7產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序new

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序目的和適用范圍對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)實施控制，確保設(shè)計、開發(fā)的產(chǎn)品滿足相關(guān)的標準、規(guī)范或合同的要求。本程序適用于公司產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的控制。職責(zé)總經(jīng)理是產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)的最高決策者批準《設(shè)計任務(wù)書》。技術(shù)副總負責(zé)組織編寫《設(shè)計任務(wù)書》，并在設(shè)計的各個階段組織設(shè)計評審、驗證和確認。技術(shù)科是設(shè)計控制歸口管理部門，負責(zé)收集、分析國內(nèi)外科技信息，參加市場調(diào)研，提出產(chǎn)品開發(fā)項目。按《設(shè)計任務(wù)書》組織編制《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃書》并實施。供銷科、質(zhì)檢科和/或車間參加產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的相應(yīng)的活動。工作程序設(shè)計、開發(fā)的策劃技術(shù)科通過市場調(diào)研，明確開發(fā)項目編制《設(shè)計任務(wù)書》?？偨?jīng)理召集有關(guān)人員參加的專題會進行討論、分析和評審并批準后下達到技術(shù)科組織實施。《設(shè)計任務(wù)書》內(nèi)容應(yīng)包括：任務(wù)來源概述市場調(diào)研結(jié)果、市場需求預(yù)測，以及初步的經(jīng)濟效果分析；產(chǎn)品設(shè)計所依據(jù)的有關(guān)標準和規(guī)范，以及顧客的技術(shù)質(zhì)量要求；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)描述及主要的設(shè)計技術(shù)參數(shù)；產(chǎn)品的性能與功能描述；環(huán)境及安全等有關(guān)法規(guī)的要求；產(chǎn)品總體進度要求。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序共5頁第2頁3.1.3技術(shù)科根據(jù)《設(shè)計任務(wù)書》要求，組建產(chǎn)品設(shè)計項目組，確定有資格的設(shè)計人員任組長，項目組編制《產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)實施計劃》并組織實施。3.1.4《產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)實施計劃》的內(nèi)容應(yīng)包括：確定整個設(shè)計、開發(fā)各階段的工作（設(shè)計、工藝、試制、檢驗和試驗顧客試用等）；根據(jù)新產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、技術(shù)創(chuàng)新程度，確定是否需要作結(jié)構(gòu)、工藝或材料方面的單元試驗；確定在設(shè)計的適當階段的設(shè)計評審；確定設(shè)計驗證的內(nèi)容與方法；確定確認方式。3.1.5《產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)實施計劃》由技術(shù)科審核，報技術(shù)副總批準后執(zhí)行。3.1.6組織和技術(shù)接口根據(jù)新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃書的要求，組織協(xié)調(diào)各有關(guān)部門的工作接口關(guān)系?？梢杂脙煞N方式來進行組織和技術(shù)接口：技術(shù)副總召開組織和技術(shù)接口會議，會上由技術(shù)科介紹新產(chǎn)品開發(fā)概況和實施計劃對各部門的要求。經(jīng)過與會者的討論后，形成書面文件，分發(fā)到有關(guān)部門實施。由技術(shù)副總按《產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)實施計劃》的要求進行組織、協(xié)調(diào)設(shè)計、開發(fā)各階段的工作。設(shè)計輸入3.2.1《設(shè)計任務(wù)書》是設(shè)計輸入的主要文件。合同評審的結(jié)果也是設(shè)計輸入之一。3.2.2設(shè)計輸入應(yīng)經(jīng)過必要的評審并形成文件。3.2.3對設(shè)計輸入提出的要求，設(shè)計項目組研究執(zhí)行方法，對其中不完整的、不明確、有矛盾的內(nèi)容，應(yīng)會同問題提出者一起研究在評審中予以解決。設(shè)計輸出3.3.1設(shè)計輸出必須文件化、完整且滿足設(shè)計輸入的要求。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序共5頁第3頁3.3.2設(shè)計輸出文件應(yīng)包括：設(shè)計方法、假設(shè)條件和計算書；產(chǎn)品設(shè)計驗收標準。（全套）產(chǎn)品設(shè)計圖紙（總圖、部件圖、零件圖、包裝設(shè)計圖）。采購文件；工藝檢驗規(guī)程及記錄；產(chǎn)品使用說明書。3.3.3設(shè)計輸出文件的審批設(shè)計輸出文件均由技術(shù)副總審核批準，要審核所有設(shè)計開發(fā)輸出文件，保證文件中數(shù)據(jù)的一致性，包括計算書與圖紙數(shù)據(jù)的一致性。設(shè)計評審3.4.1設(shè)計評審按《產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)實施計劃》規(guī)定進行。3.4.2設(shè)計評審會議由技術(shù)副總主持召開，有關(guān)職能部門代表和非項目組設(shè)計人員參力□。必要時，邀請外單位專家參加評審。3.4.3設(shè)計項目組成員參加設(shè)計評審會， 聽取評審意見，做好評審記錄，落實評審結(jié)論。3.4.4設(shè)計評審結(jié)束，由技術(shù)科負責(zé)組織編寫《設(shè)計評審報告》，技術(shù)副總批準后實施。3.4.5應(yīng)進行最終的設(shè)計評審并由設(shè)計無關(guān)的人員進行。最終設(shè)計文件由技術(shù)副總確認或批準。設(shè)計驗證3.5.1在設(shè)計的適當階段按《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)實施計劃》進行設(shè)計驗證。設(shè)計驗證由技術(shù)科組織進行，通過驗證確保各設(shè)計階段的設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求。3.5.2設(shè)計驗證可視實際情況采取以下的一種或幾種方法進行。用另一種計算方法，證實設(shè)計結(jié)果的準確性；將新設(shè)計與類似設(shè)計相比較；對設(shè)計輸出文件進行獨立的再評審。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序共5頁第5頁3.5.3設(shè)計驗證報告設(shè)計項目組應(yīng)對設(shè)計驗證結(jié)果，形成設(shè)計驗證報告。報告由技術(shù)副總批準。3.6設(shè)計確認3.6.1設(shè)計確認是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的條件下其使用效果達到預(yù)期目標的驗收活動。362 設(shè)計開發(fā)確認的方法：樣機試驗；產(chǎn)品功能和/或操作試驗；由工業(yè)標準和/或法規(guī)要求規(guī)定的試驗；現(xiàn)場操作試驗和評審。3.6.3設(shè)計確認可采取鑒定會形式，由總經(jīng)理統(tǒng)一組織進行。邀請有關(guān)（權(quán)威）單位和用戶代表，以及本公司有關(guān)人員參加。與會人員發(fā)表意見。當產(chǎn)品被確認，其使用性能已滿足標準/或規(guī)范和使用要求后，即可作出鑒定結(jié)論，與會代表在鑒定結(jié)論上簽字認可。3.6.4確認資料齊全時。由總經(jīng)理主持自行確認。3.7設(shè)計更改3.7.1有下列情況之一時應(yīng)進行設(shè)計更改：初期誤解造成且在隨后的設(shè)計中沒能得到糾正；當設(shè)計評審，設(shè)計驗證和設(shè)計確認的結(jié)果表明未能或部分未能滿足設(shè)計輸出要求時；更改后的設(shè)計更有利于生產(chǎn)、安裝與服務(wù)；適應(yīng)市場或顧客要求對產(chǎn)品的適用性、安全性和可靠性進行改進；API產(chǎn)品規(guī)范或適用的法律法規(guī)要求變化。3.7.2更改程序設(shè)計、工藝人員根據(jù)實際需要或顧客要求，需作設(shè)計、工藝更改時，應(yīng)填寫《技術(shù)文件更改通知單》，經(jīng)技術(shù)副總審批后，即可實施更改。由此項更改需引起其它技術(shù)文件更改的，應(yīng)在《技術(shù)文件更改通知單》上說明，同時對其它技術(shù)文件作相應(yīng)的更改。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序版本：B版第2次修改程序代號：QP/PSX07-2007共5頁第5頁3.7.3更改方法3.7.3.1設(shè)計更改采取“劃改”方法，即將需要更改的尺寸、文字……用細實線劃去 撚后在其旁邊寫上更改后的尺寸、文字……，并寫上更改標記。更改標記用小寫英文字母加小圓圈表示，如@ 03.7.3.2同張圖樣或文件，需一次作多處更改，應(yīng)采用同一標記，并需注明處數(shù)。下次更改不得重復(fù)使用以前使用過的標記，以免造成混亂。3.7.3.3在更改欄中應(yīng)填寫以下內(nèi)容：更改標記；同一更改標記下的更改處數(shù)；技術(shù)文件更改通知單編號；更改日期；更改人簽字。必要時，對設(shè)計更改評審，驗證和確認。評審的內(nèi)容包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和/或已交付產(chǎn)品的影響并形成文件。3.8設(shè)計開發(fā)控制的全套資料和記錄由項目組組長組織整理交技術(shù)科保存。項目完成后集中歸檔。產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)實施計劃JS07