全棉水刺非織造布項目質量管理總結

1、全棉水刺非織造布項目質量管理總結目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113589545 一、 項目概況 PAGEREF _Toc113589545 h 3 HYPERLINK l _Toc113589546 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc113589546 h 4 HYPERLINK l _Toc113589547 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113589547 h 6 HYPERLINK l _Toc113589548 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113589548 h 6 HYPERLINK l _To

2、c113589549 三、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例 PAGEREF _Toc113589549 h 6 HYPERLINK l _Toc113589550 四、 產(chǎn)品質量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc113589550 h 9 HYPERLINK l _Toc113589551 五、 我國質量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc113589551 h 17 HYPERLINK l _Toc113589552 六、 質量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc113589552 h 20 HYPERLINK l _Toc113589553 七、 產(chǎn)品銷售的質量職能 PAGEREF _Toc

3、113589553 h 24 HYPERLINK l _Toc113589554 八、 顧客服務的質量管理 PAGEREF _Toc113589554 h 25 HYPERLINK l _Toc113589555 九、 設計與開發(fā)的評審 PAGEREF _Toc113589555 h 29 HYPERLINK l _Toc113589556 十、 設計與開發(fā)的質量職能 PAGEREF _Toc113589556 h 33 HYPERLINK l _Toc113589557 十一、 質量檢驗的計劃與實施 PAGEREF _Toc113589557 h 37 HYPERLINK l _Toc113

4、589558 十二、 質量檢驗的組織 PAGEREF _Toc113589558 h 49 HYPERLINK l _Toc113589559 十三、 抽樣檢驗的基本術語 PAGEREF _Toc113589559 h 53 HYPERLINK l _Toc113589560 十四、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc113589560 h 59 HYPERLINK l _Toc113589561 十五、 質量戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc113589561 h 64 HYPERLINK l _Toc113589562 十六、 質量文化 PAGEREF _Toc113589562

5、 h 66 HYPERLINK l _Toc113589563 十七、 質量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc113589563 h 71 HYPERLINK l _Toc113589564 十八、 質量管理相關術語 PAGEREF _Toc113589564 h 82 HYPERLINK l _Toc113589565 十九、 質量是增強綜合國力的重要途徑 PAGEREF _Toc113589565 h 89 HYPERLINK l _Toc113589566 二十、 質量是人類生活和社會穩(wěn)定的保障 PAGEREF _Toc113589566 h 90 HYPERLINK l _Toc1

6、13589567 二十一、 項目進度計劃 PAGEREF _Toc113589567 h 92 HYPERLINK l _Toc113589568 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc113589568 h 92 HYPERLINK l _Toc113589569 二十二、 項目投資計劃 PAGEREF _Toc113589569 h 94 HYPERLINK l _Toc113589570 建設投資估算表 PAGEREF _Toc113589570 h 95 HYPERLINK l _Toc113589571 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc113589571 h 96

7、 HYPERLINK l _Toc113589572 流動資金估算表 PAGEREF _Toc113589572 h 98 HYPERLINK l _Toc113589573 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc113589573 h 99 HYPERLINK l _Toc113589574 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc113589574 h 100項目概況（一）項目基本情況1、承辦單位名稱：xx投資管理公司2、項目性質：技術改造3、項目建設地點：xxx（以選址意見書為準）4、項目聯(lián)系人：楊xx（二）項目選址項目選址位于xxx（以選址意見書為準）。（三）項目總

8、投資及資金構成項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資17198.76萬元，其中：建設投資12866.87萬元，占項目總投資的74.81%；建設期利息254.80萬元，占項目總投資的1.48%；流動資金4077.09萬元，占項目總投資的23.71%。（四）項目資本金籌措方案項目總投資17198.76萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）11998.69萬元。（五）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額5200.07萬元。（六）項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：35900.00萬元。2、年

9、綜合總成本費用（TC）：29036.82萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：5023.27萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：21.64%。5、全部投資回收期（Pt）：5.95年（含建設期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：12999.32萬元（產(chǎn)值）。公司簡介（一）基本信息1、公司名稱：xx投資管理公司2、法定代表人：楊xx3、注冊資本：1060萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-1-37、營業(yè)期限：2012-1-3至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡介公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信

10、托理念，將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風險控制能力。當前，國內外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發(fā)展階段的轉變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟增速從高速增長轉向中高速增長，經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也

11、面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發(fā)展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉變發(fā)展方式，提高發(fā)展質量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權，實現(xiàn)發(fā)展新突破。（三）公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額6369.995095.994777.49負債總額3073.702458.962305.27股東權益合計3296.292

12、637.032472.22公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入16107.6512886.1212080.74營業(yè)利潤3928.303142.642946.23利潤總額3570.332856.262677.75凈利潤2677.752088.641927.98歸屬于母公司所有者的凈利潤2677.752088.641927.98工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，在產(chǎn)品質量法正式頒布前，國務院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例，1984年國務院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例，并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生

13、產(chǎn)許可證辦公室，發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法，開始對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的主要內容和特點工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例共分七章二十條，詳細描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責、管理原則、申請程序、受理和決定、對許可證書和標志的管理要求，監(jiān)督要求等。其主要特點如下。（1）強制性特點，由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關系公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，因此，我國由國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門（國家質檢總局）進行批準并授權管理。（2）四個統(tǒng)一特點。即統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。（3）評價性特點。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度，不僅具有強制性

14、，而且是一項專業(yè)技術性很強的質量評價制度。（4）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告關于公布實行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告，目前共有66類。3、實施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的意義2005年7月9日，國務院第440號令公布了中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例，于2005年9月1日開始實施。實施該條例的主要意義如下。（1）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段，加強對重要工業(yè)產(chǎn)品的質量管理，確保重要工業(yè)產(chǎn)品質量的強制手段。建立許可制度，能

15、從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)，保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質量安全。（2）能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月，根據(jù)國務院辦公廳轉發(fā)發(fā)展改革委等部門關于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知（國辦發(fā)2003103號），國家質檢部門針對當時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快，有些偷工減料，忽視產(chǎn)品質量等突出問題，發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場準入把關方面的重要作用，通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復建設和擴大規(guī)模，不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會需求，防止盲目投資。（3）促進社會主義市場經(jīng)濟健康協(xié)調發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品

16、生產(chǎn)許可制度作為一項典型的行政審批制度，從生產(chǎn)和流通兩個領域對粗制濫造的劣質產(chǎn)品起到清源截流的作用，是市場經(jīng)濟健康發(fā)展的一個重要保障，為實現(xiàn)市場經(jīng)濟的公平有序構建一個堅實的平臺。在這個平臺上，除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外，沒有數(shù)量限制，只要求符合條件，能保證質量安全，就準予許可。（4）促進企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質量，通過實施生產(chǎn)許可制度，按照有關規(guī)定對企業(yè)，的生產(chǎn)能力、質量保證能力進行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗，使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件，企業(yè)通過申請辦理生產(chǎn)許可證，完善生產(chǎn)技術裝備，健全生產(chǎn)管理制度、質量管理體系，提高了產(chǎn)品質量，進而促進企業(yè)經(jīng)濟效益的增長。產(chǎn)品質量監(jiān)督法規(guī)有關產(chǎn)品質量的法律有產(chǎn)品

17、質量法、標準化法、進出口商品檢驗法，也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產(chǎn)品的計量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質量領域第一部法律一中華人民共和國產(chǎn)品質量法（以下簡稱產(chǎn)品質量法），并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關于修改的決定，當日中華人民共和國主席令予以公布，該決定于2000年9月1日起施行。（1）產(chǎn)品質量法頒布的意義。產(chǎn)品質量立法能提高全民的產(chǎn)品質量意識，提高我國產(chǎn)品質量的總體水平。法律引導企業(yè)采用先進科學的質量管理辦法，

18、根據(jù)產(chǎn)品質量實施獎懲措施，對產(chǎn)品質量進行監(jiān)督抽查及認證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質量意識，提高我國總體的產(chǎn)品質量。產(chǎn)品質量立法能明確產(chǎn)品的法律責任，保護消費者的合法權益。因為法律規(guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷，造成消費者的人身、財產(chǎn)損害，將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責任。產(chǎn)品質量立法能維護社會經(jīng)濟秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進行市場競爭，而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會經(jīng)濟秩序，在質量法中的罰則中詳細規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責任，對不法企業(yè)起到了震懾作用。（2）產(chǎn)品質量法的主要內容。產(chǎn)品質量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調整對象；明確產(chǎn)品質量責任主

19、體并確定其責任的依據(jù)；原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關部門的職責。第二章產(chǎn)品質量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施，提出了兩項管理制度：一項是企業(yè)質量體系認證和產(chǎn)品認證；另一項是對產(chǎn)品質量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費者、國家產(chǎn)品質量監(jiān)督部門、檢驗機構的權利和義務。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質量責任和義務。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應當對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質量負責，銷售者應當采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責任、刑事責任，當違反本法有關規(guī)定時，

20、對責任人員，包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運者及企業(yè)負責人、檢驗機構人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者，追究相應的行政責任或刑事責任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質量管理由中央軍委及有關部門另行制定辦法，以及本法正式開始實施日期。詳細內容請參考閱讀資料中華人民共和國產(chǎn)品質量法。2、食品安全法民以食為天，在2009年前，我國關于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法，隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故，如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等，食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會發(fā)展的需要，食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食

21、品安全法，并于2009年6月1日開始實施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。（1）食品安全法頒布的意義。（食品安全法）規(guī)定了食品安全風險評估機制，這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉變，第一次從法律角度確立和保證風險評估體制的建立，使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學基礎。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標準。長期以來我國的食品安全標準不統(tǒng)一、不完整，既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標準，又有農業(yè)部制定的食用農產(chǎn)品質量安全標準和國家質檢總局制定的食品質量標準，還有各相關食品行業(yè)的標準。這些標準導致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法）明確了企業(yè)作為食品安全第一責任人，強調事先預防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制，以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。

22、生產(chǎn)是食品安全的基礎，保障食品安全，必須對食品生產(chǎn)過程實施全過程控制，同時詳細規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進貨索證索票義務。食品安全法強化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責，完善監(jiān)管部門在分工負責與統(tǒng)一協(xié)調相結合體制中的相互協(xié)調、銜接與配合。關于食品安全由國務院領導食品安全委員會協(xié)調組織，質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務院規(guī)定的職責，分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務活動實施監(jiān)督管理。（2）食品安全法的主要內容。食品安全法總計十章一百零四條內容，各章主要內容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全，這既包括食品的衛(wèi)生要求，也包含食品的營養(yǎng)學要求。并明確了我國食品安

23、全管理的組織機構。第二章食品安全風險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院有關部門制訂、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風險評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、化學性和物理性危害進行風險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復雜，添加劑的種類也越來越多，因此要建立這樣的風險評估制度。第三章食品安全標準。說明食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外，不得制定其他的食品強制性標準。國務院衛(wèi)生行政部門應當對現(xiàn)行的食用農產(chǎn)品質量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和有關食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。

24、第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度，并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質量記錄、標簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時，該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗。提出了對檢驗機構的要求，重點是廢除了原來的免檢制度，明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。第六章說明了對進出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、質量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，并按照年度計劃組織開展工作，縣級以上衛(wèi)生行政、質量

25、監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照法定權限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責任。第十章附則（略）3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過，并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。（1）藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理，需要綜合運用法律的、經(jīng)濟的和必要的行政手段，而法律的手段更具有權威性、強制性和穩(wěn)定性

26、的特點，是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來，有關執(zhí)法機關依照藥品管理法和相關配套法規(guī)的規(guī)定，加強了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理，加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度，依法嚴厲打擊制售假藥、劣藥的行為，使藥品質量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護藥品直接使用者的合法權益。法律內容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構在保證藥品質量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務和責任；執(zhí)法機關依法加強對藥品價格的監(jiān)督管理，建立合理的藥品價格形成機制，使藥品價格保持在合理水平；依法規(guī)范藥品廣告，防止對用藥者造成誤導

27、；依法嚴厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等，都是為了保護藥品直接使用者的合法權益。（2）（藥品管理法）的主要內容。藥品管理法總計十章一百零六條內容，各章主要內容如下。第一章總則。總則中明確了立法的目的、宗旨、調整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第四章醫(yī)療機構的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機構配制制劑的許可要求及采購、調配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產(chǎn)要求及藥品的進口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七

28、章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查的相關規(guī)定。第九章法律責任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法的法律責任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術語及不適用本法的豁免對象。我國質量監(jiān)督行政管理體系中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（簡稱國家質檢總局）是中華人民共和國國務院主管全國質量、計量、出入境商品檢驗、出入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進出口食品安全和認證認可、標準化等工作，并行使行政執(zhí)法職能的直屬機構。其職責為擬定產(chǎn)品質量安全監(jiān)督的工作制度；承擔產(chǎn)品質量國家監(jiān)督抽查工作；

29、擬訂國家重點監(jiān)督的國內產(chǎn)品目錄并組織實施；承擔工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理、產(chǎn)品質量安全強制檢驗和風險監(jiān)控工作；指導和協(xié)調產(chǎn)品質量的行業(yè)、地方和專業(yè)性監(jiān)督；管理機動車安全技術檢驗機構資格；監(jiān)督管理產(chǎn)品質量檢驗機構及仲裁檢驗、鑒定。國家質檢總局內設20個司（廳、局），即：辦公廳、法規(guī)司、質量管理司、計量司、通關業(yè)務司、衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司、動植物檢疫監(jiān)管司、檢驗監(jiān)管司、進出口食品安全局、特種設備安全監(jiān)察局、產(chǎn)品質量監(jiān)督司、食品生產(chǎn)監(jiān)管司、執(zhí)法督查司（國家質檢總局打假辦公）室）、國際合作司（WTO辦公室）、科技司、人事司、計劃財務司、督察內審司、機關黨委和離退休干部局。另外，中共中央紀律檢查委員會和國家監(jiān)察部

30、向國家質檢總局派駐了紀律檢查組和監(jiān)察局。國家質檢總局對中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局）（簡稱國家認監(jiān)委）和中國國家標準化管理委員會（中華人民共和國國家標準化管理局）（簡稱國家標準委）實施管理。國家質檢總局下設15個直屬事業(yè)單位，10個行業(yè)學、協(xié)會掛靠在國家質檢總局。為履行質量技術監(jiān)督職責，全國共設有31個省（自治區(qū)、直轄市）質量技術監(jiān)督局，并下設2800多個行政管理部門，共有質量技術監(jiān)督人員18萬余人。質檢總局對?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質量技術監(jiān)督機構實行業(yè)務領導。其中幾個重要技術監(jiān)督部門的職責如下。（1）質量管理司。根據(jù)（產(chǎn)品質量法）及其實施條例，國家質檢總

31、局組織實施國家關于質量振興的政策措施，對全國質量管理工作進行宏觀指導，組織實施國家質量獎勵制度和推進“名牌戰(zhàn)略”的工作，推廣先進的質量管理經(jīng)驗和科學的質量管理方法，承辦建立重大工程設備質量監(jiān)理制度有關事宜，實施缺陷產(chǎn)品召回制度，推進開展“質量興市”工作，組織國家宏觀質量水平測評工作，組織建立企業(yè)質量信用制度，組織質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試，組織重點產(chǎn)品質量事故的調查并提出整改意見，負責產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作。（2）計量司。根據(jù)計量法及其實施條例，國家質檢總局對進出口計量器具進行檢驗和監(jiān)督管理，主要包括進口計量器具的型式批準、進口計量器具的審批和進口計量器具的檢定等。負責推行法定計量單位和國家

32、計量制度，組織建立、審批和管理國家計量基準和標準物質，制定計量器具的國家檢定系統(tǒng)表、檢定規(guī)程和計量技術規(guī)范，組織量值傳遞。負責規(guī)范和監(jiān)督商品的計量行為。（3）特種設備安全監(jiān)察司。根據(jù)國務院頒布的特種設備安全監(jiān)察條例（國務院總理令第373號），國家質檢總局負責鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場（廠）內機動車輛等特種設備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作；擬訂特種設備安全監(jiān)察目錄、有關規(guī)章和安全技術規(guī)范并組織實施和監(jiān)督檢查；對特種設備的設計、制造、安裝、改造、維修，使用、檢驗檢測等環(huán)節(jié)和進出口進行監(jiān)督檢查；調查處理特種設備事故并進行統(tǒng)計分析；負責特種設備檢驗檢測機構的核準和相應

33、檢驗檢測人員、作業(yè)人員的資格考核工作。（4）產(chǎn)品質量監(jiān)督司。根據(jù)產(chǎn)品質量法及其實施條例，國家質檢總局組織實施國家產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查。擬訂國家重點監(jiān)督的國內產(chǎn)品目錄并組織實施監(jiān)督。組織實施QS標志制度。管理和協(xié)調產(chǎn)品質量的行業(yè)監(jiān)督、地方監(jiān)督與專業(yè)質量監(jiān)督。管理質量仲裁的檢驗和鑒定工作。監(jiān)督管理產(chǎn)品質量檢驗機構，管理國家產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查免檢工作；管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作。（5）食品生產(chǎn)監(jiān)管司。根據(jù)產(chǎn)品質量法、食品安全法及其實施條例，國家質檢總局組織實施國內食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質量安全衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實施國內食品生產(chǎn)許可、強制檢驗等食品質量安全準入制度。負責調查處理國內食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全重大

34、事故。質量監(jiān)督的概念1、質量監(jiān)督的含義國際標準化組織（ISO）對質量監(jiān)督的定義是：“為了保證滿足規(guī)定的要求，對實體狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進行分析?！保?）質量監(jiān)督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描述和考慮的事物都可以成為質量監(jiān)督的對象，包括產(chǎn)品、活動、過程、組織、體系、人或者他們的有機組合。（2）質量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)定的要求，可以是標準、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)定的實施，通過質量監(jiān)督來保證。因此，質量監(jiān)督的任務就是根據(jù)國家或法律規(guī)定的質量法規(guī)和產(chǎn)品技術標準，對生產(chǎn)、流通、運輸、儲存領域的產(chǎn)品進行有效的監(jiān)督管理，實現(xiàn)對產(chǎn)品質量的

35、宏觀控制，保護消費者和生產(chǎn)者的合法權益，維護國家的利益，促進經(jīng)濟的發(fā)展。（3）質量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗證，并對記錄進行檢查、分析，其方式可以是連續(xù)的，也可以是定期的；可以是即時的，也可以是延時的。（4）質量監(jiān)督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權的代表（如第三方檢驗機構）或代表顧客利益的人或組織（如國家機關、消費者協(xié)會）等。一般是國家通過立法授權的特定國家機關或社會團體，如消費者協(xié)會等。2、質量監(jiān)督的類型質量監(jiān)督可以分為企業(yè)內部的質量監(jiān)督和企業(yè)外部的質量監(jiān)督，企業(yè)外部的質量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督三種類型。（1）企業(yè)內部監(jiān)督。企業(yè)內部監(jiān)督是為了保證滿足質量要

36、求，由管理者授權的相關人員對程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務進行隨機檢查，對照規(guī)定的質量要求，發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄，并督促責任部門分析原因，制定解決措施，直至問題得到解決。所以，也稱企業(yè)內部監(jiān)督為自我監(jiān)督。企業(yè)內部的質量監(jiān)督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。例如，質量檢驗部門和檢驗人員負責對生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對外購、外協(xié)物資、工序、零部件和成品的驗證；工藝部門和工藝人員負責工藝系統(tǒng)對執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀律的監(jiān)督；計量部門及其人員負責計量值傳遞，法定計量單位貫徹和測試設備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗的精密度與準確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內部主要是由質量檢驗部門和質量職能部門通過質量保證部門來進行

37、質量監(jiān)督。（2）國家監(jiān)督。國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法授權的國家機關，利用國家的權力和權威來行使的，其監(jiān)督具有法律效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益出發(fā)，以法律為依據(jù)，不受部門、行業(yè)利益的局限，具有法律的權威性和嚴肅性。只受行政訴訟法的約束，不受其他單位的影響和干擾。我國的政府監(jiān)督主要是指質量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理、組織協(xié)調各級政府職能部門的質量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品及有重大質量問題的產(chǎn)品。質量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)

38、定，對產(chǎn)品質量和企業(yè)保證質量的條件進行監(jiān)督的活動。（3）行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對所管轄的行業(yè)、企業(yè)貫徹、執(zhí)行國家有關質量法律、法規(guī)的情況進行監(jiān)督。其主要任務是根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策，組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代計劃，指導企業(yè)按市場需求，調整產(chǎn)品結構，提高產(chǎn)品質量，推動技術進步，生產(chǎn)適銷對路的優(yōu)質產(chǎn)品，創(chuàng)建名牌產(chǎn)品，提高產(chǎn)品在國內外市場中的競爭能力。行業(yè)質量監(jiān)督不能與國家監(jiān)督等同，無權使用國家法律、法規(guī)對所管轄的行業(yè)、企業(yè)實行行政處罰。（4）社會監(jiān)督，社會監(jiān)督是指消費者（顧客）或消費委員會等社會組織，協(xié)助國家或行業(yè)有關質量監(jiān)督部門做好質量監(jiān)督工作，保護用戶或消費者的合法權益，協(xié)助

39、顧客或消費者對假冒偽劣產(chǎn)品的揭露和投訴，進行一般質量爭議的協(xié)調等工作。社會監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺、報刊等的輿論監(jiān)督。奧論及新聞媒體的社會監(jiān)督作用越來越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。鑒于上述的質量監(jiān)督實施者的類型，本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質量監(jiān)督活動和監(jiān)管體系。因此，質量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品質量和企業(yè)保證質量的條件進行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、驗證，并對檢查、檢驗、驗證的記錄進行分析的活動。質量監(jiān)督是一項技術性、政策性和法律性很強的工作。

40、產(chǎn)品銷售的質量職能客戶在營銷工作過程中占有非常重要的地位，客戶宛如企業(yè)的免費廣告，如何讓顧客成為企業(yè)的免費宣傳者，使企業(yè)可以達到長期經(jīng)營的目標，就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的服務質量。顧客是產(chǎn)品的消費對象，企業(yè)依存顧客。因此，顧客服務質量將直接影響企業(yè)的生存與發(fā)展。根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的活動內容，其質量職能可歸納如下。（1）確定國內外目標市場并制定具體的營銷策略，開發(fā)和建立營銷渠道、銷售服務網(wǎng)點。（2）開展市場研究，確定用戶和市場對產(chǎn)品的要求和期望，向設計開發(fā)部門提供初始的產(chǎn)品規(guī)范，向企業(yè)有關職能部門提供用戶和市場對本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息，并促進其提高滿足營銷要求的能力。（3）確定并實

41、施企業(yè)的商標和廣告策略，策劃并提供產(chǎn)品介紹，開展宣傳，提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場上的信譽。（4）制訂、實施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷售計劃，確保實現(xiàn)企業(yè)的市場營銷目標。（5）組織、實施、監(jiān)控對產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝、防護、交付及安裝和服務。（6）建立營銷職能的信息反饋系統(tǒng)，了解用戶和市場對本企業(yè)產(chǎn)品的需求和期望，獲得用戶對產(chǎn)品滿意與不滿意的信息，掌握產(chǎn)品在整個壽命周期內質量特性的表現(xiàn)與演變情況。（7）策劃并制訂營銷人員的培訓計劃，建立培訓檔案。（8）做好營銷職能范圍所需的質量記錄，并實施全過程的控制。顧客服務的質量管理1、顧客服務過程的質量職能服務用戶是質量活動的外延，它包括售前服務和售后服務。它的質

42、量職能包括以下幾點。（1）為保證產(chǎn)品質量提供必不可少的條件，如包裝、運輸及入庫保管等工作。（2）收集和管理現(xiàn)場工作質量的信息，反饋給企業(yè)有關部門。（3）向用戶介紹產(chǎn)品結構性能、特點、使用范圍和維護保養(yǎng)的知識。（4）及時向用戶提供備品、配件，并指導或為其安裝及維修。2、產(chǎn)品銷售過程中顧客服務的質量管理產(chǎn)品銷售過程中顧客服務的質量管理，是企業(yè)質量管理從生產(chǎn)過程向市場、用戶及流通領域和使用過程的延伸。產(chǎn)品銷售過程中應從事的客戶服務活動，包括產(chǎn)品銷售前的客戶服務質量管理，產(chǎn)品銷售中的客戶服務質量管理，產(chǎn)品銷售后的客戶服務質量管理，現(xiàn)場使用質量信息的收集和管理。（1）產(chǎn)品銷售前的客戶服務質量管理。在顧客

43、使用產(chǎn)品之前，從保證實現(xiàn)產(chǎn)品的既定質量出發(fā)，要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識別標志、搬運、儲存與防護工作。產(chǎn)品銷售前的客戶服務活動內容主要包括：幫助用戶正確選擇產(chǎn)品、為用戶培訓人員、答復用戶的有關咨詢等。（2）產(chǎn)品銷售中的客戶服務的質量管理。產(chǎn)品銷售中的客戶服務活動內容主要包括：產(chǎn)品交付、向用戶提供應有的文件資料、履行產(chǎn)品質量責任和開展安裝、調試、維修服務等。產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進入產(chǎn)成品倉庫，直至抵達需方收貨地點并由需方完成驗收的整個過程。在交付的各個環(huán)節(jié)，企業(yè)均應采取保護產(chǎn)品質量的控制措施，并制定相應的程序文件。除涉及以上關于產(chǎn)品搬運、儲存與防護的質量控制外，就產(chǎn)品交付的質量控制而言，產(chǎn)品的交付質量控

44、制活動包括：交付時雙方清點、檢查、復核并請用戶簽字。安裝與調試是企業(yè)為用戶或消費者提供技術支持與服務的活動內容之一。對于安裝調試要求高的產(chǎn)品，企業(yè)應派出人員為用戶進行安裝和調試，同時為用戶傳授有關技術、知識與技能，企業(yè)應制定并提供用戶正確安裝和調試產(chǎn)品的技術文件，明確安裝調試方法、具體要求與注意事項，對如何預防安裝調試不當和由此引起的產(chǎn)品質量降低作出規(guī)定，以使產(chǎn)品順利進入正常工作狀態(tài)。為了傳播產(chǎn)品安裝與調試的知識與技術及使用方法和維修保養(yǎng)技術，企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓班，幫助用戶培訓技術骨干。（3）產(chǎn)品銷售后的客戶服務質量管理。產(chǎn)品銷售后的客戶服務質量管理主要指的是售后服務。售后服務屬于產(chǎn)品

45、的附加利益，是現(xiàn)代產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務有助于迅速、有效、持久地發(fā)揮產(chǎn)品的功能和社會效益，有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽顧客的意見，了解顧客的需要。產(chǎn)品銷售后的客戶服務的主要內容包括：組織產(chǎn)品維修配件的生產(chǎn)與供應、滿足特殊用戶的緊急需求、訪問用戶、征詢意見和做好質量信息的收集和管理工作。顧客使用質量信息是指產(chǎn)品出廠后所形成的對生產(chǎn)企業(yè)有用的一切有關的信息情報。顧客使用產(chǎn)品的質量信息是評價產(chǎn)品質量最直接、最確切、最及時的重要信息，做好顧客使用信息的收集、整理、分析和傳遞工作，是不斷改進和提高產(chǎn)品質量的重要措施。因此，要注意信息的內容和收集方法，做好顧客意見的分析和處理：要考慮價格、時

46、間、壽命和用戶的知識水平。通過對產(chǎn)品售后的服務，與客戶之間進行廣泛的溝通、交流，對客戶的需求、產(chǎn)品的缺陷有了更直接的感觀信息，反饋到企業(yè)后，有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)品的研發(fā)方面的改進，跟蹤服務和商品投訴的處理，且總結所遺留的問題與有關部門溝通后確定其解決方案。不定期地進行客戶回訪很重要。它是增加企業(yè)在市場競爭中爭取機會的手段，也可以認為是感情投入，和客戶進行必要的溝通，增加企業(yè)的信譽度，結果就會增加競爭力。設計與開發(fā)的評審一個優(yōu)秀的設計必須使設計出來的產(chǎn)品，在性能、成本、安全性、可靠性、生產(chǎn)性、對環(huán)境的影響、維修性、服務性、使用費用、人機工效、外觀及符合法規(guī)等各方面，充分滿足顧客

47、的要求。這需要設計部門的技術能力具有相當高的水平，不僅要有完善的技術標準、設計手冊，而且還要有具備全面知識和豐富經(jīng)驗的設計人員。但實際上一般的設計人員很難完全滿足上述條件，可能在不同的方面有一定的差距，因此設計出來的產(chǎn)品多少存在一些這樣那樣的問題。為了彌補這一客觀存在的問題，對于設計部門的產(chǎn)品圖紙、規(guī)范和要求等進行評審，以保證設計出的產(chǎn)品能在各方面盡量滿足顧客的要求。設計與開發(fā)評審是指為了評價設計滿足質量要求的能力，識別問題（若有問題還要提出解決辦法），對設計與開發(fā)所作的綜合的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查。設計評審是重要的早期報警措施，也是產(chǎn)品設計階段最重要的質量保證活動。因此，設計和開發(fā)評審應以

48、滿足顧客要求為前提，以貫徹適用法律法規(guī)、標準、規(guī)范為制約，站在組織和顧客共同利益的立場上評審產(chǎn)品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性、壽命周期、成本等內容，同時，還必須注重工藝試驗，提高工藝技術水平和生產(chǎn)能力，并對特定階段的監(jiān)視和測量加以評審和規(guī)定。1、設計評審的要求設計評審應以滿足用戶的要求為前提，以貫徹有關的標準、法令、條例為制約。要站在制造廠和用戶共同利益的立場上評審產(chǎn)品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內容。在評審生產(chǎn)制造的可行性的同時，必須注重工藝試驗，提高工藝能力和水平。設計評審應根據(jù)產(chǎn)品的設計性質、復雜程度、技術難度和生產(chǎn)性質等特點，關注影響設計和規(guī)范質量目標的關

49、鍵決策點，包括對與用戶需要和滿意有關的項目、與產(chǎn)品規(guī)范有關的項目、與工藝規(guī)范有關的項目等方面的內容進行評審（如：設計的工藝性；設計的可檢驗性和可試驗性；材料、零件、部件規(guī)范；包裝、搬運和防護）。從產(chǎn)品開發(fā)設計的全過程來看，通常應將初步設計、技術設計、工作圖設計、改進設計及小批試制階段的工藝方案列為評審點組織評審。2、設計評審的種類和實施時期設計評審可以在設計過程的任何階段進行。在設計的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式評審，并形成文件。每次設計評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關的所有職能部門的代表，需要時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存。企業(yè)對于不同的產(chǎn)品，評審的次數(shù)不一樣，

50、一般復雜的、要求高的產(chǎn)品評審次數(shù)多，完全更新型的產(chǎn)品評審次數(shù)多，有的企業(yè)產(chǎn)品評審次數(shù)多達78次。而較簡單的產(chǎn)品、部分更新的產(chǎn)品評審次數(shù)就要少一些，有的只有12次。在這方面沒有統(tǒng)一的次數(shù)要求，而是從實際需要出發(fā)。總的原則是，只要需要，再多也不嫌麻煩，一絲不茍地進行評審；而不需要多次評審的，絕不走形式，一切圍繞目的，同時考慮經(jīng)濟性。構思設計評審也叫初期評審，這一階段要求對方案作概略的分析和論證，其內容偏重于對技術理論、設計原理及技術經(jīng)濟效果等方面的論證和評審。中間設計評審是指從設計開始至設計定型之前的評審工作，其目的是驗證產(chǎn)品設計的正確性，包括：理論驗證，模型驗證，樣機驗證。最終設計評審重點是全面

51、審查新產(chǎn)品各項性能指標與生產(chǎn)成本是否符合原定的各項要求，以便為投產(chǎn)做好準備。終期評審的主要形式是設計定型鑒定和生產(chǎn)定型鑒定，必要時，還應包括對初始試驗所用的樣機或樣品的說明及在鑒定試驗中為糾正不足所進行的修改的說明，以便為投產(chǎn)做好準備，防止出現(xiàn)其他問題。構思評審的目的在于評審產(chǎn)品樣式（構思圖）與目標是否一致；試制工序評審的目的在于評審圖紙樣式（試制圖）與工序計劃是否一致；工序評審的目的在于為了最后確定工序，進一步評審圖紙樣式（生產(chǎn)圖）與工序計劃是否一致；生產(chǎn)前評審的目的在于確認并評價產(chǎn)品質量的達成情況，以及生產(chǎn)準備的進展情況；生產(chǎn)前的綜合判定評審設計目的在于確認并評價產(chǎn)品質量保證體系、經(jīng)濟性、

52、生產(chǎn)體制，綜合評價后，宣布批量生產(chǎn)開始。企業(yè)的設計評審（DR），主要是確認設計開發(fā)過程中構思圖、計劃圖、試制圖、批量生產(chǎn)圖是否在性能、可靠性、可生產(chǎn)性、成本等方面達到預定目標（顧客的要求），并找出其中的差錯。有的企業(yè)在此基礎上，在新產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，以工廠的生產(chǎn)部門為中心，還要進行可生產(chǎn)性的審查。重點是確認在實際生產(chǎn)中，目標成本是否能達到目標質量，如何能實現(xiàn)高的生產(chǎn)效率，進一步落實生產(chǎn)準備項目等。為使設計的更改得以有效控制，必須制定設計更改程序，這些程序應對各種必要的批準手續(xù)、執(zhí)行更改的指定地點和時間、從工作現(xiàn)場收回作廢的圖樣和規(guī)范及在指定的時間和地點對更改進行驗證等方面作出規(guī)定，程序中還應

53、包括緊急更改辦法，以防止不合格品的生產(chǎn)和交付。當更改的數(shù)量、復雜性及隨之而來的風險超過一定的限度時，應考慮再次進行正式的設計評審和確認試驗。3、設計評審的組織設計評審是有組織、有計劃進行的，對于產(chǎn)品的設計評審工作，因為不同階段的設計評審內容側重不同，任命的評審組組長也各不相同。設計評審組組長的責任與權限有明確的規(guī)定，主要有三條：負責設計評審的組織；指揮評審中提出問題的改進處理工作；向企業(yè)負責開發(fā)工作的領導匯報、請示工作。評審員都是各有關領域的專家，具有豐富的知識和經(jīng)驗，應該有兩部分人參加，即直接參與設計的各方面人員和不直接參與設計的有關專家與使用部門的代表，例如，產(chǎn)品開發(fā)設計工程師、質量保證部

54、門的可靠性工程師和質量控制工程師、制造工程部門的工藝工程師及生產(chǎn)管理、采購、工具制造、材料、檢驗、包裝、維修、銷售等部門代表和用戶代表。他們擁有各方面的知識和經(jīng)驗，可以從不同的角度對設計工作進行評審。各部門參加評審的人員一般是部門負責人，不隨意更換，負責開發(fā)的企業(yè)領導原則上要出席每次評審會，在第五次評審時，因為要決定是否開始批量生產(chǎn)，企業(yè)有關領導（開發(fā)、生產(chǎn)、質量、供應、成本等）都要出席。如果有特殊情況不能出席，要向企業(yè)經(jīng)營會議報告。設計與開發(fā)的質量職能隨著市場競爭的加劇，產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快。例如，汽車一般4年進行一次大換型，電視機、照相機等家電產(chǎn)品幾乎每年都在更新。但不少企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)出

55、來投入批量生產(chǎn)后，很長時間生產(chǎn)難走上正軌，有的產(chǎn)品投產(chǎn)一年后，還在不斷進行設計變更，制造現(xiàn)場的返修作業(yè)仍在繼續(xù)，造成很大的浪費，甚至延誤了時機。其原因主要是開發(fā)設計階段的質量問題沒有得到很好的解決。因此，產(chǎn)品設計開發(fā)是產(chǎn)品質量形成最關鍵的階段，做好產(chǎn)品開發(fā)設計階段的管理，確保開發(fā)設計質量，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質量水平的重要環(huán)節(jié)。1、產(chǎn)品設計與開發(fā)過程的質量管理目標產(chǎn)品設計與開發(fā)是指對產(chǎn)品的外觀、用途及外延功能進行的以滿足和適應顧客需要為目標的設計，通過設計與開發(fā)使新產(chǎn)品由概念轉變?yōu)閷嶓w形態(tài)。產(chǎn)品設計與開發(fā)是一個復雜的過程，其質量管理的目標同時要滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求。（1

56、）滿足顧客的要求。產(chǎn)品開發(fā)的目標決策來自對市場調查信息的系統(tǒng)分析，這是一個識別和確認顧客明確或潛在需求的復雜過程。產(chǎn)品設計開發(fā)質量目標的基本出發(fā)點就是滿足用戶需求，應清楚了解什么樣的顧客需要什么樣的產(chǎn)品。為此，正確識別顧客的明確要求和潛在要求是首要的，也是確定新產(chǎn)品設計與開發(fā)的依據(jù)。識別的整個過程就是大量收集情報并進行系統(tǒng)分析的過程。準確界定產(chǎn)品質量特性，盡可能降低未來的市場風險。（2）要滿足制造要求的符合性。顧客需求的最終實現(xiàn)是通過制造過程完成的，因此，設計過程的另一重要質量標志是對制造要求的符合性，俗話說：“沒有金剛鉆，別攬瓷器活?！币虼耍髽I(yè)設計的產(chǎn)品質量不能超過現(xiàn)有生產(chǎn)設備所能夠達到的

57、最大能力。否則，設計質量再高也沒有實際意義。如產(chǎn)品結構的工藝性、標準化水平、消耗及成本、試制周期、生產(chǎn)效率等制造方面對設計工作的要求，為制造過程的質量管理奠定良好的基礎。根據(jù)現(xiàn)代制造理論，可以委托與外包，因此，符合性也包括委托與外包的經(jīng)濟性。2、產(chǎn)品設計與開發(fā)的內容有形產(chǎn)品的設計是為生產(chǎn)過程開發(fā)出產(chǎn)品的技術規(guī)格與參數(shù)，以滿足在營銷職能中所確定的顧客需求。過于簡單的產(chǎn)品由于滿足不了消費者的要求，自然會被淘汰；而過于奢華精致的產(chǎn)品，則有可能超出了消費者的需求范圍。這都說明了設計與開發(fā)環(huán)節(jié)在獲取制造業(yè)質量中的重要性。有些研究認為產(chǎn)品質量包括美學、性能、壽命和做工四個維度。則將這些維度進一步細化為產(chǎn)品

58、質量的八個關鍵維度，即產(chǎn)品關鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點、可靠性、符合性、壽命期、服務、美學和感覺質量等，有形產(chǎn)品的6個固有特性和產(chǎn)品創(chuàng)新的各種可能用途研究及并行工程的系統(tǒng)性思想，可以將由需要轉化的產(chǎn)品特性指標展開成包含以下24個創(chuàng)新維度的產(chǎn)品屬性要求。產(chǎn)品創(chuàng)新一般維度：可檢測性、服務性、使用環(huán)境、外觀、重量、可制造性、制造成本、儲存區(qū)、品牌與文化、使用期、原料、產(chǎn)品壽命期、安裝、運輸、包裝、專利、復雜性、使用成本、安全性、功能、易操作、美學、大小。良好的設計環(huán)節(jié)將有助于預防制造環(huán)節(jié)中和服務中的缺陷，并且降低了生產(chǎn)系統(tǒng)對不產(chǎn)生附加值的檢驗環(huán)節(jié)的需求。3、產(chǎn)品設計與開發(fā)部門的質量職能產(chǎn)品

59、設計與開發(fā)是產(chǎn)品質量形成過程的起點，這一階段工作質量的好壞將直接決定該產(chǎn)品的質量水平與競爭能力，所以必須進行一系列的技術經(jīng)濟分析及戰(zhàn)略決策等活動。一般都要在經(jīng)濟、技術和管理三方面進行分析與論證，經(jīng)過優(yōu)化及試驗之后，才能進入產(chǎn)品設計階段。因此，產(chǎn)品開發(fā)部門的質量職能如下。（1）在分析研究用戶、市場、技術等方面情況的基礎上，提出新產(chǎn)品的構思方案；對新產(chǎn)品的原理、結構、技術和材料等方面作出論證；對新產(chǎn)品性能及質量指標、安全性及可靠性等提出明確的要求；進行經(jīng)濟合理性論證等。（2）優(yōu)選方案，主要是利用價值工程等方法對新產(chǎn)品總體方案進行優(yōu)選。（3）繪制新產(chǎn)品示意總圖。（4）對關鍵零部件或新材料進行試驗和試

60、制等。質量檢驗的計劃與實施1、質量檢驗計劃質量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關系作出的規(guī)范化的書面（文件）規(guī)定，用以指導檢驗活動正確、有序、協(xié)調地進行。檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結果，確定檢驗工作何時、何地、何人（部門）做什么，如何做的技術和管理活動，一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗站（組）的設置，資源的配備（包括人員、設備、儀器、量具和檢具）選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量，它是指導各檢驗站（組）和檢驗人員工作的依據(jù)，是產(chǎn)品生產(chǎn)者質量管理體系中質量計劃的一個重要組成部分，為檢驗工作的技術管理和作業(yè)指導提供依據(jù)。檢驗計劃通過對檢驗活