兩票制質(zhì)量管理文件（制度、職責(zé)、操作規(guī)程）

1、XX醫(yī)藥有限公司關(guān)于實(shí)施“兩票制”管理文件（“兩票制”管理制度）（“兩票制”管理崗位職責(zé)）（“兩票制”管理操作規(guī)程）一、“兩票制”管理制度文件名稱：“兩票制管理制度文件編碼:JW-ZD-O55-02-2017編制人：審核人：批準(zhǔn)人：編制日期：年 月曰審核日期：年 月 日批準(zhǔn)日期：年 月 日編制依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家總局28號令）版本:2017年實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)計(jì)委公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制 實(shí)施方案（試行）的通知制作備份：份分發(fā)部門：財(cái)務(wù)、采購、銷售、質(zhì)量管理、綜合、儲運(yùn)部實(shí)施日期：2017年9月1日1、目的：加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域購銷票據(jù)管理，規(guī)范藥品購銷環(huán)節(jié)符合GSP規(guī)定，確保購銷

2、藥品 證、票、貨、款、物一致，制定本管理制度。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家總局28號令）。3、適用范圍：適用于藥品經(jīng)營過程購銷票據(jù)管理。4、職責(zé)：采購員、驗(yàn)收員、銷售員、開票員、配送員、財(cái)會員、質(zhì)量管理員。5、內(nèi)容:“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。5. 2.藥品購銷票據(jù)管理：5. 2.1.采購藥品（生產(chǎn)企業(yè)供貨）：5. 2.1.1藥品生產(chǎn)企業(yè)供貨，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具“增值稅專用發(fā)票”或“增值稅 普通發(fā)票（以下簡稱“發(fā)票”），藥品項(xiàng)目填寫齊全；5. 2.1. 2藥品生產(chǎn)企業(yè)供貨的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求附符合規(guī)定的“隨

3、貨同行單/票（銷售出庫復(fù)核單/票），及發(fā)票的采購企業(yè)名稱等應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單/票、付款 流向一致、金額一致；5. 2.1. 3藥品生產(chǎn)企業(yè)配送發(fā)票應(yīng)隨貨同行，公司應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須 由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具，且承諾配送藥品符合“兩票制”規(guī)定；采購員收集供應(yīng)商開具的稅票， 對照采購訂單驗(yàn)證合格后確認(rèn)收貨，稅票及時(shí)交財(cái)務(wù)部會計(jì)。1.4到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單/票據(jù)與實(shí)際采購藥品的品種、規(guī)格、 劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、單價(jià)、數(shù)量等；核對一致并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、 貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單/票不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單/票 和購進(jìn)藥品之間

4、內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫。5. 2. 2.銷售藥品（醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購）：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品，產(chǎn)生業(yè)務(wù)銷售時(shí)，必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)到終端的 全流程銷售發(fā)票復(fù)印件，需加蓋企業(yè)公章；全流程銷售發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品名稱、劑 型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、單價(jià)等信息應(yīng)能相互印證。向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票 復(fù)印件、公司開具銷售發(fā)票、隨貨同行單（銷售出庫復(fù)核單）且需隨貨同行（每個藥品品種 的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次）；公司開具的發(fā)票作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證。按照四川省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制實(shí)施方案（試行）的通知方案 視為生產(chǎn)企業(yè)的，需向醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出書面說明情況，并承諾其配送

5、的藥品符合“兩票制相 關(guān)規(guī)定，說明書或承諾書一式兩份，購貨方與企業(yè)各留存一份備查。5. 2. 2. 3.公司不得和其委托的配送企業(yè)相互之間發(fā)生購銷行為。5. 2. 2. 4.購貨單位采購藥品發(fā)生業(yè)務(wù)往來后，按票據(jù)管理規(guī)定及時(shí)開具購銷發(fā)票且隨貨同行, 發(fā)票與隨貨同行單購貨醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、收貨地址、聯(lián)系人、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文 號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、單位、金額、數(shù)量等一致。5. 2. 3.購銷發(fā)票根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)與公司、公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以實(shí)行電子化發(fā)票信息傳輸驗(yàn) 證管理，電子信息數(shù)據(jù)傳輸包括：票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告、注冊批件、質(zhì)量證明文件等上傳下載。購銷藥品中發(fā)票憑證保存10年，其它票據(jù)及

6、隨貨同行（銷售出庫）單保存5年。藥品購銷票據(jù)管理實(shí)施細(xì)則：5. 3.1 .采購部：1.1.采購部按照藥品采購管理制度、首營企業(yè)和首營品種審核管理制度向供貨生 產(chǎn)企業(yè)索取相關(guān)證明資料，對供貨單位及其銷售員的資質(zhì)進(jìn)行初審，并負(fù)責(zé)對供貨企業(yè)及銷 售員的真實(shí)性進(jìn)行驗(yàn)證，收集的資質(zhì)證明交質(zhì)量管理部審驗(yàn)。1.2.查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)內(nèi)容（審查資質(zhì)證明文件是否齊全、生產(chǎn)品種是否在證書生產(chǎn)范 圍內(nèi)有效）；審查加蓋有供貨單位公章原印章的以下資料，并確認(rèn)真實(shí)、有效：5. 3.1. 2.1.藥品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件及所有變更頁面；5. 3. 1.2.2.營業(yè)執(zhí)照（三證合一的，有統(tǒng)一社會信用代碼）復(fù)印件及網(wǎng)上年檢情況；

7、5. 3. 1. 2. 3.GMP認(rèn)證證書復(fù)印件；5. 3. 1.2. 4.與業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的相關(guān)印章、印模備案；5. 3.1.2. 5.企業(yè)稅票（加蓋稅票專用章）及隨貨同行單（出庫復(fù)核章）樣式備案；5. 3.1.2. 6,開戶戶名、開戶銀行及賬號備案；5. 3.1.2. 7.無三證合一的，應(yīng)當(dāng)有稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；5. 3. 1. 2. 8.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系調(diào)查表；5. 3. 1.2.9.生產(chǎn)企業(yè)購銷合同（一式三聯(lián)）；5. 3.1. 2. 10.生產(chǎn)企業(yè)法人委托銷售書及委托人的身份證復(fù)印件。5. 3.1. 3,采購部負(fù)責(zé)人與供貨生產(chǎn)企業(yè)簽訂“購銷合同”及“質(zhì)量保證協(xié)議書，主要包括:

8、5. 3.1. 3.1.有明確雙方質(zhì)量責(zé)任、供貨企業(yè)應(yīng)提供符合規(guī)定的資料且對資料的真實(shí)性、合法 性、有效性負(fù)責(zé)；5. 3. 1.3.2.應(yīng)按照中華人民共和國稅務(wù)管理法稅票管理辦法及（實(shí)施細(xì)則）、中華人 民共和國藥品管理法藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范法律法規(guī)條款要求開具發(fā)票且隨貨同行，不 能隨貨同行稅票的，應(yīng)明確開具發(fā)票時(shí)限，最長不得超過7個工作日；5. 3. 1.3. 3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量符合國家藥典藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求、藥品包裝、 標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；5. 3. 1.3.4,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)明確運(yùn)輸配送時(shí)限，本市供貨企業(yè)2日內(nèi)到貨；成渝兩地供貨企 業(yè)在5日內(nèi)到貨；省外供貨企業(yè)在10日內(nèi)到貨

9、，特殊情況，如自然災(zāi)害等不可抗拒的順延; 5.3.1.3.5. “購銷合同”及“質(zhì)量保證協(xié)議書一年簽定一次，雙方業(yè)務(wù)代表簽字、蓋章確 認(rèn)，即日生效，各自存檔一份。5. 3.1.4.采購或內(nèi)勤人員向供貨生產(chǎn)企業(yè)提供本公司資質(zhì)證明文件復(fù)印件，及社會統(tǒng)一信用 代碼或納稅人識別碼給生產(chǎn)企業(yè)財(cái)務(wù)部。5. 3. 2.質(zhì)量管理部5. 3. 2. 1.供貨企業(yè)（生產(chǎn)廠家）：5. 3. 2.1.1.按照藥品采購管理制度、首營企業(yè)和首營品種審核管理制度，結(jié)合采購部的 初審意見，對供貨生產(chǎn)企業(yè)及其銷售員的資質(zhì)及供貨單位的質(zhì)量保證能力進(jìn)行復(fù)審，然后報(bào) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行終審，全部過程審核合格后，方可開展藥品采購工作。1.

10、2.再次購進(jìn)，采購部應(yīng)對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行復(fù)審，是否有資質(zhì)過期，若有則應(yīng)重新 索取有效的資質(zhì)，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行資料維護(hù)，方可開展藥品采 購工作。對不合格的生產(chǎn)企業(yè)信息應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，停止購銷。5. 3. 2.1. 3.質(zhì)量管理部核實(shí)是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)范圍和經(jīng)營方式、資料的真實(shí)性 和合法性；5. 3. 2. 1.4.查驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)提供的資料是否有加蓋公章原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽 名）的授權(quán)書原件；授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、銷售人員的身份證號碼以及授權(quán)銷售的品 種、地域、期限；授權(quán)銷售品種可以附目錄或品種清單的形式載入，可授權(quán)在本企業(yè)生產(chǎn)/經(jīng) 營范圍內(nèi)

11、的藥品。核實(shí)銷售人員身份證原件，留存加蓋公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。 供貨企業(yè)銷售員變動或其授權(quán)超期時(shí)，須重新對其進(jìn)行審核。5. 3.2. 1.5,特殊藥品含麻復(fù)方制劑（專門管理的藥品）按國家另外規(guī)定管理執(zhí)行。5. 3. 2. 1. 6.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對上述審核合格的企業(yè)資料錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息進(jìn)行追溯管理， 實(shí)時(shí)更新、監(jiān)控；藥品質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不得隨便修改，需申請審批同意后由信息管理員執(zhí)行。5. 3. 2. 2.購貨單位（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：5. 3.2.2. 1.質(zhì)量管理部按照藥品銷售管理制度，結(jié)合銷售部的審核意見，對購貨單位及其 采購員的資質(zhì)進(jìn)行復(fù)審，審核合格后，方可開展藥品銷售工作。無配送記錄

12、自行提貨的購貨 單位必須提供提貨員的授權(quán)委托書。2.再次收到訂貨單時(shí)，銷售部應(yīng)對購貨單位資料進(jìn)行復(fù)審，若有資料過期的，則應(yīng) 重新索取有效資料，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行資料維護(hù)，方可開展藥品 銷售工作。5. 3. 2. 2. 3.質(zhì)量管理部審核加蓋有購貨單位公章原印章的效期內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、 營業(yè)執(zhí)照（不含非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、母嬰保健證及網(wǎng)上年檢信息、法人采購委托書（簽 字）、身份證（正反面）等復(fù)印件。5. 3. 2. 2.4.對審核合格的購貨單位資質(zhì)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立信息，實(shí)時(shí)動態(tài)化管理。5. 3.2.2. 5,特殊藥品含麻復(fù)方制劑（專門管理的藥品）按國家另外規(guī)定銷售管理執(zhí)

13、行。5. 3. 3.財(cái)務(wù)部：5. 3. 3.1.按中華人民共和國藥品管理法 藥品流通管理辦法藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范中華人民共和國稅務(wù)管理法發(fā)票管理辦法及實(shí)施細(xì)則四川省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品采購中推行“兩票制實(shí)施方案（試行）的通知關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理 有關(guān)問題的通知及公司質(zhì)量管理體系文件“財(cái)務(wù)票據(jù)制度，結(jié)合經(jīng)營活動中實(shí)際情況， 確保藥品生產(chǎn)供貨企業(yè)、采購單位票據(jù)規(guī)范。5. 3. 3.2.規(guī)定要求收集、整理、保管生產(chǎn)供貨企業(yè)票據(jù)憑證，須收增值稅專用發(fā)票增 值稅普通發(fā)票稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部 列明所購進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清

14、單，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)財(cái) 務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼；不符合規(guī)定的發(fā)票，不得作為財(cái)務(wù)憑證，會計(jì)有權(quán) 拒收；索取的稅票按財(cái)務(wù)要求保存10年；其它票據(jù)及隨貨同行（銷售出庫）單保存5年。3.2.1.核實(shí)供貨企業(yè)銷售出庫隨貨同行單與發(fā)票內(nèi)容是否相符合，如藥品名稱、規(guī)格型 號、批號、生產(chǎn)廠家、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等，查驗(yàn)公司名稱、納稅人識別號、收貨地 址、聯(lián)系電話、開戶行及賬號是否與系統(tǒng)備案信息一致；5. 3. 3.2.2.核實(shí)供貨企業(yè)證（許可證）、票（銷售票、發(fā)票）、賬（財(cái)會賬目）、貨（采購藥品）、 款（應(yīng)付賬款）是否一致，公司應(yīng)付賬款資金流向可追溯。3.3.銷售發(fā)票的領(lǐng)購：申請領(lǐng)購發(fā)票由公司財(cái)

15、會員向當(dāng)?shù)貒惒块T提出購票申請，提供 經(jīng)辦人身份證明、稅務(wù)登記證件或者其他有關(guān)證明，以及財(cái)務(wù)印章或者發(fā)票專用章的印模， 憑發(fā)票領(lǐng)購簿核準(zhǔn)的種類、數(shù)量以及購票方式，按時(shí)領(lǐng)取，確保銷售發(fā)票充足；5. 3. 3. 4.銷售發(fā)票的開具和保管：3.4.1.開具的發(fā)票按照規(guī)定的時(shí)限、順序，逐欄、全部聯(lián)次一次性如實(shí)開具，做到按照 號碼順序填開，填寫項(xiàng)目齊全，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，全部聯(lián)次一次打印，內(nèi)容完全一致， 并加蓋財(cái)務(wù)印章或者發(fā)票專用章；5. 3. 3.4. 2.使用電子計(jì)算機(jī)系統(tǒng)開具的發(fā)票，須經(jīng)主管稅務(wù)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，并使用稅務(wù)機(jī)關(guān)統(tǒng)一 監(jiān)制的機(jī)外發(fā)票，開具后的存根聯(lián)應(yīng)當(dāng)按照順序號裝訂成冊；5. 3. 3.4

16、. 3.購貨單位不符合發(fā)票管理規(guī)定的或不提供有效身份證明的，開票員有權(quán)拒絕開具 發(fā)票；5. 3. 3. 4. 4.開具發(fā)票后，如發(fā)生銷售藥品退回需開紅字發(fā)票的，必須收回原發(fā)票并注明“作 廢字樣或取得對方有效證明；如發(fā)生銷售折讓的，必須在收回原發(fā)票并注明“作廢字樣 后重新開具銷售發(fā)票或取得對方有效證明后開具紅字發(fā)票；3.4. 5,購貨單位須提供合法經(jīng)營許可證，經(jīng)銷售部、質(zhì)管部層層查驗(yàn)審批后，在計(jì)算機(jī) 系統(tǒng)中建立客戶信息管理，做到藥品銷售、購貨單位、發(fā)票流向信息數(shù)據(jù)可追溯；3.4. 6.開具的發(fā)票建立發(fā)票使用登記制度，設(shè)置發(fā)票登記簿，并定期向主管稅務(wù)機(jī)關(guān)報(bào) 告發(fā)票使用情況；5. 3. 3.4. 7

17、.開具的發(fā)票按稅務(wù)機(jī)關(guān)的規(guī)定存放和保管發(fā)票，不擅自損毀；3.4.8.已開具的發(fā)票存根聯(lián)和發(fā)票登記簿，應(yīng)當(dāng)保存十年；保存期滿，報(bào)經(jīng)稅務(wù)機(jī)關(guān)查 驗(yàn)后銷毀；5. 3. 3. 3.按規(guī)定要求為購貨單位開具發(fā)票，所銷售藥品發(fā)票票據(jù)還應(yīng)付銷售出庫隨貨同行單, 包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額及購貨單 位名稱、收貨地址、聯(lián)系人、銷售日期、出庫日期等內(nèi)容，發(fā)票與銷售出庫隨貨同行單的相 關(guān)內(nèi)容應(yīng)對應(yīng)、金額等相符；5. 3. 3. 3. 1.購貨單位須提供社會統(tǒng)一信用代碼或納稅人識別碼，才可開具正式的銷售發(fā)票；5. 3. 3. 3. 2.銷售發(fā)票、銷售出庫隨貨同行單與配送的

18、藥品須隨貨同行，不能隨貨同行稅票的， 應(yīng)明確開具發(fā)票時(shí)限，最長不得超過7個工作日；5. 3. 3. 3. 3.發(fā)票的開具做到證（許可證）、票（銷售票、發(fā)票）、賬（財(cái)會賬目）、貨（銷售藥 品）、款（應(yīng)收賬款）是否一致，應(yīng)收賬款資金可追溯；發(fā)票憑證保存10年，其它票據(jù)及隨 貨同行（銷售出庫）單保存5年。5. 3. 4.銷售部：5.3.4. 1.銷售員負(fù)責(zé)收集購貨單位合法資質(zhì)證明，認(rèn)真查驗(yàn)購貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍 或診療范圍，按相應(yīng)的范圍銷售藥品；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對資質(zhì)有效期提示、預(yù)警，提醒銷售員及 時(shí)索取、更新相關(guān)資料；資質(zhì)失效時(shí)，系統(tǒng)自動鎖定與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能，直至更新解 鎖后方可銷售。5.

19、3.4. 2.銷售員負(fù)責(zé)把公司全套資質(zhì)證明交購貨單位存檔，公司與購貨單位按gsp規(guī)范要求 簽定“購銷合同及質(zhì)量保證協(xié)議書，明確質(zhì)量條款（GSP要求）、運(yùn)輸配送時(shí)限（一日內(nèi)送達(dá)）、 發(fā)票開具（當(dāng)日開具且隨貨同行）、貨款結(jié)算（對公往來賬戶）等內(nèi)容。建立購貨單位檔案，檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括加蓋購貨單位原印章的資料（可以是不能 修改的電子版本，與原件保持一致，并且清晰可查）：銷售藥品應(yīng)如實(shí)開具合法票據(jù)，按規(guī)定做好銷售記錄，做到票、帳、貨、款相符。 銷售發(fā)票上應(yīng)有藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如不能列明全部內(nèi)容，應(yīng)附銷 售貨物應(yīng)稅勞務(wù)清單并加蓋公司財(cái)務(wù)專用章或發(fā)票專用章、注明稅票號碼。發(fā)票存根由票

20、據(jù)管理員按規(guī)定保存10年。5. 3. 4. 4.配送藥品到購貨單位應(yīng)有隨貨同行出庫單、發(fā)票、生產(chǎn)企業(yè)此批次藥品銷售發(fā)票復(fù) 印件（加蓋公司印章），票據(jù)交購貨單位驗(yàn)證“兩票制”確認(rèn)，簽收回執(zhí)單交財(cái)務(wù)部記賬。5. 3.4. 5.銷售員負(fù)責(zé)藥品宣傳、推廣、售后服務(wù)等；運(yùn)輸/配送員負(fù)責(zé)藥品運(yùn)輸安全、送貨上 門、票據(jù)保管與交接。5. 3. 4. 6.購貨單位購貨款項(xiàng)按簽定的購銷合同對公帳戶轉(zhuǎn)帳，銷售員、運(yùn)輸/配送員不得現(xiàn)金 收取購貨單位貨款。5. 3. 5.儲運(yùn)部：5. 3. 5. 1.確保生產(chǎn)企業(yè)到貨藥品儲存質(zhì)量安全管理，實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)，按藥品貯存要 求條件設(shè)置常溫庫區(qū)（溫度1030oC濕度357

21、5%）、陰涼庫區(qū)（溫度1020oC 濕度3575%）、 冷藏庫區(qū)（溫度28oC濕度3575%）o5. 3. 5.2.按GSP規(guī)定要求在庫收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管藥品。5. 3. 5. 3.銷售出庫復(fù)核藥品按銷售清單發(fā)貨，及時(shí)、準(zhǔn)確無誤的完成當(dāng)日藥品銷售開票清單。5.4,運(yùn)輸組負(fù)責(zé)藥品配送，組長負(fù)責(zé)運(yùn)輸車輛的調(diào)度安排、車輛保養(yǎng)、售后維修、車輛 安全生產(chǎn)；銷售藥品配送車輛是公司內(nèi)部經(jīng)注冊的車輛，封閉式貨車、面包車、冷藏車組成。5. 3. 5. 5.冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤肥褂美洳剀嚒⒗洳叵?、保溫箱配送，確保運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量安全， 根據(jù)gsp規(guī)定，冷藏配送運(yùn)輸車有全程自動化溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)跟蹤，到貨后由購貨單位

22、驗(yàn)證 溫濕度數(shù)據(jù)后，簽收“冷藏、冷凍運(yùn)輸記錄單，一式兩份，回執(zhí)單交儲運(yùn)部保管。5. 3. 5. 6,藥品運(yùn)輸配送時(shí)限：瀘州市四縣三區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一日送達(dá)；如有突發(fā)運(yùn)輸事件發(fā)生， 應(yīng)立即啟動預(yù)先設(shè)置的“預(yù)防性突發(fā)事件處置預(yù)案。5. 3. 5. 7,運(yùn)輸配送記錄保存5年。二、兩票制崗位職責(zé)文件名稱：兩票制崗位職責(zé)文件編碼:JW-ZZ-O43-012-2017編制人：審核人：批準(zhǔn)人：編制日期：年 月曰審核日期：年 月 日批準(zhǔn)日期：年 月 日編制依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家總局28號令）版本:2017年實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)計(jì)委公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制 實(shí)施方案（試行）的通知制作備份：份分發(fā)部門：財(cái)

23、務(wù)、采購、銷售、質(zhì)量管理、綜合、儲運(yùn)部實(shí)施日期：2017年9月1日1、目的：加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域購銷票據(jù)管理，規(guī)范藥品購銷環(huán)節(jié)符合GSP規(guī)定，確保購銷藥品 證、票、貨、款、物一致，制定崗位職責(zé)。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家總局28號令）。3、適用范圍：適用于藥品經(jīng)營過程購銷票據(jù)管理。4、職責(zé)：采購員、收貨驗(yàn)收員、銷售員、開票員、配送員、財(cái)會員、質(zhì)量管理員。5、內(nèi)容:5.1.采購員負(fù)責(zé)向供貨生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)索取首營企業(yè)、品種資料，按“首營企業(yè)品種管 理制度收集供貨企業(yè)合法的證明資料，進(jìn)行初審，由負(fù)責(zé)人同意后交質(zhì)量管理部審核；同 時(shí)出具公司的資質(zhì)證明材料交給供貨企業(yè)存檔，資質(zhì)的收集傳遞可以采

24、取快遞的方式；采購 員應(yīng)向供貨企業(yè)提交開具所需的“稅票識別號或社會統(tǒng)一信用代碼；資料經(jīng)質(zhì)量管理部審核 合格后方可與供貨企業(yè)簽定購銷合同關(guān)系及質(zhì)量保證協(xié)議書明確質(zhì)量條款、運(yùn)輸配送時(shí)限、 發(fā)票開具且隨貨同行，生產(chǎn)企業(yè)說明或承諾所供應(yīng)的藥品符合“兩票制規(guī)定，采購員負(fù)責(zé) 收集生產(chǎn)企業(yè)的稅票核對采購訂單，確認(rèn)后稅票交財(cái)務(wù)會計(jì)。5. 2.質(zhì)量管理員收到采購部提供的企業(yè)資料后，逐一查驗(yàn)資料的真實(shí)性、合法性及有效性， 審核合格的在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立供貨企業(yè)基礎(chǔ)信息資料，審核不合格的退回采購部重新收集 資料，對資料有疑問的，組織采購部對供貨企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并記錄考察過程、結(jié)果。5. 3.質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購貨單位

25、資料進(jìn)行查驗(yàn)、建檔，購貨單位資料由銷售部收集、提供， 主要審查購貨單位的：藥品經(jīng)營許可證營業(yè)執(zhí)照（三證合一）GSP證書醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí) 業(yè)許可證稅務(wù)登記證民辦非企業(yè)單位登記證書（鄉(xiāng)村衛(wèi)生站、所、室）及采購委托書、 受委托人身份證復(fù)印件、開戶信息，以上資料需加蓋單位公章、法人代表印章。審查合格的 資料在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立購貨單位基礎(chǔ)信息。5. 4.質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)企業(yè)、客戶信息管理，資料、記錄憑證保存5年。5. 5.收貨驗(yàn)收員負(fù)責(zé)到貨藥品的收貨、驗(yàn)收、抽樣質(zhì)量管理工作，收貨員對照采購訂單、對 方銷售出庫復(fù)核單逐一核對供貨藥品的企業(yè)名稱、銷售日期、到貨時(shí)限、配送方式（冷鏈藥 品）、藥品名稱、規(guī)格、

26、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等，檢查藥品包裝，是否有滲漏、污染、破損、脫落 現(xiàn)象，不符合質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的拒收，通知采購部，有質(zhì)量疑問的，報(bào)質(zhì)量管理部，并填寫“藥 品拒收單由采購部、質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人簽字；驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查并 抽樣，對照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)逐一查驗(yàn)供貨企業(yè)及藥品的符合性，如：企業(yè)的票據(jù)、 樣章樣模等，藥品的注冊批件、檢驗(yàn)報(bào)告書等；按要求抽樣檢查，并記錄；查驗(yàn)合格的藥品 在系統(tǒng)中確認(rèn)簽收，通知儲存部保管員上架，采購部確認(rèn)；不合格的藥品通知質(zhì)量管理部、 采購部負(fù)責(zé)處理。銷售員負(fù)責(zé)購貨客戶藥品推廣宣傳及售后服務(wù)管理，負(fù)責(zé)客戶資質(zhì)收集、更新，負(fù)責(zé)客 戶貨款結(jié)算，負(fù)責(zé)銷售票據(jù)的整理、保

27、管等，相應(yīng)的貨款及票據(jù)交財(cái)務(wù)記帳。開票員負(fù)責(zé)票據(jù)的開具，應(yīng)對購貨客戶采購品種、單價(jià)、數(shù)量等對應(yīng)準(zhǔn)確，減少藥品退 換貨操作。5. 8.財(cái)務(wù)會計(jì)員負(fù)責(zé)稅票的開具，以公司內(nèi)部銷售系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接稅務(wù)開票系統(tǒng)，為客戶及時(shí)、 準(zhǔn)確開具發(fā)票，蓋章后交運(yùn)輸配送員。5.9.運(yùn)輸配送員按“運(yùn)輸配送制度、操作規(guī)程，及時(shí)、準(zhǔn)確、安全的把藥品送達(dá)購貨單位, 負(fù)責(zé)藥品運(yùn)輸過程中質(zhì)量安全管理，負(fù)責(zé)票據(jù)的保管、交接、簽收、返回工作。三、兩票制操作程序文件名稱：兩票制操作程序文件編碼:JW-GZ-O40-02-2017編制人：審核人：批準(zhǔn)人：編制日期：年 月曰審核日期：年 月 日批準(zhǔn)日期：年 月 日編制依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

28、（國家總局28號令）版本:2017年實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)計(jì)委公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制 實(shí)施方案（試行）的通知制作備份：份分發(fā)部門：財(cái)務(wù)、采購、銷售、質(zhì)量管理、綜合、儲運(yùn)部實(shí)施日期：2017年9月1日1、目的：加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域購銷票據(jù)管理，規(guī)范藥品購銷環(huán)節(jié)符合GSP規(guī)定，確保購銷藥品 證、票、貨、款、物一致，制定本操作程序。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家總局28號令）。3、適用范圍：適用于藥品經(jīng)營過程購銷票據(jù)管理。4、職責(zé)：采購員、收貨驗(yàn)收員、銷售員、開票員、配送員、財(cái)會員、質(zhì)量管理員。5、內(nèi)容:5.1 .采購收集供貨或生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：藥品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件及所有變更頁面、營 業(yè)執(zhí)照（

29、三證合一的，有統(tǒng)一社會信用代碼）復(fù)印件及網(wǎng)上年檢情況、GMP認(rèn)證證書復(fù)印 件、與業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的相關(guān)印章、印模備案、企業(yè)稅票（加蓋稅票專用章）及隨貨同行單（出庫 復(fù)核章）樣式備案、開戶戶名、開戶銀行及賬號備案、無三證合一的，應(yīng)當(dāng)有稅務(wù)登記證 和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、質(zhì)量體系調(diào)查表、生產(chǎn)企業(yè)購銷合同（一式三聯(lián)）、生產(chǎn)企業(yè) 法人委托銷售書及委托人的身份證復(fù)印件，均需加蓋企業(yè)印章；并向供貨企業(yè)提供本公司的 納稅人識別碼或統(tǒng)一社會信用代碼。索取生產(chǎn)企業(yè)的稅票核對采購訂單（查品種、規(guī)格、劑 型、生產(chǎn)企業(yè)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等），確認(rèn)后稅票交財(cái)務(wù)會計(jì)。5. 2.質(zhì)量管理員收到采購部提供的資質(zhì)后，審驗(yàn)其合格性，在