化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管課件

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理廣元市食品藥品監(jiān)督管理局2011.12.29法律依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1989年9月26日國務院批準，1990年1月1日起實施《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》1991年3月27日衛(wèi)生部令13號發(fā)布實施，2005年進行修改《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》化妝品衛(wèi)生監(jiān)督化妝品的概念是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。（《條例》第二條）化妝品衛(wèi)生監(jiān)督化妝品種類也可分為普通用途化妝品和特殊用途化妝品特殊用途化妝品分類：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等9類化妝品衛(wèi)生監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可許可部門：省級衛(wèi)生行政部門（省食品藥品監(jiān)督管理局）負責轄區(qū)內化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可工作職責：1、衛(wèi)生許可資料審查2、生產(chǎn)現(xiàn)場審查3、生產(chǎn)企業(yè)許可證管理化妝品衛(wèi)生監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)許可證1、編號格式：（發(fā)證年份）-衛(wèi)妝準字-（省、自治區(qū)、直轄市代碼）-XK-第×號2、有效期：四年，兩年復核一次3、延續(xù)、變更的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延用化妝品衛(wèi)生監(jiān)督化妝品衛(wèi)生監(jiān)督進口非特殊用途化妝品的備案部門：衛(wèi)生部文號格式：衛(wèi)妝備進字（發(fā)證年份）第×號化妝品衛(wèi)生監(jiān)督化妝品標簽、標識、說明書《條例》第十二條《消費者使用說明化妝品通用標簽》（GB5296.3-1995）主要包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號小包裝或者說明書上應當注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項?；瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰1、進口或者銷售未經(jīng)批準或者檢驗的進口化妝品2、生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標準》的化妝品3、銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品4、銷售無質量合格標記的化妝品化妝品衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰5、銷售標簽不符合規(guī)定的化妝品6、銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品7、銷售超過保質期限的化妝品8、拒絕衛(wèi)生監(jiān)督化妝品衛(wèi)生監(jiān)督保健食品

衛(wèi)生監(jiān)督管理廣元市食品藥品監(jiān)督管理局2011.12.29《食品安全法》第五十一條國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關監(jiān)督管理部門應當依法履職，承擔責任。具體管理辦法由國務院規(guī)定。聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。保健食品監(jiān)督法律依據(jù)《保健食品監(jiān)督管理條例》（送審稿）待審議《保健食品管理辦法》1996.3.15衛(wèi)生部46號令發(fā)布《保健食品注冊管理辦法》2005.4.30國家食品藥品監(jiān)督管理局19號令《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市2005]211號)保健食品監(jiān)督保健食品的標志保健食品監(jiān)督保健食品的文號國產(chǎn)保健食品：國食健字G+4位年代號+4位順序號進口保健食品：國食健JG+4位年代號+4位順序號保健食品的批準證書有效期五年保健食品監(jiān)督保健食品必須符合的要求《保健食品管理辦法》第四條保健食品必須符合下列要求：（一）經(jīng)必要的動物和人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；（三）配方的組成及用量必須具有科學依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術條件下不能明確功效成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

保健食品監(jiān)督保健食品標簽、說明書《保健食品管理辦法》第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：（一）保健作用和適宜人群；（二）食用方式和適宜的食用量；（三）貯藏方式；（四）功效成分有名稱及含量。因在現(xiàn)有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；（五）保健食品批準文號；（六）保健食品標志；（七）有關標準或要求所規(guī)定的其他標簽內容。保健食品監(jiān)督法律責任《食品安全法》第九十四條違反本法規(guī)定，在廣告中對食品質量作虛假宣傳，欺騙消費者的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰《食品廣告管理辦法》國家