醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃

醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃xxx公司醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計，管理制度

年度各季度培訓(xùn)計劃安排

培訓(xùn)內(nèi)容：

在國家食品藥品監(jiān)督管理總局自行下載的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法等的基礎(chǔ)上，結(jié)合地方藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的類考核、檢查、備案、注冊辦法及企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)資料等重點進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)人員及時間安排：

參加培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員及業(yè)務(wù)骨干，利用業(yè)余時間講解專業(yè)技術(shù)知識、法律法規(guī)等相關(guān)方面知識，每季度保障最低2課時培訓(xùn)。

具體培訓(xùn)計劃安排：

本培訓(xùn)執(zhí)行以季度為操作階段，，在具體執(zhí)行效果評估的基礎(chǔ)上循環(huán)評估，循環(huán)培訓(xùn)，循環(huán)固化與優(yōu)化相結(jié)合，持續(xù)提升所有工作人員的專業(yè)化操作意識與專業(yè)執(zhí)行能力。一、第一季度培訓(xùn)主題：

（1）醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)；

（2）醫(yī)療器械方面簡單知識培訓(xùn)；

（3）參加藥監(jiān)局組織的各類培訓(xùn)活動。

培訓(xùn)目的：做好公司正式運營的培訓(xùn)工作，使員工全面了解醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)，對醫(yī)療器械有初步的了解。

培訓(xùn)對象：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)方式：看課件二、第二季度、第三季度培訓(xùn)主題：

（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品專業(yè)知識培訓(xùn)；

（2）崗位職責(zé)知識培訓(xùn)。

培訓(xùn)目的：強化質(zhì)量管理制度的熟悉貫徹、熟悉國家醫(yī)療器械的法律法規(guī)及地方藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的各類考核、檢查、備案、注冊辦法，加強服務(wù)理念，提高銷售水平。

培訓(xùn)對象：企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人員，銷售人員主講講師：質(zhì)量負(fù)責(zé)人

三、第三季度培訓(xùn)主題：

（1）醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理知識培訓(xùn)；

（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品專業(yè)知識培訓(xùn)；

（3）銷售服務(wù)技巧培訓(xùn)。

培訓(xùn)目的：強化質(zhì)量管理制度的熟悉貫徹、熟悉國家醫(yī)療器械的法律法規(guī)及地方藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的各類考核、檢查、備案、注冊辦法，加強服務(wù)理念，提高銷售水平。

培訓(xùn)對象：企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人員，銷售人員主講講師：質(zhì)量負(fù)責(zé)人

四、第四季度培訓(xùn)主題：

（1）針對本年度工作進(jìn)行匯總；

（2）醫(yī)療器械的重點和難點問題及注意事項；

（3）器械知識的培訓(xùn)。

培訓(xùn)目的：提升專業(yè)知識應(yīng)用技巧，提高業(yè)務(wù)部銷售水平，規(guī)范調(diào)劑