GMP與微生物知識考試試題試題

1、GMP與微生物知識考試試題每題5分，共20題，滿分100分，70分及格您的部門： 單選題 *生產(chǎn)部質(zhì)量部QA質(zhì)量部QC固體制劑車間原料藥車間物控部工程部新藥研發(fā)部行政人事部銷售部財(cái)務(wù)部技術(shù)部環(huán)安部您的姓名： 填空題 *_1.GMP的全稱是:（） 單選題 *A、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 【正確答案】C、藥品質(zhì)量管理規(guī)范2.潔凈室中最大的微生物污染源是:（） 單選題 *A、水B、設(shè)備C、人員 【正確答案】D、物料3.關(guān)于潔凈區(qū)人員穿著衛(wèi)生說法正確的是:（） 單選題 *A、潔凈區(qū)工作鞋不能穿出鞋箱外 【正確答案】B、潔凈區(qū)內(nèi)可以脫下口罩C、在潔凈區(qū)將手臂露于潔凈服衣袖外D、用洗手液洗

2、了一遍之后不必再用75%酒精消毒4.關(guān)于消毒的作用說法不正確的是:（） 單選題 *A、用來消毒的藥品叫消毒劑B、細(xì)菌和其他微生物會對消毒劑產(chǎn)生抗藥性，消毒劑必須交替使用C、可以殺死含芽孢的細(xì)菌或非病原微生物 【正確答案】D、一般消毒劑在常用濃度下只對細(xì)菌的繁殖體有效，對其芽孢則需提高消毒劑的濃度和延長作用時(shí)間5.潔凈區(qū)常用的消毒劑有:（） 單選題 *A、過氧乙酸B、福爾馬林溶液C、復(fù)合酚D、甲酚皂溶液 【正確答案】6.關(guān)于微生物說法不正確的是:（） 單選題 *A、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象B、可以通過肉眼觀察到 【正確答案】C、微生物更難以控制，存在范圍廣，生長速度快

3、，生存能力強(qiáng)D、純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染7.關(guān)于實(shí)施GMP的方法說法不正確的有:（） 單選題 *A、不注重職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)，不自覺遵守行業(yè)規(guī)范 【正確答案】B、養(yǎng)成良好的GMP意識包括法規(guī)、質(zhì)量、規(guī)范操作、質(zhì)量保證、持續(xù)改進(jìn)意識C、建立良好的衛(wèi)生習(xí)慣，自覺遵守衛(wèi)生管理的所有制度，維護(hù)工作場所的整潔、潔凈D、學(xué)習(xí)習(xí)慣，不斷學(xué)習(xí)，建立努力的奮斗目標(biāo)，從而找到學(xué)習(xí)需求的方向8.GMP實(shí)施基礎(chǔ)和管理對象:（） 單選題 *A、企業(yè)、人員、物料、文件B、人、機(jī)、法、料、環(huán) 【正確答案】C、企業(yè)、質(zhì)量、文件、物料9.關(guān)于GMP知識說法錯(cuò)誤的是:（） 單選題 *A、用藥質(zhì)

4、量風(fēng)險(xiǎn)，是藥品在使用過程中誤用、錯(cuò)用、濫用等或使用方法不正確造成的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)B、實(shí)施GMP是制藥企業(yè)藥品質(zhì)量保證的核心與關(guān)鍵C、藥品生產(chǎn)過程中不易發(fā)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)就是污染、混淆、人為差錯(cuò) 【正確答案】10.關(guān)于規(guī)范記錄操作正確的是:（） 單選題 *A、填寫及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整、按規(guī)定修改 【正確答案】B、隱瞞實(shí)情，不真實(shí)記錄C、隨意涂改記錄11. 藥品的特性:（） *A、安全 【正確答案】B、有效 【正確答案】C、均一 【正確答案】D、穩(wěn)定 【正確答案】12.GMP實(shí)施的指導(dǎo)思想有:（） *A、系統(tǒng)的思想 【正確答案】B、預(yù)防為主的思想 【正確答案】C、全過程控制的思想 【正確答案】D、全員參與

5、的思想 【正確答案】13.GMP對人員衛(wèi)生要求說法正確的是:（） *A、傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸藥品的操作 【正確答案】B、保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣:做到勤洗澡、洗手、刮胡子、剪指甲、換衣 【正確答案】C、進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品等 【正確答案】14.GMP規(guī)范要求中培訓(xùn)對象有:（） *A、在崗人員 【正確答案】B、新進(jìn)人員 【正確答案】C、轉(zhuǎn)崗人員 【正確答案】D、企業(yè)臨時(shí)聘用人員 【正確答案】15.GMP的實(shí)施原則是:（） *A、有章可循 【正確答案】B、照章辦事 【正確答案】C、有案可查 【正確答案】16.微生物的

6、共性有:（） *A、體積小，面積大 【正確答案】B、吸收多，轉(zhuǎn)化快 【正確答案】C、生長旺，繁殖快 【正確答案】D、適應(yīng)強(qiáng)，易變異 【正確答案】E、分布廣，種類多 【正確答案】17.潔凈車間內(nèi)微生物分布于:（） *A、空氣 【正確答案】B、水 【正確答案】C、人員 【正確答案】D、器具 【正確答案】18.物料是指:（） *A、原料 【正確答案】B、輔料 【正確答案】C、試劑D、包裝材料 【正確答案】19.GMP實(shí)施的目的是:（） *A、防止污染 【正確答案】B、防止交叉污染 【正確答案】C、防止混淆 【正確答案】D、防止差錯(cuò) 【正確答案】20.關(guān)于GMP規(guī)范要求中說法正確的是:（） *A、設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)包括日常巡查、定期檢查 【正確答案】B、清潔