過敏原體外診斷方法學(xué)

過敏原體外診斷方法學(xué)主要內(nèi)容過敏原體外診斷方法學(xué)過敏原體外診斷臨床常見問題2010-2015年北京地區(qū)過敏原流行情況過敏性疾病在全球呈高發(fā)態(tài)勢世界變態(tài)反應(yīng)組織預(yù)計(jì)全球過敏性疾病的患病率為10-40%1；全球過敏性鼻炎每年患病人數(shù)達(dá)5億2；全球2.4億-5.5億人群遭受食物過敏1;預(yù)計(jì)食物過敏的發(fā)病率兒童(5‐8%)大于成人(1‐2%)1。AllergySymptoms過敏性鼻炎發(fā)病率1成人：10-30%兒童：40%特應(yīng)性皮炎發(fā)病率3成人：2-3%兒童：25%哮喘發(fā)病率41-18%中國城市兒童哮喘患病率53.02%血清IgE檢測的特點(diǎn)體內(nèi)IgE含量很低，是體內(nèi)IgG含量的1/200000，要求檢測平臺(tái)非常靈敏過敏原種類繁多，來源非常廣泛。一、過敏原特異性體外診斷方法學(xué)放免吸附法（RadioAllergo

SorbentTest（RAST）熒光酶聯(lián)免疫分析FluorescenceImmunoAssay（FEIA)免疫印跡法（ImmunoblottingtestIBT）化學(xué)發(fā)光免疫分析Chemiluminescenceimmunoassay（CLIA）酶聯(lián)免疫捕獲法（Enzyme-linkedimmunecaptureAssay)體外檢測人血清中總IgE和特異性IgE抗體的含量，過敏原不接觸人體。檢測方法測定人群排序前幾位的過敏原陽性率（%）吸入排序前幾位的過敏原陽性率（%）食物ImmunoCAP全人群螨、花粉類（艾蒿）、雜草（葎草）水果（桃）、牛奶、雞蛋ImmunoCAP0~15歲患兒螨蝦蟹、牛奶ImmunoCAP全人群螨、屋塵、貓狗毛皮屑、蟑螂、花粉類牛奶、雞蛋、魚類、蝦蟹免疫印跡法全人群螨、屋塵、蟑螂蝦蟹、雞蛋、牛奶免疫印跡法全人群螨、貓狗毛皮屑、蟑螂蝦蟹、雞蛋白、牛奶免疫印跡法慢性蕁麻疹患者螨、花粉類、貓狗毛皮屑牛奶、魚類、蝦蟹AllergyScreen1~14歲患兒螨、貓狗毛皮屑、霉類雞蛋、蝦蟹、牛奶AllergyScreen濕疹患兒螨、霉類、貓狗毛皮屑雞蛋、牛奶、牛羊肉AllergyScreen變態(tài)反應(yīng)性疾病患兒螨、霉類、花粉類牛奶、雞蛋、小麥、蝦蟹ELISA1~14歲兒童雞蛋、牛奶、魚類ELISA全人群花粉類、霉類、螨豆類、魚類、雞蛋ELISA慢性蕁麻疹患者螨、蟑螂、霉類

sIgE

分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

分級(jí)sIgE含量（KUA／L）sIgE水平臨床意義0＜0.35不能檢出不過敏Ⅰ0.35-低輕度Ⅱ0.7-中中度Ⅲ3.5-高重度Ⅳ17.5-特高（+）特重Ⅴ50.0-特高（++）特重Ⅵ100.0-

特高（+++）特重dot-IBT檢測系統(tǒng)sIgE

分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

分級(jí)色度sIgE水平臨床意義0＜6不能檢出不過敏Ⅰ6-14低輕度Ⅱ15-23中中度Ⅲ24-45高重度Ⅳ46-83特高（+）特重Ⅴ84-109特高（++）特重Ⅵ≥110

特高（+++）特重ImmunoCAP技術(shù)的性能評(píng)價(jià)ImmunoCAP技術(shù)的性能評(píng)價(jià)免疫印跡法vs

熒光酶免疫分析ImmunoCAP技術(shù)的性能評(píng)價(jià)ImmunoCAP技術(shù)的性能評(píng)價(jià)：良好的線性檢測限：0.1kUA/l二、過敏原體外診斷臨床常見問題總IgE的臨床意義sIgE結(jié)果與臨床表現(xiàn)不一致交叉反應(yīng)的問題兒童人群的特點(diǎn)不同方法間結(jié)果的比較問題一：總IgE檢測的臨床意義高水平的總IgE抗體和變態(tài)反應(yīng)相關(guān)提供有關(guān)變態(tài)反應(yīng)總水平的信息，提供患者特應(yīng)性狀態(tài)的大體情況，提示患者有過敏性疾病的可能。臨床上應(yīng)結(jié)合其他過篩試驗(yàn)或特異性過敏原檢測予以客觀評(píng)價(jià)。但是，由于多種疾病均出現(xiàn)總IgE升高，所以總IgE升高不能確診，同樣總IgE正常也不能排除變態(tài)反應(yīng)疾病總IgE通常是在懷疑過敏的前提下、配伍其他過敏原一同處方的必要選擇29血清總IgE增高的疾病過敏性支氣管性肺曲霉菌?。ˋBPA）真菌變應(yīng)性鼻竇炎特應(yīng)性皮炎HIV感染高IgE綜合癥IgE

骨髓瘤淋巴瘤氏病寄生蟲感染…總IgE

水平IU/mltIgE的應(yīng)用評(píng)價(jià)tIgE不僅僅是各種過敏原特異性IgE之和寄生蟲感染可使總IgE明顯升高tIgE受年齡、性別、種族影響新生兒tIgE甚低，成人tIgE上限端值:60～100KU/L，老人tIgE趨于下降，男性高于女性，黑種人和黃種人高于白種人tIgE的升高提示過敏體質(zhì)，tIgE“正?！辈荒芘懦^敏，tIgE只有參考價(jià)值而無診斷意義過敏性支氣管性肺曲霉菌?。ˋBPA）療效監(jiān)測血清總IgE=非特異性IgE+特異性IgE

問題二：sIgE結(jié)果與臨床表現(xiàn)不一致問題三：交叉反應(yīng)的問題交叉組分引起的交叉反應(yīng)CCD引起的交叉反應(yīng)…containsthousandsofmolecules…Allergenicmolecule=component…ofwhichonlyafewareallergenic交叉組分引起的交叉反應(yīng)？Specific&Cross-reactivecomponentsSpecificCross-reactiveCross-reactiveSpecificSpecificCross-reactivecomponents(e.g.PR-10)

Soy,birchandpeanutcontaincomponentsfromthePR-10proteinfamilywithhighsimilarity未來發(fā)展的方向？組份檢測CCD引起的交叉反應(yīng)？

CCDs

存在于多種植物性或動(dòng)物源性的過敏原中。由于結(jié)構(gòu)的相似性導(dǎo)致一些獨(dú)特的交叉反應(yīng)出現(xiàn)。典型含CCD結(jié)構(gòu)的過敏原:

植物花粉

植物性食物

植物乳膠

昆蟲毒液

CCD是“CrossreactiveCarbohydrateDeterminants（交叉反應(yīng)性碳水化合物決定簇）”的英文縮寫。

問題四：兒童人群的特點(diǎn)“過敏性疾病在兒童中常見，能引起顯著的死亡和降低兒童和家庭的生活質(zhì)量.”“兒童常發(fā)的過敏性疾病(主要是特應(yīng)性皮炎，哮喘、過敏性鼻炎和結(jié)膜炎，還有食物過敏)過去幾年出現(xiàn)很高的患病，過敏檢測的需求也相應(yīng)增加.”問題五：不同檢測方法間結(jié)果的比較抗原肽來源檢測系統(tǒng)的靈敏度和量值溯源陰陽性結(jié)果的不同or分級(jí)結(jié)果的不一致固相載體的結(jié)合能力縱坐標(biāo)：陽性率%橫坐標(biāo)：月份折線顏色：不同年份三、北京地區(qū)2010-2015年sIgE陽性率變化趨勢分析縱坐標(biāo)：