零售藥店藥品質(zhì)量管理制度

零售藥店藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度編制人：

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版號：1、目的：為加強(qiáng)藥品購進(jìn)、保存、銷售質(zhì)量管理，確保合法經(jīng)營，保證藥品質(zhì)量安全制定本制度2、適應(yīng)范圍：適用于本企業(yè)醫(yī)保定點門店3、職責(zé)：門店各崗位人員4、內(nèi)容：4.1.門店按照《浙江省基本醫(yī)療保障辦法》《蕭山市基本醫(yī)療保障條例》 等相關(guān)規(guī)定，配備好國家基本藥物和省增補(bǔ)非基本藥物品種，滿足參保人員醫(yī)?；居?藥要求。2.藥品的采購：門店所經(jīng)營藥品品種采購由國家、?。ㄗ灾螀^(qū)）、市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來；按照《藥品管理法》《藥 品流通管理條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定對供貨企業(yè)擇優(yōu)采購，由批發(fā)企業(yè)配送上門。2.1.按照企業(yè)GSP《質(zhì)量管理體系文件》要求對供貨企業(yè)做好首營審批禾首營藥品品種的審批， 并做好記錄保存。4.3.藥品的收貨：對醫(yī)保藥品品種的收貨應(yīng)當(dāng)：核對隨貨同行單（票）與采購訂單的 一致性，隨貨同行單（票）核對藥品實物；隨貨同行單（票）中記載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容，與藥品實物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收。4.藥品的驗收：對醫(yī)保藥品品種的驗收應(yīng)當(dāng)：藥品質(zhì)量驗收包括檢查藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識及所附合格證的檢查；對有法定藥品檢驗機(jī)構(gòu)封簽的應(yīng)檢查封簽的完好程度。破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；銷售退回藥品必須核實確為本企業(yè)銷售的藥品方可驗收入庫。4.1.驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架陳列。4.2.驗收合格的藥品品種應(yīng)當(dāng)及時完成電腦入庫操作，做好準(zhǔn)確無誤。4.3.驗收合格的有實施電子監(jiān)管碼的藥品時要及時掃碼上傳。95.藥品的保管：門店保管員（陳列員）應(yīng)當(dāng)按照驗收合格藥品的質(zhì)量特性和儲存要求把藥品陳列入相應(yīng)的庫房和廚柜；常溫庫10-30℃，陰涼庫 <20℃，冷庫2-8℃，濕度： 35-75%。5.1.藥品按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。藥品與非藥品、 外用藥與其他藥品分開存放， 中藥材和中藥飲片分庫存放。5.3.門店應(yīng)當(dāng)設(shè)置用于藥品的驗收區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）；存放藥品區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有：處方藥品區(qū)、非處方藥品、保健食品區(qū)、非藥品區(qū)等標(biāo)示。6.藥品的養(yǎng)護(hù)：門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)按照《質(zhì)量管理體系文件》（藥品養(yǎng)護(hù)管理制度）規(guī)定對門店所有藥品品種檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)定期不定期的檢查藥品質(zhì)量， 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報給門店店 長和質(zhì)量負(fù)責(zé)人， 并做好養(yǎng)護(hù)記錄。7.藥品的銷售：執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核處方并簽字，嚴(yán)格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定。參保人員購藥消費單應(yīng)