中藥藥效學研究評價課件

1、*中 藥 藥 效 學 的 研 究 與 評 價中藥藥效學的概念 中藥藥效學的起源 中藥藥效學的作用（教學、科研、 臨床） 評價其的意義（理論、實踐）1*一、中藥與西藥的差別二、中藥藥效學研究類型三、中藥藥效學研究的必 要性與局限性2一、中藥與西藥的區(qū)別 項目 西藥 中藥新藥來源 實驗室臨床 臨床實驗室臨床化學性質(zhì) 多為化學純品 多為成分復雜的混合物作用特點 選擇性強，作用 整體性強，多方兼顧 專一 作用廣泛3* 西藥 中藥藥效實驗 作用快而強 作用緩慢而持久 實驗少而專 實驗多而廣，有主有次 經(jīng)驗成熟方法規(guī)范 經(jīng)驗尚不成熟，方法需規(guī)范 宏觀與微觀 重視宏觀，強調(diào)整體實驗 體內(nèi)與體外實驗并重 藥理

2、作用明顯 作用有時較弱，僅表現(xiàn)趨勢 量效關(guān)系規(guī)律 量效關(guān)系有時不明確類比 個人與單項冠軍 全能與團體冠軍理論基礎 現(xiàn)代醫(yī)學 傳統(tǒng)醫(yī)學產(chǎn)生基礎 實驗研究 臨床經(jīng)驗研究對象 動物與社會人 社會人衡量指標 指標規(guī)范化 尚不規(guī)范根植科學 化學、生物學 社會人文、自然科學4二、中藥藥效學研究類型中藥藥效學可以分為三種類型。（一）中藥新藥的藥效學研究（二）中醫(yī)理論指導下的藥效學研究（三）中西醫(yī)結(jié)合的藥效學研究5* 中藥新藥藥效學研究特點為程序性工作，在實驗中不需要進行高水平的以及機制的探討。只要所進行的研究能夠在安全性、有效性兩個方面回答有關(guān)新藥的技術(shù)問題即可。 新藥審批辦法中對有關(guān)項目的規(guī)定主要是從宏觀

3、上明確有關(guān)問題，較少涉及中醫(yī)基礎理論；某些藥效學研究指標的制定比較勉強。7（二）中醫(yī)理論指導下的藥效學研究 目前在中醫(yī)治則、理法方藥、配伍、藥性理論等研究中，試圖應用現(xiàn)代科學技術(shù)手段解釋有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學理論問題。 例如研究認為，中醫(yī)所講“扶正”功效與機體免疫、神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)以及物質(zhì)代謝等有關(guān)。所以在補益藥的研究中，應用上述指標可反應其“補氣”、“補血”、“滋陰”、 “助陽”的功效。8* 用發(fā)展的眼光分析,此類研究方法無疑是前進的方向。必須建立一套符合中醫(yī)藥學理論的藥效學研究方法。只有這樣才能促進祖國醫(yī)藥學理論的發(fā)展與前進，豐富、挖掘祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學理論合理的內(nèi)涵。10（三）中西醫(yī)結(jié)合的藥效學研究

4、目前所進行的中醫(yī)藥理論研究，多半使用此類研究方法與手段。其優(yōu)越性在于： 1.可有助于說明有關(guān)理論及實踐問題。 2.可以避免不必要的爭論與論證。 3.有助于在細胞、分子、基因等水平上 闡明藥物作用機制或作用點。 4.有助于被國外醫(yī)學界所理解、接受。11三、中藥藥效學研究 的必要性及局限性 研究的必要性主要體現(xiàn)在以下4個方面。 1. 補充臨床研究的不足。人體應用、臨床研究，常因為社會因素、環(huán)境因素及醫(yī)學因素等復雜多因素干擾，影響臨床研究的準確性，難以充分了解某些細節(jié)及規(guī)律。而藥效學研究，可進行周密的前瞻性實驗設計，嚴格控制實驗條件，排除各種干擾因素，進行單因素分析，獲得詳細準確的實驗結(jié)果，了解細節(jié)的變化，發(fā)現(xiàn)某些內(nèi)在的規(guī)律，以補充臨床研究的不足。12* 4. 為新藥的臨床研究奠定基礎。在不了解新藥的安全性、有效性的情況下，進行人體試用、臨床研究，有可能對試用者造成危害，甚至發(fā)生嚴重意外。因此在新藥試用于人體之前，必須進行藥效學、毒理學實驗研究，對其安全性、有效性做必要的了解，為臨床研究提供可靠的實驗依據(jù)，確保研究者不致延誤病人的病情，產(chǎn)生不良后果。14中藥藥效學試驗的局限性 由于中藥藥效學本身存在一定的局限性，這就使得對有關(guān)實驗結(jié)果必須進行正確的利用以及合理的