廣州天翼化妝品有限公司〈化妝品生產(chǎn)許可檢查要點〉培訓考試試卷試題含答案

廣州天翼化妝品有限公司〈化妝品生產(chǎn)許可檢查要點〉培訓考試試卷共120分，80分合格，不合格的將重新考核和培訓！?。∧男彰篬填空題]*_________________________________部門[單選題]*○質(zhì)量管理部○原料倉○乳化間○灌裝間○洗瓶間○包裝間○工程部○車間辦公室1.檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)或經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓，考核合格后上崗。微生物檢驗人員應(yīng)有微生物檢驗資格證書或培訓證明。[單選題]*對【正確答案】錯2.企業(yè)僅需安排直接從事化妝品生產(chǎn)的人員每年接受健康檢查即可。[判斷題]*對錯【正確答案】3.如因場地限制，微生物實驗室的緩沖間里可以放置培養(yǎng)箱、滅菌鍋等設(shè)備。[判斷題]*對錯【正確答案】4.人員進入生產(chǎn)車間清潔區(qū)的流程：一次更衣→洗手(消毒)→二次更衣→消毒→通過緩沖進入清潔區(qū)。[判斷題]*對【正確答案】錯5.檢驗結(jié)果超標時，即可判定受檢批次不合格，無需對超標結(jié)果進行分析.確認和處理。[判斷題]*對錯【正確答案】6.生產(chǎn)負責人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識和經(jīng)驗，但無需了解工藝關(guān)鍵控制點。[判斷題]*對錯【正確答案】7.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理可以由生產(chǎn)部門負責人或廠長批準。[判斷題]*對錯【正確答案】8.可以將清洗生產(chǎn)設(shè)備用的酸、堿等物料存放在原料倉庫。[判斷題]*對錯【正確答案】9.潔凈工作服的穿著順序是自下而上，先穿工作褲，然后穿工作服，再戴工作帽和口罩。[判斷題]*對錯【正確答案】10.外來人員進入車間及倉儲區(qū)域要有管理規(guī)定，要登記記錄?！巴鈦砣藛T”指非企業(yè)內(nèi)部員工。[判斷題]*對錯【正確答案】11.1.企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或相應(yīng)技術(shù)職稱，具有（）年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗。[單選題]*0123【正確答案】12.企業(yè)應(yīng)建立物料和產(chǎn)品放行制度并嚴格執(zhí)行，（）應(yīng)獨立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)，放行前應(yīng)檢查確認相關(guān)的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄。[單選題]*生產(chǎn)部門檢驗部門質(zhì)量管理部門【正確答案】倉儲部門13.生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)。制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃，定期監(jiān)控，環(huán)境監(jiān)控報告應(yīng)當是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具（）年內(nèi)的報告。[單選題]*1【正確答案】23無要求14.檢驗機構(gòu)的檢測報告，至少有（）標志。[單選題]*CNAS【正確答案】CMAQS3C15.企業(yè)應(yīng)制定留樣制度，規(guī)定留樣及留樣觀察的要求，確保每批產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)定留樣；留樣保存時間應(yīng)至少超過產(chǎn)品保質(zhì)期后6個月，留樣應(yīng)至少滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗需求數(shù)量的（）[單選題]*1倍2倍【正確答案】3倍無要求16.產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄和銷售記錄保存期限為（）[單選題]*與保質(zhì)期相同保質(zhì)期+半年和保質(zhì)期+1年【正確答案】均為保質(zhì)期+半年無要求17.生產(chǎn)用水應(yīng)達到生活飲用水衛(wèi)生標準的要求（pH值除外），（）至少有一次外檢報告（有CMA證書的檢測機構(gòu)出具的，按生活飲用水標準GB5749-2006檢測）。[單選題]*1年【正確答案】2年3年無要求18.工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于（

）LX[單選題]*460450【正確答案】38048019.滅蚊燈適合安裝在以下哪個位置（）[單選題]*車間門外墻壁上靠窗處暗處離地約2米高【正確答案】更衣室門外20.與外界連通的門與地面間的縫隙小于（），花圃與車間墻壁應(yīng)有石路隔開大于0.7m[單選題]*0.3cm1cm0.4cm0.6cm【正確答案】21.企業(yè)生產(chǎn)負責人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識和經(jīng)驗，企業(yè)生產(chǎn)負責人主要職責()*確保產(chǎn)品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲存【正確答案】確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要和持續(xù)的培訓【正確答案】確保生產(chǎn)環(huán)境.設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需求【正確答案】負責產(chǎn)品的放行22.企業(yè)應(yīng)建立培訓制度和員工培訓考核檔案，培訓考核檔案包括（）*培訓計劃【正確答案】培訓內(nèi)容【正確答案】培訓記錄【正確答案】培訓效果考核記錄【正確答案】23.企業(yè)應(yīng)制定人員健康衛(wèi)生管理制度，直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員（）*不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲【正確答案】不得化濃妝、噴灑香水，不得將個人生活用品、食物、煙酒等帶入生產(chǎn)車間【正確答案】不得患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病患者、手部外傷【正確答案】每年進行一次健康檢查，具有有效健康證明【正確答案】24.企業(yè)應(yīng)按照相應(yīng)標準對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進行檢驗。檢驗過程應(yīng)有詳細的記錄，檢驗記錄應(yīng)至少包括的信息有（）*可追溯的樣品信息【正確答案】檢驗方法及判定標準【正確答案】檢驗數(shù)據(jù)及結(jié)果【正確答案】檢驗所用的儀器設(shè)備【正確答案】25.“可追溯的樣品信息”一般包含（）等*樣品名稱【正確答案】取樣地點（送檢部門）【正確答案】樣品批號【正確答案】數(shù)量【正確答案】生產(chǎn)日期【正確答案】外觀、性狀【正確答案】26.企業(yè)應(yīng)建立成文的有效的蟲害控制程序，蟲鼠害控制管理應(yīng)包括以下（

）內(nèi)容。*收集蟲鼠害控制外包商營業(yè)執(zhí)照、蟲害控制人員資質(zhì)證書【正確答案】簽訂蟲鼠害控制外包合同及計劃C.蟲鼠害設(shè)施標識及分布圖【正確答案】蟲害控制計劃實施記錄、蟲鼠害控制設(shè)施監(jiān)控及更換記錄及蟲害趨勢分析【正確答案】建立殺蟲劑使用清單，記錄殺蟲劑的使用情況，存檔MSDS及農(nóng)藥登記證等資料【正確答案】生產(chǎn)車間無鼠、蚊蠅等滋生地【正確答案】27.易燃.易爆等危險品的管理應(yīng)包括（）。*建立危險品管理制度【正確答案】設(shè)立危險品倉庫或?qū)^(qū)域儲存，并專人上鎖管理【正確答案】建立危險品清單.采購記錄及進出庫記錄【正確答案】有安全警示標識并懸掛危險品MSDS資料【正確答案】28.檢驗結(jié)果超標管理制度一般包括但不限于以下內(nèi)容（）*超標原因分析【正確答案】復檢方式【正確答案】結(jié)果判定【正確答案】改進措施【正確答案】29.標準液和培養(yǎng)基的配制應(yīng)有標識并保存配制記錄，標識信息包括（

）*名稱及濃度【正確答案】配制日期【正確答案】配制人員【正確答案】有效期或失效日期【正確答案】30.同種物料不同批次之間的擺放不需留有明顯的間隔。[單選題]*對錯【正確答案】31.稱量時注意事項：需“輕拿輕放”，以減少粉塵的產(chǎn)生，稱量時需雙人復核，并做好對應(yīng)的標識。[單選題]*對【正確答案】錯32.領(lǐng)取物料及物料轉(zhuǎn)移過程中應(yīng)確保合格證完整[判斷題]*對【正確答案】錯33.倉庫、稱量間、配制操作時為保持良好的通風效果，可以將門、窗打開[判斷題]*對錯【正確答案】34.分裝后剩下的物料，盡可能保留原包裝，分裝出來的物料需放置在潔凈的聚乙烯袋或指定的容器內(nèi)。[判斷題]*對【正確答案】錯35.為節(jié)省空間，化妝品原料倉庫可以存放非化妝品原料，只要做好隔離即可。[判斷題]*對錯【正確答案】36.純水系統(tǒng)只要產(chǎn)生質(zhì)量合格，不必對水處理系統(tǒng)定期清潔、消毒。[判斷題]*對錯【正確答案】37.為滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，可以添加生產(chǎn)用配方以外的原料進行返工處理。[判斷題]*對錯【正確答案】38.配制鍋上溫度計校驗結(jié)果不符合要求，僅需改換經(jīng)計量合格的新溫度計即可。[判斷題]*對錯【正確答案】39.生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告至少（）送經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢測機構(gòu)檢測1次，并出具檢測報告？*6個月1年【正確答案】2年3年40.企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品批的定義，生產(chǎn)批次劃分應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量的（），產(chǎn)品批號必須確保具有（）。*均一性、重復性均一性、唯一性【正確答案】批量性、重復性批量性唯一性41.企業(yè)應(yīng)對原料、包裝材料、產(chǎn)品分區(qū)儲存，每個儲存區(qū)的物質(zhì)按哪幾種狀態(tài)區(qū)分，并標識清楚？*待檢【正確答案】合格【正確答案】不合格【正確答案】42.配制，開工前應(yīng)檢查：*相關(guān)文件是否齊備【正確答案】物料是否備妥【正確答案】設(shè)備是否合適【正確答案】上一工序清場效果【正確答案】43.設(shè)備的選型只要有設(shè)計部門和生產(chǎn)部門評估即可。[判斷題]*對錯【正確答案】44.GMP管理的核心目：*防止污染【正確答案】防止混淆【正確答案】防止人為差錯【正確答案】降低成本45.企業(yè)根據(jù)實際情況，對()關(guān)鍵工序進行雙人復核？*稱量工序【正確答案】配料工序【正確答案】設(shè)備清洗打印批號【正確答案】46.生產(chǎn)過程中的物料、中間品、產(chǎn)品均應(yīng)有標識，標示內(nèi)容一般包括()信息？*名稱【正確答案】批號【正確答案】生產(chǎn)日期【正確答案】有效期【正確答案】47.生產(chǎn)過程哪些情況應(yīng)特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染？*生