附件1：項(xiàng)目指南doc-《決定》

1、PAGE 15PAGE 11附件3：“十五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃“計(jì)劃生育和優(yōu)生優(yōu)育關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目指南為實(shí)現(xiàn)人口口數(shù)量控制制的總體目標(biāo)標(biāo)，逐步步提高出出生人口口素質(zhì)和和全民生生殖健康康水平，科技部部將“計(jì)劃生生育與優(yōu)優(yōu)生優(yōu)育育關(guān)鍵技技術(shù)研究究”項(xiàng)目列列為“十五”國(guó)家科技技攻關(guān)計(jì)計(jì)劃重點(diǎn)點(diǎn)項(xiàng)目。本項(xiàng)目針對(duì)對(duì)避孕節(jié)節(jié)育、優(yōu)生優(yōu)優(yōu)育和生生殖保健健領(lǐng)域面面臨的主要科技技問(wèn)題和市場(chǎng)需求求，以新新型避孕孕節(jié)育和和優(yōu)生優(yōu)優(yōu)育關(guān)鍵鍵技術(shù)的的研究為為重點(diǎn)，開(kāi)開(kāi)展技術(shù)術(shù)評(píng)估、人人群干預(yù)預(yù)和監(jiān)測(cè)測(cè)等方面面的研究究，研制開(kāi)發(fā)用于于避孕節(jié)節(jié)育、優(yōu)優(yōu)生優(yōu)育育的新產(chǎn)品品，促進(jìn)進(jìn)計(jì)劃生生育和衛(wèi)衛(wèi)生事業(yè)業(yè)的全面面發(fā)展?，F(xiàn)將指南

2、發(fā)發(fā)布如下下：一、男用避避孕藥的的研究。1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：通過(guò)規(guī)范的的臨床試試驗(yàn)，評(píng)評(píng)估男用用避孕藥藥物的安安全性、有有效性、可可復(fù)性以以及大人人群可接接受性等等。2、攻關(guān)目目標(biāo)：完成男性避避孕藥物物臨床研研究；藥藥物抗生生育效果果可靠，有有效性高高，群眾眾樂(lè)于接接受。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)單位需需有較好好的研究究基礎(chǔ)，已已完成或或基本完完成臨床床前有關(guān)關(guān)研究；課題組組具有組組織開(kāi)展展規(guī)范的的臨床試試驗(yàn)或大大樣本多多中心的的經(jīng)驗(yàn)和和能力；課題組組有企業(yè)業(yè)參與研研究開(kāi)發(fā)發(fā)活動(dòng)，對(duì)對(duì)生產(chǎn)工工藝進(jìn)行行研究，以以加快成成果的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化；具具有自主主知識(shí)產(chǎn)產(chǎn)權(quán)。投投標(biāo)時(shí)請(qǐng)請(qǐng)同時(shí)提提供以下下資料：有關(guān)專專利、技技

3、術(shù)查新新檢索報(bào)報(bào)告，前前期研究究有關(guān)資資料，自自籌資金金證明文文件或意意向書。4、合同期期限：220022 20003年年二、單根型型女用避避孕皮下下埋植劑劑的研究究。1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：對(duì)新一代長(zhǎng)長(zhǎng)效緩釋釋單根型型避孕藥藥物進(jìn)行行研究，重重點(diǎn)是開(kāi)開(kāi)展規(guī)范范的臨床床試驗(yàn)和和生產(chǎn)工工藝研究究。2、攻關(guān)目目標(biāo)：完成長(zhǎng)效緩緩釋單根根型避孕孕藥物的的臨床研研究，避避孕效果果及副作作用發(fā)生生情況優(yōu)優(yōu)于現(xiàn)有有同類產(chǎn)產(chǎn)品，生生產(chǎn)工藝藝達(dá)中試試生產(chǎn)水水平。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)單位需需有較好好的研究究基礎(chǔ)，已已完成或或基本完完成臨床床前有關(guān)關(guān)研究；課題組組具有組組織開(kāi)展展大樣本本多中心心或規(guī)范范的臨床床試驗(yàn)的的經(jīng)驗(yàn)

4、和和能力；課題組組有企業(yè)業(yè)參與研研究開(kāi)發(fā)發(fā)活動(dòng)，對(duì)對(duì)生產(chǎn)工工藝進(jìn)行行研究，加加快技術(shù)術(shù)成果的的轉(zhuǎn)化；具有自自主知識(shí)識(shí)產(chǎn)權(quán)。投投標(biāo)時(shí)請(qǐng)請(qǐng)同時(shí)提提供以下下資料：有關(guān)專專利、技技術(shù)查新新檢索報(bào)報(bào)告，前前期研究究有關(guān)資資料，自自籌資金金證明文文件或意意向書。4、合同期期限：220022 20003年年三、哺乳期期避孕藥藥的研究究。1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：完善臨床前前研究，開(kāi)開(kāi)展規(guī)范范的臨床床試驗(yàn)；研究完完善原料料及制劑劑的生產(chǎn)產(chǎn)工藝。2、攻關(guān)目目標(biāo)：研制1種適適合于哺哺乳期使使用的避避孕藥，完完成臨床床研究，爭(zhēng)爭(zhēng)取擴(kuò)大大引入試試用。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)單位需需有較好好的研究究基礎(chǔ)，已已完成或或基本完完成臨床床

5、前有關(guān)關(guān)研究；課題組組具有組組織開(kāi)展展大樣本本多中心心或規(guī)范范的臨床床試驗(yàn)的的經(jīng)驗(yàn)和和能力；課題組組有企業(yè)業(yè)參與研研究開(kāi)發(fā)發(fā)活動(dòng)，對(duì)對(duì)生產(chǎn)工工藝進(jìn)行行研究，加加快技術(shù)術(shù)成果的的轉(zhuǎn)化；具有自自主知識(shí)識(shí)產(chǎn)權(quán)。投投標(biāo)時(shí)請(qǐng)請(qǐng)同時(shí)提提供以下下資料：有關(guān)專專利、技技術(shù)查新新檢索報(bào)報(bào)告，前前期研究究有關(guān)資資料，自自籌資金金證明文文件或意意向書。4、合同期期限：220022 20003年年四、輸精管管或輸卵卵管堵塞塞絕育技技術(shù)的研研究。1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：對(duì)通過(guò)堵塞塞輸精管管或輸卵卵管的技技術(shù)方法法完善臨臨床前研研究，開(kāi)開(kāi)展規(guī)范范的臨床床試驗(yàn)，觀觀察評(píng)價(jià)價(jià)其有效效率、安安全性等等，形成成臨床操操作規(guī)范范方案；對(duì)放

6、置置器具及及堵塞材材料生產(chǎn)產(chǎn)工藝進(jìn)進(jìn)行研究究。2、攻關(guān)目目標(biāo)：完善輸精管管或輸卵卵管堵塞塞性絕育育技術(shù)，完完成1種種堵塞絕絕育技術(shù)術(shù)的臨床床研究。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)單位需需有較好好的研究究基礎(chǔ)，已已完成或或基本完完成臨床床前有關(guān)關(guān)研究；課題組組具有組組織開(kāi)展展大樣本本多中心心或規(guī)范范的臨床床試驗(yàn)的的經(jīng)驗(yàn)和和能力；課題組組有企業(yè)業(yè)參與研研究開(kāi)發(fā)發(fā)活動(dòng)，對(duì)對(duì)生產(chǎn)工工藝進(jìn)行行研究，加加快技術(shù)術(shù)成果的的轉(zhuǎn)化；具有自自主知識(shí)識(shí)產(chǎn)權(quán)。投投標(biāo)時(shí)請(qǐng)請(qǐng)同時(shí)提提供以下下資料：有關(guān)專專利、技技術(shù)查新新檢索報(bào)報(bào)告，前前期研究究有關(guān)資資料，自自籌資金金證明文文件或意意向書。4、合同期期限：220022 20003年年

7、五、抗早孕孕新藥物物或新技技術(shù)的研研究。1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：對(duì)抗早孕新新藥物或或新技術(shù)術(shù)完善臨臨床前研研究，進(jìn)進(jìn)行規(guī)范范的臨床床試驗(yàn)，并并對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)工藝進(jìn)進(jìn)行研究究。2、攻關(guān)目目標(biāo)：研究開(kāi)發(fā)11種抗早早孕新藥藥物或新新技術(shù)?？箍乖缭行Ч獌?yōu)優(yōu)于或不不低于現(xiàn)現(xiàn)有方法法，受術(shù)術(shù)者痛苦苦和受損損傷更少少/小，副副反應(yīng)更更少，使使用簡(jiǎn)便便。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)單位需需有較好好的研究究基礎(chǔ)，按按照新藥藥研究管管理法規(guī)規(guī)已完成成或基本本完成臨臨床前有有關(guān)研究究；課題題組具有有組織開(kāi)開(kāi)展大樣樣本多中中心或規(guī)規(guī)范的臨臨床試驗(yàn)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和能力力；課題題組有企企業(yè)參與與研究開(kāi)開(kāi)發(fā)活動(dòng)動(dòng)，對(duì)生生產(chǎn)工藝藝進(jìn)行研研究，加加

8、快技術(shù)術(shù)成果的的轉(zhuǎn)化；具有自自主知識(shí)識(shí)產(chǎn)權(quán)。投投標(biāo)時(shí)請(qǐng)請(qǐng)同時(shí)提提供以下下資料：有關(guān)專專利、技技術(shù)查新新檢索報(bào)報(bào)告，前前期研究究有關(guān)資資料，自自籌資金金證明文文件或意意向書。4、合同期期限：220022 20003年年六、避孕節(jié)節(jié)育新方方法的監(jiān)監(jiān)測(cè)與評(píng)評(píng)價(jià)研究究。1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：根據(jù)計(jì)劃劃生育技技術(shù)服務(wù)務(wù)管理?xiàng)l條例的的規(guī)定，采采用自發(fā)發(fā)報(bào)告、人人群抽樣樣調(diào)查、實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢檢測(cè)等方方法，參參照世界界衛(wèi)生組組織的規(guī)規(guī)范和技技術(shù)要求求，對(duì)我我國(guó)目前前使用的的3-55種避孕孕節(jié)育新新方法進(jìn)進(jìn)行效果果與安全全性的監(jiān)監(jiān)測(cè)與評(píng)評(píng)價(jià)。2、攻關(guān)目目標(biāo)：建立避孕節(jié)節(jié)育方法法監(jiān)測(cè)與與評(píng)價(jià)模模式，完完成3-5種避避孕節(jié)育

9、育新方法法的評(píng)價(jià)價(jià)，形成成用于指指導(dǎo)避孕孕藥具合合理使用用的方案案。3、申報(bào)要要求：投標(biāo)單位需需在避孕孕節(jié)育方方法安全全性監(jiān)測(cè)測(cè)評(píng)價(jià)方方面具有有一定的的研究工工作基礎(chǔ)礎(chǔ)和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)；熟悉悉國(guó)家有有關(guān)藥物物不良反反應(yīng)監(jiān)測(cè)測(cè)管理規(guī)規(guī)定及技技術(shù)要求求；能熟熟練運(yùn)用用所需要要的知識(shí)識(shí)和技術(shù)術(shù)開(kāi)展工工作；能能堅(jiān)持長(zhǎng)長(zhǎng)期開(kāi)展展對(duì)避孕孕節(jié)育新新方法的的監(jiān)測(cè)與與評(píng)價(jià)工工作；有有地方政政府部門門的強(qiáng)有有力支持持。投標(biāo)標(biāo)時(shí)請(qǐng)?zhí)崽峁┣捌谄诠ぷ饔杏嘘P(guān)資料料及文件件。4、合同期期限：220022 20003年年七、成熟避避孕方法法的綜合合推廣研研究。1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：運(yùn)用世界衛(wèi)衛(wèi)生組織織制定的的避孕方方法推廣廣方案，選選擇目

10、前前使用較較廣泛、實(shí)實(shí)際使用用效果好好、科技技含量高高的3-5種成成熟避孕孕方法進(jìn)進(jìn)行規(guī)范范化的引引入和試試用，在在選定地地區(qū)進(jìn)行行綜合性性推廣，促促進(jìn)避孕孕方法知知情選擇擇的開(kāi)展展。2、攻關(guān)目目標(biāo)：選擇3-55種效果果好、使使用方便便的成熟熟避孕方方法進(jìn)行行綜合推推廣研究究，形成成適合我我國(guó)國(guó)情情的避孕孕方法引引入推廣廣模式，促促進(jìn)避孕孕節(jié)育措措施知情情選擇的的開(kāi)展，推推動(dòng)計(jì)劃劃生育優(yōu)優(yōu)質(zhì)服務(wù)務(wù)。3、申報(bào)要要求：申報(bào)單位/課題組組需全面面掌握世世界衛(wèi)生生組織的的新技術(shù)術(shù)引入推推廣工作作方案；熟悉國(guó)國(guó)內(nèi)外計(jì)計(jì)劃生育育優(yōu)質(zhì)服服務(wù)工作作規(guī)范及及技術(shù)要要求，能能熟練運(yùn)運(yùn)用流行行病學(xué)、社社會(huì)科學(xué)學(xué)等研

11、究究方法，具具有開(kāi)展展以人群群為基礎(chǔ)礎(chǔ)的戰(zhàn)略略評(píng)估、技技術(shù)評(píng)估估、引入入推廣、效效果評(píng)估估等工作作經(jīng)驗(yàn)。投投標(biāo)時(shí)請(qǐng)請(qǐng)?zhí)峁┣扒捌诠ぷ髯饔嘘P(guān)資資料。4、合同期期限：220022 20003年年八、兼具防防治生殖殖道感染染外用避避孕藥的的研制。1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：完善臨床前前研究，開(kāi)開(kāi)展規(guī)范范的臨床床試驗(yàn)；外用避避孕藥制制劑及生生產(chǎn)工藝藝研究。2、攻關(guān)目目標(biāo)：研制1種兼兼具防治治生殖道道感染作作用的外外用避孕孕藥，完完成臨床床研究。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)單位需需有較好好的研究究基礎(chǔ)，已已完成或或基本完完成臨床床前有關(guān)關(guān)研究；課題組組具有組組織開(kāi)展展規(guī)范的的臨床試試驗(yàn)或大大樣本多多中心臨臨床研究究的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和

12、能力力；課題題組有企企業(yè)參與與研究開(kāi)開(kāi)發(fā)活動(dòng)動(dòng)，對(duì)生生產(chǎn)工藝藝進(jìn)行探探索，以以加快技技術(shù)成果果的轉(zhuǎn)化化；具有有自主知知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)。投標(biāo)標(biāo)時(shí)請(qǐng)同同時(shí)提供供以下資資料：有有關(guān)專利利、技術(shù)術(shù)查新檢檢索報(bào)告告，前期期研究有有關(guān)資料料，自籌籌資金證證明文件件或意向向書。4、合同期期限：220022 20003年年九、先心病病產(chǎn)前篩篩查、診診斷和監(jiān)監(jiān)測(cè)示范范系統(tǒng)及及其病因因特點(diǎn)和和預(yù)防措措施的研研究1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：在兩年內(nèi)研研制出先先心病高高危孕婦婦篩查量量表及先先心病產(chǎn)產(chǎn)前篩查查、診斷斷和監(jiān)測(cè)測(cè)方法，建建立以人人群為基基礎(chǔ)的先先心病產(chǎn)產(chǎn)前篩查查、診斷斷和監(jiān)測(cè)測(cè)示范系系統(tǒng)，使使先心病病產(chǎn)前檢檢出靈敏敏度達(dá)到

13、到80%、特異異度達(dá)到到95%以上；確定先先心病已已知病因因的構(gòu)成成特點(diǎn)，制制定出針針對(duì)不同同病因預(yù)預(yù)防先心心病的有有效措施施；確定定有效預(yù)預(yù)防和降降低育齡齡婦女同同型半胱胱氨酸血血癥的含含葉酸復(fù)復(fù)合維生生素制劑劑的成分分及劑量量。2、攻關(guān)目目標(biāo)：建立以人群群為基礎(chǔ)礎(chǔ)的先心心病產(chǎn)前前監(jiān)測(cè)示示范系統(tǒng)統(tǒng)；確定定先心病病的病因因構(gòu)成特特點(diǎn)和預(yù)預(yù)防措施施；研制制能有效效預(yù)防和和降低育育齡婦女女同型半半胱氨酸酸血癥的的制劑。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)者應(yīng)具具有較好好的先心心病監(jiān)測(cè)測(cè)和本領(lǐng)領(lǐng)域研究究的基礎(chǔ)礎(chǔ)和條件件；有組組織大規(guī)規(guī)模現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)研研究的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)；有有測(cè)定血血液營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)素實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室基礎(chǔ)礎(chǔ)。4、合同期期限：

14、220022 20003年年十、提高重重癥嬰幼幼兒先心心病手術(shù)術(shù)療效的的研究1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：量化重度肺肺動(dòng)脈高高壓先心心病患兒兒手術(shù)適適應(yīng)癥的的影像學(xué)學(xué)指標(biāo)；制定出出反映肺肺血減少少型先心心病患兒兒肺血管管病變分分類、分分級(jí)的病病理學(xué)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及量量化的影影像學(xué)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；改改進(jìn)肺保保護(hù)液，研研究提高高術(shù)后血血流動(dòng)力力學(xué)效果果的最佳佳術(shù)式，使使我國(guó)重重癥嬰幼幼兒先心心病的手手術(shù)治療療效果達(dá)達(dá)到國(guó)際際先進(jìn)水水平，并并可縮小小我國(guó)東東西部差差距，以以提高我我國(guó)嬰幼幼兒先心心病外科科治療水水平。2、攻關(guān)目目標(biāo)：制定量化的的重癥嬰嬰幼兒先先心病手手術(shù)適應(yīng)應(yīng)癥；研研究提高高重癥嬰嬰幼兒先先心病手手術(shù)療效效的方法

15、法，使重重癥復(fù)雜雜先心病病死亡率率降至22-5%（在原原有基礎(chǔ)礎(chǔ)上降低低20-30）。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)者應(yīng)具具備較好好的在本本領(lǐng)域研研究的基基礎(chǔ)和條條件；有有一定數(shù)數(shù)量的先先心病手手術(shù)病例例；有組組織多中中心研究究的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)。4、合同期期限：220022 20003年年十一、染色色體211-三體體綜合征征產(chǎn)前篩篩查綜合合方案的的研究1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：根據(jù)病史、超超聲檢查查和孕婦婦血清生生化標(biāo)志志物檢查查的不同同指標(biāo)評(píng)價(jià)不同方案的靈靈敏度和和特異度度；確定定適宜我我國(guó)大部部分地區(qū)區(qū)推廣應(yīng)應(yīng)用的221-三三體綜合合征產(chǎn)前前篩查綜綜合方案案。2、攻關(guān)目目標(biāo)：確定適宜我我國(guó)推廣廣應(yīng)用的的21-三體綜綜

16、合征產(chǎn)產(chǎn)前篩查查綜合方方案，使使21-三體綜綜合征產(chǎn)產(chǎn)前檢出出率達(dá)到到85%以上。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)者應(yīng)具具有較好好的在本本領(lǐng)域研研究的基基礎(chǔ)和條條件；有有進(jìn)行圍圍產(chǎn)監(jiān)測(cè)測(cè)的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)；有組組織多中中心研究究的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)。4、合同期期限：220022 20003年年十二、出生生缺陷高高發(fā)區(qū)的的病因和和綜合防防治措施施的研究究1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：在出生缺陷陷高發(fā)區(qū)區(qū)（山西西省）和和低發(fā)區(qū)區(qū)建立環(huán)環(huán)境致畸畸物的監(jiān)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)；進(jìn)行行出生缺缺陷高-低發(fā)區(qū)區(qū)致畸因因素的多多重對(duì)照照研究，以以確定與與出生缺缺陷高發(fā)發(fā)有病因因關(guān)聯(lián)的的致畸因因素；針針對(duì)確定定的環(huán)境境致畸因因素，研研究出可可行的出出生缺陷陷綜合預(yù)預(yù)防/干干預(yù)措施施，在山山西省研研究地區(qū)區(qū)進(jìn)行實(shí)實(shí)施，使使高發(fā)區(qū)區(qū)出生缺缺陷率能能下降550%以以上。2、攻關(guān)目目標(biāo)：建立環(huán)境致致畸物的的監(jiān)測(cè)系系統(tǒng)；確確定與山山西省出出生缺陷陷高發(fā)有有病因關(guān)關(guān)聯(lián)的環(huán)環(huán)境致畸畸因素；出生缺缺陷高發(fā)發(fā)區(qū)綜合合預(yù)防/干預(yù)措措施的研研究和效效果評(píng)價(jià)價(jià)。3、申報(bào)要要求：申請(qǐng)者應(yīng)具具有較好好的出生生缺陷監(jiān)監(jiān)測(cè)和病病因研究究的基礎(chǔ)礎(chǔ)和條件件；有組組織大規(guī)規(guī)?，F(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)研究的的經(jīng)驗(yàn)；有組織織多中心心研究的的經(jīng)驗(yàn)。4、合同期期限：220022 20003年年十三、兒童童視覺(jué)及及智能虛虛擬現(xiàn)實(shí)實(shí)訓(xùn)練軟軟件研制制1、攻關(guān)內(nèi)內(nèi)容：研究不同年年齡