藥品常用知識

藥品(yàopǐn)常用知識第一頁，共二十頁。藥品的根本(jīběn)信息名稱通用名稱：明確列入國家藥品標(biāo)準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。商品(shāngpǐn)名：指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的藥品名稱。例如：奧美拉唑腸溶膠囊〔立衛(wèi)克〕；注射用頭孢曲松鈉〔悅康多治〕；注射用頭孢呋辛鈉〔悅康明可欣〕第二頁，共二十頁。規(guī)格藥品規(guī)格：藥品生產(chǎn)批件〔注冊證〕標(biāo)明的規(guī)格。如5mg/片、0.25g/粒包裝規(guī)格：5mg/片*7片/盒、0.25g/粒*30粒/盒*100盒/件劑型：任何藥物在供給臨床使用前，均必須制成適合于醫(yī)療和預(yù)防應(yīng)用的形式，這種形式稱為藥物的劑型，簡稱藥劑。藥物制成不同的劑型后，患者(huànzhě)使用方便，易于接受，不僅藥物用量準確，同時增加了藥物的穩(wěn)定性，有時還可減少毒副作用，也便于藥物的貯存、運輸和攜帶。藥物劑型有幾十種之多，比較常用的也有二三十種。第三頁，共二十頁。劑型的分類一、按給藥途徑分類1、經(jīng)胃腸道給藥劑型〔口服〕：如常用的散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等。2、注射給藥劑型：如注射劑，包括靜脈注射(jìnɡm(xù)àizhùshè)、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射及腔內(nèi)注射等多種注射途徑。3、呼吸道給藥劑型：如噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等4、皮膚給藥劑型：如外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等5、粘膜給藥劑型：如滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌下片劑、粘貼片及貼膜劑6、腔道給藥劑型：如栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴劑及滴丸劑等，用于直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道等第四頁，共二十頁。二、按分散系統(tǒng)分類1、溶液型：如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等2、膠體溶液型：如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等3、乳劑(rǔjì)型：油類藥物或藥物油溶液以液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的非均勻分散體系，如口服乳劑(rǔjì)、靜脈注射乳劑(rǔjì)、局部搽劑等5、氣體分散型：液體或固體藥物以微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質(zhì)中所形成的分散體系，如氣霧劑6、微粒分散型：藥物以不同大小微粒呈液體或固體狀態(tài)分散，如微球制劑、微囊制劑、納米囊制劑等7、固體分散型：固體藥物以聚集體狀態(tài)存在的分散體系，如片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等第五頁，共二十頁。三、按形態(tài)分類

1、液體劑型：如芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑(xǐjì)、搽劑等2、氣體劑型：如氣霧劑、噴霧劑等3、固體劑型：如散劑、丸劑、片劑、膜劑等4、半固體劑型：如軟膏劑、栓劑、糊劑等第六頁，共二十頁。批準文號是藥品(yàopǐn)生產(chǎn)合法性的標(biāo)準。?藥品(yàopǐn)管理法?規(guī)定，生產(chǎn)藥品(yàopǐn)須經(jīng)國務(wù)院藥品(yàopǐn)監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品(yàopǐn)批準文號?！?〕、藥品批準文號格式：國藥準字＋1位字母＋8位數(shù)字。〔2〕、試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。〔零售藥店不得銷售〕第七頁，共二十頁。字母代號表示方法：.化學(xué)藥品：H如：國藥準字H43021845.中成藥：Z如:國藥準字Z45021363.生物制品：S

.藥用輔料：F.體外化學(xué)診斷(zhěnduàn)試劑：T.進口分裝藥品：J.保健藥品：B第八頁，共二十頁。質(zhì)量標(biāo)準1.國家(guójiā)藥典?中華人民共和國藥典?由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥典委員會編纂出版，經(jīng)國務(wù)院同意由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布執(zhí)行。現(xiàn)版藥典為2022年版，分一部、二部和三部。其中一部收載中藥，包括藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等。2、行業(yè)標(biāo)準：衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品標(biāo)準，簡稱部頒標(biāo)準2.局頒標(biāo)準國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準，簡稱局頒標(biāo)準。3.直轄市、自治區(qū)和省級中藥材標(biāo)準。第九頁，共二十頁。批：具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的制劑在成型或分裝前，使用同一混和設(shè)備，一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品(chǎnpǐn)為一批。批號：用于識別“批〞的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。有效期：是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。有效期至：是指某一批藥品效期的具體時限。第十頁，共二十頁。說明書適應(yīng)癥、功能主治用法用量主要成分(chéngfèn)、藥理作用不良反響、本卷須知、禁忌貯存條件第十一頁，共二十頁。藥品(yàopǐn)分類一、按藥品(yàopǐn)監(jiān)督管理上分類1.一般藥品：

處方藥、非處方藥。2.進口藥品：3.特殊藥品：4.特殊藥品復(fù)方制劑：第十二頁，共二十頁。一般藥品處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師(yīshī)或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師(yīshī)處方方可購置、調(diào)配和使用的藥品。警示語：憑醫(yī)師處方銷售、購置和是使用！非處方藥：是指由國家藥品監(jiān)督公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購置和使用的藥品。忠告語：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購置使用。甲類非處方藥〔紅OTC〕的零售：企業(yè)必須具有?藥品經(jīng)營許可證?。乙類非處方藥〔綠OTC〕的零售：可在經(jīng)藥監(jiān)局批準的其他商業(yè)企業(yè)銷售。第十三頁，共二十頁。進口藥品“進口藥品注冊證〞或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證〞；該品種同批號的“進口藥品檢驗報告書〞或注明“已經(jīng)、抽樣〞字樣的“進口藥品通關(guān)單〞。進口藥品包裝：標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品名稱、主要(zhǔyào)成分以及注冊證號，并有中文說明書。第十四頁，共二十頁。特殊藥品精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、戒毒藥品、蛋白同化制劑和肽類激素特殊藥品復(fù)方制劑含麻黃堿類：新康泰克、復(fù)方可待因口服溶液(róngyè)：磷酸可待因溶液(róngyè)〔佩夫人〕地芬諾酯復(fù)方甘草片第十五頁，共二十頁。二、按許可證經(jīng)營范圍分類化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、生化藥品、抗生素、生物制品、放射性藥品、第二類精神藥品制劑、蛋白(dànbái)同化制劑和肽類激素******第十六頁，共二十頁。三、根據(jù)藥品的作用和用途化學(xué)藥品分類1.抗感染藥物2.神經(jīng)系統(tǒng)藥物3.循環(huán)系統(tǒng)藥物4.呼吸系統(tǒng)藥物5.消化系統(tǒng)藥物6.泌尿系統(tǒng)(mìniàoxìtǒnɡ)藥物7.影響血液及造血系統(tǒng)藥物8.激素及有關(guān)藥物9.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥10.抗變態(tài)反響藥11.抗腫瘤藥及影響免疫功能藥物12.維生素類、微量元素及營養(yǎng)藥物13.生物制品及酶類藥物14.診斷用藥及解毒藥第十七頁，共二十頁。中成藥分類1、清熱解毒類2、理氣理血類3、解表類4、消導(dǎo)化積類5、收斂固澀類6、祛風(fēng)止痛類7、補益(bǔyì)安神類8、化痰止咳平喘類9、跌打損傷類等第十八頁，共二十頁。謝謝(xièxie)！第十九頁，共二十頁。內(nèi)容(nèiróng)總結(jié)藥品常用知識。藥品知識講義2022年2月1日。如5mg/片、0.25g/粒。包裝規(guī)格：5mg/片*7片/盒、0.25g/粒*30粒