索證索票管理制度課件

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定2013年3月1日起施行第一章總則

第一條為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，做到產(chǎn)品可追溯，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。

第三條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。

第四條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負責(zé)索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。第五條應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)逐步實現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。第六條涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責(zé)任，定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。第八條生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）供貨者的營業(yè)執(zhí)照或有關(guān)證明文件。（二）原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進口的，應(yīng)當(dāng)索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明文件。（三）原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的，應(yīng)當(dāng)索取檢疫合格證明。

（四）涉及商標(biāo)、條形碼印刷的,應(yīng)當(dāng)索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

無法提供文件原件的，可以提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。第九條生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。

第十條經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。（二）保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。（三）保健食品批準(zhǔn)證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（四）保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗檢疫合格證明。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

第十一條經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。第十二條實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。第十三條生產(chǎn)企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營企業(yè)購入保健食品的，應(yīng)當(dāng)索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告，檢驗報告應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。第三章臺賬管理

第十四條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實記錄。第十五條購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。第四章附則

第十八條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。第十九條本規(guī)定自2013年3月1日起施行。《食品安全法》第八十七條的規(guī)定：違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：（一）......（二）未建立并遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度；（三）......（四）......（五）進貨時未查驗許可證和相關(guān)證明文件；（六）......（七）......《食品安全法實施條例》：第五十七條有下列情形之一的，依照食品安全法第八十七條的規(guī)定給予處罰：......（三）食品生產(chǎn)企業(yè)未依照本條例第二十八條規(guī)定記錄食品生產(chǎn)