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文檔簡介
保健食品1思考——什么是保健化食品?保健食品與食品、藥品的區(qū)別是什么?人為什么需要保健食品?保健食品具有哪些特點?常見保健食品有哪些?2保健食品的發(fā)展1、最早發(fā)展的美國:70年代5億美元,80年代24億美元,90年代35億美元;2、92年在意大利舉行的國際天然藥物博覽會上,100多個國家的展品中,80%是營養(yǎng)保健食品和藥酒類;3、迅速發(fā)展的中國,93年產(chǎn)值就為200億元。
3保健食品的定義《保健食品管理辦法》第二條明確規(guī)定:保健食品系指具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品。4保健食品的劑型
目前,我國的保健食品除具有食品的外形以外,還有的具有丸、丹、膏、散、片劑、口服液等類似藥物的劑型。5保健食品和食品的區(qū)別《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》中明確定義:食品是指各種供人食用或者飲用的成品與原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。同時規(guī)定“食品應(yīng)當無毒、無害、符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求,具有相應(yīng)的色、香、味等感觀性狀”。
保健食品不同于一般食品就在于它強調(diào)預(yù)防疾病和促進康復(fù)、增強抵抗力、以及美容等特定調(diào)節(jié)肌體功能的作用。6
藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的。藥品的作用就是治病救人。
保健品是用來保健和輔助治療用的。兩者之間有著明顯區(qū)別。但有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品,有的是藥品,有的卻是保健品。如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?
保健食品和藥品的區(qū)別7
一、生產(chǎn)及配方組成不同藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件,都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴格審查,并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準后,方可投入市場。而保健品勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實驗等便可投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確;屬于食品的則不然。保健食品和藥品的區(qū)別8
二、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同
作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等,目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),標準比藥品生產(chǎn)標準低。
保健食品和藥品的區(qū)別9
三、療效方面的區(qū)別
作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準,有嚴格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格即可上市。
保健食品和藥品的區(qū)別10
四、說明書和廣告宣傳不同
作為藥品,一定要有經(jīng)過SFDA批準的詳細的使用說明書,適應(yīng)癥、注意事項、不良反應(yīng),十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。
保健食品和藥品的區(qū)別11綜上所述:保健食品含有一定量的功效成分,能調(diào)節(jié)人體的機能,具有特定的功效,適用于特定人群。它不能直接用于治療疾病,是人體機理調(diào)節(jié)劑、營養(yǎng)補充劑。保健食品是處于普通食品與藥品之間的一類特殊食品。保健食品和藥品的區(qū)別12人為什么需要保健食品?
日常的飲食未能滿足營養(yǎng)方面的各種需求
1、食物本身的營養(yǎng)價值正在下降;2、繁忙的節(jié)奏導(dǎo)致人體對營養(yǎng)的吸收降低。13
人的健康狀態(tài)有不同的階段,各有不同的需求健康時:日常食物中或已能提供足夠的營養(yǎng);生病時:要吃的是藥物,保健食品或許效力較慢;疾病潛伏期間:若能多吃些增強免疫力的食物,或能避免發(fā)病,即使發(fā)病,亦將病情減輕;在病愈康復(fù)期:保健食品有助加快恢復(fù)體力。人為什么需要保健食品?14保健食品的分類一、按功能分類二、按功效成分分類15保健食品功能分類
2003年5月1日起實施的衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)將保健食品的功能劃分為以下27類(每種保健食品最多可以申報和審批兩種保健功能):161、增強免疫力功能2、輔助降血脂功能3、輔助降血糖功能4、抗氧化功能5、輔助改善記憶功能6、緩解視疲勞功能7、促進排鉛功能8、清咽功能9、輔助降血壓功能10、改善睡眠功能保健食品功能分類1711、促進泌乳功能12、緩解體力疲勞功能13、減肥功能14、對輻射危害有輔助保護功能15、提高缺氧耐受力功能16、改善生長發(fā)育功能17、增加骨密度功能18、改善營養(yǎng)性貧血功能19、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能保健食品功能分類1820、祛痤瘡功能21、祛黃褐斑功能22、改善皮膚水分功能23、改善皮膚油份功能24、調(diào)節(jié)腸道菌群功能25、促進消化功能26、通便功能27、對胃粘膜損傷有輔助保護功能保健食品功能分類19
另外,以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的“營養(yǎng)素補充劑”也屬于保健食品的范疇,如補充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、β-胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質(zhì)、膳食纖維等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。20按功效成分分類
GB16740—1997《保健(功能)食品通用標準》規(guī)定,保健(功能)食品應(yīng)有與功能作用相對應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑,調(diào)節(jié)人體機能的物質(zhì),目前主要包括以下9類:21
1多醣類:如膳食纖維、香菇多醣等;
2功能性甜味料(劑):如單糖、低聚糖、多元醇糖等;
3功能性油脂(脂肪酸)類:如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等;
4自由基清除劑類:如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過氧化酶等;
5維生素類:如維生素A、維生素C、維生素E等;
6肽與蛋白質(zhì)類:如谷光甘肽、免疫球蛋白等;
7活性菌類:如聚乳酸菌、雙岐桿菌等;
8微量元素類:如硒、鋅等;
9其他類:二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。22“食字”號產(chǎn)品:一般為含有營養(yǎng)成分的食品或含有新資源的食品,由地方衛(wèi)生部門審批,食品批文號如“×食監(jiān)字”。由國家衛(wèi)生部審批、含有新資源食品的批文號為“衛(wèi)新食字”。食字號產(chǎn)品不能宣傳藥用功效,但可以介紹產(chǎn)品所含主要成分的功效;“食健字”產(chǎn)品:國家制定的“保健食品管理辦法”規(guī)定,具有特定保健功能的食品,稱為“保健食品”,需經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批,其批準文號為“×食健字”。食健字產(chǎn)品可以宣傳國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準的保健功能的有關(guān)內(nèi)容;“藥健字”產(chǎn)品:具有特定保健營養(yǎng)功能的藥品,稱為“保健藥品”。由衛(wèi)生行政部門嚴格審批,其批準文號如“×衛(wèi)藥健字”。保健食品分類23保健食品的作用1、保護機體的正常功能;2、促進機體功能的正?;虺0l(fā)揮;3、延緩機體各項功能的下降趨勢;4、有些是調(diào)節(jié)機體出現(xiàn)的不正常生理指標等。24保健食品的特點
1、保健食品是食品。首先,食用后對人體有營養(yǎng)作用,其次為安全。保健食品所選用的原輔料、食品添加劑必須符合相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準規(guī)定。保健食品必須經(jīng)過衛(wèi)生部指定機構(gòu)進行毒理學(xué)檢驗,對人體不能產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害。2、保健食品必須具有功能性,這是它與一般食品不同之處。它至少應(yīng)具有調(diào)節(jié)人體機能作用的某一功能,如“調(diào)節(jié)血糖”、“調(diào)節(jié)血脂”等。保健食品的功能必須經(jīng)衛(wèi)生部指定機構(gòu)進行動物功能試驗、人體功能試驗和穩(wěn)定性試驗,證明其功能明確、可靠。功能不明確,不穩(wěn)定者不能作為保健食品。253、保健食品適合特定人群食用。4、保健食品的配方組成和用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。功效成分是保健食品的功能基礎(chǔ)。5、保健食品不僅需由衛(wèi)生部指定的單位進行功能評價和其他檢驗,而且必須經(jīng)地方衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂螅瑘笮l(wèi)生部審批。衛(wèi)生部審查合格后才發(fā)給保健食品批準證書及批號(衛(wèi)食健字××第××號),才能使用保健食品標志,才能稱為保健食品。保健食品的特點
26保健食品標志:
為天藍色圖案,下有“保健食品”字樣。國家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定:在影視、報刊、印刷品等可視廣告中,保健食品標志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標志,直徑不得小于1厘米,影視、戶外顯示屏廣告中的保健食品標志,須不間斷的出現(xiàn)。在廣播廣告中,應(yīng)以清晰的語言表明其為保健食品。27進口保健食品的九種標記現(xiàn)在,市場上的進口保健食品種類越來越多,在這里介紹一下進口保健食品的9類標記:Natural(天然型):不含防腐劑和人工添加劑。Health(健康型):含有有機質(zhì),天然成分、低熱量物質(zhì)或素食,但不代表其中不含人工成份。Lowcaloric(低熱量型):單位熱量在40千卡以下。ReducedCalorie(減少熱量型):所含熱量比一般食品少1/3。28Light(清淡型):所含各成分均比一般同類產(chǎn)品低15%左右。SugarFree(無糖型):不含蔗糖,但不表示不含糖醇。SodiumFree(無鈉型):每單位食品中鈉含量少于5毫克。Organic(有機型):制造食品所用的原料在生長過程中沒用過殺蟲劑或化學(xué)肥料。Lowcholesterol(低膽固醇型):每單位食品中膽固醇含量少于5毫克,脂肪含量少于5毫克,飽和脂肪酸少于6%。2930國產(chǎn)保健食品申請者應(yīng)提交的材料:
1.國產(chǎn)保健食品衛(wèi)生許可申請表;2.產(chǎn)品配方及依據(jù);3.功效成份、含量及功效成份的檢驗方法;4.生產(chǎn)工藝及簡圖;5.產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準);316.檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告:毒理學(xué)安全性評價報告;保健功能評價報告;功效成分鑒定報告;穩(wěn)定性試驗報告;衛(wèi)生學(xué)檢驗報告;根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。7.產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽);8.產(chǎn)品說明書樣稿;9.可能有助于評審的其它資料(如國內(nèi)外有關(guān)資料)
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝1件。32進口保健食品申請者應(yīng)提交的材料進口保健食品衛(wèi)生許可申請表;產(chǎn)品配方及依據(jù);功效成份、含量及功效成份的檢驗方法生產(chǎn)工藝及簡圖;產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準);檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告:毒理學(xué)安全性評價報告;保健功能評價報告;功效成分鑒定報告;穩(wěn)定性試驗報告;衛(wèi)生學(xué)檢驗報告;根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽)產(chǎn)品說明書;產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件可能有助于評審的其它資料(如國內(nèi)外有關(guān)資料)
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝1件。33所有產(chǎn)品必須完成以下檢驗項目:安全性毒理學(xué)試驗功能學(xué)試驗(營養(yǎng)素補充劑除外)穩(wěn)定性試驗衛(wèi)生學(xué)檢驗功效成份鑒定試驗根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。申報保健食品需要完成哪些檢驗項目34
國產(chǎn)保健食品申請者到衛(wèi)生部認定的31家功能學(xué)檢驗機構(gòu)進行各項功能學(xué)試驗;到各地省級衛(wèi)生防疫站、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所進行毒理學(xué)試驗、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、功效成份鑒定試驗。其它項目可去衛(wèi)生部認定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。
進口保健食品申請者須到衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所進行毒理學(xué)試驗、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、功能學(xué)試驗、功效成份鑒定試驗。其它項目可去衛(wèi)生部認定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。35保健食品的選用原則首先,要弄清口服保健品的地位和作用。保健品人的衰老是不可抗拒的自然規(guī)律,但是延緩衰老、延長健康年齡是可以爭取的,就是措施之一。但是,切不可寄托靈丹妙藥,要樹立正確的延壽觀。一些長壽老人說得好:運動為綱,情志順長,飲食有節(jié),起居有常,用藥為輔防病身強
。36
1、因人而宜。保健品選擇要以每個人不同的自身健康狀況、年齡、身體素質(zhì)酌定。最好在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。
2、因時制宜。區(qū)別不同季節(jié),適應(yīng)環(huán)境選用。3、適度為宜。不管是中藥類,還是西藥類保健品,劑量均不宜過大、時間不宜過長,要把握適度,切忌濫補、過補,如補陰,過盛會陽氣自衰;補陽,保健品久服可傷津耗液。保健食品服用原則371、遵照醫(yī)囑。這是條準則,莫可以說明書和五顏六色、天花亂墜的廣告宣傳為依據(jù),要講究科學(xué)性、醫(yī)學(xué)實踐性。2、力選天然制品。選擇口服不僅以純天然制品為佳,更應(yīng)注意其成分中所含的添加劑愈少愈好。不要隨意選用含激素的保健品和保健飲料。3、以中醫(yī)藥學(xué)觀點為指導(dǎo)。中醫(yī)認為人體臟腑經(jīng)絡(luò)、保健品氣血等與大自然氣候地域密切相關(guān),如春主溫暖、升發(fā),宜予升補;夏主炎熱,宜予清補;秋主涼爽,宜予平補;冬主寒冷收藏,宜予溫補。4、注意質(zhì)量和生產(chǎn)日期。質(zhì)量有問題,粗糙、保健品發(fā)霉、變質(zhì)萬不可食用。務(wù)必要注意生產(chǎn)日期及有效期限,尤其應(yīng)注意其產(chǎn)品是否經(jīng)衛(wèi)生部門審批以及有無檢驗合格文號等。具體的說應(yīng)該做到以下幾點:38一、植物化學(xué)素類:腫瘤克星如:類胡蘿卜素、生物黃酮類含生物黃酮豐富的食物:大豆、燕麥、大米、小麥、芝麻、綠茶、紅茶、蜂蜜各種常見保健食品39二、抗氧化類:清除自由基、延緩衰老如:維生素C、E、銀杏提取物、紅葡萄酒、茶多酚、碧蘿芷(松樹皮中提取的花青素復(fù)合物)、葡樂安(葡萄中提取的花青素)各種常見保健食品40三、氨基酸類,如:大豆蛋白——心腦血管疾病的克星?;撬帷暰W(wǎng)膜保護者精氨酸——一氧化氮的前體,擴張血管、減脂、保肝谷氨酰胺——增強腸免疫功能各種常見保健食品41四、脂肪類:調(diào)節(jié)血脂和血膽固醇如:DHA和EPA、棕櫚油五、營養(yǎng)強化食品類如:營養(yǎng)強化劑、載體食品(營養(yǎng)素加入的食品)各種常見保健食品42六、長壽類:如:褪黑素——曾經(jīng)風(fēng)靡全世界的“長壽產(chǎn)品”七、減肥類:促進脂肪分解、加強新陳代謝如:中藥降脂茶、食欲抑制劑、抑制脂肪分解類各種常見保健食品43八、抗疲勞類:運動員使用如:糖分、麥芽油、堿性飲料、天門冬氨酸九、活性菌:調(diào)節(jié)腸道功能如:乳酸菌、雙歧桿菌、雙歧因子十、蜂原保健類:營養(yǎng)豐富的多美容、保健、養(yǎng)生食品如:蜂花粉、蜂膠、蜂王漿各種常見保健食品44十一、脂肪與糖代替品:滿足口味但降低疾病風(fēng)險的一類食品十二、全胃腸道營養(yǎng):供給不能正常經(jīng)口攝食的病人如:勻漿膳、要素膳各種常見保健食品45十三、全靜脈營養(yǎng):供給腸道疾病患者、急性腎功能衰竭患者、心力衰竭患者、肝功能衰竭患者如:糖類注射液、脂肪乳劑、蛋白質(zhì)與氨基酸制劑、維生素制劑、礦物質(zhì)制劑、全靜脈營養(yǎng)制劑各種常見保健食品46其他保健食品:1、從中藥中提取的營養(yǎng)保健食品,如多糖、皂甙、黃酮和地龍蛋白等2、初乳素:孕婦產(chǎn)后3~6d所分泌的乳汁3、燕麥:防治心臟病和
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