BSL生物安全實驗室建設要求優(yōu)選稿

1、BSL 生物安全實驗室建設要求集團文件版本號：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-Q586-M1988）生物安全實驗室建設要求第一節(jié)實驗室建設要求一、生物安全實驗室分級?根據(jù)實驗室的設計特點、建筑結(jié)構(gòu)和屏障設施等可將生物安全實驗室分為四個安全防護等級，即生物安全防護水平一級(biosafetylevel,BSL- 1)生物安全防護水平四級(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1BSL-1、BSL-2BSL-4BSL-2關(guān)于BSL-2二、實驗室建設的防護要求實驗室生物安全防護的基本要求，首先是實驗室在建設前就要委托具有生物安全實驗室設計資質(zhì)的設計單位，進行科

2、學合理的設計，并且組織專業(yè)人員關(guān)于設計方案進行安全性、科學性、實用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，實驗室的建設應由具有生物安全實驗室建設經(jīng)驗的單位承建;再者，在建設進程中的施工質(zhì)量及用材等方面進行監(jiān)督 與質(zhì)量控制，最后應關(guān)于建成的實驗室進行工程質(zhì)量的驗收。生物安全實驗室在平面布局上可經(jīng)過分區(qū)物理隔離措施，將實驗污染區(qū)和其它清潔區(qū)進行隔離，還有就是經(jīng)過氣流組織的方式，使實驗室形成單向氣流(負 壓梯度)，即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動，達到克制感染性因子 外泄的目的。1、安全原則：毒性強、感染性高的專業(yè)實驗室應與辦公區(qū)域隔離，成獨力或相關(guān)于獨力 置)2、實驗室流向：感染性實驗室應

3、遠離人員活動頻繁區(qū)域，設在建筑物末端?3、人流物流通道盡快分開? 人員進出通道和物品通道分開4、按項目設立專業(yè)實驗室?HIV、PCR、正常細胞、血清免疫學5、隔離：通風系統(tǒng)?布局：潔凈與污染區(qū)域? 物理克制設備：安全柜、負壓通風柜等? 6、實驗室層高：建筑層高：3.54.0M? 內(nèi)部凈高：潔凈實驗室：2.52.6M?生物安全實驗室：2.52.6M 一般實驗室：2.72.8M?設備層高度(技術(shù)夾層):1.21.5M? 7、實驗室走廊和門寬度：走廊：1.62.0M?門：1.11.5M,留有設備門8、實驗室開間模數(shù)：3.54.0M,凈深：69M，78M9、選址考慮：一般實驗室沒有特殊要求高等級生物安

4、全實驗室應契合國家標準要求第二節(jié) BSL-2 實驗室建設要求一、生物安全二級實驗室選址與布局?BSL-1BSL-2BSL-2BSL-2及的病原微生物危害程度，必要是可增加半污染區(qū)。BSL-2特點以及各功能實驗室的專業(yè)要求，根據(jù)有利于實驗污染因子控制和防止擴散的原則進行布局，原則上應盡快將相關(guān)于危害程度高，容易擴散的關(guān)于集中，相鄰布局為宜。二、建筑結(jié)構(gòu)與設施要求? 一)、建筑結(jié)構(gòu)要求BSL-2據(jù)國家GB50346-2004生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)矩中要求，BSL-2 實驗室可采用窗戶進行自然通風，但應設防蟲紗窗。有防節(jié)肢動物設施。二)生物安全二級實驗室設施要求?生物安全二級實驗室的安全主要經(jīng)過實

5、驗室內(nèi)部合理的專業(yè)設計、合理 的功能分區(qū)、配備必要的生物安全設備及嚴格規(guī)矩的個人防護措施，還 有完備的安全管理制度與標準的實驗操作程序來保證的。標準的實驗室 設施和必要的防護設備是基礎，正確規(guī)矩的個人防護是保證，嚴格的管 理措施是關(guān)鍵。只有三者均達到相應的要求，才能保證實驗室的安全。 BSL-1室條件的基礎上，還應契合以下要求：1、 實驗室門的要求能自動關(guān)閉? 有可視窗?有防介肢動物的設施? 2、報警系統(tǒng)?3、實驗室的通風要求?可采用自然通風，但應有防蟲紗窗污染區(qū)方向流動，實驗室排出的空氣應經(jīng)高效過濾器過濾后排出。4、電源?柜、培養(yǎng)箱、冰箱等重要設備的正常運行。有應急照明系統(tǒng)?有在黑暗中能辨別

6、方向的標識?5、實驗空間品的條件。6、層高要求實驗室層高的要求應根據(jù)實驗人員的舒適度、能源消耗及設備高度等因素來確定，因為，層高過低，實驗人員會感覺很壓抑，影響工作情結(jié)， 有些設備如生物安全柜等放置高度不夠，管道鋪設有困難等，但相關(guān)于比較節(jié)約能源，如果層高較高關(guān)于實驗人員來說感覺寬敞，比較舒暢，但能源消耗就比較大。因此各有利弊，層高多少因根據(jù)實際情況來定。實驗室層高方面應根據(jù)是否設立送排風系統(tǒng)和自然通風的方式有所不同，如果采用自然通風，實驗室層高應以 2.62.7M 為宜，如實驗室采用2.52.6M1.21.5M7、開間大小一般實驗室開間模數(shù)的確定以方便操作、減少浪費為原則，大多采用3.24.

7、0M3.6M病原微生物的實驗室，如果開間模數(shù)過大則會增加控制難度，因此，一般BSL-215M223M28、地面與墻面要求一般實驗室地面選材要求采用耐侵蝕，耐磨損、易清潔的建筑材料，如 地磚等，但生物安全實驗室及其它特殊實驗室需要考慮滿足整體無縫隙 PVC可根據(jù)實驗室專業(yè)要求及投入資金狀況等選用表面吸附性小、易清洗、 光滑平整的材料，有條件的可優(yōu)先選用厚度薄、保溫性好、施工方便、 牢度有保證的新型輕質(zhì)板材，這些材料不僅美觀平整，還可擴大實驗面 積，提高實驗室檔次、展現(xiàn)良好的形象，而且有利于今后實驗室的改擴、建。9、通風及空調(diào)BSL-實驗室可以采用帶循環(huán)風的空調(diào)系統(tǒng)，但要強調(diào)一旦需要涉及有毒、有害

8、、揮發(fā)性溶媒和化學致癌劑或放射性同位素等核素實驗操作時，實驗室則應采用全排風系統(tǒng)。BSL-2風系統(tǒng)，各別實驗室必要時可關(guān)于實驗室的氣流進行組織(負壓)，使實驗室空氣形成單向氣流，保持氣流由潔凈區(qū)域流向污染區(qū)域，保證病原生物因子不會從實驗室逃逸到周圍環(huán)境。BSL-2但應注意送風口和排風口的位置要合理，一般要求送風口應設在房間入口處上方，排風口宜設在房間最里側(cè)，使風向形成單一氣流。在空氣凈化方面也應有所考慮，一般要求設立初、中、高效三級過濾器，潔凈度7810、給排水要求物安全實驗室要設立獨力的污水處理系統(tǒng)。11、其他要求1)防雷和抗震與消防?防雷?根據(jù)要求實驗室應設置完備的防雷系統(tǒng)，BSL-2防雷

9、系統(tǒng)。防震?BSL-2消防?BSL-2警裝置。智能化?由于生物安全實驗室主要用于公共衛(wèi)生事件相關(guān)的病原微生物的檢測與診斷，具有生物安全的要求，因此，在實驗室綜合布線、用于實驗數(shù)據(jù)記錄與傳輸?shù)挠嬎銠C網(wǎng)絡、樓宇自控、安全防范等方面充分考慮智能化系統(tǒng)的建設，并且留有一定的發(fā)展空間。BSL-2慮實驗室數(shù)據(jù)的傳輸、實驗室人員的聯(lián)絡、實驗室安全和運行狀況、環(huán)境條件及重要設備的監(jiān)控以及電子門禁系統(tǒng)的設置等控制。實驗室宜設置通信廣播系統(tǒng)以及背景音樂播放系統(tǒng)。電力供應?在新建或改、擴建實驗室時應充分考慮實驗室用電負荷，留有足夠的附和余量，為了保證儀器設備的正常供電，特別是確保關(guān)鍵設備的電力供應，有條件的應采取雙

10、路供電，不具備雙路供電的應自備電源，必要時應有不間斷電源(UPS2照明BSL-2200350lx500lx30min1215氣流方向：必要時組織氣流和一定的潔凈度?出口處：洗眼器(多形式)設備配置：生物安全柜(B1B2方。電源：雙路供電水：防止倒流裝置、污水的排放與處理第三節(jié)專用實驗室的建設一、PCR 實驗室隔離防止交叉污染，相互間可設傳遞窗外圍設兩道PCR配置自動高壓滅菌器一)主體結(jié)構(gòu)主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)一切陰角、陽角均采鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、二)標準的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)將PCRPCR域PCR本免受氣溶膠的污染并且降低擴增產(chǎn)物關(guān)于人員和實驗環(huán)境的污染。PCR各

11、扇門上都安裝有風量可調(diào)的回風口，空氣經(jīng)過回風口向室內(nèi)換氣。要 注意防止實驗環(huán)境關(guān)于核酸制備區(qū)的影響，防止造成污染。建議核酸提取 工作在生物安全柜中進行。注：用。本制備區(qū)擴增反映混合物配制和擴增區(qū)擴增產(chǎn)物分析區(qū)。工作區(qū)域時，不得將工作服帶出。參照臨床試驗擴增試驗實驗室管理暫行辦法供消毒用。在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)還設置移動紫外線燈，關(guān)于實驗臺面進行局部消毒。用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞進程中不受污染(人物分流)。六)地面PVC800mm2mm。二、HIV 實驗室?HIVHIV2004HIV核酸檢測應在契合級生物安全實驗室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實驗室HIVHIV(BSL

12、-3)中進行。一)實驗室分區(qū)?1準中規(guī)則，HIV有鮮明標記及充足的操作空間;二)墻面和地面要求實驗室墻面、地面、臺面材料應耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體; 室內(nèi)應有防蚊、防蠅、防鼠等設備;三)設備要求HIV1.檢測設備HIV1).愛滋病參比實驗室器、專用計算機、高壓滅菌器等污物處理設備及攝像器材等。省愛滋病確認中心實驗室等愛滋病確認實驗室污物處理設備等愛滋病篩查中心實驗室移液器、專用計算機、高壓滅菌器等污物處理設備等。愛滋病篩查實驗室移液器、專用計算機、高壓滅菌器等污物處理設備等。試驗臺上應裝置紫外燈和消毒噴霧裝置; 3.其他要求備有消毒藥品、消毒器材和設備;罩、隔離服和防護眼鏡;備;20

13、-25三、結(jié)核病診斷實驗室?理規(guī)則，確保實驗人員和實驗環(huán)境的安全。一)涂片實驗室基本要求池。耐化學品和消毒劑的侵蝕。實驗臺面應耐高溫、耐酸堿，防水。實驗臺柜應牢固、平穩(wěn)，臺柜間應留有一定距離便于清潔。實驗室如采用開窗自然通風時，應設置防蚊蟲紗窗。實驗室應有契合要求的照明，但要防止強光和避免反光。實驗室應配備必要的消毒設備如高壓滅菌器和消毒噴霧裝置二)培養(yǎng)和藥敏實驗室基本要求1.實驗室應設帶鎖并且能自動關(guān)閉裝置及可視窗。實驗用品的放置。實驗區(qū)域內(nèi)應配備高壓滅菌器及其他消毒裝置。實驗操作區(qū)應配置級生物安全柜。實驗室宜設應急洗眼和噴淋沖洗裝置UPS方向的標識。施。9.必要時可采用定向流技術(shù)關(guān)于實驗室

14、的氣流進行組織。10建筑物，并且要求在排風口前端安裝高效過濾器。BSL-1 實驗室的設施要求BSL-1知在健康成人中不能引起疾病的、活的微生物菌(毒)株研究的微生物。適用于教學用實驗室，適用于我國危害程度第四類的微生物。然而，一些在常規(guī)情況下不致病的微生物在特定情況下卻具有致病性，可以在兒童、老年人、免疫缺陷的和免疫克制的個體中引起感染。障，經(jīng)過執(zhí)行標準的微生物操作規(guī)矩即可獲得基本的防護。BSL-1究等工作，在實驗室的設計和設施方面應滿足以下要求： 1必需要為安全運行以及清潔和維持提供充足的空間。2在 外 。 3實驗臺應不滲水，并且可耐消毒劑、酸、堿、有機溶劑的侵蝕并且能適度耐熱，最好密封于墻

15、上。 4在實驗室內(nèi)進行操作時均應保證照明，避免不必要的反光和閃光。5足夠的空間以備清洗。 6應當有一定的存儲空間來擺放物品以方便使用，從而預防在實驗臺間 。 7應當為安全地操作及儲存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設備。 8在實驗室的工作區(qū)域外應當有存放外衣和私人物品的設施。每個實驗室都應該有洗手池，洗手池最好安裝在出口處。實驗室如有可開啟的窗戶，應設置紗窗。BSL-2為指導我省 BSL-2 實驗室的建設和審批工作，加強實驗室生物安全為指導我省 BSL-2 實驗室的建設和審批工作，加強實驗室生物安全管理，依據(jù)實驗室生物安全通用要求（GB 194892004），特制定管理，依據(jù)

16、實驗室生物安全通用要求（GB 194892004），特制定湖南省BSL-2 實驗室基本要求。1分，布局合理。2進入等標識。3、實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。4和嚙齒動物進入的設計。5品和消毒劑的侵蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。6頭或腳踏開關(guān)。7、實驗室應設洗眼設施，必要時應有應急噴淋裝置。8處應設掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開放置。9、在實驗室內(nèi)應使用專門的工作服；應戴乳膠手套。10牢固。廚柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔。11和驗證，以保證契合要求。同時配備適當?shù)南緞┖拖驹O備。12、實驗室應通風，如使用窗戶自然通風，應有防蟲紗窗。12、實驗室應通風，如使用窗戶

17、自然通風，應有防蟲紗窗。13、實驗室內(nèi)應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。14、實驗室應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應當有供長期使用的存儲空間。15箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。BSL-3 生物安全標準BSL-3 生物安全標準BSL-3徑囊括皮膚或粘膜破損、污染的針頭或利器的傷害、呼吸道或粘膜暴露于感染性氣溶膠或飛濺物等。BSL-3作人員和環(huán)境暴露于感染性氣溶膠。一級屏障主要指生物安全柜或隔離器(手套箱)等安全設備，一切涉及感染性物質(zhì)的操作均應該在其中進 行。二級屏障囊括實驗室的平面布局、圍護結(jié)構(gòu)、控制人口、負壓環(huán)境和為減少感染性氣溶膠從實驗室釋放而設置的

18、特殊通風系統(tǒng)等要素。BSL-3BSL-1BSL-2BSL-3 實驗室在平面布局、送排風系統(tǒng)等方面有許多特殊要求。囊括：(一)位置(二)平面布局1間應設緩沖間。必要時，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應設緩沖間。緩沖間的 門應能自動關(guān)閉并且互鎖。 2在半污染區(qū)應設供緊急撤離使用的安全門。3遞窗雙門不能同時處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應設物理消毒裝置。 4，生物安全柜的安裝位置應遠離實驗間人口，避開工作人員頻繁走動流流型。(三)圍護結(jié)構(gòu) 1實驗室圍護結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應光滑、耐侵蝕、防水，以易于消毒清潔； 一切縫隙應可靠密封，防震、防火。 2圍護結(jié)構(gòu)外圍墻體應有適當?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?節(jié)肢動物和嚙齒動物鉆進墻腳。 4地面應

19、防滲漏、無接縫、光潔、防滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。 5實驗室內(nèi)一切的門應可自動關(guān)閉；實驗室出口應有在黑暗中可明確辨 認 的 標 識 。 。 6外圍結(jié)構(gòu)不應有窗戶；內(nèi)設窗戶應防破碎、防漏氣及安全。7(四)通風系統(tǒng)1空氣只能經(jīng)過高效過濾后經(jīng)專用排風管道排出。 2送風口和排風口的部署應該是關(guān)于角分布，上送下排，應使核心區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。 3送排風系統(tǒng)應為直排式，不得采用回風系統(tǒng)。4接排出。應確保生物安全柜與排風系統(tǒng)的壓力平衡。 5實驗室的送風應經(jīng)初、中、高三級過濾，保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達 到 7 級 到 8 級 。6實驗室的排風應經(jīng)高效過濾后向空中排放。外部排風口應遠離送風口并且設置在主導風的下風向，應至少高出所在建筑 2m，應有防雨、防鼠、防蟲設計，但不