醫(yī)藥公司消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理制度大全（質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)）

1、XXX醫(yī)藥有限公司消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理文件（質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)）編輯說(shuō)明依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范（國(guó)衛(wèi) 監(jiān)督發(fā)2005年第426號(hào)）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2014第40號(hào)）等文 件規(guī)定要求，為加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康；為進(jìn)一步規(guī) 范企業(yè)消毒產(chǎn)品購(gòu)、銷、存質(zhì)量管理，加強(qiáng)商品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程中商品質(zhì) 量安全，結(jié)合企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況，經(jīng)公司質(zhì)量管理小組研究決定，制定消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理文 件，包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程管理；在日常工作管理中按該文件內(nèi)容規(guī)范 操作執(zhí)行，公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)量管理部

2、最終解釋權(quán)。我公司成立于2006年11月，是經(jīng)國(guó)家法定批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)，經(jīng)工商行政許可 （營(yíng)業(yè)執(zhí)照），符合經(jīng)營(yíng)購(gòu)銷消毒產(chǎn)品（兼營(yíng)）商品條件，在日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程中以公司“藥 品質(zhì)量管理體系文件”內(nèi)容來(lái)執(zhí)行規(guī)范操作，隨著國(guó)家出臺(tái)新的消毒產(chǎn)品安全法等法律法規(guī) 要求，應(yīng)當(dāng)有一部符合消毒產(chǎn)品方面的質(zhì)量管理來(lái)監(jiān)督實(shí)施經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程，為此公司決定制 定“消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，該文件編制由公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng) 理批準(zhǔn)實(shí)施，綜合部負(fù)責(zé)文件的印刷、裝訂、分發(fā)、培訓(xùn)等，各部門負(fù)責(zé)文件保管，各崗位 人員按文件規(guī)范操作執(zhí)行。消毒產(chǎn)品安全管理規(guī)章可以保障消毒產(chǎn)品質(zhì)量可追溯、可查、可究，在經(jīng)營(yíng)管理中

3、提供 必要制度、職責(zé)、程序支持；對(duì)本質(zhì)量管理文件中沒(méi)有提到的條款，按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)行業(yè) 規(guī)范執(zhí)行，進(jìn)一步修改、完善質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容。XXXX醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理部2017年10月18日質(zhì)量管理文件目錄一、管理制度目錄 TOC o 1-5 h z 1、采購(gòu)（進(jìn)貨）質(zhì)量管理制度42、收貨、查驗(yàn)管理制度63、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及產(chǎn)品質(zhì)量管理制度84、貯存、養(yǎng)護(hù)管理制度115、出庫(kù)復(fù)核管理制度126、消毒產(chǎn)品憑證、質(zhì)量記錄管理制度147、消毒產(chǎn)品銷售記錄、售后服務(wù)管理制度158、人員健康衛(wèi)生管理制度169、人員培訓(xùn)考核管理制度1710、消毒產(chǎn)品安全自檢自查與報(bào)告管理制度2011、消毒產(chǎn)品安全追溯管理制度

4、2312、消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全管理員管理制度2713、消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)過(guò)程與控制管理制度2814、消毒產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案管理制度39二、崗位職責(zé)1、質(zhì)量管理職責(zé)352、采購(gòu)職責(zé)363、銷售職責(zé)374、儲(chǔ)運(yùn)職責(zé)385、購(gòu)銷員職責(zé)396、消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)操作流程圖40一、管理制度一、采購(gòu)（進(jìn)貨）質(zhì)量管理制度文件名稱采購(gòu)（進(jìn)貨）質(zhì)量管理制度文件編碼JW-XD-ZD-OI-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為加強(qiáng)對(duì)消毒產(chǎn)品

5、質(zhì)量的監(jiān)督管理，把好進(jìn)貨經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假劣消毒產(chǎn)品進(jìn)入 本企業(yè)，制定本制度。2、范圍：公司采購(gòu)的所有商品質(zhì)量管理。3、責(zé)任：采購(gòu)員、采購(gòu)部、質(zhì)量管理部4、內(nèi)容：一、消毒產(chǎn)品定義：根據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物；消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別：（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；（2）在作用機(jī)理上，它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品，而不是用 藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品；（3）在作用對(duì)象上，它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物，而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品。二、消毒產(chǎn)品的分類：

6、按消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象實(shí)行分類管理：（1）第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全。有效的消毒產(chǎn)品；（2）第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品；（3）第三類是具有較底風(fēng)險(xiǎn)，需要實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外 的衛(wèi)生用品。4.1.首營(yíng)企業(yè)系指購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)；2.首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的消毒產(chǎn)品品種。3.首營(yíng)企業(yè)及品種需由采購(gòu)部索取以下資料進(jìn)行初審：4. 3.1.加蓋供貨企業(yè)原印章的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一）、 企業(yè)年檢證書復(fù)印件4. 3. 2

7、.消毒產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件復(fù)印件3. 3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、消毒產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告3. 4.進(jìn)口消毒產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的批文證明。醫(yī)用高濃度酒精（95%）及無(wú)水酒精（乙醇）需有 安監(jiān)局備案憑證。3. 5.加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法人代表印章或簽字的委托授權(quán)書原件，并注明委托期限、地 區(qū)（區(qū)域）、品種，及業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人員身份證復(fù)印件。3. 6.加蓋企業(yè)原印章的質(zhì)量協(xié)議或購(gòu)銷合同書。4,首營(yíng)品種需由采購(gòu)部索取以下資料進(jìn)行初審：4. 4.1.產(chǎn)品衛(wèi)生疾病預(yù)防中心檢驗(yàn)證書報(bào)告復(fù)印件4. 4. 2.產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書（需加蓋供貨企業(yè)原印章）4. 4. 3.消毒器械應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖（

8、需加蓋供貨企業(yè)原印章）。采購(gòu)部負(fù)責(zé)收集相關(guān)資料，交質(zhì)量管理部對(duì)資料進(jìn)行審核，確認(rèn)供應(yīng)商的合法資格和質(zhì) 量保證能力的可靠性、產(chǎn)品的合法性。若材料不能證明供貨單位的合法性和產(chǎn)品質(zhì)量可靠性, 要求其補(bǔ)充材料重新審核，必要時(shí)采購(gòu)部會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行實(shí)地考察。對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種要嚴(yán)格審查。采購(gòu)人員按要求填寫首營(yíng)企業(yè)審批表、首營(yíng) 品種審批表，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，質(zhì)量經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和采購(gòu)首營(yíng) 品種。采購(gòu)（進(jìn)貨）各項(xiàng)記錄要真實(shí)、準(zhǔn)確、歸檔保存。4. 7.質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)品種的相關(guān)資料存檔，保存5年。4.8.對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種未經(jīng)審核即采購(gòu)銷售者，一經(jīng)查實(shí)，對(duì)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，

9、并 將產(chǎn)品封存和退回原進(jìn)貨單位。二、收貨、查驗(yàn)管理制度文件名稱收貨、查驗(yàn)管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O2-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為保證入庫(kù)消毒產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，確保消毒產(chǎn)品安全有效。2、范圍：采購(gòu)入庫(kù)商品質(zhì)量管理3、責(zé)任：收貨員、驗(yàn)收員4、內(nèi)容:1.收貨員對(duì)米購(gòu)商品進(jìn)行確認(rèn)，檢查到貨商品的外包裝是否完整、破損、滲漏、污染等， 有質(zhì)量凝問(wèn)的拒絕收貨，報(bào)質(zhì)量管理部及采購(gòu)部處理。2.收貨員對(duì)照采

10、購(gòu)訂單查驗(yàn)產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品數(shù)量等，還應(yīng)審查運(yùn)輸 工具、運(yùn)輸時(shí)限、發(fā)貨單位、聯(lián)系人等。3.收貨合格的商品存放在待驗(yàn)收區(qū)通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。驗(yàn)收員要求：驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度，必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉消毒 產(chǎn)品知識(shí)、理化性能、掌握各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，有一定獨(dú)立工作能力，視力在0.9以上（不 包括校正后），無(wú)色盲、色弱和傳染性疾病的人員擔(dān)任。4. 5.有符合衛(wèi)生條件的專門驗(yàn)收?qǐng)鏊?，配備?yàn)收設(shè)施設(shè)備。4. 6,驗(yàn)收員接到收貨商品通知后，在待驗(yàn)收區(qū)對(duì)采購(gòu)商品進(jìn)行確認(rèn)驗(yàn)收。4. 6. 1,驗(yàn)收消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的外包裝、外觀質(zhì)量、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)證明或文件 進(jìn)行逐一檢查，產(chǎn)品

11、的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后方可入庫(kù)。購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明 供貨企業(yè)名稱、生產(chǎn)廠家、備案憑證號(hào)/許可證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期（保質(zhì)期）、 數(shù)量、單價(jià)、金額等內(nèi)容。對(duì)照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)信息核實(shí)到貨商品票據(jù)信息是否一致。4. 6. 2.驗(yàn)收整件消毒產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收員上傳當(dāng)批次“檢驗(yàn)報(bào)告書至計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。4. 6. 3,消毒產(chǎn)品到貨后，應(yīng)在兩個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。4. 6. 4,驗(yàn)收進(jìn)口消毒產(chǎn)品，應(yīng)憑加蓋供貨單位原印章的“生產(chǎn)銷售批文”復(fù)印件和口岸進(jìn)口 疾病預(yù)防中心檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件。其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明消毒產(chǎn)品的名稱、 主要成分以及備案號(hào)，并有中文說(shuō)明書。4. 6. 5,

12、對(duì)銷后退回的消毒產(chǎn)品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收。4. 6. 6.對(duì)生產(chǎn)日期超過(guò)六個(gè)月和近效期的消毒產(chǎn)品，原則上不得驗(yàn)收入庫(kù)，對(duì)確屬用戶急需, 須經(jīng)采購(gòu)部經(jīng)理簽字批準(zhǔn)，方可驗(yàn)收入庫(kù)。4. 6. 7.經(jīng)驗(yàn)收的消毒產(chǎn)品，驗(yàn)收人員應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的入庫(kù)驗(yàn)收憑證上填寫驗(yàn)收結(jié)論，打印 驗(yàn)收入庫(kù)單，通知倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)驗(yàn)收憑證，根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論調(diào)整消毒產(chǎn)品存 放位置，辦理入庫(kù)手續(xù)。財(cái)會(huì)人員憑驗(yàn)收員、保管員簽章的憑證入帳。4. 6. 8.消毒產(chǎn)品驗(yàn)收應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中做好驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日 期、品名、規(guī)格/型號(hào)、產(chǎn)品備案號(hào)/許可證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期（保質(zhì)期）、 質(zhì)

13、量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。4. 6. 9,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑 還包括產(chǎn)品配方說(shuō)明證書。4. 6. 10.消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。4. 6. 11,驗(yàn)收完后應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，對(duì)不合格的商品應(yīng)通知質(zhì)量管理部及采購(gòu)部處理。4. 6. 12.查驗(yàn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)消毒產(chǎn)品有效期一年但不得少于五年。文件名稱進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O3-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理

14、、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：加強(qiáng)消毒產(chǎn)品各記錄質(zhì)量管理，做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范，制定本制度。2、范圍：經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品類所有品種。3、責(zé)任：質(zhì)量管理人、查驗(yàn)員4、內(nèi)容：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄管理1.購(gòu)進(jìn)的任何消毒產(chǎn)品一律進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn)。4. 2.購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品時(shí)，要查驗(yàn)證明供貨方主體資格合法的有效證件，并按批次向供貨方索取 證明消毒產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定，以及證明消毒產(chǎn)品來(lái)源的票證，并保存原件或者復(fù)印件。 從供貨商采購(gòu)消毒產(chǎn)品的，還必須檢驗(yàn)是否持有合法有效的授權(quán)文書，查驗(yàn)企業(yè)法人授權(quán)銷 售員委托書，身份證證明，并將文書復(fù)印留存歸檔備查。4. 3.經(jīng)營(yíng)包裝消毒產(chǎn)品的，要對(duì)消毒產(chǎn)品包裝標(biāo)

15、識(shí)進(jìn)行查驗(yàn)核對(duì)，主要查驗(yàn)內(nèi)容包括：4. 3.1,查驗(yàn)消毒產(chǎn)品包裝是否有中文標(biāo)明的商品名稱、生產(chǎn)廠家廠名、廠址;是否在包裝上顯 著位置清晰標(biāo)明消毒產(chǎn)品名稱、配料清單、配料定量等。特殊消毒產(chǎn)品是否在顯著位置予以 清晰標(biāo)示、使用方法和適宜人群的。4. 3. 2,是否標(biāo)明生產(chǎn)日期、有效期、貯藏說(shuō)明、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、貯藏標(biāo)準(zhǔn)等。4. 3. 3,對(duì)使用不當(dāng)，容易造成損害及可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的食品是否標(biāo)警示標(biāo)記或中文 警示語(yǔ)。3. 4.經(jīng)感官鑒別是否存在已經(jīng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變、變味、生蟲、污穢不潔、混有 異物或者有其他感官性狀異常，可能對(duì)人體健康有害的。5、消毒產(chǎn)品質(zhì)量管理1 .質(zhì)量管理部審核消毒產(chǎn)

16、品及供貨企業(yè)所有資質(zhì)證明文件，審查其合法性；2.質(zhì)量管理人應(yīng)按消毒管理辦法消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明 書管理規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定查驗(yàn)消毒產(chǎn)品的符合標(biāo)準(zhǔn)性。3,對(duì)不符合消毒產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的商品應(yīng)按質(zhì)量否訣權(quán)限拒絕。對(duì)商品資料不齊全的通知采 購(gòu)員或供貨企業(yè)提供缺失資料。4.質(zhì)量管理人對(duì)照供貨企業(yè)提供的企業(yè)、商品資料審查其消毒產(chǎn)品真實(shí)性，主要方法是上 相應(yīng)的官方網(wǎng)站查詢。企業(yè)資質(zhì)合法性、是否在有效期內(nèi)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、類別、品種等。查驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書包裝上的內(nèi)容：商品名稱、商標(biāo)、條形碼，及產(chǎn)品主要成份、 適用范圍、用法用量、包裝規(guī)格、有效期、貯藏、衛(wèi)生許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、注意事項(xiàng)、生

17、 產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、聯(lián)系電話等。消毒產(chǎn)品“適用范圍”對(duì)照消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范審查其符合性，消毒產(chǎn) 品標(biāo)簽及說(shuō)明書禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：3.1,抗（抑）菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無(wú)毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾 病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容；3.2.禁止標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對(duì)象、無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別、無(wú)檢驗(yàn) 依據(jù)的有效期以及無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用；3.3,禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部 位；4. 3. 4.抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。3.5,隱形眼鏡護(hù)

18、理用品禁止標(biāo)注全功能、高效、無(wú)毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標(biāo)注無(wú) 檢驗(yàn)依據(jù)的消毒、抗（抑）菌作用，以及無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期。4. 3. 6,消毒劑禁止標(biāo)注廣譜、速效、無(wú)毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、 預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；3.7.禁止標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺滅微生物類別和有 效期；3.8,禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部 位等內(nèi)容。3. 9.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書中均禁止標(biāo)注無(wú)效批準(zhǔn)文號(hào)或許可證號(hào)以及疾病癥狀 和疾病名稱（疾病名稱作為微生物名稱一部分時(shí)除外，如“脊髓灰質(zhì)

19、炎病毒”等）。5,是否存在應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)、檢疫而未檢驗(yàn)、檢疫，或者偽造檢驗(yàn)、檢疫結(jié)果，或者檢驗(yàn)、檢疫 不合格的話。5. 1 .進(jìn)口消毒產(chǎn)品是否用中文標(biāo)明的原產(chǎn)國(guó)國(guó)名或者地區(qū)名以及在中國(guó)依法登記注冊(cè)的代 理商、進(jìn)口商或者經(jīng)銷商名稱和地址的。6.法律法規(guī)規(guī)定必須檢驗(yàn)或者檢疫的，必須查驗(yàn)其有效檢驗(yàn)檢疫證，未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫的，不 得上市銷售。法律、法規(guī)沒(méi)有明確規(guī)定的，應(yīng)經(jīng)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)或市場(chǎng)設(shè)立的檢測(cè)點(diǎn) 檢測(cè)合格才能上市銷售。7.加強(qiáng)檢查消毒產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，對(duì)包裝不嚴(yán)實(shí)或不符合衛(wèi)生要求的，要及時(shí)予以處理， 對(duì)過(guò)期、腐爛變質(zhì)的消毒產(chǎn)品，不得進(jìn)入庫(kù)，并立即停止銷售，并進(jìn)行無(wú)害化處理。8.審查消毒產(chǎn)品是否與其廣

20、告宣傳相一致，是否存在有虛假和誤導(dǎo)宣傳的內(nèi)容。9.在進(jìn)貨時(shí)，對(duì)查驗(yàn)不合格和無(wú)合法來(lái)源的消毒產(chǎn)品，要拒絕進(jìn)貨。發(fā)現(xiàn)有假冒偽劣消毒 產(chǎn)品時(shí)，要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)部門或食品藥品監(jiān)督管理部門。0.實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和化妝品合格的證明文件，進(jìn)行消毒產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。企業(yè)總部向所屬經(jīng)者提供 進(jìn)貨查驗(yàn)的證明。統(tǒng)一配送之外自行采購(gòu)的消毒產(chǎn)品，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。1 .審查合格的消毒產(chǎn)品應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)信息，供相關(guān)部門、崗位查詢。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品首營(yíng)資料整理、保存?zhèn)浒?，記錄保存?年。四、貯存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度文件名稱貯

21、存、養(yǎng)護(hù)管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O4-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品的貯藏、養(yǎng)護(hù)，保證在庫(kù)消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全，防止過(guò)期、變質(zhì)失效。2、范圍：消毒產(chǎn)品的貯藏、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理3、責(zé)任：保管員、養(yǎng)護(hù)員4、內(nèi)容:1 .儲(chǔ)運(yùn)部保管員應(yīng)根據(jù)消毒產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存消毒產(chǎn)品，冷藏儲(chǔ)存溫度為2-10oC, 陰涼、涼暗儲(chǔ)存指避光，溫度不高于20oC,常溫儲(chǔ)存溫度為0-30C,相對(duì)濕度應(yīng)保持在35-75%

22、 之間，按產(chǎn)品外包裝貯存要求合理存放商品。2.消毒產(chǎn)品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守消毒 產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，消毒產(chǎn)品堆垛必須牢固、整齊，不得倒置；對(duì)包裝易 變形或較重的消毒產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。3.嚴(yán)格按照法律法規(guī)和消毒產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)要求儲(chǔ)存消毒產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的設(shè)施 符合要求。消毒產(chǎn)品的保管可以不單獨(dú)設(shè)置庫(kù)房，但要分區(qū)貯存，并有明顯的標(biāo)識(shí)語(yǔ)。4.按照保證消毒產(chǎn)品安全的要求貯存消毒產(chǎn)品，定期檢查庫(kù)存消毒產(chǎn)品，及時(shí)清理變質(zhì)或 者超過(guò)保質(zhì)期及其他不符合消毒產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的的消毒產(chǎn)品。5.貯存的消毒產(chǎn)品，應(yīng)確保環(huán)境衛(wèi)

23、生安全，對(duì)其它商品無(wú)污染。4.6.應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架和出庫(kù)消毒產(chǎn)品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、 防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。7.應(yīng)定期檢查消毒產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件，做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度檢測(cè)和管理，如溫濕度超出 范圍、應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。4. 8.因根據(jù)消毒產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查消毒產(chǎn)品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即停售, 通知質(zhì)量管理部處理。4.9.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管合理貯存商品，陳列、垛堆應(yīng)符合儲(chǔ)存要求。4. 10.按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃做好貯存消毒產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作，并記錄相關(guān)養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)。五、出庫(kù)復(fù)核管理制度文件名稱貯存、養(yǎng)護(hù)管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O5-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制

24、日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為保證出庫(kù)消毒產(chǎn)品質(zhì)量合格，數(shù)量準(zhǔn)確，保證人民食用安全有效。2、范圍：商品出入庫(kù)、復(fù)核質(zhì)量管理3、責(zé)任：保管員（發(fā)貨員）、復(fù)核員4、內(nèi)容:消毒產(chǎn)品出庫(kù)應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出、“近期先出“拆零先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原 則。消毒產(chǎn)品必須經(jīng)復(fù)核后方可出庫(kù)，出庫(kù)復(fù)核員須按發(fā)貨憑證逐批次、逐品種對(duì)實(shí)物進(jìn)行 質(zhì)量檢查和核對(duì)。復(fù)核的主要內(nèi)容有：品名、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況等。4. 2. 2.如發(fā)現(xiàn)

25、以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，掛“暫停發(fā)貨”牌，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中將該商品鎖定， 通知質(zhì)量管理部檢驗(yàn)，填寫“質(zhì)量問(wèn)題確認(rèn)通知單報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)檢確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)的消毒 產(chǎn)品整貨不合格品掛紅色標(biāo)示牌，放不合格品區(qū)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中將該商品鎖定，停止銷售, 經(jīng)檢查后為合格商品解除限制，在貨架商品上撒消“暫停發(fā)貨牌，方可出庫(kù)正常銷售。4. 2. 2. 1,消毒產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏的；1.消毒產(chǎn)品包裝出現(xiàn)破損、捆扎不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；4. 2. 2. 2.包裝模糊不清或脫落的；4. 2. 2. 3,消毒產(chǎn)品已超過(guò)有效期的；4. 2. 2. 4.消毒產(chǎn)品霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬；4. 2. 2. 5

26、,有退貨通知或食品監(jiān)督部門通知暫停銷售的；4. 2. 2. 6,懷疑質(zhì)量有問(wèn)題，未經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)檢的；消毒產(chǎn)品復(fù)核完畢，發(fā)貨人與復(fù)核人均應(yīng)在銷售隨貨同行（出庫(kù)復(fù)核）單憑證上簽字并 在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中確認(rèn)。4. 4.認(rèn)真做好質(zhì)量跟蹤的基礎(chǔ)資料，做好銷售隨貨同行（出庫(kù)復(fù)核）記錄，記錄內(nèi)容包括： 購(gòu)貨單位、聯(lián)系人、品名、規(guī)格/型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、 銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員，記錄應(yīng)完整真實(shí)，保存至超過(guò)商品有效期一年，但不得少 于五年。六、消毒產(chǎn)品憑證和質(zhì)量記錄管理制度文件名稱消毒產(chǎn)品憑證和質(zhì)量記錄管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O6-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年

27、 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī) 范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄（此制度中所指的“質(zhì)量記錄”系紙質(zhì)記錄及相關(guān)的檔 案、憑證在內(nèi)）。2、范圍：所經(jīng)營(yíng)商品企業(yè)、品種的各種證明文件、憑證、記錄資料等3、責(zé)任：質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、銷售部、財(cái)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部4、內(nèi)容:4.1、管理：4.1.1、質(zhì)量管理部為質(zhì)量記錄的管理部門。負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量記錄的使用和管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查

28、。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系策劃、驗(yàn)證、審查、完善等記錄、報(bào)告的管理工作。4.2、設(shè)計(jì)、審核:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制公司的質(zhì)量記錄管理標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)要求設(shè)計(jì)質(zhì)量記錄格式。質(zhì)量管理部組織有關(guān)部門的人員對(duì)質(zhì)量記錄格式的規(guī)范性、適宜性、可操作性和有效 性進(jìn)行審核。質(zhì)量管理部根據(jù)審核結(jié)果修訂質(zhì)量記錄格式。按公司質(zhì)量管理體系文件管理制度 中規(guī)定的保存期限備案，并通知有關(guān)部門可以使用。質(zhì)量管理部匯編公司質(zhì)量記錄清單，并匯集空白記錄表格樣本，報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé) 人確認(rèn)。各執(zhí)行部門必須負(fù)責(zé)保證質(zhì)量記錄填寫內(nèi)容的符合性、全面性、真實(shí)性和有效性。4.3、形式:4.3.1、質(zhì)量記錄可以是表格、圖樣、文字等形式。4.3.2、質(zhì)量記錄

29、可采用紙張、磁盤、光盤、備份等媒體形式，應(yīng)分類歸檔，便于檢索。4.4、填寫：4.4.1、質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整（不空格、不漏項(xiàng)）、字跡清晰，不能隨意涂抹, 沒(méi)有發(fā)生的項(xiàng)目劃“/ ,內(nèi)容與前項(xiàng)相同時(shí)，應(yīng)重復(fù)填寫，不得有“或“同上、“同前來(lái)代替。各相關(guān)責(zé)任人簽名不允許空白，要簽全名。4.4.2、如果發(fā)生錯(cuò)誤需更改，不得使用涂改液涂改，應(yīng)在原內(nèi)容上劃?rùn)M線，寫上更改后的內(nèi) 容，并在更改處由更改人簽名（章）及注明日期，簽名（章）要全名，更改原內(nèi)容應(yīng)清晰可 辯，日期填寫要清晰，年、月、日，不得豎寫和用“、代替“年、月、日”。4.4.3、質(zhì)量記錄使用墨水筆填寫，以便于保存。多層復(fù)寫的例外。5、處

30、置：4.5.1、各部門每月整理工作現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量記錄，所有記錄保存5年。4.5.2、質(zhì)量記錄、檔案及憑證由各部門指定專人統(tǒng)一妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、蛀蝕、發(fā) 霉、遺失。5、公司的質(zhì)量管理所有記錄和憑證按規(guī)定保存5年。記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由 各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。1,記錄要求:2,本制度中所指的記錄是指質(zhì)量管理體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。3,質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：3. 1,質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編寫；3. 2.質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；5.3.3、質(zhì)量記錄字跡清楚，正確、完整，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改 時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃

31、線處蓋本人圖章，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；3. 4.質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失。憑證要求:本制度中的票據(jù)主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。購(gòu)進(jìn)食品和銷售化妝品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)銷記錄，做到賬、票、貨相符。3.購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定妥善保管。6、質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、銷售部、財(cái)務(wù)部按照各自的職責(zé)，分別負(fù)責(zé)記錄和票據(jù)使用的日常 檢查和監(jiān)督指導(dǎo)；對(duì)不符合要求的提出改進(jìn)意見。七、消毒產(chǎn)品銷售記錄、售后服務(wù)管理制度文件名稱消毒產(chǎn)品銷售1己錄、售后服務(wù)管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O7-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)

32、消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為保證消毒產(chǎn)品銷售品種質(zhì)量安全，做好售后服務(wù)，制定管理制度。2、范圍：本規(guī)定適用于消毒產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)質(zhì)量管理。3、責(zé)任：質(zhì)量管理部、銷售部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容:1、對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的消毒產(chǎn)品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。銷 售人員銷售消毒產(chǎn)品類品種，提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書載明授權(quán)銷售的品種、 地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。所有銷售人員必須經(jīng)消毒衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培 訓(xùn)后方能上崗。2、銷售服務(wù)對(duì)象為合法的購(gòu)貨單位，銷售前應(yīng)

33、當(dāng)對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行 核實(shí)，建立購(gòu)貨單位檔案，保證消毒產(chǎn)品銷售流向真實(shí)、合法。.在消毒產(chǎn)品銷售過(guò)程中，要經(jīng)常注意有效期限，銷售時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先 出、按照批號(hào)發(fā)貨原則問(wèn)題，防止過(guò)期失效。2.公司規(guī)定，距離有效期差6個(gè)月的消毒產(chǎn)品定為近效期，對(duì)近效期消毒產(chǎn)品銷售部每 月應(yīng)填寫消毒產(chǎn)品近效期催銷報(bào)表，通知相關(guān)部門盡快處理。3、消毒產(chǎn)品類銷售記錄包括：消毒產(chǎn)品的名稱、規(guī)格/型號(hào)、許可證證號(hào)或備案憑證號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額；2.消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、有效期（失效期）、銷售日期；3.生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)衛(wèi)生許可證證號(hào)或備案憑證號(hào)。4.購(gòu)貨單位的名稱、消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方

34、式。4、銷售員學(xué)習(xí)并熟悉消毒管理辦法等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范 銷售行為；應(yīng)嚴(yán)格按照要求正確介紹消毒產(chǎn)品的作用、適宜人群、使用方法、儲(chǔ)存方法和注 意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行消毒產(chǎn)品的宣傳。銷 售過(guò)程中懷疑消毒產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)先停止銷售、立即報(bào)告質(zhì)管員或質(zhì)量管理員。5、嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的合法資格和購(gòu)貨人員的合法身份，并索取其合法證照，消毒產(chǎn)品 類品種不得銷售給無(wú)合法證照的經(jīng)營(yíng)單位和無(wú)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位。銷售消毒產(chǎn)品應(yīng)訂立 合同或質(zhì)量保證協(xié)議書，明確質(zhì)量條款。6、掌握庫(kù)存消毒產(chǎn)品動(dòng)態(tài)，對(duì)效期較近、庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)的合格要積極組織銷售，避免造 成

35、損失，促銷品種要有相關(guān)記錄；7、正確介紹消毒產(chǎn)品適應(yīng)癥，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶；按食品標(biāo)簽、說(shuō)明書正確宣傳;8、注意收集由本公司售出消毒產(chǎn)品的不良反應(yīng)情況，對(duì)消毒產(chǎn)品銷售中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題 應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人，及時(shí)追回有質(zhì)量問(wèn)題的消毒產(chǎn)品；9、按規(guī)定做好銷售記錄，記錄保存應(yīng)超過(guò)消毒產(chǎn)品有效期1年，但不得少于5年。10、售后服務(wù)人員質(zhì)量管理：認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和公司的規(guī)章，加強(qiáng)報(bào)務(wù)質(zhì)量意識(shí)；2.自覺(jué)學(xué)習(xí)消毒產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品；11、堅(jiān)持質(zhì)量第一、客戶第一的經(jīng)營(yíng)思想；嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣消毒產(chǎn)品，凡質(zhì)量 不合格、過(guò)期失效、或變質(zhì)的化妝品，一律不得銷售。13、公司建立顧客訪問(wèn)制

36、度，采取不定期上門訪問(wèn)、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方 式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的 意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門負(fù)責(zé)人，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。14、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，銷售部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài) 度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與 顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。15、公司建立客戶檔案，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分 別歸檔管理。16、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn) 題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。1

37、7、按照公司gsp質(zhì)量管理體系銷售、售后崗位職責(zé)管理；逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、 標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。18、做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄。八、人員健康檢查管理制度文件名稱人員健康檢查管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O8-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為為保證消毒產(chǎn)品質(zhì)量，確保消費(fèi)者使用安全有效，防止商品污染和傳染性疾病交 叉?zhèn)魅?，制定管理制度?、范圍：本規(guī)定適用于叢業(yè)人員健康狀況質(zhì)量管理。

38、3、責(zé)任：質(zhì)量管理部、綜合部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：1.綜合部制定年度體檢健康計(jì)劃，凡事直接接觸商品的人員均要每年進(jìn)行一次健康體檢， 專業(yè)崗位：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)要進(jìn)行色視視弱眼睛檢查，體檢單位為縣（區(qū)）級(jí)以上綜合醫(yī)院或衛(wèi) 生防疫部門；檢查時(shí)間由公司統(tǒng)一安排，對(duì)檢查不合格的人員要調(diào)離工作崗位；2.從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須在縣（區(qū)）以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外, 應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參與工作。3.凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。ò▊魅静y帶者）活動(dòng)性肺結(jié)核， 化膿性或滲出性皮膚病，精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的、不得參

39、與直接解除保健食 品的工作。員工換上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位，病愈要求上崗必須在指定的醫(yī)院體檢、合格后 方可重新上崗。4. 5.企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后，相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢，確認(rèn)為受傳染的，方 可繼續(xù)留崗工作。4. 6.每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許有的疾 病發(fā)生時(shí)，必須立即報(bào)告，以確保保健食品不受污染。4. 7.在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)、注意個(gè)人衛(wèi)生。4. 8.公司制定衛(wèi)生健康管理制度，崗位人員必須遵守。4. 9.質(zhì)量管理部對(duì)人員衛(wèi)生健康進(jìn)行不定時(shí)檢查。4. 10.應(yīng)建立員工健康檔案，由專人負(fù)責(zé)保存并隨時(shí)更新，檔案至少保存三年。

40、九、人員培訓(xùn)考核管理制度文件名稱人員培訓(xùn)考核管理制度文件編碼JW-XD-ZD-O9-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為提高全員的質(zhì)量素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，熟悉消毒產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識(shí)，制定管理制度。2、范圍：本規(guī)定適用于從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核質(zhì)量管理。3、責(zé)任：質(zhì)量管理部、綜合部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容:.各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員以及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉(cāng)儲(chǔ)、服務(wù)等人員，均應(yīng)按 消毒管理辦法的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)

41、接受培訓(xùn)教育。企業(yè)負(fù)責(zé)人、崗位責(zé)任人員認(rèn)真 學(xué)習(xí)貫徹消毒產(chǎn)品安全法律法規(guī)，明確消毒產(chǎn)品安全管理分工，加強(qiáng)消毒產(chǎn)品安全管理，履 行相應(yīng)的法律義務(wù)。4. 2.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃、報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施，綜合部門按照培訓(xùn)計(jì)劃 合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。4. 3.培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無(wú)正當(dāng)理 由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。新錄入員工，轉(zhuǎn)崗員工上崗前進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和 國(guó)傳染病防治法、消毒管理辦法、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)， 崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)賬、

42、記錄的登記方法等、培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。4. 5.參加外部培訓(xùn)及在職接收繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原 件交行政部門驗(yàn)證后、留復(fù)印件存檔。4. 6.企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可 選擇筆試、口試、現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。4. 7.培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，應(yīng)作為員工晉級(jí)、加 薪或獎(jiǎng)懲等管理工作的參考依據(jù)。4. 8.綜合部做好人員培訓(xùn)考核個(gè)人檔案。十、消毒產(chǎn)品安全自檢自查與報(bào)告管理制度文件名稱消毒產(chǎn)品安全自檢自查與報(bào)告管理制度文件編碼JW-XD-ZD-IO-17編制

43、人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為了保證消毒產(chǎn)品的質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品的安全，特制定消毒產(chǎn)品安全自查管理制度, 保證落實(shí)質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任。2、適用范圍：適用于公司內(nèi)對(duì)質(zhì)量安全有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員。3、職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品安全自查工作的協(xié)調(diào)、管理工作，批準(zhǔn)消毒產(chǎn)品安全自查方 案和自查報(bào)告。向公司管理層報(bào)告消毒產(chǎn)品安全自查結(jié)果。監(jiān)督不符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理整改、 驗(yàn)證。自查組長(zhǎng)：提出自查小組名單，全面負(fù)

44、責(zé)食品安全自查實(shí)施活動(dòng)，消毒產(chǎn)品安全自查審 核方案和安全自查報(bào)告。質(zhì)管部：負(fù)責(zé)起草消毒產(chǎn)品安全自查方案，組建消毒產(chǎn)品安全自查小組，按照消毒產(chǎn)品 安全自查計(jì)劃實(shí)施自查，起草自查報(bào)告，對(duì)不合格項(xiàng)目的整改，實(shí)施效果進(jìn)行確認(rèn)。4.自查小組成員：按照食品安全自查計(jì)劃及時(shí)實(shí)施自查，提交自查報(bào)告。5.受檢部門：在職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)助自查，負(fù)責(zé)本部門不合格項(xiàng)目的整改措施的制定和實(shí)施。內(nèi)容:4.1起草食品安全自查的策劃4.1.1自查頻次：每年不少于1次且時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月，每年1月對(duì)去年質(zhì)量情況進(jìn) 行自查。質(zhì)管部每年初起草消毒產(chǎn)品安全自查方案，在每個(gè)年度內(nèi)所進(jìn)行的安全自查，并覆 蓋所有的相關(guān)部門。1.2當(dāng)有下列

45、情況時(shí)，需追加消毒產(chǎn)品安全自查：a）發(fā)生了嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或外界有 重大投訴；b）組織的內(nèi)部機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針和目標(biāo)等有重大改變。4.1.3消毒產(chǎn)品安全自查方案的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法由質(zhì)量管理部提出，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)實(shí)施。2.消毒產(chǎn)品安全自查的準(zhǔn)備4.2.1由自查組長(zhǎng)提出消毒產(chǎn)品安全自查實(shí)施計(jì)劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)生效的消毒產(chǎn) 品安全自查實(shí)施計(jì)劃表中的自查組長(zhǎng)和自查小組成員即被制定為該次食品安全自查的自查組 長(zhǎng)和自查小組成員。4.2.2自查小組成員不檢查自己的工作。4.2.3質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)向自查小組成員提供自查時(shí)所需的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，受檢部門負(fù) 責(zé)提供其他支持性文件和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.2.4

46、自查小組成員按所檢查的范圍和受檢部門的特點(diǎn)，標(biāo)志有可操作性的消毒產(chǎn)品安全自 查表，供檢查時(shí)使用。4.3消毒產(chǎn)品安全自查的實(shí)施4. 3.1召開一次簡(jiǎn)短的會(huì)議，組長(zhǎng)介紹自查的目的、范圍、準(zhǔn)則、方式、計(jì)劃和自查人員分 工及日程安排，澄清自查計(jì)劃中不明確的問(wèn)題，確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)。4. 3.2在收件部門人員陪同下，由自查組長(zhǎng)主持進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查員采用現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱 資料、提問(wèn)等方法進(jìn)行抽樣調(diào)查。4. 3.2在受檢部門人員陪同下，由自查組長(zhǎng)主持進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢察院采用現(xiàn)場(chǎng)觀察簡(jiǎn)約資 料、提問(wèn)等方法進(jìn)行抽樣調(diào)查。4. 3.3尋找客觀證據(jù)，在自查表中記錄質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求和事實(shí)。若發(fā)現(xiàn)不

47、 符合要求時(shí)，將不符合事實(shí)與受檢部門交換意見。4. 3.4自查結(jié)束，自查小組成員互相交流分析，確定不符合事實(shí)。在編寫“消毒產(chǎn)品安全自 查不符合項(xiàng)報(bào)告”時(shí)，須事實(shí)描述清楚，證據(jù)確鑿。4. 3.5幫助受檢部門制定并評(píng)價(jià)糾正措施。4. 3.6對(duì)自查結(jié)果進(jìn)行匯總分析，確定不合格項(xiàng)，取得首檢部門簽字認(rèn)可。4. 3.7召開末次會(huì)議，由自查組長(zhǎng)報(bào)告自查情況和自查結(jié)果。就食品安全提出檢查結(jié)論，并 對(duì)如何提高食品安全提出建議。4. 3. 8提交自查報(bào)告。4. 4糾正措施4.4.1根據(jù)審核員填寫的消毒產(chǎn)品安全自查不符合項(xiàng)報(bào)告，受檢部門處進(jìn)行確認(rèn)外，還 要分析不符合產(chǎn)生的原因，由問(wèn)題的責(zé)任部門在5個(gè)工作日提供提出糾

48、正措施，并規(guī)定完成 糾正措施的期限。4. 4.2糾正措施須在規(guī)定的日期內(nèi)實(shí)施完成，如不能按期完成，責(zé)任部門必須向負(fù)責(zé)人說(shuō)明 情況，請(qǐng)求延期。4. 4.3受檢部門在預(yù)定期限內(nèi)完成糾正措施的實(shí)施后，通知質(zhì)保部確認(rèn)完成情況，并報(bào)質(zhì)量 負(fù)責(zé)人認(rèn)可。4. 4.4對(duì)期限較長(zhǎng)的糾正措施，可在下一次食品安全自查時(shí)由自檢小組確認(rèn)。4.5消毒產(chǎn)品安全自查結(jié)果提交質(zhì)量管理小組評(píng)審。4. 6消毒產(chǎn)品安全自查的記錄由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)保存。十一、消毒產(chǎn)品安全追溯管理制度文件名稱消毒產(chǎn)品安全追溯管理制度文件編碼JW-XD-ZD-II-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒

49、管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為了貫徹實(shí)施消毒產(chǎn)品管理辦法及相關(guān)要求等，以消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯性, 確定消毒產(chǎn)品的類別及安全狀態(tài),制定必要的消毒產(chǎn)品安全追溯管理制度。2、范圍：經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品的品種質(zhì)量全過(guò)程管理活動(dòng)記錄情況，銷售、使用、服務(wù)質(zhì)量的全過(guò) 程。3、職責(zé):質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部4、內(nèi)容:5、消毒產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系制度的建立本制度所稱消毒產(chǎn)品追溯體系，是指本企業(yè)按照規(guī)定的程序采購(gòu)、銷售的消毒產(chǎn)品，建立 健全企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中消毒產(chǎn)品追溯體系的管理；建立以計(jì)算機(jī)系統(tǒng)消毒產(chǎn)品追溯為管理系統(tǒng)

50、, 確保消毒產(chǎn)品在采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售環(huán)節(jié)中質(zhì)量安全和可追、可查，落實(shí)責(zé)任主責(zé)，管控質(zhì)量 風(fēng)險(xiǎn)，完善消毒產(chǎn)品追溯體系管理。企業(yè)負(fù)責(zé)人是消毒產(chǎn)品追溯管理責(zé)任第一責(zé)任人，要強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任和內(nèi)部管理，質(zhì)量 負(fù)責(zé)人主導(dǎo)建立消毒產(chǎn)品追溯管理制度、職責(zé)、操作規(guī)程，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施、監(jiān)督各 項(xiàng)權(quán)限工作的落實(shí)。企業(yè)消毒產(chǎn)品追溯管理應(yīng)按要求配備有消毒產(chǎn)品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售設(shè)備，要保證消毒產(chǎn)品 從生產(chǎn)到銷售終端可追溯性，實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息管理；對(duì)特殊管理的消毒產(chǎn)品按國(guó)家相關(guān) 政策執(zhí)行。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)消毒產(chǎn)品追溯體系管理實(shí)施監(jiān)督，在藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)檢查、抽驗(yàn)、投訴與查詢、不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告做到

51、信息可查、可追溯。消毒產(chǎn)品追溯管理制度的建立應(yīng)貫穿整個(gè)消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理制 度、職責(zé)、操作規(guī)程及相關(guān)記錄等。6、消毒產(chǎn)品追溯管理制度實(shí)施細(xì)則.消毒產(chǎn)品采購(gòu)，必須從合法的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立供需關(guān)系，對(duì)企 業(yè)的資質(zhì)要嚴(yán)格審查，層層把關(guān)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，需要收集供貨企業(yè)加蓋原 印章的消毒衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三合一）及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示 情況、消毒產(chǎn)品備案許可證，相關(guān)印章、印模、隨貨同行單（票）、稅票樣式，開戶戶 名、開戶銀行及帳號(hào)，法人委托銷售員委托書等，均需加蓋原印章或法人章；采購(gòu)員要按照 “消毒產(chǎn)品采購(gòu)（進(jìn)貨）管理制度，在計(jì)算機(jī)系

52、統(tǒng)中對(duì)供貨企業(yè)和采購(gòu)消毒產(chǎn)品品種實(shí)行 常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化管理，實(shí)時(shí)更新，做到可查詢食品來(lái)源和可追溯；不能追溯消毒產(chǎn)品來(lái)源的， 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務(wù)往來(lái)，并通知質(zhì)量管理部。消毒產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)收貨員、驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)到貨消毒產(chǎn)品品種查驗(yàn)，依據(jù)采購(gòu)訂單核對(duì)來(lái)貨票據(jù)查生產(chǎn)企 業(yè)、供貨商、品種名稱、規(guī)格/型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效日期、單位、數(shù)量、價(jià)格、 注冊(cè)證號(hào)、貯存條件、質(zhì)量合格等，以及核實(shí)供貨企業(yè)資質(zhì)與該企業(yè)首營(yíng)企業(yè)、品種存檔資 質(zhì)是否一至，核對(duì)票樣、出庫(kù)印章等是否一至，核實(shí)來(lái)貨化妝品的真實(shí)性；對(duì)不能確定化妝 品追溯來(lái)源的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購(gòu)部、質(zhì)量管理部。消毒產(chǎn)品在復(fù)核出庫(kù)時(shí)要在計(jì)算

53、機(jī)系統(tǒng)中操作執(zhí)行，并祥細(xì)記錄，發(fā)貨員負(fù)責(zé)銷售票 據(jù)上食品的發(fā)貨，交復(fù)核員復(fù)核準(zhǔn)確后，裝箱打包存放在發(fā)貨區(qū)等待配送員配送；6. 2. 3,消毒產(chǎn)品運(yùn)輸記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或紙質(zhì)文字記錄中要做好相關(guān)記錄并保存：運(yùn)輸啟運(yùn) 時(shí)間、車牌號(hào)、司機(jī)、配送員、配送地點(diǎn)、交接人等。6. 3.質(zhì)量管理員協(xié)助消毒產(chǎn)品追溯信息管理員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品追溯信息更新，對(duì)有 預(yù)警信息立即進(jìn)行處理完成，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。綜合部負(fù)責(zé)組織計(jì)算機(jī)系統(tǒng)消毒產(chǎn)品追溯信息等方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案， 并會(huì)同質(zhì)量管理部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。6. 5.消毒產(chǎn)品追溯信息管理員負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

54、6. 6.消毒產(chǎn)品追溯信息管理員要保障計(jì)算機(jī)信息數(shù)據(jù)按日備份、保管、準(zhǔn)確等；6. 7.消毒產(chǎn)品品追溯信息數(shù)據(jù)有凝問(wèn)的要及時(shí)通知質(zhì)量管理部調(diào)查表；6. 8.對(duì)消毒產(chǎn)品追溯信息不能查實(shí)來(lái)源、確定品種真實(shí)性、生產(chǎn)企業(yè)或供貨商不能提供相關(guān) 證明文件的、有疑問(wèn)的、實(shí)際信息不相符的品種，質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售崗位相關(guān)人員應(yīng)當(dāng) 立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)鎖定，并報(bào)告質(zhì)量管理部，經(jīng)公司質(zhì)量管理部審核確認(rèn)后，通知采購(gòu)員 與供貨單位處理。7 .消毒產(chǎn)品追溯信息的管理質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)消毒產(chǎn)品追溯信息管理關(guān)注國(guó)家、?。ㄗ灾螀^(qū)）、市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督局發(fā)布的消毒產(chǎn)品質(zhì)量信息，并 收集、傳閱，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)商品分析、管控商品

55、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集、監(jiān)測(cè)本企業(yè)食品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)的信息要及時(shí)上報(bào) 到國(guó)家食品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)。消毒產(chǎn)品追溯信息管理員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中藥品采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售管理，做到消毒產(chǎn)品 追溯信息可查、可追、可控。消毒產(chǎn)品追溯召回、追回管理本制度所稱消毒產(chǎn)品追溯召回、追回，是指本公司按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的 存在安全隱患的消毒產(chǎn)品，協(xié)助消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商履行消毒產(chǎn)品追溯召回義務(wù)。安 全隱患的消毒產(chǎn)品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命使用安全 的化妝品，且該消毒產(chǎn)品尚未或已經(jīng)被衛(wèi)計(jì)部門或食品監(jiān)督管理部門確認(rèn)為假消毒產(chǎn)品或劣 消毒產(chǎn)品，

56、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)或衛(wèi)計(jì)總計(jì)和食品藥品監(jiān)督管理部門確定召回、追回的消毒 產(chǎn)品品種適用于本制度。接到衛(wèi)計(jì)部門或食品藥品監(jiān)督管理部門、生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商消毒產(chǎn)品追溯召回通知后，應(yīng) 協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商履行追溯召回義務(wù)，按照消毒產(chǎn)品衛(wèi)計(jì)部門或食品藥品監(jiān)督管理部門、 生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商制定的追溯召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋消毒產(chǎn)品追溯召回信息，控制和 收回存在安全隱患的消毒產(chǎn)品。因客戶投訴等市場(chǎng)流通消毒產(chǎn)品質(zhì)量信息或食品養(yǎng)護(hù)種類信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的消毒產(chǎn) 品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該消毒產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì) 部門或食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。84質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)配合協(xié)助衛(wèi)計(jì)部門或

57、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商履 行追溯召回義務(wù)，按照追溯召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋?zhàn)匪菡倩匦畔?，控制和追溯存?安全隱患的消毒產(chǎn)品。銷售部門接到追溯召回、追回藥品通知后，應(yīng)立即停止銷售，根據(jù)銷售記錄確定追溯召回 范圍并通知客戶停止銷售和使用追溯召回藥品。業(yè)務(wù)銷售人員負(fù)責(zé)清理客戶的追溯召回藥品庫(kù)存數(shù)量，配合相關(guān)部門的收回工作。儲(chǔ)運(yùn)部門接到追溯召回、追回藥品通知后，應(yīng)立即停止出庫(kù)。根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門、生 產(chǎn)企業(yè)或供貨方的追溯召回計(jì)劃和公司質(zhì)量管理部門的要求，安排追溯召回藥品的儲(chǔ)存保管 和運(yùn)輸事宜。發(fā)現(xiàn)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的消毒產(chǎn)品存在安全隱患的處理質(zhì)量管理部門對(duì)存在安全隱患的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)

58、立即發(fā)出停止銷售該消毒產(chǎn)品的通知， 同時(shí)在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中鎖定，并通知儲(chǔ)運(yùn)部保管員在貨架上放置“停止銷售標(biāo)識(shí)。8.8.2銷售部門接到停止銷通知后，應(yīng)根據(jù)銷售記錄及質(zhì)量管理部門的安排，通知銷售客戶停 止銷售和使用存在安全隱患的消毒產(chǎn)品。儲(chǔ)運(yùn)部門應(yīng)將存在安全隱患的消毒產(chǎn)品用黃色標(biāo)志進(jìn)行隔離。8.84采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)通知消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，要求其及時(shí)回復(fù)處理意見。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)向衛(wèi)計(jì)部門或食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。公司采購(gòu)部門和銷售部門必須建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售消毒產(chǎn)品的可溯源 性。質(zhì)量管理部門配合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、供貨商或者衛(wèi)計(jì)部門或食品藥品監(jiān)督管理部門開 展有關(guān)消毒產(chǎn)品安

59、全隱患的調(diào)查并提供有關(guān)材料。衛(wèi)計(jì)部門或食品藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)追溯召回消毒產(chǎn)品過(guò)程中，要 求經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止銷售該消毒產(chǎn)品的，本公司將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該消毒產(chǎn)品， 協(xié)助消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)履行追溯召回義務(wù)。經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)部門或食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)追溯召回效果進(jìn)行審查、評(píng)價(jià)，認(rèn) 為追溯召回不徹底或需要采取更為有效措施的應(yīng)按照要求重新追溯召回或擴(kuò)大追溯召回范 圍，并將執(zhí)行情況報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商。對(duì)相關(guān)資 料并做好記錄保存5年。在消毒產(chǎn)品追溯召回過(guò)程中不履行職責(zé)的，將按照公司相關(guān)規(guī)定對(duì)部門負(fù)責(zé)人和具體責(zé) 任人予以嚴(yán)肅處理。對(duì)不嚴(yán)格按照

60、消毒產(chǎn)品追溯體系制度、職責(zé)、操作規(guī)程執(zhí)行的各部門各崗位責(zé)任人，按照 公司消毒產(chǎn)品管理制度及懲罰制度執(zhí)行。公司以藥易通計(jì)算機(jī)管理軟件為消毒產(chǎn)品追溯信息管理系統(tǒng)，確保經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品商品信息 購(gòu)進(jìn)可追、在庫(kù)可查、銷售可去向明確、責(zé)任可究等原則。文件名稱消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全管理員管理制度文件編碼JW-XD-ZD-I2-17編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期年 月 日審核日期 年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日編制依據(jù)消毒管理辦法（衛(wèi)生部令第27號(hào)）文件版本2017年版分發(fā)部門質(zhì)量管理、采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、財(cái)務(wù)、綜合部實(shí)施日期 年 月 日1、目的：為明確質(zhì)量安全管理員的崗位制度，保證質(zhì)量管理工作能夠有序開展，在公司內(nèi) 貫徹