn)品形成過(guò)程中使用的各類文件, 包括臨時(shí)文件, 應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)號(hào)應(yīng)具有唯一性,具體的文件編碼規(guī)則按技術(shù)文
9、件管理制度執(zhí)行。當(dāng)產(chǎn)品通過(guò)鑒定后,與該產(chǎn)品定型有關(guān)的各類圖紙、工藝、材料、規(guī)范等內(nèi)容,均應(yīng)固化在各類文件中,且定型文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),即文件編號(hào)。技術(shù)文件標(biāo)識(shí)由技術(shù)部標(biāo)準(zhǔn)化統(tǒng)一標(biāo)注。6.4 技術(shù)狀態(tài)文件的發(fā)放程序技術(shù)狀態(tài)文件經(jīng)過(guò)驗(yàn)證審批后才能發(fā)放。技術(shù)狀態(tài)文件形成后由技術(shù)部資料員在封頁(yè)加蓋受控印章并登記、存檔、填寫(xiě)發(fā)放編號(hào)后進(jìn)行發(fā)放并填寫(xiě)發(fā)放收回記錄。技術(shù)狀態(tài)控制7.1 技術(shù)狀態(tài)更改分類類更改詳細(xì)規(guī)范、設(shè)計(jì)文件、工藝文件、協(xié)議書(shū)等技術(shù)狀態(tài)文件的更改,致使下列任一要求超出規(guī)定的限值:產(chǎn)品性能指標(biāo);可靠性指標(biāo)、環(huán)境試驗(yàn)條件;產(chǎn)品結(jié)構(gòu);外形尺寸;關(guān)鍵工藝條件;5A 類原材料。類更改設(shè)計(jì)定型前,未經(jīng)確
10、認(rèn)的技術(shù)狀態(tài)文件,對(duì)滿足產(chǎn)品要求有影響;設(shè)計(jì)定型后,更改技術(shù)狀態(tài)文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響,但沒(méi)有達(dá)到類更改程度。類更改勘誤、統(tǒng)一標(biāo)注方法、進(jìn)一步明確技術(shù)要求等不影響滿足產(chǎn)品或產(chǎn)品質(zhì)量的更改。7.2 技術(shù)狀態(tài)更改的審批權(quán)限對(duì)于類更改由原審批部門審批;對(duì)于類、類更改由技術(shù)部組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后經(jīng)副總工程師或主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn);對(duì)于類更改還需用戶確認(rèn)。軍工重點(diǎn)工程配套產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改(結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)、關(guān)鍵原材料、關(guān)鍵工藝等)應(yīng)提前通知用戶,經(jīng)用戶確認(rèn)后方可實(shí)施。增長(zhǎng)項(xiàng)目產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)更改(結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)、關(guān)鍵原材料、關(guān)鍵工藝等),按軍用電子元器件可靠性增長(zhǎng)工程項(xiàng)目考核程序與要求(試行)第三章規(guī)定執(zhí)
11、行。需用戶確認(rèn),專家認(rèn)可,提交報(bào)告,審查審批等。7.3 各類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)程序判定技術(shù)狀態(tài)更改需求各部門在提出技術(shù)狀態(tài)更改需求前應(yīng)先判定更改的必要性和可行性,必要時(shí)開(kāi)展驗(yàn)證。用戶提出的更改需求也應(yīng)由雙方共同判定更改的必要性和可行性。確定技術(shù)狀態(tài)更改類別在編制技術(shù)狀態(tài)文件更改時(shí)應(yīng)明確更改類別,當(dāng)與用戶有分歧時(shí)經(jīng)雙方協(xié)商后由用戶最后決定。設(shè)計(jì)定型后屬于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改變的類更改,應(yīng)視為產(chǎn)品改型,按相關(guān)程序辦理。編制技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)由變更發(fā)生部門的工藝、技術(shù)人員填寫(xiě)技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)單,技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)應(yīng)有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)號(hào)應(yīng)具有唯一性。類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)的內(nèi)容應(yīng)包括:更改申請(qǐng)的標(biāo)識(shí)號(hào);申請(qǐng)?zhí)岢?/p>
12、的部門、日期;更改類別;更改的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的名稱、編號(hào);受影響的其它技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的名稱、編號(hào);6f)受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱、編號(hào);g)受影響的產(chǎn)品范圍(包括在制品、成品、已交付產(chǎn)品);h)更改原因的簡(jiǎn)要說(shuō)明;i) 更改內(nèi)容(包括更改前、更改后);j ) 更改帶來(lái)的影響 (包括對(duì)用戶使用要求、 技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量、進(jìn)度、費(fèi)用等影響) ;技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)應(yīng)附必要的驗(yàn)證資料(如試驗(yàn)報(bào)告、保障性分析、成本分析等資料)其它類型技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)內(nèi)容可參照類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)的內(nèi)容作適當(dāng)剪裁。評(píng)審技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)對(duì)于類、類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)由技術(shù)部組織相關(guān)部門及有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的內(nèi)容一般包括:受更改影響的
13、其它技術(shù)狀態(tài)項(xiàng);更改的效果包括不進(jìn)行更改的影響和更改可以為產(chǎn)品帶來(lái)的改進(jìn);更改所發(fā)生的費(fèi)用和更改實(shí)施進(jìn)度;審批技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)由本廠技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核副總工程師或主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn),經(jīng)用戶認(rèn)可。類、類技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)應(yīng)由本廠技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核副總工程師或主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。編制技術(shù)狀態(tài)更改通知技術(shù)部將經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)的內(nèi)容形成技術(shù)狀態(tài)更改通知單。技術(shù)狀態(tài)更改通知由技術(shù)部資料員發(fā)放到文件持有人。類技術(shù)狀態(tài)更改通知由技術(shù)部或銷售部通知用戶或監(jiān)驗(yàn)單位。實(shí)施并檢查技術(shù)狀態(tài)更改技術(shù)部資料員應(yīng)將批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件更改納入技術(shù)狀態(tài)文件,當(dāng)影響到進(jìn)度、費(fèi)用改變時(shí)應(yīng)由銷售部業(yè)務(wù)員反饋給用戶協(xié)商解決。技
14、術(shù)部資料員應(yīng)檢查技術(shù)狀態(tài)更改的實(shí)施,涉及的相關(guān)文件應(yīng)同時(shí)更改,并得到批準(zhǔn),確保技術(shù)狀態(tài)文件的一致性。技術(shù)狀態(tài)文件確定后或技術(shù)狀態(tài)變更確定后,技術(shù)人員和操作人,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行,不得私自更改和變動(dòng)。77.4 偏離許可、讓步申請(qǐng)程序產(chǎn)品制造前,如果需要臨時(shí)偏離已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件,可提出偏離許可申請(qǐng) ,在產(chǎn)品制造期間或檢驗(yàn)驗(yàn)收過(guò)程中,如果產(chǎn)品指標(biāo)出現(xiàn)偏離需放寬使用,可提出讓步申請(qǐng)。經(jīng)批準(zhǔn)的偏離許可、讓步申請(qǐng)僅在指定范圍和時(shí)間內(nèi)適用,不能作為技術(shù)狀態(tài)文件的更改依據(jù)。提出偏離許可、 讓步申請(qǐng)部門應(yīng)填寫(xiě)偏離許可、讓步申請(qǐng)單, 申請(qǐng)單內(nèi)容應(yīng)包括:偏離許可、讓步申請(qǐng)的標(biāo)識(shí)號(hào);申請(qǐng)單位或部門、申請(qǐng)日期;技術(shù)
15、狀態(tài)項(xiàng)產(chǎn)品名稱編號(hào);受影響的技術(shù)狀態(tài)文件名稱、編號(hào);受影響的產(chǎn)品范圍和數(shù)量;偏離、不合格內(nèi)容;偏離、不合格帶來(lái)的影響(質(zhì)量、進(jìn)度、費(fèi)用);必要的驗(yàn)證結(jié)果;審批偏離許可和讓步產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型前的偏離許可、讓步申請(qǐng)由技術(shù)部組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后報(bào)副總工程師或主管廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型后的偏離許可、讓步申請(qǐng)除履行廠內(nèi)審批手續(xù)外還應(yīng)征得用戶同意。在生產(chǎn)、檢驗(yàn)或試驗(yàn)過(guò)程中,如果產(chǎn)品指標(biāo)出現(xiàn)偏離需放寬使用,可提出讓步申請(qǐng),由不合格品評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn),同時(shí)還應(yīng)征得用戶同意,放寬使用的產(chǎn)品由質(zhì)檢部進(jìn)行跟蹤。技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)8.1 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)應(yīng)包括:已批準(zhǔn)的現(xiàn)行的技術(shù)
16、狀態(tài)文件和標(biāo)記;每一項(xiàng)技術(shù)狀態(tài)更改的申請(qǐng)、審批、實(shí)施的全過(guò)程;技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的所有偏離許可和讓步的狀況;技術(shù)狀態(tài)審核結(jié)果,包括不符合的狀況和最終處理情況;8.2 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)記錄的保存技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)狀態(tài)文件、技術(shù)狀態(tài)更改過(guò)程及審核記錄進(jìn)行保存。生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)檢部對(duì)生產(chǎn)、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程的每一技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行保存。技術(shù)狀態(tài)審核89.1 由技術(shù)部組織編制技術(shù)狀態(tài)審核計(jì)劃,確保相關(guān)方參與技術(shù)狀態(tài)審核。審核應(yīng)每每半年進(jìn)行一次。9.2 功能技術(shù)狀態(tài)審核審核內(nèi)容包括:審核產(chǎn)品的試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)報(bào)告是否準(zhǔn)確、 試驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合詳細(xì)規(guī)范要求。審核所有已確認(rèn)的技術(shù)狀態(tài)更改是否已納入了技術(shù)狀態(tài)文件的要求。審核
17、未達(dá)到質(zhì)量要求的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析,并采取了糾正措施。審查偏離許可、讓步接收的處理程序是否符合規(guī)定。9.3 物理技術(shù)狀態(tài)審核審核內(nèi)容包括:審核代表產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件、工藝操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范等技術(shù)狀態(tài)文件是否受控有效、完整統(tǒng)一、更改是否符合規(guī)定。審核代表產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的記錄是否符合技術(shù)狀態(tài)文件并已實(shí)施。審核技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的偏離是否在批準(zhǔn)的偏離許可、讓步范圍內(nèi)。審核代表產(chǎn)品使用保障資料完備性和正確性。確認(rèn)外包方在制造地點(diǎn)所做的工藝、檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄或報(bào)告。9.4 審核完成后應(yīng)形成審核報(bào)告,報(bào)告中應(yīng)給出審核結(jié)論,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由被審部門進(jìn)行原因分析,采取相應(yīng)的糾正措施,技術(shù)部進(jìn)行
18、跟蹤驗(yàn)證。質(zhì)量記錄10.1QRQWJ15-01/ 技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)單10.2QRQWJ15-02/ 技術(shù)狀態(tài)更改評(píng)審記錄10.3QRQWJ15-03/ 技術(shù)狀態(tài)更改通知單10.4QRQWJ15-04/ 技術(shù)狀態(tài)偏離許可、讓步申請(qǐng)單10.5QRQWJ15-05/ 技術(shù)狀態(tài)審核計(jì)劃10.6QRQWJ15-06/ 技術(shù)狀態(tài)審核檢查記錄10.7QRQWJ15-07/ 不符合項(xiàng)報(bào)告10.8QRQWJ15-08/ 技術(shù)狀態(tài)審核報(bào)告910技術(shù)狀態(tài)更改申請(qǐng)單QRQWJ15-01/申請(qǐng)部門 / 單位更改的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)名稱技術(shù)狀態(tài)更改類別受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱
19、受影響的產(chǎn)品范圍更改原因:更改帶來(lái)的影響:更改前內(nèi)容:擬制:申請(qǐng)日期受影響的其它技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的名稱類類 類編 號(hào)更改方式更改后內(nèi)容:研制單位(蓋章)使用單位(蓋章)審核:代表人簽字:批準(zhǔn):年月日年月日1更改的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)名稱技術(shù)狀態(tài)更改類別受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱評(píng)審地點(diǎn)評(píng)審目的評(píng)審內(nèi)容評(píng)審意見(jiàn)及結(jié)論評(píng)審人簽名技術(shù)狀態(tài)更改評(píng)審記錄QRQWJ15-02/受影響的其它技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的名稱類類類編 號(hào)更改方式評(píng)審時(shí)間職務(wù)(職稱)單位/部門技術(shù)狀態(tài)更改通知單QRQWJ15-03/更改申請(qǐng)單編號(hào)實(shí)施日期更改的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)受影響的其它技術(shù)名稱狀態(tài)項(xiàng)的名稱技術(shù)狀態(tài)更改類別類類類編 號(hào)更改方式受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱受影響的技術(shù)狀態(tài)文件的名稱更改原因:
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