2019年ISO220002018版食品安全管理體系文件合集（程序文件+制度文件）

IS022000:2018食品安全管理體系程序文件內(nèi)含28個程序文件（含表格）+19個制度文件XXX食品加工企業(yè)文件編號:XXX-QP-2019-01-A015022000:2018食品安全管理體系程序文件編制: 審核: 會簽: 批準(zhǔn)：發(fā)布時間:2019年02月02日 生效時間:2019年02月02日程序文件更改履歷表序號更改人更改原因更改內(nèi)容版本號文件控制程序1.目的對食品安全管理體系運行有關(guān)的文件進行控制,保證其適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性,確保工作現(xiàn)場所使用的相應(yīng)文件為有效版本,防止誤用失效或作廢的文件。.適用范圍適用于組成公司食品安全管理體系的文件管理。.職責(zé)3.1總經(jīng)理3.1.1負責(zé)公司食品安全管理體系方針、目標(biāo)文件、質(zhì)量手冊、程序文件和外來文件的批準(zhǔn)。3.2管理者代表3.2.1負責(zé)組織編寫和審核質(zhì)量手冊和程序文件,批準(zhǔn)工作文件。3.3各職能部門3.3.1負責(zé)本部門工作范圍內(nèi)與食品安全管理體系有關(guān)的文件的編寫、審核、存檔和管理。3.4HACCP小組是文件的歸ロ管理部門,負責(zé)文件的標(biāo)識、發(fā)放與回收,存檔與管理。.定義受控文件:是指對文件的有效性進行跟蹤管理的文件。所有食品安全管理活動,應(yīng)以受控文件作為依據(jù),任何員エ使用非受控文件均應(yīng)考慮因此而可能承擔(dān)的責(zé)任。.工作程序文件分類、編號和版本標(biāo)識1.1食品安全管理體系由管理手冊（包含了食品安全管理體系方針、目標(biāo)的附錄）、程序文件、工作文件、外來文件、表格和記錄五部分組成,分別規(guī)定編號規(guī)則如下:管理手冊:XXXX-QA-2019程序文件：公司代碼/代號/級別/順序號ー發(fā)布年號/版本號程序文件的公司代碼為XXXX,SP體表食品安全管理體系要求的程序文件。如SP/01-2019（XXX01號程序文件,2019年發(fā)布）工作文件：公司代碼一部門簡稱/類別順序號ー發(fā)布年號外來文件:公司代碼/順序號原編號表格（記錄格式）:級別號/順序號當(dāng)多份文件都引用到相同的表格時,以最先引用該表格的文件為基礎(chǔ),相同的表格只能有一個文件編號。f）記錄的編號即記錄標(biāo)識,執(zhí)行《記錄控制程序》的規(guī)定。2文件受控狀態(tài)2.1公司內(nèi)部使用的食品安全管理體系文件均為受控文件。2.2公司文件管理員針對所有受控文件建立公司《受控文件清單》,各部門編制本部門的《受控文件清單》。受控制文件清單應(yīng)能體現(xiàn)出程序文件、工作文件和記錄之間的支持和引用關(guān)系。2.3公司外部使用的食品安全管理體系文件均不為受控文件。3文件編制、審核、批準(zhǔn)3.1方針、目標(biāo)和質(zhì)量手冊由管理者代表負責(zé)編制并審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實施。3.2程序文件由該程序的歸口部門負責(zé)組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。3.3工作文件由需求部門負責(zé)人組織編制、審核,并由管理者代表批準(zhǔn)。3.4組織文件編寫人員時,應(yīng)包含到該文件涉及到的職能部門的代表。3.6文件編制、審核、批準(zhǔn)時,各責(zé)任人應(yīng)填寫《文件生命歷程表》。3.7管理體系文件一律用宋體,名稱用二號字體,ー級標(biāo)題用小三號字體,ニ級標(biāo)題用四號字體,一倍半行距,加粗;三級標(biāo)題和正文用四號,行距固定為22。其他未詳細規(guī)定事項套用本文件格式。4文件的發(fā)放、保存和管理4.1食品安全管理體系文件經(jīng)批準(zhǔn)后,原版文件由HACCP小組保存并不得外借。以電子媒體形式保存的文件和資料應(yīng)備份和加密保護,防止丟失或損壞。4.2文件發(fā)放對象由管理者代表根據(jù)文件使用需要批準(zhǔn),保證在文件的使用處有相應(yīng)的文件。由公司文件管理員統(tǒng)ー復(fù)制食品安全管理體系文件,并在文件封面或第一頁按發(fā)放的先后順序標(biāo)注受控分發(fā)號以作標(biāo)識,然后發(fā)放到各使用部門或相關(guān)外部人員,填寫“文件發(fā)放/回收登記表”,由文件使用負責(zé)人或其主管簽領(lǐng)。文件發(fā)放應(yīng)包括其引用的表格（記錄格式）。4.3外部人員僅是借閱文件,應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)后,填寫《文件借閱登記表》,由公司文件管理員統(tǒng)ー復(fù)制并追蹤借閱文件是否按時歸還。4.3《受控文件清單》應(yīng)適時更新以反映實際。5.4.4文件應(yīng)分門別類標(biāo)識,由使用負責(zé)人保存于通風(fēng)防潮、防蛀、安全的適宜地方（現(xiàn)場使用的文件可置于現(xiàn)場,非現(xiàn)場使用的文件可置于HACCP小組）,以防文件損壞。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫,不準(zhǔn)私自外借。應(yīng)確保文件清晰,易于識別和檢索。5.4.5HACCP小組定期對各部門文件保管情況進行檢查。在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前應(yīng)全面檢查各類在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5.4.6因破損或陳舊而需重新領(lǐng)用的文件,分發(fā)號不變,并收回相應(yīng)舊文件;因丟失而補發(fā)的文件,應(yīng)給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件分發(fā)號失效,HACCP小組做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。5.5文件的更改5.5.1文件更改由文件更改申請部門填寫《文件更改申請表》,由原文件編制部門和審核人審核,經(jīng)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后執(zhí)行更改。5.5.2更改文件的標(biāo)識:文件更改范圍和程度比較小的,如僅更改幾行字且涉及面比較窄時,只更改狀態(tài)不變動版本,修訂狀態(tài)標(biāo)識的跨度由修改人視修改的大小而定;對于多次更改或更改范圍比較大,則應(yīng)升級版本號。5.5.3只需要修訂的文件更改,按原文件發(fā)放范圍發(fā)放《文件更改申請表》,由各文件保管人負責(zé)按《文件更改申請表》要求對原文件標(biāo)注更改,并將《文件更改申請表》附錄。對需要換版的文件更改,執(zhí)行5.3和5.4的規(guī)定,發(fā)放換版后的文件時收回原文件,在原《文件中發(fā)放/回收登記》欄注明,執(zhí)行5.6的規(guī)定。5.6文件回收、作廢與銷毀當(dāng)文件不適用或文件持有人變動時,HACCP小組應(yīng)將相應(yīng)的文件回收,在原《文件中發(fā)放/回收登記》欄注明?；厥盏奈募?需要作廢的,由HACCP小組填寫《文件銷毀登記表》,應(yīng)經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后集中銷毀。若需要保留時,僅保存原件,同時標(biāo)明“作廢留用”,以防止其非預(yù)期的使用。5.7外來文件5.7.1國家法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及可能影響公司整體作業(yè)的外來文件,由公司HACCP小組組織各職能部門識別、收集、獲取,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,進行編號和受控標(biāo)識,并按工作需要進行分發(fā),填寫《文件分發(fā)/回收登記表》。外來文件應(yīng)編入單獨列表《受控文件清單》,并在表頭注明“外來文件”。5.7.2公司員エ因工作需要的外來文件,需識別其是否與食品安全管理體系有關(guān),若有關(guān),轉(zhuǎn)交公司HACCP小組,執(zhí)行5.7.1。5.7.3HACCP小組和外來文件使用部門應(yīng)當(dāng)跟蹤外來文件的發(fā)展,當(dāng)外來文件有更新版時,應(yīng)進行換版更改,執(zhí)行5.5規(guī)定,并更新《受控文件清單》。5.7.4公司內(nèi)部不對外來文件進行修訂。若外來文件有不適用之處,應(yīng)在引用該外來文件的文件中予以說明或編制新的文件予以規(guī)范。文件的使用和評審8.I文件是活動的依據(jù),應(yīng)得到完全執(zhí)行。文件發(fā)布后（包括更改）應(yīng)有很必要的培訓(xùn),以確保人員對文件的理解。8.2文件管理和使用部門都可在工作中、內(nèi)部審核和管理評審會議上提出對現(xiàn)有質(zhì)量、食品安全管理體系文件進行評審,必要時則予以修改。8.3每次內(nèi)部審核,應(yīng)包括審核所有受控文件的有效性,必要時進行修改。記錄的管理記錄是ー種特殊的文件,除遵守本程序的適用規(guī)定外,還應(yīng)依據(jù)《記錄控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行（如受控分發(fā)、修改等）。6.相關(guān)文件1記錄控制程序7.相關(guān)記錄1受控文件清單2文件發(fā)放/回收登記表7.3文件更改申請表7.4文件銷毀登記7.5文件借閱登記表責(zé)任部門更改日期版次附表ー:文件更改申請表更改理由:更改內(nèi)容:文件修改/換版人:更改方式更改口換頁口換文口生效日期部門初審日期審核日期批準(zhǔn)日期更改文件名稱更改文件編號受控狀態(tài)附表二:文件清單文件制定部門 U 文件持有人/保管人

序號文件名稱文件編號附件版次受控狀態(tài)份數(shù)備注附表三:文件發(fā)放回收記錄表序號,文件名稱編號分發(fā)號部門發(fā)放記錄修改記錄回收記錄簽收日期交簽日期交簽日期

附表四:文件銷毀記錄表序號文件代號和名稱及是否受控數(shù)量受控號接收人及時間歸還人及時間修訂情況作廢歸檔時間銷毀人及時間

附表五:文件借閱登記表日期文件名稱編號版本受控狀態(tài)份數(shù)簽名歸還時間備注內(nèi)部審核控制程序.目的審核驗證食品安全管理體系是否符合策劃的結(jié)果,確定食品安全管理體系是否得到有效實施和保持,及對食品安全管理體系的持續(xù)改進。.適用范圍適用于公司食品安全管理體系覆蓋的所有過程和所有區(qū)域的內(nèi)部審核。.職責(zé)3.1管理者代表3.1.1負責(zé)確定審核組成員及審核組長,批準(zhǔn)內(nèi)審計劃。3.1.2負責(zé)評審審核結(jié)果,并向總經(jīng)理匯報審查中發(fā)現(xiàn)的主要問題,包括任何改進的機會及變更的需要。3..3負責(zé)審批糾正措施產(chǎn)品,監(jiān)督各部門實行糾正措施。3.2HACCP小組:3.2.1負責(zé)組織開展內(nèi)審工作,整理、保存內(nèi)審記錄。3.3各部I]:3.3.1負責(zé)配合內(nèi)審工作的實施,糾正內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格。3.4審核組長3.4.1負責(zé)審核各階段的工作。4.2負責(zé)制定審核計劃及檢查表,明確內(nèi)審員分エ。4.3負責(zé)編寫審核報告。4.工作流程1內(nèi)審策劃:根據(jù)公司實際情況,每年進行不少于一次的內(nèi)部審核,且二次內(nèi)部審核時間間隔應(yīng)在十二個月內(nèi),并配合第三方審核的時間安排,在第三方審核前完成。內(nèi)審采用集中審核的方式進行。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時,可以考慮追加臨時內(nèi)審:a公司組織架構(gòu)發(fā)生重大變化b相關(guān)的法律、法規(guī)要求發(fā)生變化時c公司質(zhì)量、食品安全管理體系范圍變更包括覆蓋的要素和產(chǎn)品時d進行第二方、第三方審核前e市場需求發(fā)生變化f客戶嚴(yán)重投訴時2內(nèi)審準(zhǔn)備4.2.1每次內(nèi)審前,由管理者代表負責(zé)任命審核組長,組建審核組。2.3審核組長負責(zé)根據(jù)內(nèi)審計劃安排以下內(nèi)容,對審核組成員進行分エ,編制《內(nèi)審實施計劃》:審核目的、性質(zhì)、范圍和依據(jù);內(nèi)部審核的工作安排;審核組人員名單;審核時間、地點；受審核部門及審核要點;預(yù)定時間,持續(xù)時間,會議時間;審核報告分發(fā)范圍及日期;4.2.4審核組收集并審閱受審部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、工作文件及以往審核報告編制《內(nèi)審檢查表》,經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后備用于內(nèi)審。2.5《內(nèi)審實施計劃》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后提前5-10天發(fā)放給受審區(qū)域,受審區(qū)域若對計劃有異議,于內(nèi)審前三天反饋給審核組長以便及時調(diào)整。2.6內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后才能擔(dān)任。內(nèi)審員不允許審核自己的工作,以確保審核過程的客觀性和公正性、獨立性。2.7審核組長在審核3天前,與受審部門負責(zé)人接觸,約定審核時間、陪同人員等問題。4.3內(nèi)審實施3.1首次會議首次會議由審核組長主持,向與會人員介紹審核目的、范圍、依據(jù)、審核組成員及審核日程等。與會人員為各受審部門負責(zé)人及公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組全體。3.2現(xiàn)場審核內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》、《內(nèi)審實施計劃》對自己負責(zé)的受審區(qū)域進行客觀公正審核,控制審核進度,同時將審核情況記錄于《內(nèi)審檢查表》中。受審單位應(yīng)協(xié)助內(nèi)審員工作,提供必需的資料。當(dāng)天內(nèi)審結(jié)束后,由審核組長組織召開內(nèi)審組會議,了解當(dāng)天內(nèi)審情況,核查不合格項,處理當(dāng)天審核過程中的異常情況,指導(dǎo)內(nèi)審組第二天的審核工作。內(nèi)審員在審核時,要保持公正而又客觀的審核態(tài)度,相信自己的抽樣。一般情況,嚴(yán)禁偏離審核計劃及審核檢查表,對于審核過程中需要更改審核計劃或?qū)徍藱z查表,必須征求審核組長的意見,由審核組長與受審部門進行協(xié)商雙方接受后方可執(zhí)行。3.3審核總結(jié)現(xiàn)場審核結(jié)束,審核組長組織召開內(nèi)審小組會議,綜合全面分析內(nèi)審情況。確定不合格項和建立《糾正和預(yù)防處理單》。3.4末次會議末次會議由審核組長主持,向與會人員重申審核目的、范圍、依據(jù)等。各內(nèi)審員報告各自審核發(fā)現(xiàn)ーー宣布《糾正和預(yù)防處理單》,由受審區(qū)域負責(zé)人確認。審核組長報告本次內(nèi)審情況,公司領(lǐng)導(dǎo)做總結(jié)性的發(fā)言。與各受審部門討論本次內(nèi)審情況,交流意見。4.4內(nèi)審報告編制及發(fā)放現(xiàn)場審核結(jié)束后5天內(nèi),由審核組長完成《內(nèi)審報告》,交管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放至受審部門,《內(nèi)審報告》應(yīng)包括以下內(nèi)容:審核目的、范圍和依據(jù)審核組成員審核時間審核情況總述,包括不合格項的分析情況。審核結(jié)論有關(guān)的改進注意事項4.5不符合項的跟蹤及驗證,按《糾正和預(yù)防措施控制程序》規(guī)定執(zhí)行。4.5.1責(zé)任部門根據(jù)《糾正和預(yù)防處理單》進行原因分析,采取糾正措施,在預(yù)計期限內(nèi)實施完畢。4.5.2內(nèi)審員對內(nèi)審不符合項的整改情況進行跟蹤與驗證,驗證結(jié)果記錄于《糾正和預(yù)防處理單》。4.5.3管理者代表負責(zé)處理預(yù)定期限內(nèi)未能完成的糾正措施。.5.4本次內(nèi)審結(jié)果提交到公司的年度管理評審會議,作為管理評審的輸入內(nèi)容之一,同時也可以作為下次內(nèi)審的策劃輸入內(nèi)容之一。.6內(nèi)審活動結(jié)束,所有資料交由HACCP小組整理保存。.相關(guān)文件糾正和預(yù)防措施控制程序.相關(guān)記錄1內(nèi)審實施計劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報告附表ー:內(nèi)部審核計劃表審核目的:審核范圍:審核依據(jù):審核時間:審核組長:審核人員:A組： B組：審核日程安排日期時間組別部門要素附表二;內(nèi)部審核報告審核目的審核范圍審核依據(jù)審核時間受審核部門審核組內(nèi)審綜述

不符合數(shù)量及條款內(nèi)審結(jié)論分發(fā)批準(zhǔn):年月日編制:年月日附表三:不符合通知單受審核組織受審核部門 審核日期不符合事實描述

不符合條款不符合?一般不符合類型口嚴(yán)重不符合對糾正行動的要求對所提不符合項制定糾正措施并予以實施,完成時間:■30日ロ60日ロ90日是否要求糾正: 口是 ?否完成時間:ロ30日ロ60日ロ90日驗證方式：?審核組對糾正措施計劃的可行性及糾正措施實施證實資料進行評價并在下次現(xiàn)場審核時跟蹤驗證實施的有效性?？趯徍私M對提供的糾正行動有效的證實性資料進行確認?？趯徍私M于現(xiàn)場審核結(jié)束30日（60日或90日）后對糾正措施實施和糾正的有效性進行現(xiàn)場驗證口其他:說明：審核員聯(lián)絡(luò)員核表審代字受方簽日期糾正措施驗證糾正行動是否有效口有口否;糾正措施實施是否有效口有口否驗證人員: 日期：潛在不安全產(chǎn)品控制程序1目的建立并保持對潛在不安全產(chǎn)品的有效控制,并給予適當(dāng)?shù)奶幹?范圍適用生產(chǎn)全過程潛在不安全產(chǎn)品的控制。組織對潛在不安產(chǎn)品進行評價、分析,并出具檢驗報告。1.2驗證不合格成品處置的實施。.3對不合格品開具不合格處置單。2車間負責(zé).1潛在不安全產(chǎn)品隔離、標(biāo)識。3.2.2不合格成品的處置。生產(chǎn)辦負責(zé)參與潛在不安全產(chǎn)品的評價、分析。原料車間負責(zé)原料種植過程中潛在不安全原料的調(diào)查、處理。產(chǎn)業(yè)管理部品控部負責(zé)對各公司上報質(zhì)量數(shù)據(jù)、原因分析、說明、處理意見、建議的審核。4工作程序1CCP失控時,潛在不安全產(chǎn)品的處理1.1CCP1原料種植1.1.1關(guān)鍵限值出現(xiàn)偏離時,原料員對潛在不安全原料具體的片區(qū)、面積、數(shù)量進行調(diào)查,并以書面形式告知車間主任、生產(chǎn)辦主任。1.1.2原料車間將存在隱患的原料送至檢測中心進行農(nóng)殘、重金屬檢測。1.1.3原料車間根據(jù)檢測報告,對此片區(qū)原料進行評價、分析,如不符合要求,取消此該片區(qū)合格供方的資格。1.1.4如果發(fā)生上述不合格的原料投入生產(chǎn),則由生產(chǎn)辦對其進行隔離,并將品樣至檢測中心進行農(nóng)殘、重金屬檢測,質(zhì)檢辦根據(jù)檢測報告,提出處置辦法,上報產(chǎn)業(yè)管理部批準(zhǔn)。4.1.1.5生產(chǎn)車間根據(jù)產(chǎn)業(yè)管理部批報告對產(chǎn)品進行處置,質(zhì)檢辦驗證。4.1.2CCP2、CCP34.1.2.1當(dāng)CCP2的關(guān)鍵限值出現(xiàn)偏時,操作工調(diào)整設(shè)備,