中國醫(yī)藥授權(quán)許可BD交易半年度報(bào)告

聲明及數(shù)據(jù)來源 數(shù)據(jù)來源：本報(bào)告數(shù)據(jù)來源于公眾媒體及上市公告等官方公開披露信息；數(shù)據(jù)時(shí)間：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為2022年6月30日；數(shù)據(jù)分析：數(shù)據(jù)可能不全，如存在錯(cuò)誤或者遺漏，歡迎批評指正；不得商用：此報(bào)告我機(jī)構(gòu)定期發(fā)布，僅供參考，不得用于商業(yè)用途；地區(qū)定義：報(bào)告涉及境內(nèi)關(guān)鍵詞特指中國大陸，不含香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)；非投資建議：因信息的不全面及不完整，本報(bào)告不構(gòu)成投資建議。目錄CONTENTS1.

2022上半年中國BD許可交易概覽2022年上半年行業(yè)持續(xù)受外界多重因素影響，BD授權(quán)合作此消彼長2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元，首付款同比增幅38%2022年上半年中國BD交易涉及115筆，跨境許可交易與境內(nèi)交易持續(xù)活躍從合作區(qū)域看，歐美仍是資產(chǎn)引入主要區(qū)域，企業(yè)出海以整體打包為主，國內(nèi)循環(huán)產(chǎn)生新機(jī)遇華東醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in,

out、境內(nèi)合作交易進(jìn)入企業(yè)數(shù)量排名前三2022跨境交易類型以單一授權(quán)合作為主，境內(nèi)BD交易類型以商業(yè)化合作與聯(lián)合開發(fā)為主2.

跨境License-in

許可交易2022跨境License-in交易數(shù)量有所下降，創(chuàng)新藥品引入回歸理性從臨床階段看，跨境License-in藥物中臨床前產(chǎn)品位列第一，上市產(chǎn)品位列第二從交易疾病領(lǐng)域來看，腫瘤領(lǐng)域不再占據(jù)半席，眼科、感染、自免等領(lǐng)域百花齊放跨境License-in藥物類型小分子最多，抗體其次，RNA等新興領(lǐng)域出現(xiàn)多筆交易國內(nèi)各類型企業(yè)BD交易活躍，傳統(tǒng)藥企后勁十足，BD已成為各類企業(yè)發(fā)展利器跨境License-in交易TOP

103.

跨境License-out許可交易2022跨境License-out

交易數(shù)量增速明顯，出海勢頭強(qiáng)勁從授權(quán)合作區(qū)域看，整體海外區(qū)域授權(quán)是主力，分區(qū)域授權(quán)北美、歐洲、亞太、南美位居前列從臨床階段看，跨境License-out

藥物中臨床前階段占比最多從交易疾病領(lǐng)域來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥企聚集腫瘤領(lǐng)域，使其成為出海授權(quán)合作主要領(lǐng)域出海授權(quán)交易藥物類型以生物藥為主,

抗體藥物居多在積極尋求出海的企業(yè)中，主要聚集在Biotech及部分研發(fā)實(shí)力雄厚的傳統(tǒng)藥跨境License-out交易TOP

104.

中國境內(nèi)BD許可交易境內(nèi)交易數(shù)量相較于去年同比增長61.52%，Biotech積極選擇與國內(nèi)傳統(tǒng)藥企合作共贏交易的疾病領(lǐng)域腫瘤第一，各領(lǐng)域百花齊放，交易藥物類型生物藥位居首列境內(nèi)交易企業(yè)類型以biotech和pharma之間合作居多，各類型企業(yè)間均有交易2022上半年境內(nèi)交易披露金額的13筆交易中，商業(yè)化合作為主要形式并購交易初現(xiàn)活躍總結(jié)

2022年上半年行業(yè)持續(xù)受外界多重因素影響，BD授權(quán)合作此消彼長 在風(fēng)云變化的2022年上半年，新冠疫情持續(xù)間斷性蔓延，科創(chuàng)板對上市收緊及港股上市創(chuàng)新藥企估值倒掛資本效應(yīng)傳遞到一級市場，同時(shí)第七批國家藥品集中采購正常推進(jìn)，不同類型醫(yī)藥藥企積極轉(zhuǎn)型尋求外部BD合作。港交所估值倒掛科創(chuàng)板對創(chuàng)新藥企審批及上市難度加大使得企業(yè)及投資人無法順利退出，企業(yè)需要尋求管線剝離授權(quán)變現(xiàn)，尤其是海外授權(quán)，以提高投資人對企業(yè)的價(jià)值預(yù)期科創(chuàng)板上市更難國家集采常態(tài)化FDA審批嚴(yán)格由于全球生物醫(yī)藥市場投資的回調(diào)，以及已上市港交所上市生物醫(yī)藥藥企營收未及預(yù)期，資本市場回歸理性，并傳遞到一級市場，靠融資生存的企業(yè)購買力下降第七批集采落下帷幕，中國藥企面臨持續(xù)的國家集中采購“以量換價(jià)”的新常態(tài)政策，傳統(tǒng)藥企加速轉(zhuǎn)型，具有市場壁壘的產(chǎn)品持續(xù)受到青睞和鼓勵(lì)信達(dá)禮來合作PD-1暫未獲得FDA批準(zhǔn)，中國藥企出海除了歐美發(fā)達(dá)國家，也在積極探索第三世界如南美、

中東、東南亞地區(qū)的市場拓展與合作Biotech融資陷入低潮期而License-in合作趨緩，同時(shí)傳統(tǒng)藥企對BD團(tuán)隊(duì)組建和經(jīng)驗(yàn)逐漸豐富進(jìn)而勢頭強(qiáng)勁；隨著本土創(chuàng)新能力提升，創(chuàng)新藥企積極尋求外部License-out授權(quán)合作；國內(nèi)BD合作內(nèi)循環(huán)在2021發(fā)生巨大變化，Biotech與傳統(tǒng)藥企利用自身創(chuàng)新端及商業(yè)化優(yōu)勢互補(bǔ)積極合作。

2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元，下降18.35%，首付款總額同比下降61.7% *交易金額來源于公開披露數(shù)據(jù)，未披露的交易金額不包括在內(nèi)上半年醫(yī)藥資產(chǎn)總交易額達(dá)到109.5億美元，相較于2021年H1總交易額134.1億美元，同比下降18.35%；從首付款金額看，2022H1為5.02億美元，2021

H1為13.12億美元（百濟(jì)神州獲得諾華6.5億美元預(yù)付款），同比下降61.7%。34,11518,76597,10029,316650,155342,720516,160640,93543,90061,4192,1510100000200000300000400000500000600000700000800000首付款里程碑68,427036,148561,326067,02504,39006,3570下降47.2%增長44.8%單位：萬美元增長9.2%醫(yī)藥跨境License-in，受到投融資環(huán)境影響，同比下滑47.2%；醫(yī)藥跨境License-out，中國醫(yī)藥BD授權(quán)同比增長9.2%，但首付款下降明顯（2021年1月百濟(jì)神州與諾華合作獲得6.5億美元預(yù)付款）

；中國境內(nèi)許可交易，內(nèi)循環(huán)同比增長44.8%，實(shí)際首付款增長明顯。從交易類型看2021

H1 2022

H1跨境License-in2021

H1 2022

H1跨境License-out境內(nèi)授權(quán)合作02021

H1 2022

H1

2022年上半年中國BD交易涉及115筆，跨境許可交易與境內(nèi)交易持續(xù)活躍 說明：數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，可能存在遺漏，僅供參考數(shù)據(jù)來源：美柏醫(yī)健數(shù)據(jù)截止：2022.06.30具體來看，2022年上半年交易數(shù)據(jù)呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：1、115筆交易包含跨境交易72筆，境內(nèi)交易43筆，國際市場合作仍是主旋律；2、跨境共產(chǎn)生72筆交易，相較于2021年同期92筆，明顯回落，其中License-in

46筆，較大幅度回落，License-out

26筆出海穩(wěn)步增長；3、境內(nèi)交易共產(chǎn)生的43筆，相較于2021年上半年的26筆，大幅度增加，國內(nèi)企業(yè)間的合作日趨頻繁。從交易數(shù)量來看，2022上半年中國生物制藥領(lǐng)域共產(chǎn)生115筆BD許可合作交易，與2021年基本持平，三種交易類型此消彼長?？缇矻icense-in 20跨境License-out 4

0 220 102203024 462640 50跨境License-out跨境License-inPharma420BioPharma02Biotech222471462126264301402021-2022上半年許可交易數(shù)量20 40跨境License

In交易數(shù)量60 80 100跨境License

Out交易數(shù)量120國內(nèi)交易數(shù)量2022年2021年2022H1跨境交易中國買方企業(yè)類型118115

從合作區(qū)域看，歐美仍是資產(chǎn)引入主要區(qū)域，企業(yè)出海以整體打包為主，國內(nèi)循環(huán)產(chǎn)生新機(jī)遇 數(shù)據(jù)來源：上市公司公告、公開報(bào)道，美柏醫(yī)健整理授權(quán)引進(jìn)License-in創(chuàng)新藥的交易主要來源于北美及歐洲，未來也將是新產(chǎn)品/技術(shù)合作的主要區(qū)域；企業(yè)出海License-out以中國以外區(qū)域整體打包為主，出海勢頭強(qiáng)勁，南美等第三世界成為熱點(diǎn)；中國傳統(tǒng)藥企與Biotech合作需求進(jìn)一步加深，內(nèi)循環(huán)成為未來2-3年主旋律。2022上半年跨境交易項(xiàng)目地區(qū)分布合作區(qū)域License-inLicense-out全球-23%大中華區(qū)以外-36%北美61%9%歐洲28%9%亞太11%9%非洲-5%南美-9%

企業(yè)排名中，華東醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in/out及境內(nèi)合作多筆交易進(jìn)入前三2022上半年中國BD交易數(shù)量排名排名企業(yè)名稱License-inLicense-out境內(nèi)交易-in境內(nèi)交易-out總計(jì)1華東醫(yī)藥41162復(fù)宏漢霖1453百奧賽圖1454君實(shí)生物11245和鉑醫(yī)藥2136復(fù)星醫(yī)藥2137華潤生物醫(yī)藥1128勁方醫(yī)藥1129中國生物制藥2210云頂新耀11211維健醫(yī)藥2212星奕昂生物2213博雅輯因11214先聲藥業(yè)2215京新藥業(yè)11216未知君2217維眸生物11218箕星藥業(yè)22從企業(yè)排名整體來看：華東醫(yī)藥：上半年公布6筆BD許可交易排名第一，其中License-in

4筆；復(fù)宏漢霖：持續(xù)在南美等除中國以外的全球范圍內(nèi)完成4筆授權(quán)，出海業(yè)績搶眼；百奧賽圖：跨境對外授權(quán)1筆，國內(nèi)授權(quán)合作4筆，與復(fù)宏漢霖并列第二；2022H1，以上三家企業(yè)分別在跨境License-in、跨境License-out、境內(nèi)許可交易數(shù)量上排名第一。2聯(lián)合開發(fā),

10聯(lián)合開發(fā)+商業(yè)化合作,

51商業(yè)化合作,

16151

2境內(nèi)交易類型技術(shù)轉(zhuǎn)讓聯(lián)合開發(fā)+商業(yè)化合作商業(yè)化合作收購合資公司聯(lián)合開發(fā)聯(lián)合推廣商業(yè)化合作+聯(lián)合開發(fā)+股權(quán)投資委托生產(chǎn)數(shù)據(jù)來源：美柏醫(yī)健數(shù)據(jù)截止：2022.06.30

2022跨境交易類型以單一授權(quán)合作為主，國內(nèi)BD交易類型以商業(yè)化合作與聯(lián)合開發(fā)為主 跨境72筆交易中，單一交易34筆

License-in，22筆License-out，其他包含聯(lián)合開發(fā)，股權(quán)投資，收購等；境內(nèi)交易類型更加多元化，聯(lián)合開發(fā)、商業(yè)化合作、成立合資公司、收購等各種形式均有出現(xiàn)。34122191跨境交易類型2 3licenseinlicenseout聯(lián)合開發(fā)商業(yè)化代理license

in+聯(lián)合研發(fā)license

out+股權(quán)投資聯(lián)合推廣收購2022H12022H1目錄CONTENTS1.

2022上半年中國BD許可交易概覽2022年上半年行業(yè)持續(xù)受外界多重因素影響，BD授權(quán)合作此消彼長2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元，首付款同比增幅38%2022年上半年中國BD交易涉及115筆，跨境許可交易與境內(nèi)交易持續(xù)活躍從合作區(qū)域看，歐美仍是資產(chǎn)引入主要區(qū)域，企業(yè)出海以整體打包為主，國內(nèi)循環(huán)產(chǎn)生新機(jī)遇華東醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in,

out、國內(nèi)合作交易進(jìn)入企業(yè)數(shù)量排名前三2022跨境交易類型以單一授權(quán)合作為主，國內(nèi)BD交易類型以商業(yè)化合作與聯(lián)合開發(fā)為主2.

跨境License-in

許可交易2022跨境License-in交易數(shù)量有所下降，創(chuàng)新藥品引入回歸理性從臨床階段看，跨境License-in藥物中臨床前產(chǎn)品位列第一，上市產(chǎn)品位列第二從交易疾病領(lǐng)域來看，腫瘤領(lǐng)域不再占據(jù)半席，眼科、感染、自免等領(lǐng)域百花齊放跨境License-in藥物類型小分子最多，抗體其次，RNA等新興領(lǐng)域出現(xiàn)多筆交易國內(nèi)各類型企業(yè)BD交易活躍，傳統(tǒng)藥企后勁十足，BD已成為各類企業(yè)發(fā)展利器跨境License-in交易TOP

103.

跨境License-out許可交易2022跨境License-out

交易數(shù)量增速明顯，出海勢頭強(qiáng)勁從授權(quán)合作區(qū)域看，整體海外區(qū)域授權(quán)是主力，分區(qū)域授權(quán)北美、歐洲、亞太、南美位居前列從臨床階段看，跨境License-out

藥物中臨床前階段占比最多從交易疾病領(lǐng)域來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥企聚集腫瘤領(lǐng)域，使其成為出海授權(quán)合作主要領(lǐng)域出海授權(quán)交易藥物類型以生物藥為主,

抗體藥物居多在積極尋求出海的企業(yè)中，主要聚集在Biotech及部分研發(fā)實(shí)力雄厚的傳統(tǒng)藥跨境License-out交易TOP

104.

中國境內(nèi)BD許可交易境內(nèi)交易數(shù)量相較于去年同比增長61.52%，Biotech積極選擇與國內(nèi)傳統(tǒng)藥企合作共贏交易的疾病領(lǐng)域腫瘤第一，各領(lǐng)域百花齊放，交易藥物類型生物藥位居首列境內(nèi)交易企業(yè)類型以biotech和pharma之間合作居多，各類型企業(yè)間均有交易2022上半年境內(nèi)交易披露金額的13筆交易中，商業(yè)化合作為主要形式并購交易初現(xiàn)活躍總結(jié)

2022跨境License-in

交易數(shù)量有所下降，創(chuàng)新藥品引入回歸理性 2021上半年完成71筆License-in

交易，2022同期完成46筆交易，交易數(shù)量整體回落，每個(gè)月均有交易發(fā)生。從單筆總交易金額來看，2021年下半年有2筆交易總金額10億美金（Macrogenics與再鼎醫(yī)藥、Silence

Therapeutics與翰森制藥），交易額集中分布在1~3億美元區(qū)間；而2022年上半年截至目前沒有總交易額超過10億美金交易，主要集中在2億美金以下，交易額趨于理性。*交易金額來源于公開披露數(shù)據(jù)，未披露的交易金額不包括在內(nèi)。91月2月3月4月5月6月2021年2022年112021/2022

上半年交易月度分布（數(shù)量）2021/2022上半年交易區(qū)間分布（金額）2018181412131316141314 141087712108641076 6 65764200

032

2 20 020>1000百萬美元500~1000百萬美元400~499百萬美元300~399百萬美元200~299百萬美元100~199百萬美元<100百萬美元2021 2022臨床前,

15%臨床一期,17%臨床二期,19%上市,

30%臨床三期,18%2021年全年跨境License-in臨床階段分布上市 臨床前 臨床一期 臨床二期 臨床三期

從臨床階段看，跨境License-in

藥物中臨床前產(chǎn)品位列第一，上市產(chǎn)品位列第二 上市,

30%臨床前,

35%臨床一期,

8%臨床二期,23%臨床三期,

8%2022年H1跨境License-in臨床階段分布上市 臨床前 臨床一期 臨床二期 臨床三期臨床前產(chǎn)品因?yàn)閮r(jià)格相對較低，以及中國藥企現(xiàn)金流收緊，數(shù)量上占所有License-in第一；位列第二是已上市產(chǎn)品，因商業(yè)化路徑短，一直受到國內(nèi)企業(yè)偏好，而低垂果實(shí)所剩無幾，獲得此類產(chǎn)品需強(qiáng)有力海外資源。

從交易疾病領(lǐng)域來看，腫瘤領(lǐng)域不再占據(jù)半席，眼科、感染、自免等領(lǐng)域百花齊放 心腦血管疾病,

2.60%腫瘤,24.00%感染,13.00%神經(jīng)精神系統(tǒng),10.50%自身免疫系統(tǒng),10.50%眼科,

15.80%消化系統(tǒng),

5.26%泌尿系統(tǒng),

2.60%其他,

15.80%2022H1年跨境License-in治療領(lǐng)域分布隨著Biotech在腫瘤領(lǐng)域的快速增長及資本市場回歸理性，跨境License-in更多結(jié)合實(shí)際臨床需要挑選合適資產(chǎn)，眼科、感染、自免、CNS等領(lǐng)域百花齊放，產(chǎn)品更多迎合市場需求，而非2021年創(chuàng)新藥企融資需求扎堆腫瘤領(lǐng)域。神經(jīng)精神系統(tǒng),9.00%眼科,

5.00%呼吸系統(tǒng),8.00%泌尿系統(tǒng),3.00%其他,6.00%腫瘤,34.00%感染,

4.00%心腦血管疾病,5.00%內(nèi)分泌及代謝,

4.00%自身免疫系統(tǒng),

6.00%消化系統(tǒng),

6.00%2021年跨境License-in治療領(lǐng)域分布腫瘤感染心腦血管疾病內(nèi)分泌及代謝腫瘤感染心腦血管疾病神經(jīng)精神系統(tǒng)自身免疫系統(tǒng)眼科呼吸系統(tǒng)神經(jīng)精神系統(tǒng)自身免疫系統(tǒng)眼科消化系統(tǒng)泌尿系統(tǒng)其他消化系統(tǒng)泌尿系統(tǒng)其他

跨境License-in藥物類型小分子最多，抗體其次，RNA等新興領(lǐng)域出現(xiàn)多筆交易 46筆跨境License-in

的交易中，化藥23筆，生物藥22筆，器械類1筆；小分子藥物依然數(shù)量最多，抗體藥物僅次于小分子藥物，交易數(shù)量位列第二；生物藥新興領(lǐng)域出現(xiàn)多筆交易，涉及細(xì)胞藥物、微生態(tài)制劑、siRNA/RNA等。11111181120ADCsiRNA/RNA蛋白/多肽改良新藥技術(shù)平臺(tái)抗體類病毒器械微生態(tài)制劑細(xì)胞療法小分子疫苗整合素藥物biopharma,11biotech,

16pharma,

20受讓方企業(yè)類型及數(shù)量biopharmabiotechpharma

國內(nèi)各類型企業(yè)BD交易活躍，傳統(tǒng)藥企后勁十足，BD已成為各類企業(yè)發(fā)展利器 數(shù)據(jù)來源：美柏醫(yī)健數(shù)據(jù)截止：2022.06.30企業(yè)名稱BiopharmaBiotechPharma總計(jì)華東醫(yī)藥44復(fù)星醫(yī)藥22箕星藥業(yè)22維健醫(yī)藥22未知君22中國生物制藥22Visirna

Therapeutics11藹睦醫(yī)療11愛美客11奧賽康藥業(yè)11貝達(dá)藥業(yè)11貝美藥業(yè)11博雅輯因11東城藥業(yè)11復(fù)宏漢霖11海思科11豪森藥業(yè)11和譽(yù)醫(yī)藥11華潤生物醫(yī)藥11華潤雙鶴11勁方醫(yī)藥11京新藥業(yè)11典晶生物11葵花藥業(yè)11信達(dá)生物11……………總計(jì)10162046從企業(yè)類型分類，可以看到：傳統(tǒng)藥企Pharma交易后勁十足位居第一（20筆）；Biotech受資本市場影響，交易數(shù)量明顯低于2021年，但因國內(nèi)基數(shù)較大，位居第二（16筆）；Biopharma(中國上市創(chuàng)新藥企）也積極參與BD跨境License-in交易（10筆）。2022H12022H1

跨境License-in企業(yè)類型及數(shù)量排名

2022上半年跨境License-in

交易總金額

TOP

10 編號時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方交易項(xiàng)目總金額（億美元）首付款（萬美元）疾病領(lǐng)域12022.2.27HDP-101和HDP-1039.3-腫瘤22022.2.22ARCALYST和Mavrilimumab6.622,200自身免疫32022.1.18-2.58-心臟代謝疾病42022.1.14新加坡實(shí)驗(yàn)藥物研發(fā)中心（EDDC）EDDC-22142.046250新冠52022.5.04NKT21522.031,500晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌62022.6.28兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白1.965--72022.6.23-1.61--82022.1.04Risuteganib

(Luminate?)1.45600眼科92022.1.28AUP-161.39-糖尿病足潰瘍、其他慢性傷口以及炎癥性疾病102022.5.11BRIMOCHOL?

PF及Carbachol

PF1.31,500眼科目錄CONTENTS1.

2022上半年中國BD許可交易概覽2022年上半年行業(yè)持續(xù)受外界多重因素影響，BD授權(quán)合作此消彼長2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元，首付款同比增幅38%2022年上半年中國BD交易涉及115筆，跨境許可交易與境內(nèi)交易持續(xù)活躍從合作區(qū)域看，歐美仍是資產(chǎn)引入主要區(qū)域，企業(yè)出海以整體打包為主，國內(nèi)循環(huán)產(chǎn)生新機(jī)遇華東醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in,

out、國內(nèi)合作交易進(jìn)入企業(yè)數(shù)量排名前三2022跨境交易類型以單一授權(quán)合作為主，國內(nèi)BD交易類型以商業(yè)化合作與聯(lián)合開發(fā)為主2.

跨境License-in

許可交易2022跨境License-in交易數(shù)量有所下降，創(chuàng)新藥品引入回歸理性從臨床階段看，跨境License-in藥物中臨床前產(chǎn)品位列第一，上市產(chǎn)品位列第二從交易疾病領(lǐng)域來看，腫瘤領(lǐng)域不再占據(jù)半席，眼科、感染、自免等領(lǐng)域百花齊放跨境License-in藥物類型小分子最多，抗體其次，RNA等新興領(lǐng)域出現(xiàn)多筆交易國內(nèi)各類型企業(yè)BD交易活躍，傳統(tǒng)藥企后勁十足，BD已成為各類企業(yè)發(fā)展利器跨境License-in交易TOP

103.

跨境License-out許可交易2022跨境License-out

交易數(shù)量增速明顯，出海勢頭強(qiáng)勁從授權(quán)合作區(qū)域看，整體海外區(qū)域授權(quán)是主力，分區(qū)域授權(quán)北美、歐洲、亞太、南美位居前列從臨床階段看，跨境License-out

藥物中臨床前階段占比最多從交易疾病領(lǐng)域來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥企聚集腫瘤領(lǐng)域，使其成為出海授權(quán)合作主要領(lǐng)域出海授權(quán)交易藥物類型以生物藥為主,

抗體藥物居多在積極尋求出海的企業(yè)中，主要聚集在Biotech及部分研發(fā)實(shí)力雄厚的傳統(tǒng)藥跨境License-out交易TOP

104.

中國境內(nèi)BD許可交易境內(nèi)交易數(shù)量相較于去年同比增長61.52%，Biotech積極選擇與國內(nèi)傳統(tǒng)藥企合作共贏交易的疾病領(lǐng)域腫瘤第一，各領(lǐng)域百花齊放，交易藥物類型生物藥位居首列境內(nèi)交易企業(yè)類型以biotech和pharma之間合作居多，各類型企業(yè)間均有交易2022上半年境內(nèi)交易披露金額的13筆交易中，商業(yè)化合作為主要形式并購交易初現(xiàn)活躍總結(jié)

2022H1跨境License-out

交易數(shù)量增速明顯，出海勢頭強(qiáng)勁 *2021年數(shù)據(jù)來源于美柏醫(yī)健*企業(yè)主體注冊在境內(nèi)的企業(yè)（不含港澳臺(tái)）為引進(jìn)方的交易界定為Lisence

in跨境交易，企業(yè)主體注冊在境外（含港澳臺(tái)）的企業(yè)為引進(jìn)方的交易界定為Lisence

out跨境交易。544224 4126860591月2月3月4月5月6月2021/2022

上半年交易月度分布（數(shù)量）2021License

Out2022License

Out300143111312 201234556>1000百萬美元500~1000百萬美元400~499百萬美元300~399百萬美元200~299百萬美元100~199百萬美元<100百萬美元2021/2022

上半年交易月度分布（金額）2021 20222021上半年完成21筆License-out交易，2022同期完成26筆交易，同比增長5筆；近五年License-out交易數(shù)量持續(xù)走高，2021年交易總金額達(dá)到61.33億美元，2022年上半年達(dá)到67.03億美元；從單筆總交易金額來看，2022年H1有3筆交易總金額突破10億美元（天演藥業(yè)與賽諾菲，科倫藥業(yè)與MSD，禮新醫(yī)藥與Turning

Point），略低于2021年5筆交易；相比于2021年交易金額兩極分化，2022年交易金額分布相對平均。

從授權(quán)合作區(qū)域看，整體海外區(qū)域授權(quán)是主力，分區(qū)域授權(quán)北美、歐洲、亞太、南美位居前列 近兩年，國內(nèi)創(chuàng)新藥的授權(quán)轉(zhuǎn)讓區(qū)域多為全球或大中華區(qū)之外，亞太地區(qū)交易活躍，北美歐洲地區(qū)次之；在FDA審評趨于嚴(yán)格的背景下，南美、非洲、中東等新興區(qū)域交易逐漸活躍。2021H1

License-out

項(xiàng)目地域分布全球14%大中華區(qū)之外25%中國或中國部分地區(qū)8%亞太地區(qū)20%北美19%歐洲8%非洲3%俄羅斯及其他CIS國家

3%全球 大中華區(qū)之外 中國或中國部分地區(qū) 亞太地區(qū) 北美 歐洲 非洲 俄羅斯及其他獨(dú)聯(lián)體國家全球23%大中華區(qū)之外36%亞太地區(qū)9%北美9%非洲5%歐洲9%南美9%全球 大中華區(qū)之外 亞太地區(qū) 北美 歐洲 非洲 南美2022H1

License-out

項(xiàng)目地域分布臨床前,15.00%臨床一期,17.00%臨床二期,19.00%臨床三期,18.00%上市,30.00%2021全年跨境License-out項(xiàng)目階段分布圖臨床前 臨床一期 臨床二期 臨床三期 上市

從臨床階段看，跨境License-out

藥物中臨床前階段占比最多 臨床二期,

4.20%臨床前,37.50%臨床一期,12.50%臨床三期,16.70%上市,29.20%2022H1跨境License-out項(xiàng)目階段分布圖臨床前 臨床一期 臨床二期 臨床三期 上市與2021年相比，2022H1授權(quán)產(chǎn)品中臨床前階段占比第一，達(dá)到37.5%，尤其可以看出中國原研創(chuàng)新正在被國際市場接受；2021年上市產(chǎn)品主要為PD-1為主的成熟產(chǎn)品，而2022H1上市產(chǎn)品以復(fù)宏漢霖為代表的的Biosimilar授權(quán)海外為主。

從交易疾病領(lǐng)域來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥企聚集腫瘤領(lǐng)域，使其成為出海授權(quán)合作主要領(lǐng)域 腫瘤,

83%內(nèi)分泌及代謝,

4%神經(jīng)精神系統(tǒng),8%自身免疫系統(tǒng),

4%2022上半年跨境License-out交易項(xiàng)目疾病領(lǐng)域分布腫瘤 內(nèi)分泌及代謝 神經(jīng)精神系統(tǒng) 自身免疫系統(tǒng)心腦血管疾病,

2%內(nèi)分泌及代謝,2%腫瘤,

61%感染,5%神經(jīng)精神系統(tǒng),7%自身免疫系統(tǒng),10%呼吸系統(tǒng),10%消化系統(tǒng),

2%2021全年跨境License-out交易項(xiàng)目疾病領(lǐng)域分布腫瘤感染心腦血管疾病內(nèi)分泌及代謝神經(jīng)精神系統(tǒng)自身免疫系統(tǒng)呼吸系統(tǒng)消化系統(tǒng)在過去幾年中國資本市場的大力度支持下，中國大批以腫瘤為核心的Biotech企業(yè)產(chǎn)生了不同類型的創(chuàng)新藥物，腫瘤領(lǐng)域份額占比從61%進(jìn)一步擴(kuò)大達(dá)到83%，成為跨境License-out治療領(lǐng)域的主力軍。

出海授權(quán)出海授權(quán)交易藥物類型以生物藥為主,

抗體藥物居多 ADC,

2大分子,

1蛋白,

1細(xì)胞療法,

2小分子,

4024681012142022H1

License-out

藥物類型ADC抗體,

13大分子 蛋白 抗體 細(xì)胞療法 小分子2022H1

跨境License-out

的藥物類型以抗體為主，小分子排名第二；其他藥物類型包括ADC，蛋白，細(xì)胞療法等。數(shù)據(jù)來源：美柏醫(yī)健License-out定義為中國境內(nèi)與境外交易（不含港澳臺(tái)），因此越洋醫(yī)藥

與中國臺(tái)灣藥企友華生技?xì)w類為跨境License-out.企業(yè)名稱BiopharmaBiotechPharma總計(jì)復(fù)宏漢霖44和鉑醫(yī)藥22百奧賽圖11博奧信生物11成都先導(dǎo)11多禧生物11華東醫(yī)藥11濟(jì)民可信11勁方醫(yī)藥11君實(shí)生物11科倫藥業(yè)11禮新醫(yī)藥11普瑞金生物11普眾發(fā)現(xiàn)11三生制藥11天境生物11天演藥業(yè)11馴鹿醫(yī)療+信達(dá)生物11億帆醫(yī)藥11奕拓醫(yī)藥11越洋醫(yī)藥1啟德醫(yī)藥1總計(jì)912526

在積極尋求出海的企業(yè)中，主要聚集在Biotech及部分研發(fā)實(shí)力雄厚的傳統(tǒng)藥企 Pharma,5Biopharma,9Biotech,

122022

轉(zhuǎn)讓方企業(yè)類型biopharmbiotechpharma2022年3月24日，

FDA拒絕批準(zhǔn)信達(dá)/禮來PD-1信迪利單抗在美上市。在FDA審評趨嚴(yán)，以及中國原研創(chuàng)新FIC創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力弱于歐美國家的背景下，復(fù)宏漢霖

Biosimilar

4筆交易進(jìn)入欠發(fā)達(dá)地區(qū)為中國藥企國際化合作帶來了新的啟示；從企業(yè)類型看，Biotech仍是跨境License-out主力軍。2022H1

跨境License-out企業(yè)類型及數(shù)量排名

2022上半年跨境License-out

交易

TOP

10 序號時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方交易項(xiàng)目疾病領(lǐng)域產(chǎn)品臨床階段總金額（億美元）首付款（萬美元）12022.03.02新一代單克隆與雙特異性抗體的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體腫瘤臨床前25.175175022022.05.16腫瘤項(xiàng)目A（ADC）腫瘤未披露13.63470032022.05.05Claudin18.2

ADC新藥LM-302腫瘤臨床一期10250042022.06.13HLX11、HLX14腫瘤臨床三期5.41730052022.04.06HBM7022腫瘤免疫臨床前階段3.5250062022.01.11TIGIT腫瘤免疫已上市2.55350072022.03.30全人源抗Siglec-15單克隆抗體腫瘤免疫臨床前2.325100082022.01.11IBI326/CT103A

(BCMACAR-T)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤、自身免疫性疾病臨床三期2.04-92022.04.01高選擇性CDK9抑制劑GFH009腫瘤免疫臨床一期1.51000102022.05.11利妥昔單抗?jié)h利康?、曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?、貝伐珠單抗?jié)h貝泰?非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌等已上市0.505450目錄CONTENTS1.

2022上半年中國BD許可交易概覽2022年上半年行業(yè)持續(xù)受外界多重因素影響，BD授權(quán)合作此消彼長2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元，首付款同比增幅38%2022年上半年中國BD交易涉及115筆，跨境許可交易與境內(nèi)交易持續(xù)活躍從合作區(qū)域看，歐美仍是資產(chǎn)引入主要區(qū)域，企業(yè)出海以整體打包為主，國內(nèi)循環(huán)產(chǎn)生新機(jī)遇華東醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in,

out、國內(nèi)合作交易進(jìn)入企業(yè)數(shù)量排名前三2022跨境交易類型以單一授權(quán)合作為主，國內(nèi)BD交易類型以商業(yè)化合作與聯(lián)合開發(fā)為主2.

跨境License-in

許可交易2022跨境License-in交易數(shù)量有所下降，創(chuàng)新藥品引入回歸理性從臨床階段看，跨境License-in藥物中臨床前產(chǎn)品位列第一，上市產(chǎn)品位列第二從交易疾病領(lǐng)域來看，腫瘤領(lǐng)域不再占據(jù)半席，眼科、感染、自免等領(lǐng)域百花齊放跨境License-in藥物類型小分子最多，抗體其次，RNA等新興領(lǐng)域出現(xiàn)多筆交易國內(nèi)各類型企業(yè)BD交易活躍，傳統(tǒng)藥企后勁十足，BD已成為各類企業(yè)發(fā)展利器跨境License-in交易TOP

103.

跨境License-out許可交易2022跨境License-out

交易數(shù)量增速明顯，出海勢頭強(qiáng)勁從授權(quán)合作區(qū)域看，整體海外區(qū)域授權(quán)是主力，分區(qū)域授權(quán)北美、歐洲、亞太、南美位居前列從臨床階段看，跨境License-out

藥物中臨床前階段占比最多從交易疾病領(lǐng)域來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥企聚集腫瘤領(lǐng)域，使其成為出海授權(quán)合作主要領(lǐng)域出海授權(quán)交易藥物類型以生物藥為主,

抗體藥物居多在積極尋求出海的企業(yè)中，主要聚集在Biotech及部分研發(fā)實(shí)力雄厚的傳統(tǒng)藥跨境License-out交易TOP

104.

中國境內(nèi)BD許可交易境內(nèi)交易數(shù)量相較于去年同比增長61.52%，Biotech積極選擇與國內(nèi)傳統(tǒng)藥企合作共贏交易的疾病領(lǐng)域腫瘤第一，各領(lǐng)域百花齊放，交易藥物類型生物藥位居首列境內(nèi)交易企業(yè)類型以biotech和pharma之間合作居多，各類型企業(yè)間均有交易2022上半年境內(nèi)交易披露金額的13筆交易中，商業(yè)化合作為主要形式并購交易初現(xiàn)活躍總結(jié)

境內(nèi)交易數(shù)量相較于去年同筆增長61.52%，Biotech積極選擇與國內(nèi)傳統(tǒng)藥企合作共贏 26430352021H12022H12021/2022上半年境內(nèi)交易數(shù)量*交易金額來源于公開披露數(shù)據(jù)，未披露的交易金額不包括在內(nèi)。境內(nèi)交易不含港澳臺(tái)地區(qū)臨床前,33.30%臨床一期,12.50%臨床二期,8.30%臨床三期,12.50%上市,33.30%2022上半年境內(nèi)交易項(xiàng)目階段分布圖臨床前 臨床一期 臨床二期 臨床三期 上市2022上半年境內(nèi)交易數(shù)量相較于去年同期，增長迅猛，達(dá)到61.52%增速，可見國內(nèi)藥企之間合作愈加頻繁；從境內(nèi)交易項(xiàng)目的階段，上市后產(chǎn)品與臨床前產(chǎn)品同時(shí)位列第一，占33.3%，原因主要是上市產(chǎn)品可直接商業(yè)化，同時(shí)臨床前產(chǎn)品技術(shù)前沿且交易首付款金額相對較低。同比增長61.5%

交易的疾病領(lǐng)域腫瘤第一，各領(lǐng)域百花齊放，交易藥物類型生物藥位居首列 腫瘤,37%感染,23%心腦血管疾病,

10%內(nèi)分泌及代謝,

3%眼科,

10%皮膚,3%呼吸系統(tǒng),7%骨科,

3%2022上半年境內(nèi)交易項(xiàng)目疾病領(lǐng)域分布圖腫瘤感染心腦血管疾病內(nèi)分泌及代謝眼科皮膚呼吸系統(tǒng)骨科化藥,

14生物藥,

17診斷試劑,

12022上半年境內(nèi)交易藥物類型技術(shù)平臺(tái),

2化藥 技術(shù)平臺(tái) 器械 生物藥 診斷試劑2022H1境內(nèi)交易疾病領(lǐng)域熱度依次為腫瘤、感染、眼科、心腦血管、呼吸、自免等領(lǐng)域；2022上半年境內(nèi)交易的藥物類型生物藥居多（17筆），隨著中國生物藥研發(fā)實(shí)力的逐漸增強(qiáng)，該領(lǐng)域交易會(huì)愈加頻繁；化藥小分子交易排名第二（14筆）；技術(shù)平臺(tái)、器械、診斷試劑領(lǐng)域貢獻(xiàn)部分交易。

境內(nèi)交易企業(yè)類型以Biotech和Pharma之間合作居多，各類型企業(yè)間均有交易 數(shù)據(jù)來源：美柏醫(yī)健數(shù)據(jù)截止：2022.06.30境內(nèi)交易日趨活躍，各類企業(yè)均參與BD交易，企業(yè)間以各種形式開展合作；上市藥企表現(xiàn)最為積極，買入資產(chǎn)的數(shù)量最多，Biotech作為轉(zhuǎn)出方交易的數(shù)量最多，尤其以Biotech和上市藥企之間的合作最為頻繁。買方企業(yè)BiopharmaBiotechPharma總計(jì)賣方企業(yè)Biopharma32712Biotech281121Pharma1146高校2114總計(jì)8122343

2022上半年境內(nèi)交易披露金額的13筆交易中，商業(yè)化合作為主要形式 序號日期受讓方(買方)轉(zhuǎn)讓方（賣方）藥物名稱交易類型疾病領(lǐng)域總金額（億/人民幣）首付款（萬/人民幣）12022.05.08華潤三九華立醫(yī)藥-投資并購-29-22022.06.23成都西嶺源藥業(yè)三生國健賽普汀?商業(yè)化合作腫瘤10.25-32022.06.09君實(shí)生物中山大學(xué)一種細(xì)菌在制備免疫檢查點(diǎn)抑制劑的增效劑中的應(yīng)用商業(yè)化合作腫瘤5-42022.06.16上海醫(yī)藥四環(huán)醫(yī)藥百納培南及Plazomicin原料藥和制劑商業(yè)化合作抗感染4.19210052022.01.11科興制藥東曜藥業(yè)樸欣汀?商業(yè)化合作腫瘤3.8300062022.04.15正大天晴藥業(yè)安源醫(yī)藥AP025和AP026商業(yè)化合作非酒精性脂肪性肝炎和II型糖尿病3.42-72022.05.12昂利康中南大學(xué)新型藥物遞送系統(tǒng)及制備方法商業(yè)化合作+股權(quán)投資藥物遞送系統(tǒng)360082022.03.09博騰股份睿智化學(xué)-收購-2.66-92022.06.11京新藥業(yè)元金健康-股權(quán)收購-2.15-102022.02.08石藥集團(tuán)珠海至凡-收購心肌梗死1.54-112022.01.28沃森生物藍(lán)鵲生物新冠mRNA疫苗商業(yè)化合作新冠1.3500122022.05.26遠(yuǎn)大健康溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院GPN00884商業(yè)化合作眼科0.7-132022.01.11復(fù)星醫(yī)藥英矽智能四個(gè)指定靶點(diǎn)+QPCTL項(xiàng)目商業(yè)化許可+聯(lián)合開發(fā)--1300萬美元2022上半年境內(nèi)企業(yè)間合作交易頻繁，發(fā)生境內(nèi)交易43筆，其中13筆披露交易總金額及首付款。目錄CONTENTS1.

2022上半年中國BD許可交易概覽2022年上半年行業(yè)持續(xù)受外界多重因素影響，BD授權(quán)合作此消彼長2022年上半年中國BD交易總金額109.5億美元，首付款同比增幅38%2022年上半年中國BD交易涉及115筆，跨境許可交易與境內(nèi)交易持續(xù)活躍從合作區(qū)域看，歐美仍是資產(chǎn)引入主要區(qū)域，企業(yè)出海以整體打包為主，國內(nèi)循環(huán)產(chǎn)生新機(jī)遇華東醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、百奧賽圖分別在License-in,

out、國內(nèi)合作交易進(jìn)入企業(yè)數(shù)量排名前三2022跨境交易類型以單一授權(quán)合作為主，國內(nèi)BD交易類型以商業(yè)化合作與聯(lián)合開發(fā)為主2.

跨境License-in

許可交易2022跨境License-in交易數(shù)量有所下降，創(chuàng)新藥品引入回歸理性從臨床階段看，跨境License-in藥物中臨床前產(chǎn)品位列第一，上市產(chǎn)品位列第二從交易疾病領(lǐng)域來看，腫瘤領(lǐng)域不再占據(jù)半席，眼科、感染、自免等領(lǐng)域百花齊放跨境License-in藥物類型小分子最多，抗體其次，RNA等新興領(lǐng)域出現(xiàn)多筆交易國內(nèi)各類型企業(yè)BD交易活躍，傳統(tǒng)藥企后勁十足，BD已成為各類企業(yè)發(fā)展利器跨境License-in交易TOP

103.

跨境License-out許可交易2022跨境License-out

交易數(shù)量增速明顯，出海勢頭強(qiáng)勁從授權(quán)合作區(qū)域看，整體海外區(qū)域授權(quán)是主力，分區(qū)域授權(quán)北美、歐洲、亞太、南美位居前列從臨床階段看，跨境License-out

藥物中臨床前階段占比最多從交易疾病領(lǐng)域來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥企聚集腫瘤領(lǐng)域，使其成為出海授權(quán)合作主要領(lǐng)域出海授權(quán)交易藥物類型以生物藥為主,

抗體藥物居多在積極尋求出海的企業(yè)中，主要聚集在Biotech及部分研發(fā)實(shí)力雄厚的傳統(tǒng)藥跨境License-out交易TOP

104.

中國境內(nèi)BD許可交易境內(nèi)交易數(shù)量相較于去年同比增長61.52%，Biotech積極選擇與國內(nèi)傳統(tǒng)藥企合作共贏交易的疾病領(lǐng)域腫瘤第一，各領(lǐng)域百花齊放，交易藥物類型生物藥位居首列境內(nèi)交易企業(yè)類型以biotech和pharma之間合作居多，各類型企業(yè)間均有交易2022上半年境內(nèi)交易披露金額的13筆交易中，商業(yè)化合作為主要形式并購交易初現(xiàn)活躍總結(jié)數(shù)據(jù)來源：美柏醫(yī)健數(shù)據(jù)截止：

2022.06.30時(shí)間被并購方并購方類型交易摘要總金額5.08境內(nèi)華潤三九擬支付29.02億元，從控股股東華立醫(yī)藥及華立集團(tuán)處，購買2.09億股昆藥集團(tuán)股份，占總股本的27.56%29.2億元6.23跨境以按全現(xiàn)金價(jià)格每股7.12美元收購納斯達(dá)克上市公司F-star所有已發(fā)行及發(fā)行在外的普通股1.61

億美元(10.83

億人民幣)3.09境內(nèi)公司擬以人民幣2.66億元的價(jià)格現(xiàn)金收購上海睿智化學(xué)研究有限公司所持有的凱惠藥業(yè)(上海)有限公司100%股權(quán)2.6