2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“刪減”的應(yīng)用指南

1、ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程（4）附錄一：2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“刪減”的應(yīng)用用指南ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程在2000版ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)中中，ISO9001：2000質(zhì)量管理理體系要要求取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994等個(gè)質(zhì)質(zhì)量保證證模式標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)被設(shè)設(shè)計(jì)成一一個(gè)通用用性較強(qiáng)強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，它所所指出的的質(zhì)量管管理體系系要求適適用于所所有不同同類型、不同規(guī)規(guī)模和提提供不同同類別產(chǎn)產(chǎn)品的組組織。同同時(shí)，它它也承認(rèn)認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)中中的所有有要求不不一定對(duì)對(duì)所有組組織都是是相關(guān)的的。所以以

2、，新版版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)允許許組織在在一定情情況下，合理地地在其質(zhì)質(zhì)量管理理體系范范圍內(nèi)不不采用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的某些要要求，即即所謂刪減。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)節(jié)應(yīng)用，給出了了刪減的的條件與與要求。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程一、質(zhì)量量管理體體系范圍圍ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程質(zhì)量管理理體系范范圍是一一個(gè)描述述組織及及其質(zhì)量量管理體體系所覆覆蓋產(chǎn)品品的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)。一個(gè)個(gè)組織可可以根據(jù)據(jù)自身產(chǎn)產(chǎn)品及過過程的特特點(diǎn)，根根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分析，根據(jù)商商業(yè)考慮慮和合同同與法規(guī)規(guī)要求等等，選擇擇在一個(gè)個(gè)有限的的范圍內(nèi)內(nèi)實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系，即選擇擇組織提提供的某某些

3、產(chǎn)品品包括在在質(zhì)量管管理體系系之中。如果2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的的所有要要求對(duì)一一個(gè)組織織質(zhì)量管管理體系系的所有有產(chǎn)品都都是適用用的，而而組織又又能符合合標(biāo)準(zhǔn)的的所有要要求，當(dāng)當(dāng)然是最最為理想想的。但但實(shí)際上上，由于于組織的的特點(diǎn)和和產(chǎn)品及及其管理理過程的的特點(diǎn)，即使一一個(gè)組織織的質(zhì)量量管理體體系包括括了該組組織的所所有產(chǎn)品品，還可可能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第章章產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的某些些要求對(duì)對(duì)該組織織仍然是是不適用用的。這這時(shí)，應(yīng)應(yīng)考慮進(jìn)進(jìn)行刪減減。二、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于于刪減的的要求ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程刪減減的原則則ISO9001：2

4、000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)節(jié)對(duì)如何何進(jìn)行刪刪減作了了如下規(guī)規(guī)定:“當(dāng)本本標(biāo)準(zhǔn)的的任何要要求由于于組織及及其產(chǎn)品品的特點(diǎn)點(diǎn)而不適適用時(shí)，可以考考慮進(jìn)行行刪減?！薄俺欠莿h減僅僅限于第第章中中那些不不影響組組織提供供滿足顧顧客和適適用法律律法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能能力或責(zé)責(zé)任的要要求，否否則不能能聲稱符符合本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)?！边@這些規(guī)定定，提出出了刪減減的前題題條件：發(fā)現(xiàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的某某些要求求在組織織質(zhì)量管管理體系系范圍內(nèi)內(nèi)不適用用。同同時(shí)，還提出出了刪減減的個(gè)個(gè)原則，即：（）刪減限限于第章“產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)”內(nèi)的的要求，即僅對(duì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)中某某些過程程的質(zhì)量量管理體體系要求求可刪減減。（）這這些要求求被刪減減后，不

5、不能影響響組織提提供滿足足要求的的產(chǎn)品的的能力。（）這些些要求被被刪減后后，不能能影響組組織提供供滿足要要求的產(chǎn)產(chǎn)品的責(zé)責(zé)任。不不滿滿足這個(gè)原則則的刪減減發(fā)生后后，組織織不能聲聲稱自己己的質(zhì)量量管理體體系符合合2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求?？偪傊?，只只有當(dāng)組組織對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系內(nèi)內(nèi)某些產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程不不負(fù)有實(shí)實(shí)施的責(zé)責(zé)任，而而且這些些過程被被刪減后后，組織織提供滿滿足要求求產(chǎn)品的的能力又又不受影影響，才才能實(shí)施施刪減。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程關(guān)關(guān)于刪減減的合理理說明組組織織必須在在質(zhì)量手手冊(cè)中確確定所作作的刪減減，并說說明這種種刪減的的合理性性。同時(shí)時(shí)，在

6、其其他所有有公開性性文件中中，應(yīng)表表明進(jìn)行行了這樣樣的刪減減，以免免使顧客客或最終終顧客發(fā)發(fā)生混淆淆或被誤誤導(dǎo)。例例如，在在質(zhì)量管管理體系系認(rèn)證注冊(cè)證證書中，應(yīng)清楚楚地注明明是否存存在刪減減；又如如，在組組織的銷銷售文件件中，當(dāng)當(dāng)組織聲聲明符合合2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)應(yīng)同時(shí)說說明是否否進(jìn)行了了刪減。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）“質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)”中要要求：“組織應(yīng)應(yīng)編制和和保持質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)，質(zhì)量量手冊(cè)包包括：）質(zhì)量管管理體系系的范圍圍，包括括任何刪刪減的細(xì)細(xì)節(jié)與合合理性（見1.2）；”組織在說說明對(duì)某某些質(zhì)量量管理體體系要求求的刪減減時(shí)，可可以描述述質(zhì)量管管理體系系不包括括某些產(chǎn)產(chǎn)

7、品的某某些實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程，即標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第章章的某些些質(zhì)量管管理體系系要求不不適用于于本組織織。如果進(jìn)行行了刪減減，組織織應(yīng)在認(rèn)認(rèn)證證書書上注明明有關(guān)關(guān)對(duì)ISO9001：2000刪刪減的細(xì)細(xì)節(jié)，參參見質(zhì)量量手冊(cè)。刪刪減應(yīng)注注意的幾幾個(gè)問題題（）被被刪減的的要求僅僅限于第第章由于組織織及其產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)的不同同，其產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的過程程會(huì)有所所不同，因此會(huì)會(huì)發(fā)現(xiàn)第第章“產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)”中中某些實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程要求是是不適用用的。而而質(zhì)量管管理體系系的總要要求、管管理職責(zé)責(zé)、資源源管理及及測(cè)量、分析和和改進(jìn)過過程，按按照2000版版ISO 9001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)遵循循的基于于過程的的質(zhì)量管管理體系系的原理理，是不不可以被被刪減

8、的的。在符符合刪減減原則時(shí)時(shí)，所刪刪減的可可以是第第章的的某一節(jié)節(jié)（如刪刪減7.3節(jié)“設(shè)計(jì)和和開發(fā)”），也也可以是是某節(jié)的的某個(gè)條條款（如如刪減7.5.4條顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)）。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程（）外外包或分分包過程程當(dāng)組織對(duì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)負(fù)有有全部責(zé)責(zé)任時(shí)，某些產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程使使用外部部資源或或分包給給外部組組織的事事實(shí)，不不構(gòu)成從從組織的的質(zhì)量管管理體系系中刪減減這些過過程的充充足理由由。例如如，產(chǎn)品品的總承承包方將將產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)分包給給外部，或?qū)⑸a(chǎn)過程程分包給給外部。在這種種情況下下，設(shè)計(jì)計(jì)或生產(chǎn)產(chǎn)過程的的輸出直直接影響響到交付付給顧客客的產(chǎn)品品是否滿滿足

9、要求求，影響響到總承承包方提提供合格格產(chǎn)品的的責(zé)任。這時(shí)，組織必必須表明明實(shí)施了了足夠的的控制，以確保保這些過過程是按按ISO 9001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的相相關(guān)要求求開展的的（參見見ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條）。組織應(yīng)具具體地考考慮外包包或分包包過程的的特點(diǎn)，考慮外外包或分分包可能能的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，以決決定開展展何種方方式、何何種手段段的控制制。例如如，在分分包或外外包合同同中提出出過程的的規(guī)范、要求進(jìn)進(jìn)行過程程的確認(rèn)認(rèn)、對(duì)外外包或分分包方提提出有關(guān)關(guān)的質(zhì)量量管理體體系要求求、開展展在對(duì)方方的現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢驗(yàn)或或驗(yàn)證及及進(jìn)行有有關(guān)的審審核等。組織應(yīng)應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中節(jié)采購(gòu)的控制制方法應(yīng)應(yīng)用于對(duì)對(duì)這些外外包或分分包

10、過程程輸出的的監(jiān)視。在在組織的的質(zhì)量手手冊(cè)和其其他所有有公開性性文件中中，應(yīng)明明確說明明組織的的質(zhì)量管管理體系系包括的的過程，對(duì)這些些過程的的活動(dòng)負(fù)負(fù)有全部部責(zé)任，并且由由組織實(shí)實(shí)現(xiàn)了充充分的管管理。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程（3）組組織應(yīng)正正確識(shí)別別對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)負(fù)負(fù)有的責(zé)責(zé)任當(dāng)當(dāng)組織織對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的某些過過程負(fù)有有責(zé)任并并開展這這一過程程的活動(dòng)動(dòng)時(shí)，即即使某些些過程的的活動(dòng)被被外包或或分包出出去，也也不能免免除對(duì)這這些過程程的活動(dòng)動(dòng)的責(zé)任任，這些些過程也也都不能能從組織織的質(zhì)量量管理體體系中刪刪減。因因此，組組織應(yīng)當(dāng)當(dāng)謹(jǐn)慎地地識(shí)別對(duì)對(duì)哪些實(shí)實(shí)施過程程負(fù)有責(zé)責(zé)任。組組織

11、應(yīng)認(rèn)認(rèn)真分析析其產(chǎn)品品是什么么（可以以是有形形產(chǎn)品，也可以以是服務(wù)務(wù)）？顧顧客是誰(shuí)誰(shuí)？在與與顧客接接口溝溝通時(shí)，顧客要要求什么么、提供供了什么么？組織織對(duì)產(chǎn)品品承諾了了什么？等等。例如，組織作作為產(chǎn)品品的總承承包商時(shí)時(shí)，就對(duì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的所所有過程程負(fù)責(zé)。當(dāng)需需要將顧顧客對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的要要求轉(zhuǎn)化化為產(chǎn)品品特性時(shí)時(shí)，組織織就負(fù)有有了“設(shè)設(shè)計(jì)開開發(fā)”的的責(zé)任。這包括括組織根根據(jù)顧客客的某些些要求或或法律、法規(guī)的的要求，確定產(chǎn)產(chǎn)品特性性或產(chǎn)品品特性值值的情況況。因此此，組織織（特別別是服務(wù)務(wù)性組織織）應(yīng)善善于識(shí)別別自己負(fù)負(fù)有的“設(shè)計(jì)開發(fā)”責(zé)任。如果在在認(rèn)證的的范圍內(nèi)內(nèi)，組織織負(fù)有對(duì)對(duì)產(chǎn)品“設(shè)計(jì)開發(fā)”的責(zé)

12、任任，并且且實(shí)施或或外包了了產(chǎn)品的的“設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)發(fā)”過程程，也應(yīng)應(yīng)該將ISO9001：2000中7.3包括括在質(zhì)量量管理體體系中。當(dāng)顧顧客要求求發(fā)生變變化或法法律、法法規(guī)要求求發(fā)生變變化，需需要組織織對(duì)已定定型的產(chǎn)產(chǎn)品作某某些改變變時(shí)，也也應(yīng)認(rèn)為為組織對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)發(fā)負(fù)有有責(zé)任。當(dāng)顧顧客為組組織提供供了全部部設(shè)計(jì)資資料時(shí)，組織對(duì)對(duì)顧客客財(cái)產(chǎn)過程負(fù)負(fù)有責(zé)任任。當(dāng)組組織對(duì)原原設(shè)計(jì)沒沒有責(zé)任任，但有有權(quán)修改改設(shè)計(jì)時(shí)時(shí)，即使使這種修修改要得得到顧客客批準(zhǔn)，也應(yīng)視視為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)負(fù)有責(zé)責(zé)任。此此時(shí)，節(jié)節(jié)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的要要求不能能全部刪刪減，但但其中個(gè)個(gè)別不適適用的要要求可刪刪減。當(dāng)組組織將產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)

13、的某些些過程外外包或分分包時(shí)，一般不不能免除除組織對(duì)對(duì)這些過過程的責(zé)責(zé)任。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程（）不不允許的的刪減如果僅以以下述理理由進(jìn)行行刪減，又不能能證實(shí)符符合條所所規(guī)定的的刪減原原則，則則不能聲聲稱經(jīng)這這樣刪減減后的質(zhì)質(zhì)量管理理體系符符合2000版版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。組織織決定不不應(yīng)用第第章的的某些要要求，僅僅僅因?yàn)闉?994版ISO9001或ISO9002或ISO9003標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)沒有要要求，而而原來(lái)的的質(zhì)量管管理體系系又不覆覆蓋這些些過程。如一些些有設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)任的的組織，沒有將將其設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程納納入質(zhì)量量管理體體系，通通過了ISO9002：1994標(biāo)準(zhǔn)

14、的的認(rèn)證注注冊(cè)，而而在貫徹徹新版標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，也不能能將7.3節(jié)刪刪減。僅僅僅因?yàn)榉ǚㄒ?guī)對(duì)第第章中中某些實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程沒有要要求，或或某些法法規(guī)認(rèn)為為某些組組織不具具備某些些過程的的能力（如某些些建筑企企業(yè)不具具備設(shè)計(jì)計(jì)的能力力），因因此該組組織也就就沒有能能力承擔(dān)擔(dān)這些過過程的責(zé)責(zé)任，而而在質(zhì)量量管理體體系中不不包括這這些過程程，但是是，這些些過程又又恰恰影影響了組組織滿足足顧客要要求的能能力。組織織未能在在質(zhì)量手手冊(cè)中對(duì)對(duì)刪減作作出合理理說明。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程附錄二：2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的記錄ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程ISO

15、9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程條款所要求的記錄5.6.1管理評(píng)審6.2.2e)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)7.1d)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審而引起的措施7.3.2與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果以及必要的措施7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果以及必要的措施7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果以及必要的措施7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評(píng)審結(jié)果以及必要的措施7.4.1供方評(píng)價(jià)結(jié)果以及由評(píng)價(jià)而采取的必要措施7.5.2d)在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視和測(cè)量所證實(shí)的情況下，組織要求證實(shí)對(duì)過程的確認(rèn)7.5.3當(dāng)有可追溯性要求時(shí)對(duì)產(chǎn)品的唯

16、一標(biāo)識(shí)ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程條款所要求的記錄7.5.4丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適宜使用的顧客的財(cái)產(chǎn)7.6a)當(dāng)無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用以檢定或校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)7.6當(dāng)測(cè)量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)對(duì)先前的測(cè)量結(jié)果的確認(rèn)7.6測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果8.2.2內(nèi)部審核結(jié)果8.2.4指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員8.3產(chǎn)品符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步8.5.2糾正措施的結(jié)果8.5.3預(yù)防措施的結(jié)果附錄三：案例分分析ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程銀行行向其顧顧客提供供多種服服務(wù)，但但其質(zhì)量量管理體體系范圍圍只準(zhǔn)備備覆蓋在在線網(wǎng)絡(luò)絡(luò)銀行服服務(wù)，且且

17、在質(zhì)量量手冊(cè)中中明確了了這一范范圍，這這是可以以接受的的。銀行行認(rèn)識(shí)到到，顧客客在接受受服務(wù)時(shí)時(shí)提供了了重要的的個(gè)人保保密信息息，這構(gòu)構(gòu)成了“顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)”。因此，在其質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中不能刪刪減7.5.3條款。飲料料公司是是按母公公司產(chǎn)品品和包裝裝規(guī)范生生產(chǎn)軟飲飲料的企企業(yè)，同同時(shí)還獲獲準(zhǔn)按另另一家公公司的產(chǎn)產(chǎn)品和包包裝規(guī)范范生產(chǎn)另另一種飲飲料。這這兩種產(chǎn)產(chǎn)品的規(guī)規(guī)范完全全滿足國(guó)國(guó)家衛(wèi)生生法規(guī)的的要求，多年以以來(lái)一直直按這套套規(guī)范生生產(chǎn)。由由于產(chǎn)品品和包裝裝設(shè)計(jì)的的責(zé)任屬屬于母公公司和另另一家公公司，當(dāng)當(dāng)衛(wèi)生法法規(guī)的要要求發(fā)生生變化時(shí)時(shí)，產(chǎn)品品規(guī)范的的改變?nèi)匀杂赡腹竞土砹硪患夜矩?fù)責(zé)責(zé)

18、。所以以，公司司從其質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中刪減了了7.3節(jié)“設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)”。公司的的質(zhì)量手手冊(cè)證明明了這一一刪減的的合理性性，且認(rèn)認(rèn)證證書書和公司司的其他他公開性性文件對(duì)對(duì)此均作作出了描描述。公公司的采采購(gòu)由母母公司統(tǒng)統(tǒng)一負(fù)責(zé)責(zé)。但該該組織認(rèn)認(rèn)識(shí)到，盡管公公司不直直接采購(gòu)購(gòu)，但為為對(duì)供方方的評(píng)定定提供了了重要信信息，并并提供對(duì)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的要要求，因因此沒有有刪減7.4節(jié)節(jié)采購(gòu)購(gòu)，并并在質(zhì)量量手冊(cè)中中描述了了本企業(yè)業(yè)與母公公司采購(gòu)購(gòu)部的接接口關(guān)系系。是一一家國(guó)際際律師事事務(wù)所，其質(zhì)量量管理體體系范圍圍包括了了國(guó)際稅稅務(wù)策劃劃等新服服務(wù)項(xiàng)目目的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)，同時(shí)時(shí)也包括括國(guó)際法法律數(shù)據(jù)據(jù)庫(kù)服務(wù)

19、務(wù)的設(shè)計(jì)計(jì)和修改改，并承承擔(dān)特別別顧客要要求的法法律服務(wù)務(wù)項(xiàng)目的的設(shè)計(jì)和和開發(fā)。采購(gòu)控控制不僅僅包括購(gòu)購(gòu)置計(jì)算算機(jī)軟件件和硬件件，還包包括在需需要時(shí)使使用外部部的人力力資源。所以，其質(zhì)量量管理體體系沒有有刪減7.3和和7.4節(jié)，只只刪減了了7.6節(jié)的要要求，因因?yàn)槭聞?wù)務(wù)所在業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)動(dòng)中沒有有使用任任何測(cè)量量與監(jiān)視視設(shè)備。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程電子子公司提提供三種種不同的的產(chǎn)品系系列移動(dòng)電電話、傳傳呼機(jī)和和個(gè)人電電腦。移移動(dòng)電話話的顧客客要求其其供方通通過2000版版ISO 9001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證，其他他產(chǎn)品的的顧客尚尚未提出出這種要要求。所所以，公公司決定定其質(zhì)量量管

20、理體體系范圍圍只覆蓋蓋移動(dòng)電電話，以以后再擴(kuò)擴(kuò)大到其其他產(chǎn)品品。在質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)和其他他有關(guān)宣宣傳材料料中均明明確說明明公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系只只覆蓋移移動(dòng)電話話系列產(chǎn)產(chǎn)品。由由于移動(dòng)動(dòng)電話的的設(shè)計(jì)完完全由其其顧客負(fù)負(fù)責(zé)，所所以公司司刪減了了7.3節(jié)的要要求。也也正因?yàn)闉轭櫩吞崽峁┰O(shè)計(jì)計(jì)資料，公司沒沒有刪減減7.5.4條條“顧客客財(cái)產(chǎn)”。在公公司申請(qǐng)請(qǐng)認(rèn)證時(shí)時(shí)，認(rèn)證證機(jī)構(gòu)評(píng)評(píng)審了這這一刪減減的合理理性。醫(yī)療療器械公公司按照照強(qiáng)制性性的產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)和和法規(guī)設(shè)設(shè)計(jì)和生生產(chǎn)醫(yī)療療設(shè)備，其質(zhì)量量管理體體系已經(jīng)經(jīng)獲得ISO9002：1994標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證證書書。按其其產(chǎn)品的的風(fēng)險(xiǎn)等等級(jí)，法法規(guī)對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)沒有有要求。

21、ISO 9000族族標(biāo)準(zhǔn)在在2000年改改版時(shí)，法規(guī)制制定部門門并未考考慮按新新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)修改其其法規(guī)要要求；同同時(shí)，按按公司產(chǎn)產(chǎn)品的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)級(jí)，沒有有必要要要求其質(zhì)質(zhì)量管理理體系包包括設(shè)計(jì)計(jì)活動(dòng)。然而，由于這這類醫(yī)療療器械的的設(shè)計(jì)活活動(dòng)確實(shí)實(shí)影響滿滿足顧客客需求的的能力，該公司司也確實(shí)實(shí)開展設(shè)設(shè)計(jì)活動(dòng)動(dòng)，如果果該公司司希望能能聲稱滿滿足2000版版ISO 9001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，則則不能刪刪減7.3節(jié)的的要求。ISO9000:2000族族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)訓(xùn)教程客車車集團(tuán)公公司在各各地有許許多負(fù)責(zé)責(zé)維修的的工廠。集團(tuán)總總部負(fù)有有維修策策劃、維維修工程程開發(fā)和和采購(gòu)等等職能，維修工工廠僅負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)集集團(tuán)客車車制造部部下屬工工廠的客客車進(jìn)行行維修，而不面面對(duì)集團(tuán)團(tuán)的外部部顧客（客車的的用戶）。當(dāng)一一家維修修工廠決決定率先先進(jìn)行2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證時(shí)，為了確確定刪減減的合理理性，該該廠分析析了產(chǎn)品品、顧客客和與