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-.z.--.--考試資料GJB9001C與GJB9001B對(duì)照理解GJB9001B變化描述GJB9001C條款條款內(nèi)容條款條款內(nèi)容文件〔任何形式〕記錄〔任何形式〕總則總則質(zhì)量管理原則過程方法過程方法總則籌劃-實(shí)施-檢查-處置基于風(fēng)險(xiǎn)的思維與GB/T19004的關(guān)系與其他管理體系的相容性與基他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1范圍1范圍2引用文件增加23個(gè)GJB引用2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語和定義新的術(shù)語和定義3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系4組織環(huán)境總要求理解組織及其環(huán)境理解相關(guān)方面的需求和期望確定質(zhì)量管理體系的范圍體系范圍〔產(chǎn)品過程〕強(qiáng)調(diào)過程方法、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的要求質(zhì)量管理體系及其過程必要的程序文件質(zhì)量體系運(yùn)行證據(jù)5管理職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)作用更加具體,領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)重視過程方法及關(guān)注質(zhì)量管理的有效性5領(lǐng)導(dǎo)作用管理承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則誠(chéng)信管理制度、征求顧客意見的機(jī)制以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)明確了最高管理層在貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)作用;提及了風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)確實(shí)定和應(yīng)對(duì)要求以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針方針明確方針應(yīng)支持戰(zhàn)略方向。質(zhì)量方針應(yīng)在組織內(nèi)溝通并為相關(guān)方所獲取。制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針5.5.1職責(zé)和權(quán)限確保在最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作。不再出現(xiàn)"管理者代表〞這一特定角色,其意圖是最高管理者對(duì)體系有效性的責(zé)任不能被代表〔由他人承當(dāng)〕,但可以由一名分管領(lǐng)導(dǎo)來分擔(dān)體系的具體管理工作組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限追責(zé)和鼓勵(lì)制度籌劃增加風(fēng)險(xiǎn)管理,在籌劃時(shí)就應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇6籌劃8.5.3質(zhì)量管理體系籌劃預(yù)防措施實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施5.4.1質(zhì)量目標(biāo)4W1H法籌劃和管理質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃4W1H法籌劃溝通如何制定和溝通質(zhì)量目標(biāo)如何評(píng)價(jià)引入了變更管理,在籌劃時(shí)就要考慮變更,基于風(fēng)險(xiǎn)思維的具體應(yīng)用變更的籌劃首次將知識(shí)、能力、意識(shí)納入標(biāo)準(zhǔn)7支持6資源管理資源資源提供總則人力資源更加關(guān)注組織在選人用人方面的要求人員根底設(shè)施根底設(shè)施工作環(huán)境過程運(yùn)行環(huán)境物理因素記錄監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量資源總則監(jiān)視和測(cè)量資源清單強(qiáng)調(diào)當(dāng)測(cè)量設(shè)備用于驗(yàn)證符合要求并對(duì)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性提供信任是的溯源要求測(cè)量溯源檢定校準(zhǔn)記錄報(bào)告監(jiān)視測(cè)量軟件校準(zhǔn)記錄生產(chǎn)檢驗(yàn)共用校準(zhǔn)記錄一次性使用的設(shè)備的校準(zhǔn)檢定記錄。新增,充分表達(dá)了信息時(shí)代知識(shí)的重要性組織的知識(shí)能力人員能力記錄增加了全員質(zhì)量意識(shí)的具體內(nèi)容,如:相關(guān)質(zhì)量目標(biāo);不符合質(zhì)量管理體系要求的后果意識(shí)組織的質(zhì)量文化、崗位質(zhì)量職責(zé)溝通文件要求形成文件的信息總則總則創(chuàng)立和更新新增成文信息保護(hù)、保密內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)了管理和控制成文信息應(yīng)關(guān)注的活動(dòng),包括分發(fā)、更改、保存、處置及訪問形成文件的信息的控制質(zhì)量信息質(zhì)量信息管理制度8運(yùn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃強(qiáng)調(diào)了在運(yùn)行籌劃時(shí)要考慮變更管理和外包管理運(yùn)行籌劃和控制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、通用質(zhì)量質(zhì)量特性工作方案、軟件開發(fā)方案、技術(shù)狀態(tài)管理方案、風(fēng)險(xiǎn)管理方案與顧客有關(guān)的過程產(chǎn)品和效勞的要求7.2.3顧客溝通顧客溝通7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求確實(shí)定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的要求的評(píng)審要求評(píng)審記錄與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的要求的更改設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開發(fā)總則7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃增加了籌劃時(shí)應(yīng)考慮設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、周期和復(fù)雜程度設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃輸出設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄風(fēng)險(xiǎn)清單7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入增加了確定輸入要求時(shí)需考慮"產(chǎn)品和效勞性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書輸入充分性,適宜性評(píng)審記錄7.3.47.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)增加了設(shè)計(jì)開發(fā)應(yīng)確保"規(guī)定擬獲得的結(jié)果〞內(nèi)容。不再明確劃分評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)階段。此處未明白設(shè)計(jì)和開發(fā)控制轉(zhuǎn)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)思維的具體應(yīng)用設(shè)計(jì)評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)問題措施的記錄7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以2009版7.3.3為根底,增加了"包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求〞,不僅僅是產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,考慮了效勞行業(yè)效勞過程的監(jiān)視和測(cè)量。增加了保存成文信息的要求。設(shè)計(jì)開發(fā)的對(duì)象可以是產(chǎn)品,也可以是過程、效勞或軟件,輸出的內(nèi)容可以是圖紙、工藝要求,還可以是過程標(biāo)準(zhǔn)、效勞標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出關(guān)重件〔特性〕明細(xì)表設(shè)計(jì)開發(fā)輸出7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制不再?gòu)?qiáng)調(diào)"應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)更改良行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)〞,明確了應(yīng)保存4個(gè)方面的成文信息。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)開發(fā)更改新產(chǎn)品試制首件鑒定目錄試制過程采取措施的記錄8.設(shè)計(jì)和開發(fā)的試驗(yàn)控制試驗(yàn)大綱或方案試驗(yàn)過程有關(guān)記錄采購(gòu)"外包過程〞控制要求,增加了對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視要求外部提供過程、產(chǎn)品和效勞的控制7.4.1采購(gòu)過程總則編制合格供方名錄外包記錄采購(gòu)信息強(qiáng)調(diào)外部提供過程應(yīng)保持在組織的質(zhì)量管理體系的控制之中控制類型和程度入廠驗(yàn)證記錄委外驗(yàn)證有關(guān)記錄及報(bào)告軟件外包控制記錄7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證強(qiáng)調(diào)了對(duì)外部供方績(jī)效實(shí)施監(jiān)控的要求,將"人員資格的要求〞擴(kuò)大為"能力〞要求,內(nèi)涵更豐富外部供方的信息生產(chǎn)和效勞提供生產(chǎn)和效勞提供7.5.6生產(chǎn)和效勞提供的控制生產(chǎn)和效勞提供過程確實(shí)認(rèn)關(guān)鍵過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量交付生產(chǎn)效勞提供的控制特殊過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品記錄批次管理記錄7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)原顧客財(cái)產(chǎn)管理記錄7.5.5產(chǎn)品防護(hù)防護(hù)交付后的活動(dòng)交付后的活動(dòng)新增要求,在產(chǎn)品和效勞提供過程中,會(huì)發(fā)生變更,如流程的變更、控制要求的變更、組織管理方式的變更等,應(yīng)予以控制更改控制關(guān)鍵過程關(guān)鍵過程明細(xì)表關(guān)鍵過程記錄〔含實(shí)測(cè)值〕產(chǎn)品和效勞的放行交付檢驗(yàn)記錄〔一本產(chǎn)品記錄〕例外放行記錄不合格品控制新版明確"關(guān)鍵特性不允許讓步使用不合格輸出的控制不合格控制記錄8測(cè)量、分析和改良9績(jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則原過程監(jiān)視測(cè)量記錄8.2.1顧客滿意顧客滿意數(shù)據(jù)分析調(diào)了對(duì)QMS績(jī)效和有效性的評(píng)價(jià)。分析對(duì)象:產(chǎn)品、客戶滿意、質(zhì)量體系、項(xiàng)目方案、過程績(jī)效、外部供給商績(jī)效、改良的機(jī)會(huì)。分析與評(píng)價(jià)8.2.2內(nèi)部審核不再要求編制程序文件;取消了"審核員不應(yīng)審核員不應(yīng)審核自己工作〞的要求,更符合小型企業(yè)實(shí)際內(nèi)部審核內(nèi)容管理評(píng)審管理評(píng)審管評(píng)增加了"與組織的戰(zhàn)略方向保持一致〞。C版增加了重大質(zhì)量事故和體系重大變化的專題評(píng)審的要求增加了"質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、外部供方的績(jī)效、資源的充分性、相關(guān)方的反應(yīng)、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性〔見6.1〕、資源的充分性〞要求;變更了"與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化〞;取消了"預(yù)防措施的狀況〞C版保持了g〕質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析增加了"質(zhì)量管理體系所需的變更、組織應(yīng)保存成文信息〞要求;變更了"改良的時(shí)機(jī)〞。C版增加了"應(yīng)對(duì)管理評(píng)審輸出落實(shí)情況進(jìn)展跟蹤、驗(yàn)證〞的要求總則管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸出改良10持續(xù)改良明確指出改良不僅指QMS改良,
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