藥品儲(chǔ)存與質(zhì)量監(jiān)督課件

藥品存儲(chǔ)與質(zhì)量監(jiān)督一藥品基本知識(shí)二藥品儲(chǔ)存三

四五質(zhì)量監(jiān)督主要內(nèi)容出庫(kù)與運(yùn)輸不合格藥品處理

1.藥品的概念：

藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。

一、藥品基本知識(shí)3.藥品的名稱(chēng)（一)通用名：中國(guó)藥典委員會(huì)按照“中國(guó)通用名稱(chēng)命名原則”制定的藥品名稱(chēng)為中國(guó)藥品通用名稱(chēng)。國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱(chēng)為法定名稱(chēng)。通用名稱(chēng)不可用作商標(biāo)注冊(cè)。如阿司匹林

(二)商品名：商品名又稱(chēng)商標(biāo)名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱(chēng)，具有專(zhuān)有性質(zhì)，不得仿用。商標(biāo)名通過(guò)注冊(cè)即為注冊(cè)藥名，常用?表示：如康賽迪?---復(fù)方斑蝥膠囊杏丁?---銀杏達(dá)莫注射液

4.藥品的劑型與規(guī)格

藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來(lái)表示。同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。

克咳膠囊

（1）：0.3g×12粒×10盒×24條

（2）：0.3g×9?！?0盒×40條

（3）：0.3g×21?！?0盒×30條

小兒健脾化積口服液：（1）10ml/支×10支×60盒；（2）10ml/支×12支×60盒。國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)系指國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位字母+8位數(shù)字H:化學(xué)藥品；B：保健藥品；Z：中成藥；S：生物制品；T：體外化學(xué)診斷試劑；F：藥用輔料；J：進(jìn)口分包裝藥品5.藥品批準(zhǔn)文號(hào)處方藥警示語(yǔ)：憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用非處方藥忠告語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！

6.常見(jiàn)藥品標(biāo)識(shí)溶液：是藥物的水溶液。具有清潔、收斂作用，主要用于濕敷。如溶液中含有抗菌藥物還可發(fā)揮抗菌、消炎作用，常用的有3%硼酸溶液、過(guò)氧化氫溶液、1:8000高錳酸鉀溶液、0.2%～0.5%醋酸鋁溶液、0.1%硫酸銅溶液等。

酊劑和醑劑：是藥物的酒精溶液或浸液，酊劑是非揮發(fā)性藥物的酒精溶液，醑劑是揮發(fā)性藥物的酒精溶液。常用的有2.5％碘酊、復(fù)方樟腦醑等。

粉劑：有干燥、保護(hù)和散熱作用。主要用于急性皮炎無(wú)糜爛和滲出的皮損，常用的有滑石粉、氧化鋅粉、爐甘石粉等。

洗劑：是粉劑（30%～50%）與水的混合物，二者互不相溶。有止癢、散熱、干燥及保護(hù)作用。常用的有爐甘石洗劑、復(fù)方硫磺洗劑等。

硬膏：由脂肪酸鹽、橡膠、樹(shù)脂等組成的半固體基質(zhì)貼附于裱褙材料上（如布料、紙料或有孔塑料薄膜）。硬膏可牢固地粘著于皮膚表面，作用持久，可阻止水分散失、軟化皮膚和增強(qiáng)藥物滲透性的作用。常用的有氧化鋅硬膏、膚疾寧硬膏、剝甲硬膏等。涂膜劑：將藥物和成膜材料（如梭甲基纖維素納、梭丙基纖維素納等）溶于揮發(fā)性溶劑（如丙酮、乙醚、乙醇等）中制成。外用后溶劑迅速蒸發(fā)，在皮膚上形成一均勻薄膜，常用于治療慢性皮炎，也可以用于職業(yè)病防護(hù)。

凝膠：是以有高分子化合物和有機(jī)溶劑如丙二醇、聚乙二醇為基質(zhì)配成的外用藥物。凝膠外用后可形成一薄層，涼爽潤(rùn)滑，無(wú)刺激性，急、慢性皮炎均可使用。常用的有過(guò)氧化苯甲酰凝膠、阿達(dá)帕林凝膠等。

氣霧劑：又稱(chēng)為噴霧劑，噴涂后藥物均勻分布于皮膚表面，可用于治療急、慢性皮炎或感染性皮膚病。吸入型氣霧劑不屬于外用！如硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑，沙美特羅替卡松氣霧劑，倉(cāng)儲(chǔ)的概念和性質(zhì)倉(cāng)，即倉(cāng)庫(kù)，是為存放物品而設(shè)置的建筑物或場(chǎng)地。儲(chǔ)，則是指對(duì)物品進(jìn)行收存、管理、交付使用等行為。狹義的概念廣義的概念指通過(guò)特定場(chǎng)所對(duì)物料進(jìn)行儲(chǔ)存和保管；是指物品從發(fā)出地到接收地的過(guò)程中，在一定地點(diǎn)、一定場(chǎng)所、一定時(shí)間的停滯。在這一階段要對(duì)物品進(jìn)行檢驗(yàn)、保管、養(yǎng)護(hù)、流通加工、集散、轉(zhuǎn)換運(yùn)輸方式等多種作業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)是進(jìn)行藥品儲(chǔ)存保管的建筑物和場(chǎng)所的總稱(chēng)（二）藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)的職能藥品倉(cāng)庫(kù)是維護(hù)儲(chǔ)存商品質(zhì)量和數(shù)量，保障社會(huì)供應(yīng)的組成部門(mén)。主要職能藥品作為特殊商品，關(guān)系到人民的生命安全，國(guó)家對(duì)其有相當(dāng)嚴(yán)格的法律法規(guī)的規(guī)定，無(wú)論是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，還是醫(yī)藥流通企業(yè)必須遵守的GSP管理標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理都提出了相當(dāng)高的要求1.支持生產(chǎn)，保障供給2.維護(hù)藥品質(zhì)量，保證用藥安全3.降低損耗，節(jié)約費(fèi)用4.研究養(yǎng)護(hù)技術(shù)，實(shí)習(xí)科學(xué)管理5.服從市場(chǎng)需求，提高服務(wù)質(zhì)量6.嚴(yán)格管理制度，確保安全生產(chǎn)貨到倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員接貨保管員外觀數(shù)量檢查入庫(kù)驗(yàn)收通知單質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量驗(yàn)收合格《驗(yàn)收入庫(kù)》車(chē)間《入庫(kù)通知單》按條件儲(chǔ)存不合格放不合格品區(qū)按不合格程序處理外觀數(shù)量批號(hào)檢查入庫(kù)流程

綠色

黃色紅色合格品庫(kù)（區(qū)）零貨稱(chēng)取庫(kù)（區(qū)）待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）退回藥品庫(kù)（區(qū)）不合格品庫(kù)（區(qū)）色標(biāo)管理⑵企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定※(庫(kù)房溫濕度管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程YB-SMP-WZ-031)：常溫庫(kù)：0-30℃，濕度≤85%；（最好10-30℃，濕度35-75%）陰涼庫(kù)：≤20℃，濕度≤75%；涼暗處：避光并不超過(guò)20℃冷庫(kù)：2-8℃，濕度：---明膠空心膠囊?guī)欤?0-25℃，

濕度≤35-65%※（膠囊劑產(chǎn)品工藝規(guī)程：空心膠囊暫存間、膠囊填充間）明膠空心膠囊?guī)欤?5-25℃，

濕度≤35-55%⑶《中國(guó)藥典》2015版凡例第二十九條：二十九、〔貯藏〕項(xiàng)下的規(guī)定，系對(duì)藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術(shù)語(yǔ)表示：遮光系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無(wú)色透明、半透明容器；避光系指避免日光直射；

密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)人；

密封系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；熔封或嚴(yán)封將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵人并防止污染；陰涼處系指不超過(guò)20℃；涼暗處系指避光并不超過(guò)20℃；冷處系指2~10℃;常溫系指10~30℃。除另有規(guī)定外，〔貯藏〕項(xiàng)未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。避免凍結(jié)或避免冰凍貯存概念：是指需在冷處保存，但又

防止凍結(jié)的貯存方法。對(duì)象：凡冰凍后可變性失效的藥物

如中性胰島素注射液、破傷

風(fēng)聯(lián)合疫苗等生物制品需采用此種方法貯存。防凍貯存概念：是指可在正常溫度條件下貯存，但在天氣變冷時(shí)需要防凍的貯存方法。對(duì)象：如甲醛溶液過(guò)冷可以聚合，某些液體藥物制劑凍結(jié)后體積膨脹使容器破裂等?！镂夜旧婕暗囊恍┰o料、藥材、成品的儲(chǔ)存條件：原輔料：中藥材：成品：易制毒化學(xué)品：

輕放切勿倒置堆碼層數(shù)極限防潮大家要在工作中善于觀察和學(xué)習(xí)藥品的標(biāo)識(shí)簡(jiǎn)介N

藥品與墻、屋頂間距＞30cm藥品與散熱器、供熱管道

間距＞30cm藥品與地面間距＞10cm

倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米靠墻放置，不符合GMP要求藥品堆垛距離（二）方便要求

“垛垛成活”一垛貨不被另一垛貨圍成“死垛”（三）節(jié)約要求做到“三個(gè)用足”面積用足，高度用足，荷重定額用足1.不同物料、品種要有效隔斷，防止混批、混規(guī)、混品。2.易制毒、毒麻品要單獨(dú)存放雙人雙鎖管理。3.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)單獨(dú)建庫(kù)管理。4、藥品與食品及保健品類(lèi)分開(kāi)。5、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)擺放。6、易串味藥品（是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥品）應(yīng)單獨(dú)存放所有物料務(wù)必做到臺(tái)賬、藥品、貨位、標(biāo)簽準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，內(nèi)容相符。物料管理“五防”系指防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)、防鼠。一些藥品庫(kù)房增加“防凍”、“防蠅”措施。

藥品庫(kù)房“五防”消防栓空調(diào)排風(fēng)扇滅蠅燈擋鼠板防火措施：

⑴倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備充足、有效的消防器材。⑵滅火器材的選擇，必須根據(jù)物料的性質(zhì)、特點(diǎn)而定。⑶倉(cāng)庫(kù)管理員必須熟悉滅火設(shè)備的使用方法及注意事項(xiàng)，并會(huì)使用消防器材。⑷倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁有任何形式的明火、明線裝置。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的照明、電氣裝置應(yīng)采用隔離、封閉或防爆型的裝置，電線應(yīng)用暗線或線槽。⑸倉(cāng)庫(kù)內(nèi)禁止吸煙；禁止將任何可燃物、易爆品德火種帶入倉(cāng)庫(kù)；易燃、易爆品必須單獨(dú)存放在危險(xiǎn)品存放點(diǎn)。存放點(diǎn)應(yīng)有警告標(biāo)志，張掛在顯眼的位置。⑹倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)經(jīng)常檢查倉(cāng)庫(kù)中的報(bào)警、滅火裝置。每月進(jìn)行一次安全檢查，檢查消防安全裝置，檢查有無(wú)事故隱患。⑺對(duì)倉(cāng)庫(kù)中出現(xiàn)的任何問(wèn)題或事故隱患，都要立即報(bào)告，及時(shí)解決。⑻人離倉(cāng)庫(kù)應(yīng)立即關(guān)掉所有電源。

防盜措施：⑴倉(cāng)庫(kù)管理員要經(jīng)常巡查倉(cāng)庫(kù)，檢查門(mén)窗的嚴(yán)密性、牢固性。⑵下班前要檢查門(mén)窗是否關(guān)好、上鎖。通風(fēng)防潮：

⑴倉(cāng)庫(kù)應(yīng)通風(fēng)良好，防潮防霉。

⑵每日上班后，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)打開(kāi)窗戶(hù)通風(fēng)1~2個(gè)小時(shí)，并做好《倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)記錄》⑶如遇有大風(fēng)，陰雨等天氣，可停止通風(fēng)，并在記錄上注明。⑷倉(cāng)庫(kù)所有物料應(yīng)按保存要求分別放置于貨架或密閉容器中，避免受潮。⑸倉(cāng)庫(kù)根據(jù)需要設(shè)置溫、濕度的控制設(shè)施，以保證物料正常的儲(chǔ)存條件，并做好《倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄》防蟲(chóng)措施：⑴倉(cāng)庫(kù)進(jìn)出口處上方安裝滅蚊燈，防止飛蟲(chóng)的進(jìn)入。⑵一旦發(fā)現(xiàn)有昆蟲(chóng)，應(yīng)立即用滅蠅拍消滅。⑶對(duì)在保質(zhì)期內(nèi)的物品應(yīng)加強(qiáng)檢查并進(jìn)行必要的防蟲(chóng)、滅蟲(chóng)措施；以超過(guò)保質(zhì)期的貨物應(yīng)⑷妥善處理，以免污染周?chē)h(huán)境。⑸每日上班后，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)開(kāi)啟滅蚊燈，誘殺蚊蠅，下班關(guān)閉。

防鼠措施：⑴倉(cāng)庫(kù)里裝設(shè)有效的捕鼠設(shè)施、擋鼠板。⑵倉(cāng)庫(kù)里不許用毒餌和各種化學(xué)物品進(jìn)行鼠蟲(chóng)控制。⑶沿倉(cāng)庫(kù)內(nèi)四邊及不影響交通的立柱盤(pán)分別設(shè)置捕鼠夾，放在老鼠經(jīng)常出沒(méi)的角落。捕鼠夾按說(shuō)明放置、更換。⑷倉(cāng)庫(kù)管理員每日檢查一次捕鼠夾。如捕到老鼠，應(yīng)用水淹死，不得澆灑汽油、乙醇等易燃品焚燒。

藥品有效期系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)將藥品按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近相對(duì)集中存放，便于對(duì)藥品實(shí)施有效的進(jìn)出庫(kù)控制。執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則。藥品的效期與發(fā)貨管理根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。另外，根據(jù)有關(guān)行政法規(guī)，對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。本公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理品有：罌粟殼、鹽酸麻黃堿、咖啡因、斑蝥毒麻庫(kù)報(bào)警裝置特殊藥品及其管理斑蝥屬于“毒”性藥品

行政法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》 2005年《反興奮劑條例》2004年《放射性藥品管理辦法》1989年《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》1988年含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑蛋白同化制劑及肽類(lèi)激素㈠本公司毒麻庫(kù)的管理：毒麻品藥材應(yīng)單獨(dú)存放于專(zhuān)門(mén)的庫(kù)，庫(kù)房門(mén)窗需安裝防盜門(mén)窗，在進(jìn)門(mén)處應(yīng)安裝相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)施，并且由專(zhuān)人管理。毒麻品藥材入庫(kù)前必須核查其數(shù)量，

辦好入庫(kù)手續(xù)后才能入庫(kù)。毒麻品藥材發(fā)放時(shí)除執(zhí)行發(fā)料程序

外，必須有保衛(wèi)科人員在場(chǎng)才能發(fā)

料，發(fā)完畢后必須在記錄表上簽字。小心有毒㈠本公司毒麻庫(kù)的管理：毒麻品藥材入庫(kù)后必須定期檢查其質(zhì)量，做好保養(yǎng)工作。毒麻品藥材進(jìn)出庫(kù)必須“專(zhuān)單據(jù)和專(zhuān)帳”，有關(guān)單據(jù)要專(zhuān)門(mén)裝訂。毒麻品藥材庫(kù)采用“雙人雙鎖”，開(kāi)啟庫(kù)房時(shí)，保管員和保衛(wèi)部門(mén)人員必須同時(shí)在場(chǎng)，并建立人員進(jìn)出庫(kù)登記錄，

做好登記工作（姓名、事由、進(jìn)出時(shí)間）等。毒麻品藥材必須做好定期盤(pán)點(diǎn)工作。毒麻品藥材庫(kù)應(yīng)通風(fēng)、干燥，相對(duì)濕度應(yīng)保持在≤75%，出現(xiàn)異常情況時(shí)，采取相應(yīng)處理措施（全天開(kāi)啟排風(fēng)扇）。離開(kāi)毒麻品庫(kù)時(shí)必須認(rèn)真檢查門(mén)窗，經(jīng)檢查無(wú)誤后才能同時(shí)鎖門(mén)離開(kāi)庫(kù)房。㈡本公司危險(xiǎn)品庫(kù)的管理

庫(kù)內(nèi)物品必須分類(lèi)貯存，液體、固體、氣體物料分庫(kù)存放，不得混雜存放。各貨位應(yīng)有貨位卡及質(zhì)量狀標(biāo)志牌。進(jìn)庫(kù)人員嚴(yán)禁攜帶火種、手機(jī)帶入庫(kù)房時(shí)必須先關(guān)機(jī)才能帶入、穿帶有鐵釘?shù)男３齻}(cāng)庫(kù)保管員、搬運(yùn)員外，其他人員一般不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。領(lǐng)料人員進(jìn)入時(shí)需經(jīng)倉(cāng)庫(kù)保管員同意；檢查及參觀人員須有公司或有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人陪同。所有進(jìn)出人員（包括倉(cāng)庫(kù)保管員、搬運(yùn)員外來(lái)人員及陪同人員）均必須登記。登記內(nèi)容應(yīng)包括：姓名（外來(lái)人員單位名稱(chēng)）、部門(mén)、事由、進(jìn)出時(shí)間等庫(kù)內(nèi)滅火設(shè)備、設(shè)施應(yīng)定期檢查，保持完好狀態(tài)。

離開(kāi)倉(cāng)庫(kù)時(shí)應(yīng)切斷庫(kù)房電源。

發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，除必須馬上處理的外，應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，并及時(shí)向采購(gòu)部負(fù)責(zé)人及保衛(wèi)科報(bào)告。上班時(shí)每天上午、下午至少各檢查一次庫(kù)房，內(nèi)容包括門(mén)、窗、水、電等是否關(guān)閉，防盜設(shè)施是否完好等。

(1)中藥材的保管方法中藥材種類(lèi)繁多，性質(zhì)各異，有的易吸濕，有的具有揮發(fā)性等，應(yīng)根據(jù)其特性加以妥善保管。如保管不當(dāng)將會(huì)發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀、失性、變色等現(xiàn)象而影響質(zhì)量，甚至完全失效。

中藥材變質(zhì)的原因，除空氣、濕度、日光和溫度等因素的影響外，還受到昆蟲(chóng)和微生物的侵蝕。為使中藥材的外部形態(tài)和有效成分在貯存期間盡量不起變化，必須掌握各種中藥材的性能，摸清各種變化規(guī)律，采取合理的保管措施，其中以防止霉變及防治蟲(chóng)蛀兩項(xiàng)最為重要。中藥材防霉，主要應(yīng)嚴(yán)格控制水分和儲(chǔ)存場(chǎng)所的溫度、濕度、避免日光和空氣的影響，使真菌不易生長(zhǎng)繁殖。易發(fā)霉的中藥材應(yīng)選擇陰涼干燥通風(fēng)的庫(kù)房，垛堆應(yīng)離地用木條墊高，垛底墊入蘆席或油毛氈等隔潮。地面上鋪放生石灰、爐灰或木炭、干鋸末等防潮劑，使藥材保持干燥，以防止霉變。

中藥飲片和中成藥的貯存與保管(2)中成藥的保管方法

沖劑及顆粒劑如常用的板藍(lán)根顆粒、通脈顆粒、胃蛋白酶顆粒等，在潮濕環(huán)境中極易潮解、結(jié)塊，應(yīng)避免受潮。散劑如常見(jiàn)的冰硼散、六一散、痱子粉等。由于表面積比一般藥物大，故吸濕性較顯著。這類(lèi)藥品受潮后會(huì)發(fā)生變色、結(jié)塊、藥效降低以及微生物滋生等變化，所以防潮是保證散劑質(zhì)量的重要措施。煎膏劑由于含有大量糖類(lèi)、蛋白質(zhì)等物質(zhì)，因此貯存不當(dāng)很易霉變、酸敗。此類(lèi)成藥一般應(yīng)密閉貯于陰涼干燥處，如十全大補(bǔ)膏、益母草膏、枇杷膏等。為防蟲(chóng)蛀，藥材進(jìn)庫(kù)前，應(yīng)把庫(kù)內(nèi)徹底清理，以杜絕蟲(chóng)源，必要時(shí)在藥材進(jìn)庫(kù)前，可用適量的殺蟲(chóng)劑對(duì)四壁、地板、墊木以及一切縫隙進(jìn)行噴灑。防鼠，因中藥含糖、淀粉、脂肪等有機(jī)物質(zhì)，極易遭鼠害。因此，中藥庫(kù)必須有防鼠設(shè)備。貯存過(guò)程中，為防止真菌、害蟲(chóng)的生長(zhǎng)繁殖，應(yīng)控制室內(nèi)溫度、濕度。對(duì)批量大的中藥材也可將其干燥后，打成壓縮包以減少與空氣的接觸面積。(1)中藥材的保管方法出庫(kù)檢查與復(fù)核出庫(kù)復(fù)核要點(diǎn)整件藥品的復(fù)核，應(yīng)注意檢查包裝的完好性；拆零藥品應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照出庫(kù)單復(fù)核，核對(duì)無(wú)誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱；拆零藥品拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記,便于客戶(hù)驗(yàn)收。對(duì)電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行條碼采集。三、出庫(kù)與運(yùn)輸出庫(kù)檢查與復(fù)核如出現(xiàn)以下問(wèn)題停止發(fā)貨：藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。運(yùn)輸管理企業(yè)在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)配備能夠保證藥品質(zhì)量要求的設(shè)施設(shè)備，以適應(yīng)有特殊儲(chǔ)存要求的需要。如：保溫箱、冷藏車(chē)、冰袋等發(fā)運(yùn)人員在搬運(yùn)、裝卸時(shí)應(yīng)輕拿輕放，按外包裝圖示要求堆放。在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)盡量選擇平整道路在檢查、養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)、配發(fā)、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，按以下程序處理:填寫(xiě)“不合格（有問(wèn)題）藥品報(bào)告”，報(bào)質(zhì)量管理部；確認(rèn)為不合格品，質(zhì)量管理部應(yīng)出具“藥品停售通知單”，同時(shí)，按配送記錄追回發(fā)出的不合格品。將不合格藥品移入“不