產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件

.5/51目的對設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制,以確保設(shè)計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量滿足客戶和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。2范圍本程序規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)及更改的控制要求。本程序適用本公司各類產(chǎn)品設(shè)計(jì)的全過程,包括產(chǎn)品的重大技術(shù)改進(jìn)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)項(xiàng)目,技檢副總組織協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的工作。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)輸出文件、評審驗(yàn)證報(bào)告等的編制、樣品的制作及整個(gè)設(shè)計(jì)工作的實(shí)施。3.3市場部負(fù)責(zé)提供市場調(diào)研報(bào)告,提出對新產(chǎn)品的設(shè)想與要求,并負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試用安排。3.4采購部負(fù)責(zé)樣品及試制所需零部件的采購3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)批量試制〔試產(chǎn)的安排。3.6質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品鑒定報(bào)告的編制,樣品及試制產(chǎn)品的檢測。3.7相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)的配合工作。4工作程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的工作流程見附圖。4.2設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃和輸入立項(xiàng)的依據(jù)、設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目來源于以下方面：.1與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議。.2市場調(diào)研和分析。技術(shù)部根據(jù)以上立項(xiàng)依據(jù),組織編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》,計(jì)劃書應(yīng)包括以下內(nèi)容：.1設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出初稿、設(shè)計(jì)評審、樣品制作、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；.2各階段的人員職責(zé)分工、進(jìn)度要求、信息傳遞和聯(lián)絡(luò)方式；.3需要增加或調(diào)整的資源〔如儀器、設(shè)備、人員等。.4產(chǎn)品功能、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)及主要零部件結(jié)構(gòu)要求等；.5適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客的特殊需求等；.6以前類似設(shè)計(jì)的有關(guān)要求,及設(shè)計(jì)開發(fā)所必須的其它要求,如環(huán)境、安全、壽命、經(jīng)濟(jì)性等要求。每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目均指定具有合適資格的設(shè)計(jì)人員作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)項(xiàng)目各項(xiàng)工作的開展。由技術(shù)部組織相關(guān)部門對《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》進(jìn)行評審〔保持評審記錄,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。經(jīng)技檢副總審批后,作為正式文件予以實(shí)施,設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書將根據(jù)設(shè)計(jì)進(jìn)展的變化作出修改。4.3設(shè)計(jì)輸出各組設(shè)計(jì)人員根據(jù)《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》的要求開展各項(xiàng)設(shè)計(jì)工作,編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)初稿,包括指導(dǎo)采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等活動(dòng)的圖樣和文件,如零件圖、部件圖、總裝圖、零件標(biāo)準(zhǔn)件外購?fù)鈪f(xié)件清單等,以及產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、加工工藝等。輸出設(shè)計(jì)文件由技術(shù)部經(jīng)理審核,技檢副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,加蓋"新產(chǎn)品"印章并注明有效期后發(fā)給相關(guān)部門。技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。4.4設(shè)計(jì)評審設(shè)計(jì)初稿完成后,由技檢副總經(jīng)理組織相關(guān)部門的代表〔必要時(shí)可包括有關(guān)的專家、外部機(jī)構(gòu)代表、客戶代表,對設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力進(jìn)行正式的、綜合性的、系統(tǒng)的檢查評審,以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計(jì)缺陷和不足。設(shè)計(jì)評審的內(nèi)容包括：產(chǎn)品的符合性、采購的可行性、加工的可行性、可檢驗(yàn)性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響等。設(shè)計(jì)評審對設(shè)計(jì)輸出的適宜性、關(guān)鍵點(diǎn)以及存在問題的區(qū)域,可能的不足作出說明。同類產(chǎn)品外形改進(jìn)及系列產(chǎn)品的補(bǔ)充,可免去本次評審.技術(shù)部根據(jù)評審的內(nèi)容和結(jié)果整理編制《設(shè)計(jì)評審報(bào)告》,作出評審結(jié)論。對存在的問題采取必要的改進(jìn)并作記錄。4.5試制及設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評審?fù)ㄟ^后,技術(shù)部根據(jù)相關(guān)的設(shè)計(jì)初稿制作樣品,設(shè)計(jì)人員參與樣品的試制。由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行全面的性能測試,或送權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測,檢測后出具相應(yīng)的測試報(bào)告。對于部分結(jié)構(gòu)或功能,可將已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù),作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證記錄。根據(jù)樣品檢測結(jié)果,技術(shù)部對樣品與《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》的符合性作出驗(yàn)證結(jié)論。經(jīng)技檢副總經(jīng)理同意,由生產(chǎn)部在技術(shù)部配合下進(jìn)行小批量試產(chǎn)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),出具檢測報(bào)告,并對工藝可行性進(jìn)行驗(yàn)證。4.6設(shè)計(jì)確認(rèn)小批試產(chǎn)合格的產(chǎn)品,按規(guī)定的使用條件進(jìn)行試驗(yàn),或由市場部負(fù)責(zé)落實(shí)用戶試用,試用后綜合用戶意見,對產(chǎn)品的適用性及滿意程度作出評價(jià)。必要時(shí)由技檢副總經(jīng)理組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)。新產(chǎn)品鑒定會(huì)需準(zhǔn)備如下資料：設(shè)計(jì)任務(wù)書、試制總結(jié)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告、用戶試用報(bào)告、全套設(shè)計(jì)圖樣、使用說明書等。新產(chǎn)品鑒定會(huì)可邀請外部有關(guān)專家參加,通過鑒定后編制《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》。技術(shù)部根據(jù)試驗(yàn)報(bào)告〔或用戶試用情況報(bào)告、鑒定意見,進(jìn)行必要的設(shè)計(jì)改進(jìn),以確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足顧客的期望,所采取的措施進(jìn)行必要的記錄。4.7設(shè)計(jì)正稿在設(shè)計(jì)評審和設(shè)計(jì)驗(yàn)證的過程中,各設(shè)計(jì)組逐步完善相應(yīng)的設(shè)計(jì)文件。通過設(shè)計(jì)確認(rèn)后,技術(shù)部將所有的設(shè)計(jì)輸出文件整理成正稿,按《受控文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行審批、發(fā)放。4.8設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)過程中的設(shè)計(jì)更改由項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)報(bào)告等指導(dǎo)原設(shè)計(jì)者進(jìn)行更改,可在設(shè)計(jì)初稿上直接劃改或更新初稿。在產(chǎn)品定型后因下列原因進(jìn)行的設(shè)計(jì)更改,由技術(shù)部相關(guān)設(shè)計(jì)人員填寫《文件更改通知單》,并更改相關(guān)圖紙資料：.1圖樣存在設(shè)計(jì)或制圖的差錯(cuò)；.2改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),改善產(chǎn)品性能,延長使用壽命；.3采用新技術(shù)、新材料,貫徹新標(biāo)準(zhǔn)；.4改進(jìn)工藝性,降低勞動(dòng)強(qiáng)度；.5在保證質(zhì)量的前提下降低制造成本?！段募耐ㄖ獑巍方?jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核,由技檢副總經(jīng)理批準(zhǔn)后按《受控文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行發(fā)放,確保相關(guān)部門、人員及供應(yīng)商及時(shí)得到更改信息。當(dāng)設(shè)計(jì)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變或者涉及安全、環(huán)保要求時(shí),需進(jìn)行設(shè)計(jì)更改評審,記錄評審的結(jié)果及采取的措施,并報(bào)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對設(shè)計(jì)更改認(rèn)可后方可實(shí)施更改；設(shè)計(jì)更改的評