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1、HK/QP-514 變更管理控制程序目的為了控制和減少變更對(duì)質(zhì)量管理體系的影響，保持質(zhì)量管理體系的完整性，特制定本程序。適用范圍本程序適用于公司組織機(jī)構(gòu)、人員、關(guān)鍵供方、和質(zhì)量管理體系程序的變更管理.HKQP-503 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序HKQP-505 生產(chǎn)職責(zé)經(jīng)營(yíng)管理部為本程序的歸口管理部門(mén)。行政部負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的變更管理。各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)關(guān)鍵和重要人員的變更管理。工作流程工作程序變更的產(chǎn)生產(chǎn)生變更的因素有：組織結(jié)構(gòu)上的變更；關(guān)鍵供應(yīng)商的變更；其它影響質(zhì)量管理體系的變更等。對(duì)變更的管理，各責(zé)任部門(mén)應(yīng)在計(jì)劃和實(shí)施變更前對(duì)變更進(jìn)行策劃，包括：明確變更目的；確定變更的實(shí)施方案；識(shí)別變更的潛在風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)

2、遇所需的相關(guān)資源；職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配；應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施保持質(zhì)量管理體系的完整性等。變更的申請(qǐng)、審批批單(格式見(jiàn)QP51B，啟動(dòng)變更審批，變更申請(qǐng)的信息應(yīng)包括：變更的項(xiàng)目；變更的目的；變更所需的資源；變更的依據(jù)；變更的潛在風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及控制措施；組織機(jī)構(gòu)的變更、關(guān)鍵或重要人員的變更提交行政總監(jiān)審核、關(guān)鍵供應(yīng)商的變更提交生產(chǎn)總監(jiān)批。評(píng)審形式由管理者代表視變更因素決定采取會(huì)議評(píng)審或流程評(píng)審更申請(qǐng)審批流程中保存。變更的實(shí)施審。變更實(shí)施完成后，由變更實(shí)施部門(mén)填寫(xiě)變更實(shí)施情況,風(fēng)險(xiǎn)措施的控制情況,并評(píng)價(jià)變更實(shí)施效果，變更實(shí)施效果驗(yàn)證管理者代表組織對(duì)變更的實(shí)施以及風(fēng)險(xiǎn)控制的效果進(jìn)行驗(yàn)證5HK/QP-405HK/QP-406 質(zhì)

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