取樣管理制度

1、取樣管理制度取樣管理制度取樣管理制度取樣管理制度編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址： 電話：傳真: 郵編:取樣管理制度目的：建立一個取樣的管理制度，確保所取樣品具有代表性、科學(xué)性。范圍：本規(guī)程適用于需要進(jìn)行檢驗的所有物料。1同一批物料，其批號、品名、包裝、生產(chǎn)廠家相同者方能作一個取樣單位，否則必須分開取樣。2同一批號產(chǎn)品，依其包裝數(shù)量確定其取樣件數(shù)，具體規(guī)定如下： 原輔料、成品的取樣： 按批取樣，設(shè)每批總件數(shù)n，取樣件數(shù)為： n3,每件取樣； n300，按 +1件取樣； n 300，按+1件取樣。包裝材料的取樣規(guī)定見包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則規(guī)定。3.取樣數(shù)量除另外有規(guī)定外,每次取樣量應(yīng)為全檢用量的三倍,

2、復(fù)試應(yīng)加倍取樣。4.取樣方法根據(jù)取樣單進(jìn)行取樣。取樣人在物料包裝啟封前應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場核對,檢查物料的品名、批號、數(shù)量及包裝情況，無誤后方可抽樣。對外來的原輔料還應(yīng)檢查包裝的完整、清潔程度，有無水跡、霉變等異常情況，如有異常情況應(yīng)單獨取樣。取樣用具及容器應(yīng)清潔干凈,作微生物限度檢查的取樣用具及容器必經(jīng)滅菌處理，并按無菌操作或特殊規(guī)定方法取樣。取樣時應(yīng)注意樣品的代表性。如非均一的物料在取樣前應(yīng)使其均一，如不可能這樣做或不了解物料是否均一，則應(yīng)注意從物料不同部位取樣，如取樣不能達(dá)到物料的所有部位時，則應(yīng)隨機(jī)地在可達(dá)到的部位取樣，物料表面與物料的主體可能會存在差異，抽樣時不應(yīng)只從表層抽取樣品。一定要做到某

3、一時間只取一個樣品，樣品容器在取樣前即應(yīng)貼上事先準(zhǔn)備好的取樣標(biāo)簽，內(nèi)容包括品名、批號、取樣日期、取樣人。取樣時必須詳細(xì)填寫取樣記錄，內(nèi)容有品名、批號、編號、規(guī)格、來源、取樣日期及必要的取樣說明、取樣人簽字等。取過樣的包裝要重新密封，防止包裝內(nèi)的材料受到污染或在運(yùn)輸或處理過程中散落并造成污染，應(yīng)貼上取樣證，取好樣的包裝要放回原貨位，并清潔取樣車。5取樣注意事項 取樣前應(yīng)確認(rèn)取樣車是否符合要求；液體樣品需先搖勻后取樣；遇光易變質(zhì)藥品須用棕色瓶裝，必要時加套黑紙；腐蝕性樣品應(yīng)避免用金屬取樣工具抽樣；易燃易爆品委托供銷人員到委托單位去取樣，按照委托單位和管理制度進(jìn)行取樣。每次取樣結(jié)束，取樣人應(yīng)進(jìn)行取樣

4、車清潔并填寫記錄。6取樣用具清洗保管取固體樣品用的器具（如不銹鋼管或塑料制管），在每次取樣結(jié)束后，先用清水沖洗，再用清潔劑（如洗潔精或洗衣粉）刷洗，然后用飲用水沖洗干凈后，再用純化水沖洗三次，烘干后專柜保管供下次取樣使用。取液體用的器具，每次抽樣結(jié)束后先用飲用水沖洗，必要時用洗液浸泡，再用飲用水沖洗干凈，最后用純化水沖洗三次，烘干后專柜保管備用。取樣用的瓶子須用熱水浸泡，刷洗瓶子內(nèi)外壁，用飲用水沖洗干凈，最后用純化水沖洗三次，烘干，蓋上干燥潔凈的瓶蓋，專柜保管備用。7.典型取樣方法1 袋裝或桶裝的固體物料：直接從袋或桶中取樣。將所取包裝移至規(guī)定的取樣地點，打開包裝，用取樣釬子從袋中或桶中不同部位取立面定向樣品，放入樣品袋中封好。將取樣包裝包扎封好。2 桶裝液體物料：直接從桶中取樣。將所取包裝移至規(guī)定的取樣地點，打開桶蓋，用專用的取樣管從桶中自上而下取全液位樣品，放入樣品瓶中蓋好。將取樣桶蓋蓋好。3 有特殊要求的物料a. 易吸水的物料：要在干燥環(huán)境中并在氮氣保護(hù)下進(jìn)行取樣。通氮氣裝置應(yīng)具備干燥系統(tǒng)及過濾系統(tǒng)（避免干燥劑粉塵污染）。b. 與氧氣、二氧化碳、水有反應(yīng)的物料：采樣過程中應(yīng)用干燥的氮氣進(jìn)行保護(hù)以隔絕氧氣、二氧化碳、水；如反應(yīng)十分緩慢，可采取快速取樣的辦法。c. 以上兩種情況如取樣