室內(nèi)質(zhì)量控制及規(guī)則判讀課件

1、室內(nèi)質(zhì)量控制Internal Quality Control任應鵬幾個與QC有關的概念一、誤差的分類誤差是指被測物的測定值與其真值的不符合性，即量值的給出值與其客觀真值之差，按照來源可包括以下部分：（1）系統(tǒng)誤差：在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值與被測量的真值之差 。表現(xiàn)為同一方向的偏離,一般具有連續(xù)性或趨勢性。常見原因有方法學原因、儀器的原因、試劑的原因和個人操作誤差等； 一般可以預知的 （2）隨機誤差（偶然誤差）： 測量結果與在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值之差。隨機誤差的統(tǒng)計規(guī)律性，主要可歸納為對稱性、有界性和單峰性三點。 常以偶然

2、的、不可預料的形式出現(xiàn)，誤差大小或正負不固定，無重復性但有正態(tài)分布的規(guī)律。常見原因有：實驗室環(huán)境原因、操作人員原因、儀器和試劑原因和標本原因等。 不可預知 （3）總誤差 測定結果與真值的差異是隨機誤差和系統(tǒng)誤差的總和。（4）系統(tǒng)誤差 比例系統(tǒng)誤差(a)+恒定系統(tǒng)誤差(b)，y=ax+b 因此，測定結果=真值+系統(tǒng)誤差+隨機誤差20世紀20年代美國休哈特(WA.Shewhart)提出統(tǒng)計過程控制(SPC) 。 1950年Levey-Jennings將生產(chǎn)過程的統(tǒng)計控制引入臨床實驗室，形成了臨床檢驗的分析過程的質(zhì)量控制(QC)。 在1952年Henry和Segalove發(fā)展了改良的方法。用穩(wěn)定的參

3、考材料做重復檢測，將各個檢測值直接點在質(zhì)控圖上。 70年代，Westgard等人提出了許多質(zhì)量控制規(guī)則，發(fā)展了系統(tǒng)化的統(tǒng)計質(zhì)量控制理論。 90年代，Westgard等人提出了新的質(zhì)量控制方法設計工具即操作過程規(guī)范(OPSpecs)圖。 2l世紀，Westgard嘗試將工業(yè)管理上最新提出的六西格瑪(six sigma，6)質(zhì)量管理方法應用于臨床實驗室質(zhì)量控制。 室內(nèi)質(zhì)量控制發(fā)展簡史趨勢變化漂移精密度變化均 數(shù)標 準 差 質(zhì) 控 圖-3S+3S+2S-2Sd均數(shù)常用質(zhì)控規(guī)則及其質(zhì)控圖常用質(zhì)控規(guī)則用于隨機誤差的檢出的質(zhì)控規(guī)則 1. 12s 2. 12.5s 3. 13s 4. 13.5s 5. 14

4、s 6. R4s實際使用的： 12s、13s、R4s常用質(zhì)控規(guī)則及其質(zhì)控圖常用質(zhì)控規(guī)則用于系統(tǒng)誤差的檢出的質(zhì)控規(guī)則 1. 22s 2. (2 of 3)2s 3. 31s 4. 41s 5. (3 of 6)2s 6. 5x 7. 10 x 8. 12x實際使用的： 22s、5X、41s、10X常用質(zhì)控規(guī)則及其質(zhì)控圖1、Levey-Jennings質(zhì)控圖(L-J質(zhì)控)，常用到的質(zhì)控規(guī)則： 12s、13s、22s、5X、10X2、 Westgard多規(guī)則質(zhì)控圖，常用到的質(zhì)控規(guī)則： 12s、13s、R4s、22s、5X、41s、10X13s 質(zhì)控規(guī)則+3s+2s+1s-3s-2s-1s平均數(shù)125

5、4367891013s 規(guī)則違背【規(guī)則解釋】（2）13s：如這個控制值不僅超出2s 限值線，還超出3s 控制線，判為失控。22s 質(zhì)控規(guī)則+3s+2s+1s-3s-2s-1s平均數(shù)1254367891022s 規(guī)則違背【規(guī)則解釋】（3）22s：有兩種表現(xiàn)，同批2個水平控制品結果同方向超出2s 限值，是失控的表現(xiàn)；或同一水平控制品連續(xù)兩次控制結果同方向超出2s 限制，是失控表現(xiàn)。后者要將連續(xù)2次的質(zhì)控結果結合分析。本條屬系統(tǒng)誤差失控。41s規(guī)則違背【規(guī)則解釋】（5）41s：有兩種表現(xiàn)：同一質(zhì)控品連續(xù)前3次結果和本次結果在同方向超出1s 范圍，如右圖所示；2個質(zhì)控品的前1次結果和本次結果均同方向超

6、出1s 或1s 范圍，如左圖所示。屬系統(tǒng)誤差表現(xiàn)，失控。+3s+2s+1s-3s-2s-1s平均數(shù)12543678910【規(guī)則解釋】（5）41s：有兩種表現(xiàn)：同一質(zhì)控品連續(xù)前3次結果和本次結果在同方向超出1s 范圍，如右圖所示；2個質(zhì)控品的前1次結果和本次結果均同方向超出1s 或1s 范圍，如左圖所示。屬系統(tǒng)誤差表現(xiàn)，失控。+3s+2s+1s-3s-2s-1s平均數(shù)12543678910R4s規(guī)則違背【規(guī)則解釋】（6）10 ：當1份質(zhì)控血清測定結果連續(xù)10次偏于均值一側時；本次結果與前4次結果連續(xù)分析，2個質(zhì)控品5次結果連續(xù)在平均值的同一側。屬系統(tǒng)誤差表現(xiàn)，失控。x+3s+2s+1s-3s-2

7、s-1s平均數(shù)1254367891010 規(guī)則x【規(guī)則解釋】（6）10 ：當1份質(zhì)控血清測定結果連續(xù)10次偏于均值一側時；本次結果與前4次結果連續(xù)分析，2個質(zhì)控品5次結果連續(xù)在平均值的同一側。屬系統(tǒng)誤差表現(xiàn)，失控。x+3s+2s+1s-3s-2s-1s平均數(shù)1254367891010 規(guī)則x質(zhì)控判讀實例圖28 下列質(zhì)控圖中觸犯何種規(guī)則？+2s-2s+1s-1s+3sLevey-Jennings質(zhì)控圖12s-3sx圖30 下列質(zhì)控圖中觸犯何種規(guī)則？+2s-2s+1s-1s+3sLevey-Jennings質(zhì)控圖13s-3sx圖31 下列質(zhì)控圖中觸犯何種規(guī)則？+2s-2s+1s-1s+3s-3sxLevey-Jennings質(zhì)控圖10 x圖33 下列質(zhì)控圖中觸犯何種規(guī)則？+2s-2s+1s-1s+3sWestgard質(zhì)控22s-3sx圖34 下列質(zhì)控圖中觸犯何種規(guī)則？+2s-2s+1s-1s+3sWestgard質(zhì)控13s-3sx圖35 下列質(zhì)控圖中觸犯何種規(guī)則？+2s-2s+1s-1s+3sWestgard質(zhì)控R4s-3sx圖36 下列質(zhì)控圖中觸犯何種規(guī)則？+2s-2s+1s-1s+3sWestgard質(zhì)控41s-3sx圖37 下列質(zhì)控圖中觸犯何種規(guī)則？+2s-2s+1s-1s+3sWestgard質(zhì)控41s-3sx圖38 下列質(zhì)控圖中觸犯何種規(guī)則？+2s-2s+1s-