10基礎設施和工作環(huán)境管理程序

1、文件更改記錄序號更改日期更改內(nèi)容更改人版本生效日期 文件分發(fā)范圍總經(jīng)理 份 經(jīng)營部 份 技術檢驗部 份 綜合辦 份 生產(chǎn)部 份 財務部 份 倉 庫 份 備注： 1、文件要求每頁印有“受控文件印，否則此文件視為無效版本。 文件需要分發(fā)的部門在 “內(nèi) 打“。編制：審核：批準：日期：日期：日期：1. 目的 識別并提供和維護為產(chǎn)品實現(xiàn)和符合性所需要的設施，確保基礎設施滿足要求。2. 適用范圍適用于本公司為產(chǎn)品實現(xiàn)符合性所需的設施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的操縱。3. 定義 基礎設施：企業(yè)所有的用于日常生產(chǎn)、經(jīng)營管理和使用的設備。4. 職責 4.1 生產(chǎn)部負責對實

2、現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的生產(chǎn)設備基礎設施的管理；4.2 綜合辦負責除生產(chǎn)設備和檢驗設備除外的基礎設施的管理；4.3 技術檢驗部負責檢驗設備的管理。5. 程序 5.1 基礎設施的識別、提供和維護 5.1.1 為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎設施包括：工作場所（生產(chǎn)用房、倉庫、辦公場所等）、設備和工具、軟件（計算機網(wǎng)絡）、支持性服務（水、電、氣供給）、通訊設施、運輸設施等，對車間的基礎設施，在每年由生產(chǎn)部進行一次完好檢查。 5.1.2 基礎設施的提供 a、生產(chǎn)部/技術檢驗部根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝需求結合企業(yè)發(fā)展的需要，填寫基礎設施配置申請表，注明設施名稱、用途、規(guī)格型號、技術參數(shù)、數(shù)量等，報總經(jīng)理批準后實施。

3、 b、需要自制的設施由使用部門提出，總經(jīng)理批準，生產(chǎn)部負責組織實施。 5.1.3 基礎設施的驗收 a、技術部制定主要生產(chǎn)設備、關鍵/特別過程所用設施的完好檢查標準，經(jīng)管理者代表批準后，進行完好驗收。b、購買的設施:技術檢驗部應組織對其進行驗收，確認滿足要求后由購買部和使用部門在基礎設施驗收單上簽字，并記錄設施各稱、規(guī)格型號、隨機附件及資料等?；A設施驗收單由技術檢驗部保管，驗收不合格的設施，購買部與供方協(xié)商解決，并在基礎設施驗收單上記錄處理結果。c、生產(chǎn)部/技術檢驗部對驗收完好的設備進行編號、標識，建立基礎設施臺帳。 5.1.4 基礎設施的使用、維護和保養(yǎng) a、主要生產(chǎn)設備、關鍵/特別過程所用

4、設施由生產(chǎn)部組織編制操作規(guī)程，相關的操作人員應由部門技術負責人進行培訓，考核合格后方可上崗。有資格要求時應取得相應資格方可上崗。 b、生產(chǎn)部制定主要設備設備保養(yǎng)工程表，規(guī)定保養(yǎng)工程、頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)視檢查執(zhí)行狀況。 c、基礎設施的維護保養(yǎng)應予以記錄，大修后的設施應有包括使用部門負責人在內(nèi)的驗收記錄。 d、生產(chǎn)部根據(jù)保養(yǎng)、檢修的內(nèi)容，制定下年度設備檢修計劃，內(nèi)容包括保養(yǎng)工程、內(nèi)容、時間及責任人等，計劃經(jīng)管理者代表批準實施。 e、現(xiàn)場使用的基礎設施應有統(tǒng)一的編號，以便于維護保養(yǎng)。 5.1.5 基礎設施的報廢對無法修復或無使用價值的基礎設施，由使用部門填寫基礎設施報廢單，經(jīng)總經(jīng)理批準后報廢。生產(chǎn)部應在基礎設施臺帳中注明狀況。6. 相關文件 6.1 設施管理制度 7.相關記錄 7.1 設備清單 7.2 設備運行/維修/保養(yǎng)記錄 7.3 設備檢修記錄 7.4 設