醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理課件

1、楊衛(wèi)沖（QSD Product Specialist） 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理?xiàng)钚l(wèi)沖（QSD Product Specialist） 醫(yī)11 十月 20222質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量檢驗(yàn)階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段全面質(zhì)量管理階段事后檢查過程監(jiān)督綜合管理10 十月 20222質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量檢驗(yàn)階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量11 十月 20223操作者自己檢驗(yàn)工長(zhǎng)檢驗(yàn)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)缺點(diǎn)事后檢驗(yàn)全數(shù)檢驗(yàn)破壞性檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)10 十月 20223操作者自己檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)11 十月 20224統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制10 十月 20224統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制11 十月 20225Walter A. Shewhart (1891-1967)10 十月

2、 20225Walter A. Shewhart 11 十月 20226Shewhart Charts Introduced in 1924 by Walter A. Shewhart 10 十月 20226Shewhart Charts Int11 十月 20227Dr. W. Edwards Deming（1900 1993）10 十月 20227Dr. W. Edwards Demi11 十月 20228P（PLAN）計(jì)劃。包括方針和目標(biāo)的確定及活動(dòng)計(jì)劃的確定； D（DO）執(zhí)行。執(zhí)行就是具體運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃中的內(nèi)容； C（CHECK）檢查。就是要總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果，分清哪些對(duì)了，哪些钷了，

3、明確效果，找出問題。 A（ACTION）行動(dòng)（或處理）。對(duì)總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化，或制定作業(yè)指導(dǎo)書，便于以后工作時(shí)遵循；對(duì)于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。對(duì)于沒有解決的問題，應(yīng)提給下一個(gè)PDCA循環(huán)中去解決。 Deming Cycle1956年，美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)授予戴明“休哈特獎(jiǎng)?wù)隆?ShewhartMedal)10 十月 20228P（PLAN）計(jì)劃。包括方針和目標(biāo)11 十月 20229Demings 質(zhì)量鏈Improvement of qualityImprovement of productivityCost-reductionPrice-reduction

4、Market-shareSecure positionSecure jobs10 十月 20229Demings 質(zhì)量鏈Improvem11 十月 2022101951年，日本科技聯(lián)盟（Japanese Union of Scientists & Engineers (JUSE).）設(shè)置“戴明獎(jiǎng)”(The Deming Prize) 10 十月 2022101951年，日本科技聯(lián)盟（Japan11 十月 202211質(zhì)量管理之父，1969拒絕了JUSE設(shè)置Juran Medal的提議，即現(xiàn)在的Japan Quality Control Medal“8020原則”，提出質(zhì)量責(zé)任的權(quán)重比例問題。依

5、據(jù)大量的實(shí)際調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析認(rèn)為，在所發(fā)生的質(zhì)量問題中，追究其原因，20%來(lái)自基層操作人員，80%的質(zhì)量問題是由于領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任所引起的。Juran 三部曲Dr. Joseph M. Juran，(1904至今）10 十月 202211質(zhì)量管理之父，1969拒絕了JUSE11 十月 202212Juran 三部曲 (The Juran Trilogy)：質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)10 十月 202212Juran 三部曲 (The Jur11 十月 202213美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量總經(jīng)理全面質(zhì)量管理之父 1950s年代初提出TQM的概念，1961年，出版著作全面質(zhì)量管理，強(qiáng)調(diào)執(zhí)行質(zhì)量職能是公司全體人

6、員的責(zé)任，應(yīng)該使企業(yè)全體人員都具有質(zhì)量意識(shí)和承擔(dān)質(zhì)量的責(zé)任。 “全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的有效體系”。Dr. Armand Val Feigenbaum（菲根堡姆 ）10 十月 202213美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量總經(jīng)理Dr. A11 十月 202214質(zhì)量管理發(fā)展歷程 工業(yè)革命前:產(chǎn)品質(zhì)量由各個(gè)工匠或手藝人自己控制 1875年: 最初的質(zhì)量管理檢驗(yàn)活動(dòng)與其他職能分離，出現(xiàn)了專職的檢驗(yàn)員和獨(dú)立的檢驗(yàn)部門。 1925年: 休哈特(W. A. Shewhart)提出統(tǒng)

7、計(jì)過程控制（SPC）理論應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，以減少對(duì)檢驗(yàn)的依賴。 1930年: 道奇(HFDodge)和羅明(HGRomig)提出統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)方法(“抽樣檢驗(yàn)表”)。 1940年代： 美國(guó)貝爾電話公司應(yīng)用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)取得成效； 美國(guó)軍方資供應(yīng)商在軍需物中推進(jìn)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制技術(shù)的應(yīng)用； 美國(guó)軍方制定了戰(zhàn)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)Z1.1、Z1.2、Z1.3最初的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)以休哈特、道奇、羅明的理論為基礎(chǔ)。 1950年代：戴明提出質(zhì)量改進(jìn)的觀點(diǎn)在休哈特之后系統(tǒng)和科學(xué)地提出用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行質(zhì)量和生產(chǎn)力的持續(xù)改進(jìn)；強(qiáng)調(diào)大多數(shù)質(zhì)量問題是生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的問題；強(qiáng)調(diào)最高管理層對(duì)質(zhì)量管理的責(zé)任。 19

8、58年：美國(guó)軍方制定了MIL-Q-8958A等系列軍用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)在MIL-Q-9858A中提出了“質(zhì)量保證”的概念，并在西方工業(yè)社會(huì)產(chǎn)生影響。 1960年代初：戴明、朱蘭、費(fèi)根堡姆提出全面質(zhì)量管理的概念他們提出，為了生產(chǎn)具有合理成本和較高質(zhì)量的產(chǎn)品，以適應(yīng)市場(chǎng)的要求，只注意個(gè)別部門的活動(dòng)是不夠的，需要對(duì)覆蓋所有職能部門的質(zhì)量活動(dòng)策劃。日本企業(yè)創(chuàng)造了全面質(zhì)量控制（TQC）的質(zhì)量管理方法。 1960年代中：北大西洋公約組織（NATO）制定了AQAP質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)AQAP標(biāo)準(zhǔn)以MIL-Q-9858A等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán)本。所不同的是，AQAP引入了設(shè)計(jì)質(zhì)量控制的要求。 1970年代：TQC使日本企

9、業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力極大地提高，其成功使全面質(zhì)量管理的理論在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生巨大影響。 1979年 ：英國(guó)制定了國(guó)家質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)BS5750將軍方合同環(huán)境下使用的質(zhì)量保證方法引入市場(chǎng)環(huán)境。這標(biāo)志著質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)不僅對(duì)軍用物資裝備的生產(chǎn)，而且對(duì)整個(gè)工業(yè)界產(chǎn)生影響。 1980年代：菲利浦.克羅斯比提出“零缺陷”的概念。他指出，“質(zhì)量是免費(fèi)的”。突破了傳統(tǒng)上認(rèn)為高質(zhì)量是以低成本為代價(jià)的觀念。他提出高質(zhì)量將給企業(yè)帶來(lái)高的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。 1987年 ：ISO9000系列國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)問世1987年版的ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)很大程度上基于BS5750。質(zhì)量管理與質(zhì)量保證開始在世界范圍內(nèi)對(duì)經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易活動(dòng)產(chǎn)

10、生影響。 1994年 ：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)改版新的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)更加完善，為世界絕大多數(shù)國(guó)家所采用。第三方質(zhì)量認(rèn)證普遍開展，有力地促進(jìn)了質(zhì)量管理的普及和管理水平的提高。 1990年代末：全面質(zhì)量管理（TQM）10 十月 202214質(zhì)量管理發(fā)展歷程 工業(yè)革命前:產(chǎn)品11 十月 202215ResourcemanagementMeasurement,analysis & improvementProductProductRealizationContinual Improvement of the Quality Management SystemInputOutputManagemen

11、t responsibilityCustomers(and other interested parties)RequirementsCustomers(and other interested parties)SatisfactionISO 9001:2000質(zhì)量管理體系模式10 十月 202215ResourceMeasuremen11 十月 202216實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理發(fā)展歷程1949:美國(guó)College of American Pathologists（簡(jiǎn)稱CAP）首先開始研究臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制問題1950年：Levey和Jennings于發(fā)表第一篇關(guān)于使用質(zhì)控圖的實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控，將

12、統(tǒng)計(jì)控制圖（Shewhart圖）引入臨床實(shí)驗(yàn)室Shewhart：每次做一組檢驗(yàn)，計(jì)算均值和極差范圍，做控制圖Levey和Jennings：每次對(duì)病人樣品做雙份檢測(cè)，計(jì)算均值和極差范圍，做控制圖Henry和Segalove：對(duì)L-J圖進(jìn)行了改良（1952年），采用穩(wěn)定的參考材料做重復(fù)檢測(cè)，得到的結(jié)果畫單值控制圖。70年代，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制進(jìn)入一個(gè)新的階段-全面質(zhì)量管理，推行Good Laboratory Parctice（簡(jiǎn)稱GLP）1981年：威斯康辛大學(xué)（University of Wisconsin）的James Westgard 博士發(fā)表了Westgard多規(guī)則技術(shù)80年代末期，GLP的統(tǒng)

13、一標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生，發(fā)展到認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室管理階段。2019年：ISO 17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求2019年：ISO 17511校準(zhǔn)儀和控制材料賦值的計(jì)量溯源性2019年：ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的特別要求10 十月 202216實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理發(fā)展歷程1949:美國(guó)11 十月 202217 ISO1/IEC 17025, ISO15189 的發(fā)展過程10 十月 202217 ISO1/IEC 17011 十月 202218什么是質(zhì)控？ISO：15189的質(zhì)量體系模式10 十月 202218什么是質(zhì)控？ISO：15189的質(zhì)量11 十月 202219實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的法制建設(shè)1988

14、年：美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室修正案，CLIA881992年強(qiáng)制實(shí)施五次修改2019年形成最終法規(guī)，2019年4月24日實(shí)施2019年2月：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法2019年6月1日起強(qiáng)制實(shí)施臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 -中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T20192302-T-361)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求 -中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/20192301-T-361)10 十月 202219實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的法制建設(shè)1988年：11 十月 202220醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的Demings 質(zhì)量鏈Improvement of qualityImprovement of productivityCost-r

15、eductionPrice-reductionMarket-shareSecure positionSecure jobs10 十月 202220醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的Demings 質(zhì)量鏈I11 十月 202221醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量正確的檢驗(yàn)結(jié)果在正確的時(shí)間基于正確的樣本取自正確的患者正確的數(shù)據(jù)解釋基于正確的參考范圍基于合適的成本10 十月 202221醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量正確的檢驗(yàn)結(jié)果11 十月 202222臨床樣本檢測(cè)結(jié)果的影響因素10 十月 202222臨床樣本檢測(cè)結(jié)果的影響因素11 十月 202223醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系模式圖10 十月 202223醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系模式圖11 十月 202224

16、10 十月 20222411 十月 202225何為質(zhì)量Deming ：質(zhì)量是由顧客來(lái)衡量，是要滿足顧客需求，讓顧客滿意的。Juran：質(zhì)量是符合使用，是由使用者來(lái)評(píng)價(jià)的。 Crosby：質(zhì)量是符合於要求的程度。ISO 9000 ：質(zhì)量是商品或服務(wù)之所有具有能滿足明確的或隱含的需要之能力的特性、特質(zhì)的全部。10 十月 202225何為質(zhì)量Deming ：質(zhì)量是由顧客11 十月 202226醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量措施質(zhì)量記錄人物規(guī)章流程InternalExternalTQM10 十月 202226醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量措11 十月 202227質(zhì)量控制（QC）與質(zhì)量管理（

17、QM）、質(zhì)量保證（QA）的關(guān)系SPC：全面、規(guī)范、細(xì)析、留檔TQM對(duì)SPC的要求QC分析前QC分析中QC：SPC分析后QC10 十月 202227質(zhì)量控制（QC）與質(zhì)量管理（QM）、11 十月 202228統(tǒng)計(jì)學(xué)過程控制的理論基礎(chǔ)68%95.599.710 十月 202228統(tǒng)計(jì)學(xué)過程控制的理論基礎(chǔ)68%911 十月 202229LEVEY-JENNINGS 控制圖10 十月 202229LEVEY-JENNINGS 控制圖11 十月 202230Westgard 規(guī)則質(zhì)控規(guī)則表達(dá)式：NLWestgard多規(guī)則的誤差檢索程序Q C數(shù)據(jù) 在 控失 控沒有沒有沒有沒有沒有沒有有有有有有有10 十月

18、 202230Westgard 規(guī)則質(zhì)控規(guī)則表達(dá)式11 十月 202231警告規(guī)則10 十月 202231警告規(guī)則11 十月 202232失控規(guī)則：隨機(jī)誤差/新的系統(tǒng)誤差10 十月 202232失控規(guī)則：隨機(jī)誤差/新的系統(tǒng)誤差11 十月 202233失控規(guī)則：系統(tǒng)誤差10 十月 202233失控規(guī)則：系統(tǒng)誤差11 十月 202234醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室SPC醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)：重在符合要求準(zhǔn)不準(zhǔn)穩(wěn)不穩(wěn)可比性誤差來(lái)源固有誤差：系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差外加誤差系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差10 十月 202234醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室SPC醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)指11 十月 202235實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控策略準(zhǔn)確度：標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)品準(zhǔn)確度控制品精密

19、度：精密度控制品可比性（準(zhǔn)確度）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)校準(zhǔn)（定標(biāo)）準(zhǔn)確度保證繪制管理用控制圖，精密度保證（準(zhǔn)確度維持）繪制分析用控制圖，確定控制指標(biāo)（固有誤差）SPC檢測(cè)和控制分析過程的精密度監(jiān)督和評(píng)價(jià)分析過程準(zhǔn)確度的改變綜合評(píng)價(jià)分析過程的可靠程度決定檢驗(yàn)報(bào)告是否可以發(fā)出10 十月 202235實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控策略準(zhǔn)確度：校準(zhǔn)（定標(biāo)）準(zhǔn)11 十月 202236室內(nèi)質(zhì)控流程確定控制對(duì)象分析項(xiàng)目控制目標(biāo)選擇控制品建立控制程序控制品檢測(cè)頻率控制品放置位置失控判斷規(guī)則失控報(bào)告和處理流程質(zhì)量目標(biāo)的確定（Quality Goals）分析過程的總允許誤差（TEa） 技術(shù)目標(biāo) 分析偏倚（Bias） 分析不精密度（Imprec

20、ision） 生物學(xué)變異（Biological variation） 醫(yī)學(xué)決定水平（Medical relevance） 比對(duì)方法允許限（e.g. CLIA）10 十月 202236室內(nèi)質(zhì)控流程確定控制對(duì)象質(zhì)量目標(biāo)的確11 十月 202237選擇控制品需要考量的因素穩(wěn)定性（效期）基質(zhì)效應(yīng)（人源基質(zhì)）濃度分布是否科學(xué)項(xiàng)目復(fù)合程度液體 Or 凍干適應(yīng)的方法學(xué)/儀器提供定值的方法學(xué)/儀器室間方法學(xué)組比對(duì)網(wǎng)絡(luò)第三方控制品or廠家控制品包裝規(guī)格10 十月 202237選擇控制品需要考量的因素11 十月 20223810 十月 20223811 十月 202239控制品使用注意事項(xiàng)保存和效期管理復(fù)溶程序、

21、所用器械建立均值和SDCLIA 必須通過重復(fù)檢測(cè)確定均值與標(biāo)準(zhǔn)差CLSI 定值僅供參考，必須通過重復(fù)檢測(cè)建立自己的值臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 若使用定值質(zhì)控品，使用說(shuō)明書上的原有標(biāo)定值只能作參考。必須由實(shí)驗(yàn)室作重復(fù)測(cè)定來(lái)確定實(shí)際的均值和標(biāo)準(zhǔn)差CLIA ( Clinic Laboratory Improvement Amendment ) 美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) 美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì),前身是 NCCLS臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南-中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)10 十月 20

22、2239控制品使用注意事項(xiàng)保存和效期管理CL11 十月 202240新控制品CLSI 至少在不同批的檢測(cè)中收集 20 個(gè)數(shù)據(jù)CLSI 可以使用少一些數(shù)據(jù)（臨時(shí)），但是以后使用20批結(jié)果替代臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 新批號(hào)質(zhì)控品的每個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)和現(xiàn)用的質(zhì)控品作平行檢測(cè)，最好是在不同天內(nèi)至少作20瓶的檢測(cè)。若無(wú)法從20天內(nèi)得到20個(gè)數(shù)值，至少在5天內(nèi)，每天作不少于4次重復(fù)檢測(cè)來(lái)獲得。同種控制品更換批號(hào)CLSI 至少需要20批的結(jié)果CLSI 開始使用新批號(hào)前，與老批號(hào)進(jìn)行20批的比對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 新批號(hào)質(zhì)控品的每個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)和現(xiàn)用的質(zhì)控品作平行檢測(cè)，最好是在不同天內(nèi)至少作

23、20瓶的檢測(cè)。若無(wú)法從20天內(nèi)得到20個(gè)數(shù)值，至少在5天內(nèi)，每天作不少于4次重復(fù)檢測(cè)來(lái)獲得。建立自己的控制值均值和范圍如何做質(zhì)控？10 十月 202240新控制品建立自己的控制值均值和范圍如11 十月 20224110 十月 20224111 十月 20224210 十月 20224211 十月 202243失控處理流程（一）結(jié)合質(zhì)控規(guī)則分析控制圖（二）單項(xiàng)目or多項(xiàng)目失控？（三）檢測(cè)系統(tǒng)近期變動(dòng)？（四）分析和判斷失控原因 （五）解決問題，做好記錄誤差類型：系統(tǒng)誤差隨機(jī)誤差誤差來(lái)源：控制品問題試劑問題儀器問題10 十月 202243失控處理流程（一）結(jié)合質(zhì)控規(guī)則分析控11 十月 202244實(shí)

24、現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的3個(gè)EEffectiveness (有效）設(shè)定目標(biāo)，做正確的事Efficiency ( 高效）監(jiān)督過程，正確地做事Excellence（卓越）全面管理，把正確的事情做正確）10 十月 202244實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的3個(gè)EEff11 十月 202245BIO-RAD全面質(zhì)控解決方案控制品人源基質(zhì)、項(xiàng)目最全、復(fù)合程度最高、穩(wěn)定性最好、適用儀器/方法最廣質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理軟件功能最強(qiáng)大的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)自動(dòng)化、信息化、系統(tǒng)化的智能管理平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃全球最龐大的檢測(cè)系統(tǒng)/方法學(xué)組，提供最有價(jià)值的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)信息教育、培訓(xùn)及學(xué)術(shù)支持系統(tǒng)的繼續(xù)教育課程、專業(yè)的應(yīng)用培訓(xùn)體系、多種形式的學(xué)

25、術(shù)活動(dòng)10 十月 202245BIO-RAD全面質(zhì)控解決方案控制品11 十月 202246近300種控制品10 十月 202246近300種控制品11 十月 202247涵蓋 550 多種分析物10 十月 202247涵蓋 550 多種分析物11 十月 202248提供上千種方法學(xué)/儀器的定值10 十月 202248提供上千種方法學(xué)/儀器的定值11 十月 202249臨床化學(xué)、免疫控制品等效期可達(dá) 3 年伯樂血球控制品效期可達(dá)到 160 天節(jié)約時(shí)間、人力和費(fèi)用crossovertesting costsBrand X lot 00001Brand X lot 00002Brand X lot

26、00003Brand X lot 000043 YEARSBio-Rad 3 year shelf lifeBio-Rad更長(zhǎng)的效期10 十月 202249臨床化學(xué)、免疫控制品等效期可達(dá) 3 11 十月 202250多項(xiàng)目復(fù)合控制品免疫測(cè)定控制品 85 分析物特殊蛋白控制品 35 分析物臨床化學(xué)控制品 82 分析物 10 十月 202250多項(xiàng)目復(fù)合控制品11 十月 20225110 十月 20225111 十月 202252UnityTM質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理系統(tǒng)10 十月 202252UnityTM質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理系統(tǒng)11 十月 202253UnityTM質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理系統(tǒng)10 十月 202253Unit

27、yTM質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理系統(tǒng)11 十月 202254數(shù)據(jù)連通10 十月 202254數(shù)據(jù)連通11 十月 20225510 十月 20225511 十月 20225610 十月 20225611 十月 20225710 十月 20225711 十月 202258Unity Realtime質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理軟件的主要功能1、實(shí)時(shí)接收、上傳數(shù)據(jù)2、智能設(shè)置質(zhì)控規(guī)則3、多種專利分析工具4、室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)5、各種室內(nèi)、室間報(bào)告6、全面貼合ISO15189和CAP認(rèn)證要求的功能設(shè)置10 十月 202258Unity Realtime質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)11 十月 202259參與證書10 十月 202259參與證書11 十月

28、 202260BIO-RAD EQAS的特點(diǎn)1、涵蓋的項(xiàng)目全2、發(fā)放樣本的頻率高3、參加實(shí)驗(yàn)室數(shù)量多、覆蓋面廣、層次高4、既能考察準(zhǔn)確度，還能考察精密度5、結(jié)果反饋迅速，質(zhì)評(píng)報(bào)告的信息量大6、得到美國(guó)CAP、英國(guó)CPA等組織認(rèn)可7、專業(yè)服務(wù)、及時(shí)周到10 十月 202260BIO-RAD EQAS的特點(diǎn)11 十月 20226110 十月 20226111 十月 202262BIO-RAD全面質(zhì)控解決方案10 十月 202262BIO-RAD全面質(zhì)控解決方案醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理課件醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理課件醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理課件醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理課件11 十月 202267謝謝！10 十月 202267謝謝！注：文本框可根據(jù)需求改變顏色、移動(dòng)位置；文字可編輯POWERPOINT模板適用于簡(jiǎn)約清新及相關(guān)類別演示注：文本框可根據(jù)需求改變顏色、移動(dòng)位置；文字可編輯POWER1234點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本目錄點(diǎn)擊添加標(biāo)題點(diǎn)擊添加標(biāo)題點(diǎn)擊添加標(biāo)題點(diǎn)擊添加標(biāo)題1234點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本目錄點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加文本點(diǎn)擊添加