全套IECQ QC080000-2017 有害物質(zhì)過程管理體系程序文件

全套IECQQC080000:2017

有害物質(zhì)過程管理體系程序文件

(HSPM)

序 號文件編號文件名稱備 注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002記錄控制程序3QC-Q3-003組織環(huán)境與相關(guān)方控制程序4QC-Q3-004內(nèi)部審核控制程序5QC-Q3-005管理評審控制程序6QC-Q3-006HSF不合格輸岀控制程序7QC-Q3-007設(shè)計開發(fā)控制程序8QC-Q3-008人力資源控制程序9QC-Q3-009監(jiān)視和測量資源控制程序10QC-Q3-010采購控制程序11QC-Q3-011HSF法律法規(guī)和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及變更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采購產(chǎn)品驗證程序15QC-Q3-015生產(chǎn)過程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS環(huán)保產(chǎn)品標(biāo)識與追溯程序17QC-Q3-017HSF產(chǎn)品防護控制程序18QC-Q3-018產(chǎn)品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物質(zhì)的監(jiān)視和測量程序20QC-Q3-020顧客滿意度調(diào)查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令產(chǎn)品控制程序22QC-Q3-022顧客財產(chǎn)控制程序23QC-Q3-023HSF變更管理控制程序24QC-Q3-024風(fēng)險評估控制程序25QC-Q3-025HSF產(chǎn)品放行控制程序26QC-Q3-026組織知識控制程序27QC-Q3-027應(yīng)急管理控制程序28QC-Q3-028分析評價控制程序29QC-Q3-029持續(xù)改進(jìn)控制程序QC-Q3-001文件控制程序目的：為了使質(zhì)量及HSF管理系統(tǒng)所使用之內(nèi)外部文件（標(biāo)準(zhǔn)和客戶圖面、技術(shù)資料，IS09001標(biāo)準(zhǔn)文件，IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)文件等）處理迅速、正確流通、應(yīng)用及管制，以確保各相關(guān)部門能適時獲得有效且適宜之最新文件。范圍：凡影響質(zhì)量和HSF管理之文書化作業(yè)均屬之。包含手冊、程序書、工作指導(dǎo)書、記錄表單以及外來文件等。定義：3.1文件可以追查所需達(dá)成之產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理系統(tǒng)和HSF管理系統(tǒng)是否有效運作之書面資料。3.2管制文件：須適時保持最新資料，且建立文件管理匯總表進(jìn)行分發(fā)登記管理，其過期必須回收，如手冊、程序書、工作指導(dǎo)書等。3.3參考文件僅提供給客戶或協(xié)力廠商參考用，不作為作業(yè)之依據(jù)，此類文件只蓋【參考文件】印章，參考文件發(fā)送后不做版本變更及回收作業(yè)。3.4一階文件：手冊，定義公司管理系統(tǒng)政策、組織權(quán)責(zé)及目標(biāo)，并列舉出為達(dá)成既定政策及目標(biāo)之指導(dǎo)綱要性文件。5二階文件：是指程序書為達(dá)成手冊規(guī)定之目標(biāo)，建立一系列辦法來確保工作按照一定的程序執(zhí)行。3.6三階文件：是指工作指導(dǎo)書用以說明手冊及程序書規(guī)定不足之部分，以及完成質(zhì)量和環(huán)境系統(tǒng)之任務(wù)的詳細(xì)步驟、方法、要點等規(guī)定。3.7四階文件：是指質(zhì)量或環(huán)境活動過程之記錄、表單，為追溯提供依據(jù)。3.8外來文件：（包括軟盤及光盤）客戶圖面、標(biāo)準(zhǔn)、承認(rèn)樣品等非本公司產(chǎn)生的文件。例如：IS09001國際標(biāo)準(zhǔn)文件，IECQQC080000標(biāo)準(zhǔn)文件，國際安全規(guī)格文件（UL文件）標(biāo)準(zhǔn)文件。需發(fā)行時，由文管中心蓋【外來文件】章，并在《外來文件記錄表》上登記。3.9外發(fā)文件：因業(yè)務(wù)需要，受控文件須提供給客戶，由管理代表核準(zhǔn)，并由文管中心蓋【外發(fā)文件】章，并在《外發(fā)文件記錄表》上登記。3.10作廢文件：發(fā)行新版文件后之舊版文件或失去效能之文件，此類文件須回收，并蓋上【作廢文件】印章。3.11電子資料：指公司網(wǎng)絡(luò)主系統(tǒng)及計算機使用的公司相關(guān)質(zhì)量或環(huán)境資料。權(quán)責(zé)：4.1文管中心：本辦程序制訂，文件發(fā)行、收繳、發(fā)放、保存、銷毀等；4.2文件與資料制訂/審查/核準(zhǔn)：依文件制訂、審查、核準(zhǔn)權(quán)責(zé)一覽表；

4.3分發(fā)/回收/銷毀及管制：文管中心；4制訂/修訂及廢止作業(yè)：各主導(dǎo)單位;4.5文件審查、核準(zhǔn)、權(quán)責(zé)一覽表：文件種類主辦（制訂）單位審查單位核準(zhǔn)單位編號分發(fā)單位發(fā)行單位手冊品保部IS0-9001推行小組總經(jīng)理文管中心依文件管理匯總表文管中心HSF管理代表HSF管理推行小組程序書文管中心及相關(guān)權(quán)責(zé)單位IS0-9001推行小組管理代表或以上文管中心依文件管理匯總表文管中心HSF管理推行小組作業(yè)指導(dǎo)書文管中心及相關(guān)權(quán)責(zé)單位權(quán)責(zé)單位主管部門主管文管中心依文件管理匯總表文管中心表單文管中心及相關(guān)權(quán)責(zé)單位權(quán)責(zé)單位主管部門課級主管文管中心各相關(guān)單位文管中心4.6文件修訂、廢止申請審查、核準(zhǔn)權(quán)責(zé)一覽表:文件種類申請單位審查單位（同上）核準(zhǔn)單位辦理單位手冊品保部ISO-9001推行小組總經(jīng)理文管中心HSF管理代表HSF管理推行小組程序書相關(guān)單位主辦ISO-9001推行小組管理代表或以上文管中心HSF管理推行小組作業(yè)指導(dǎo)書、表格主辦單位擔(dān)當(dāng)主辦單位主管主辦單位課級主管或以上文管中心內(nèi)容：1流程:

新版使用部門簽收後存檔整理編號核準(zhǔn)規(guī)定版本（次）作原廢存蓋，作留回章蓋後收廢件章責(zé)任單位說明新版使用部門簽收後存檔整理編號核準(zhǔn)規(guī)定版本（次）作原廢存蓋，作留回章蓋後收廢件章責(zé)任單位說明制訂（起草）單位及文管中心指定人員（依權(quán)責(zé)區(qū)分表）外來文件審查及核準(zhǔn)可同屬一人指定人員（依權(quán)責(zé)區(qū)分表）文管中心外來文件之文件編號依原有編號文管中心文管中心使用單位外來文件之文件版本依原有版本文管中心各使用單位文管中心各使用單位修訂版本時，在文件發(fā)行回收記錄表上修正及簽收5.2說明：2.1文件制訂作業(yè)：2.1.1文件制訂之格式及編號依據(jù)文件標(biāo)準(zhǔn)格式說明書，及文件編號系統(tǒng)說明書進(jìn)行。5.2.1.2第三階文件如（SOP、SIP）及第四階文件可依實際需要格式制訂、如客戶有要求或提供格式，參見客戶格式即可。5.2.1.3文件制訂由各主導(dǎo)單位起草，按照4.5權(quán)責(zé)規(guī)定進(jìn)行審查，核準(zhǔn)及4.6權(quán)責(zé)規(guī)定進(jìn)行文件制訂、修訂、廢止申請，并由文管中心發(fā)行。5.2.2文件修訂作業(yè)：5.2.2.1各相關(guān)執(zhí)行單位在按照文件規(guī)定執(zhí)行過程中，文件若有不合現(xiàn)狀，需要修訂文件時，先由相關(guān)執(zhí)行單位提出修訂原因，經(jīng)原主導(dǎo)單位元確認(rèn)需要修訂時，由原主導(dǎo)單位填寫《文件制訂、修訂、廢止申請單》，按照4.5對修訂文件審查、核準(zhǔn)及按照4.6對文件進(jìn)行修訂申請，并經(jīng)文管中心辦理發(fā)行。2.2.2作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（SOP）,檢驗標(biāo)準(zhǔn)（SIP）,PPAP內(nèi)相關(guān)之文件需修訂時，不需要填寫《文件制訂、修訂、廢止申請單》，直接由工程人員進(jìn)行修訂后，經(jīng)主辦單位主管審核及課級主管或以上核準(zhǔn)后，交文管中心發(fā)行管制。2.2.3文件與資料修訂后，文件編號不予變更，其版本變更規(guī)定如下：2.2.3.1新制訂時版本為第一版以〃1.0〃表示，修訂時版次代碼遞增為1.1、1.2、1.3等。2.2.3.2文件變更如符合以下條件，文管中心（或工程單位元）應(yīng)以換版次形式變更文件：規(guī)定事項不符合實際作業(yè)者；規(guī)定事項與前階文件規(guī)定不符合者；將未納入管制作業(yè)予以文件規(guī)定時；2.2.3.3屬變更版次文件，僅需修訂及發(fā)行變更之頁次，其他頁次不予重新發(fā)行。例如:文件管制程序文件共10頁，第一次變更第2頁、第3頁，此時應(yīng)對頁次2、頁次3變更為1.1,（將已發(fā)行文件中修訂頁次，將加蓋文管發(fā)行章的頁次予以更換原頁次），其他頁次仍為1.0；第二次變更第3頁、第5頁時，則對第3頁變更為1.2,第5頁變更為1.1,其他頁次不變。以后變更在此基礎(chǔ)上類推。2.2.3.4文件變更如符合以下條件，文管中心應(yīng)以換版本形式變更文件：外來標(biāo)準(zhǔn)變更需變更廠內(nèi)文件吋；公司經(jīng)營方針改變，增加或減少生產(chǎn)產(chǎn)品，而需修訂文件吋；作業(yè)流程有變更，需修訂文件吋；文件修改內(nèi)容較多/升版次到1.9、2.9……時；2.2.3.5屬變更版本文件時，文管中心應(yīng)變更文件全部頁次及封面。2.2.3.6文件修訂時，須在文件封面修訂欄內(nèi)注明項次、頁次、章節(jié)變更內(nèi)容概述及修訂者、修訂日期（為方便修訂追溯，保留三次或以上之修訂記錄為宜）。5.2.3.文件廢止作業(yè)：5.2.3.1各相關(guān)單位在按照文件規(guī)定執(zhí)行過程中，文件之規(guī)定意義不大，需要廢止時，執(zhí)行，單位提出廢止申請，經(jīng)主辦單位確認(rèn)需廢止時，由主辦單位填寫《文件制訂、修訂、廢止申請單》，依文件發(fā)行權(quán)責(zé)區(qū)分表4.6之規(guī)定辦理，交文管中心執(zhí)行。5.2.3.2文件廢止之回收、銷毀由文管中心執(zhí)行。5.2.4文件分發(fā)、收回作業(yè)：5.2.4.1經(jīng)頒布發(fā)行之文件，由文管中心依《文件管理匯總表》列表管理，并注明分發(fā)份數(shù)，影印后加蓋文管發(fā)行章發(fā)行，并請接收單位于《文件分發(fā)、回收記錄表》上，簽收。公司內(nèi)部使用較頻繁之文件，如SIP、SOP可直接記錄《文件分發(fā)、回收記、錄表》中。5.2.4.2修訂與廢止時，1口版本失效文件應(yīng)于新版文件發(fā)行時，由文管中心收回并加蓋作廢章。5.2.4.3公司內(nèi)部發(fā)行之失效文件，各單位元需要時，可蓋參考文件使用，不予回收。5.2.4.4文管中心每年整理《文件管理匯總表》兩次，注明文件最新版次或版本，并分發(fā)至各需求單位確認(rèn)本單位是否為最新版次（版本）。若有疑問，向文管中心申領(lǐng)最新文件。5.2.4.5工程文件：由文管中心負(fù)責(zé)列管于《文件管理匯總表》內(nèi)保存，需注明文件案名稱，文件編號、版次（版本）及制定日期或客戶圖面發(fā)行日期。5.2.4.6作業(yè)規(guī)范：作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)之分發(fā)、回收由各主辦單位填寫《文件分發(fā)、回收記錄表》，經(jīng)文管中心確認(rèn)簽字可蓋文件發(fā)行章。（若制訂新文件不須確認(rèn)回收之舊版文件，若為修訂之文件，需確認(rèn)舊版文件蓋作廢章）O5.2.4.7外來文件接受、分發(fā)權(quán)責(zé)一覽表：文 件類 別接收單位分發(fā)單位客戶供應(yīng)資料（圖面及檢驗規(guī)范）業(yè)務(wù)/品管視情況而定（予以明確）MSDS/材質(zhì)證明采購/品管政府資料（國家標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī)）文管國家安全規(guī)格文件（UL文件）文管國際標(biāo)準(zhǔn)IS09001/IS014001/IECQQC080000)文管5.2.4.8外來文件需發(fā)行至相關(guān)單位時，應(yīng)由接受單位到文管中心登記于《外來文件一覽表》后，方可復(fù)印或者移交至使用單位，但需加蓋文件發(fā)行章?？蛻魣D面由業(yè)務(wù)對其點收登記于《顧客財產(chǎn)一覽表》進(jìn)行維護保存，參見《顧客財產(chǎn)管理程序》；文管中心登記于《文件分發(fā)、回收記錄表》發(fā)行管制。5.2.4.9文件若有遺失或損壞等情況，相關(guān)部門應(yīng)填寫《文件補發(fā)申請單》經(jīng)管理代表核準(zhǔn)后，再補發(fā)。5.2.4.10暫行文件之發(fā)行與回收：5.2.4.10.1草擬資料因生產(chǎn)需要時，資料經(jīng)審核或核準(zhǔn)后，由文管中心加蓋“暫行使用”章發(fā)行。（暫行章有效期一個月）5.2.4.10.2有效期限不得超過1個月，逾期則自動失效，不予收回。5.2.5文件保存與銷毀作業(yè)：5.2.5.1經(jīng)頒布發(fā)行之手冊、程序文件、部分標(biāo)準(zhǔn)文件（ISO規(guī)定之三階文件）、表單記錄，其原稿由文管中心列表管理。5.2.5.2文件發(fā)行后，由各部門列表自行管理。5.2.5.3外來文件之原稿由接受單位元保管或者根據(jù)情況移交至使用單位保存。5.2.5.4記錄（表單/記錄）均由各使用單位自行保管，保管期限按照《記錄保存期限一覽表》之規(guī)定，到期后經(jīng)部門主管核準(zhǔn)銷毀之。5.2.5.5工程單位元/品管單位制訂、修訂及作廢之檢驗規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由制訂單位保管其舊版之失效文件。5.2.5.6從各單位收回之舊版文件，由文管中心蓋上作廢章或正面打〃X"。5.2.5.6.1為符合環(huán)境意識，作廢文件及表單記錄如屬非機密文件，文件背面可做為影印表單或聯(lián)絡(luò)單使用，以合乎資源再利用之要求，但不可作為影印正式之系統(tǒng)文件、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件使用。5.2.5.6.2如屬機密文件，一律銷毀。5.2.6文件及文件案管理。5.2.6.1現(xiàn)場使用之文件須置放或吊掛于現(xiàn)場，以便于作業(yè)者迅速取閱。5.2.6.2文件使用不得影印正式文件，且文件由各單位指派專人管理。5.2.6.3任何人不得于體系文件上加以標(biāo)記或書寫任何文字。對于現(xiàn)場修改頻繁之檢驗及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，其該標(biāo)準(zhǔn)之擔(dān)當(dāng)者、審核者可以修正或更正，在修正欄簽名及注明日期。5.2.6.4文件丟失及分發(fā)份額不夠時，由使用單位申請，管理代表核準(zhǔn)后由文管中心補發(fā),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范文件由品管工程單位元或環(huán)境管理推行小組核準(zhǔn)即可補發(fā)。5.2.6.5電子資料如系統(tǒng)文件，資管負(fù)責(zé)列表管理保存，電子資料應(yīng)拷貝一份至磁碟片上當(dāng)作備份資料，以防電子文件遺失或損壞。5.2.6.6存放于資管之硬盤盤，磁碟片內(nèi)之系統(tǒng)文件案，未經(jīng)管理代表核準(zhǔn)，不得拷貝使用.5.2.6.7所有文件皆應(yīng)妥善保存完整，避免褪色或破損，如發(fā)現(xiàn)有破損、字跡模糊，缺頁等，足以引起使用單位疑惑時，應(yīng)填寫文件補發(fā)申請單由文管中心補發(fā)之。5.2.6.8對于文件之管制，依照《內(nèi)部稽核控制程序》實施稽核作業(yè)，確保資料能正確的使用。

相關(guān)資料：1相關(guān)文件:6.1.1《文件編號系統(tǒng)說明書》(TWI-4231001)6.1.2《文件標(biāo)準(zhǔn)格式說明書》(TWI-4231002)6.1.3《顧客財產(chǎn)一覽表》(TFM-7541001)6.2附件：6.2.1《文件制訂、修訂、廢止申請單》(TFM-4231001)6.2.2《文件分發(fā).回收記錄表》(TFM-4231002)6.2.3《文件補發(fā)申請單》(TFM-4231003)6.2.4《文件管理匯總表》(TFM-4231004)6.2.5《外來文件一覽表》(TFM-4231005)QC-Q3-002 記錄控制程序目的為確保公司各項質(zhì)量、環(huán)境和HSF記錄能妥善且有效管理，以證明質(zhì)量、環(huán)境和HSF體系的有效運作并作為質(zhì)量、環(huán)境和HSF持續(xù)改進(jìn)與追溯的依據(jù)。范圍適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境和HSF管理體系運行全過程的記錄的控制。職責(zé)1DCC：所有質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄表格編號匯總發(fā)行，原稿保存。2相關(guān)部門主管及以上人員審批質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄表格的發(fā)行或變更。3.3各表單使用部門負(fù)責(zé)各自記錄收集，歸檔，保管定義1本程序釆用IATF16949：2016、ISO9001:2015、IS014001:2015及IECQQC080000:2017三項標(biāo)準(zhǔn)的定義。2稽核部文控-簡稱DCC。3除非特殊規(guī)定（如銷售：接收訂單、報價、應(yīng)收款、倉儲部：進(jìn)出料記錄；物質(zhì)部：登錄價格等使用ERP）,一般以紙質(zhì)作為記錄。5?作業(yè)流程（見附件）作業(yè)內(nèi)容：1質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄表單之設(shè)計制作與變更、批準(zhǔn)及分發(fā)：1.1二階、三階文件所擬定的質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄表單由原制作部門負(fù)責(zé)設(shè)計,文控統(tǒng)一編號發(fā)行。1.1.1質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄表單的創(chuàng)建與初始文件一同產(chǎn)生、批準(zhǔn)。1.1.2制/修之質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄表單應(yīng)由制定部門填寫《文件制訂修訂申請書》，向DCC申請表單編號，DCC給予表單編號后，得到其主管批準(zhǔn)后，將核準(zhǔn)后的質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄表單、《文件制訂修訂申請書》及其電子文檔交至DCC受控。1.1.3DCC將核準(zhǔn)后的質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄表格作為新文件，依《記錄控制程序》作業(yè)。2質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄書寫規(guī)定：6.2.1字跡應(yīng)清晰可辨識且保持整潔。6.2.2書寫之字段不得漏填。2.3修改時可在原記錄上處劃線刪除，旁邊重新書寫，并簽名及日期及修改人姓名（或蓋章），原內(nèi)容須仍可辨識。6.2.4未填寫之字段須在空白字段上注上［N/A］或【/】或【X】或【-】等字樣或符號。6.2.5記錄注明【口】符號，表示選擇性項目，【回】方式由該事承辦人填寫。6.2.6記錄不可使用鉛筆填寫。6.2.7本身有NO.號的空表單可以復(fù)印使用，記錄復(fù)印有效。6.2.8表單中之記錄，填表人和其主管審核的簽名方為有效。6.2.9各單位在回收使用再生紙時，一定要將不使用的一面劃明顯的【/】或【X】號大小須覆蓋內(nèi)容方可再進(jìn)行使用。6.3質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄之歸檔：6.3.1收集方式，由各撰寫或保存單位依記錄性質(zhì)、或日期、編號、順序自行歸檔。6.3.2各部門之品質(zhì)記錄歸檔要方便查閱6.4質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄儲存、維護：6.4.1各使用單位自行保存，防潮，防霉，防水火等。6.4.2年度結(jié)束時，各保存單位須將過去一年之所有品質(zhì)記錄依類別、文件編號/日期次序，整理歸檔成冊，以裝箱或其它方式機種放置保存。6.4.3記錄保存年限規(guī)定一覽表記錄類型說明保存期限普通記錄質(zhì)量、環(huán)境和、管理體系4年材料的HSF及相關(guān)資料及測試數(shù)據(jù)所謂相關(guān)資料及記錄，如有害物質(zhì)測試報告，保證書，MSDS或成分表，REACHSVHCs調(diào)查表等原材及成品承認(rèn)書，HSF驗證記錄停產(chǎn)(EOL)後仍需保存至少十年人員培訓(xùn)記錄離職后一年6.4.4如有法律法規(guī)規(guī)定保存期限更長者，以保存期限較長者為之。6.5質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄控制：6.5.1質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄保存期限要滿足法規(guī)各顧客要求。6.5.2人員之教育訓(xùn)練記錄須保存至人員離職后一年始可作廢；根據(jù)表單的規(guī)定時間進(jìn)行保存詳細(xì)參考《記錄匯總表》。6.6質(zhì)量/環(huán)境/HSF記錄之作廢、銷毀處理：真正使用的表單需要報廢申請部門填寫QR4-400-A-009《文件/資料銷毀申請單》經(jīng)管理者代表或總裁批準(zhǔn)后，報DCC注銷，殘留表單可以作二次紙使用。超過保存期的記錄，自動報廢。DCC填寫《文件資料銷毀記錄》電子檔備案。相關(guān)文件：1《文件控制管理程序》QC-Q3-003 組織環(huán)境與相關(guān)方控制程序1目的為保證公司質(zhì)量管理體系和HSPM體系的策劃能實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，識別、監(jiān)視并評審與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境；識別、監(jiān)視并評審與公司質(zhì)量管理體系和HSPM體系有關(guān)的相關(guān)方期望或要求；根據(jù)內(nèi)外部因素與相關(guān)方期望或要求，結(jié)合本公司己有的優(yōu)勢和劣勢，識別出風(fēng)險和機會；針對識別的風(fēng)險和機會，策劃應(yīng)對措施。2范圍適用質(zhì)量管理以及HSPM體系所有相關(guān)的部門與過程。3職責(zé)3.1管理部：確定內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求。3?2總經(jīng)理：批準(zhǔn)風(fēng)險和機會的應(yīng)對措施。3.3管理者代表：組織各部門進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識別評價、

并擬定應(yīng)對措施，對結(jié)果進(jìn)行審核整理。3.4各部門：配合進(jìn)行內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識別評價、并擬定應(yīng)對措施。4程序4.1組織環(huán)境管理1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和HSPM體系時，公司將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系和HSPM體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。4.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識別與評估：在每年的管理評審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識別并評估其適用性，具體部門及識別項冃如下：a） 人事部：內(nèi)部（公司價值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運行、過程能力等），外部（地理位置、現(xiàn)存污染、法律、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境等）。b） 技術(shù)部：內(nèi)部（產(chǎn)品、人員能力、知識、業(yè)績表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競爭、社會和經(jīng)濟環(huán)境等）。c） 銷售部：內(nèi)部（產(chǎn)品、活動、服務(wù)、業(yè)績表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境等）。管理者代表：內(nèi)部（戰(zhàn)略、知識、人員能力、業(yè)績表現(xiàn)等），外部（社會和經(jīng)濟環(huán)境等）4.1.3各部門將識別結(jié)果登記在《組織內(nèi)外部環(huán)境要素識別表》上，提交管理者代表進(jìn)行匯總整理。4.1.4內(nèi)外部環(huán)境要素監(jiān)測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內(nèi)外部內(nèi)外部環(huán)境要素識別與評審。另外各部門在獲得內(nèi)外內(nèi)外部環(huán)境要素信息變化時，應(yīng)及時告知管理者代表，由管理者代表對《組織內(nèi)外部環(huán)境要素識別表》進(jìn)行修訂。4.2相關(guān)方期望或要求管理4.2.1相關(guān)方期望或要求識別與評估：相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會、合伙人、競爭對手或社會團體或行業(yè)協(xié)會。在每年的管理評審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識別并評估其適用性，具體部門及識別項目如下：管理者代表：所有者、合伙人、競爭對手或社會團體。釆購部：外包加工方、供應(yīng)商、競爭對手或社會團體。銷售部：顧客、競爭對手或社會團體。管理部：員工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會、社會團體。4.2.2各部門將識別結(jié)果登記在《相關(guān)方期望或要求識別表》上，提交管理者代表進(jìn)行匯總整理。4.2.3相關(guān)方期望或要求監(jiān)測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內(nèi)外部內(nèi)外部環(huán)境要素識別與評審。4.2.4各部門在獲得內(nèi)外部環(huán)境要素信息變化時，應(yīng)及時告知管理者代表，由管理者代表對《相關(guān)方期望或要求識別表》進(jìn)行修訂。4.3每次管理評審前，管理者代表匯總企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境要素情況及相關(guān)方的期望與要求的相關(guān)資料，并提交管理評審。5相關(guān)文件：無6記錄表單：組織內(nèi)外部環(huán)境要素識別表相關(guān)方期望或要求識別表QC-Q3-004 內(nèi)部審核控制程序目的：建立形成文件的程序，對HSPM體系內(nèi)部審核進(jìn)行控制，對公司HSPM體系內(nèi)部審持續(xù)的符合性、實施性、及有效性進(jìn)行監(jiān)控。范圍：適用于公司HSPM體系內(nèi)部審核控制。職責(zé)：1HSPM體系管理者代表主導(dǎo)組織HSPM體系內(nèi)部審核的執(zhí)行。程序：1本公司HSPM體系的審核由HSPM體系管理者代表負(fù)責(zé)組織，卜ISPM體系組長及總經(jīng)理負(fù)責(zé)支持。4.2HSPM體系管理者代表應(yīng)任命合格的ROHS系統(tǒng)內(nèi)審員，組成內(nèi)審小組。3審核計劃：3.1HSPM體系年度內(nèi)審?fù)ǔＣ磕暌淮?，與質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)部審核同時進(jìn)行，HSPM體系管理者代表應(yīng)編制“HSPM體系年度內(nèi)部審核計劃”并報HSPM體系組長審核，總經(jīng)理審批。4.3.2HSPM體系內(nèi)審日程計劃應(yīng)與質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)部審核日程計劃同步進(jìn)行，但每次審核都必須覆蓋《HSPM體系管理手冊》規(guī)定的所有過程和與HSPM體系有關(guān)的所有部門，HSPM體系管理代表應(yīng)編制“HSPM體系內(nèi)審日程計劃”并報HSPM體系組長審核，總經(jīng)理審批。4HSPM體系管理者代表應(yīng)編制“ROHS系統(tǒng)內(nèi)審檢查表”，并報HSPM體系組長審核,總經(jīng)理審批。4.5內(nèi)審小組應(yīng)按照“HSPM體系內(nèi)審日程計劃”與“HSPM體系內(nèi)審檢查表”進(jìn)現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)，并記錄審核結(jié)果。6被審核單位若有合格之內(nèi)審員，不得參與對自己部門的內(nèi)部審核。4.7內(nèi)審人員分析觀察結(jié)果，確定不合格項，填寫“HSPM體系內(nèi)審不合格項報告”，要求責(zé)任部門分析原因并制定采取糾正預(yù)防措施，內(nèi)審人員跟蹤驗證結(jié)果。4.8HSPM體系管理者代表應(yīng)根據(jù)內(nèi)審結(jié)果制定“HSPM體系內(nèi)審總結(jié)報告”,并匯報給HSPM體系組長及總經(jīng)理審批，以便讓ROHS系統(tǒng)組長及總經(jīng)理了解環(huán)境物質(zhì)管理系統(tǒng)的推行進(jìn)程與狀況。相關(guān)文件：無。相關(guān)記錄：6.1“HSPM體系年度內(nèi)部審核計劃”6.2“HSPM體系內(nèi)審日程計劃”6.3"HSPM體系內(nèi)審檢查表”6.4“HSPM體系內(nèi)審不合格項報告”6?5“HSPM體系內(nèi)審總結(jié)報告QC-Q3-005管理評審控制程序1.00的：采取多方論證的方式由公司最高管理者為確保公司質(zhì)量、環(huán)境和HSPM管理體系的正常運作和持續(xù)與有效性而進(jìn)行的管理審査活動。2.0適用范圍：有關(guān)內(nèi)部審核結(jié)果之評估、質(zhì)量、環(huán)境和HSPM管理體系預(yù)防措施、質(zhì)量、環(huán)境和HSPM管理體系系統(tǒng)架構(gòu)及內(nèi)容的適用性、質(zhì)量、環(huán)境和HSPM管理目標(biāo)的達(dá)成與檢查均適用。3.0職責(zé)：3.1總經(jīng)理主持管理評審，審批管理評審報告，并對管理評審的全過程進(jìn)行監(jiān)督。3.2管理者代表負(fù)責(zé)組織編制管理評審計劃;督促有關(guān)部門做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容進(jìn)行準(zhǔn)備，并提供必要的資料；編制《管理評審報告》；負(fù)責(zé)評審后改進(jìn)措施的跟蹤檢查。3.3各有關(guān)部門做好管理評審的相關(guān)輸入內(nèi)容準(zhǔn)備，并提供必要的資料;參與管理評審，并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的改進(jìn)措施。4?0定義：無5.0作業(yè)程序：1管理評審形式：由總經(jīng)理主持召開專門會議進(jìn)行。管理評審人員5.2管理評審人員：總經(jīng)理、管理者代表、各部門主管及總經(jīng)理或管理者代表認(rèn)為需要參加的人員。3管理評審時機：管理評審每年進(jìn)行一次,間隔時間不得超過12個月，如有認(rèn)證等需要吋可增加評審頻次。當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時由最高管理者提出，適時制定計劃進(jìn)行管理評審：a） 公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源配置、生產(chǎn)地點、市場需求發(fā)生重大調(diào)整或變化時；b） 發(fā)生重大事故或用戶關(guān)于產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c） 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；d） 當(dāng)最高管理者認(rèn)為必要時，如認(rèn)證前的管理評審。5.4管理評審計劃：管理者代表于每年底制定下一年度《管理評審計劃》，確定評審的時間、目的、范圍、準(zhǔn)備的內(nèi)容以及參加人員，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后由管理部發(fā)放。5管理評審輸入項目：管理者代表組織相關(guān)職能部門依據(jù)《管理評審計劃》要求進(jìn)行準(zhǔn)備工作。質(zhì)量管理體系評審內(nèi)容包括但不限于：5.1質(zhì)量、環(huán)境和HSPM管理方針和目標(biāo)的實施情況；5.2審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方的質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果和不合格項的跟蹤驗證結(jié)果；5.3顧客反饋，包括對顧客滿意程度測量的結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；5.5.4過程/環(huán)境的業(yè)績和產(chǎn)品、法規(guī)的符合性、客戶綠色產(chǎn)品管理要求變化等，包括過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量的結(jié)果及其質(zhì)量趨勢。5.5.5預(yù)防和糾正措施的狀況，包括日常對質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品不合格所采取的預(yù)防和糾正措施的實施及其有效性的驗證結(jié)果；5.5.6以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性；5.5.7可能影響質(zhì)量管理/綠色產(chǎn)品體系的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等；5.5.9實際的和潛在的外部失效及其對品質(zhì)、安全或環(huán)境的影響分析。5.5.10綠色產(chǎn)品管理狀況5.5.11設(shè)計和開發(fā)特定階段有關(guān)測量的規(guī)定和分析（測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑及其他適宜的方面）。5.5.12改進(jìn)的建議，包括有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。5.6管理評審實施總經(jīng)理或其代表依據(jù)《管理評審計劃》主持管理評審會議，評審人員依據(jù)準(zhǔn)備資料對相關(guān)議題進(jìn)行評審。質(zhì)量管理評審做出以下方面的結(jié)論。（1） 管理體系及其過程改進(jìn)的有效性。（2） 與客戶有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)。（3） 資源需求。（4） 為實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)而做出的，和質(zhì)量方針、目標(biāo)以及管理體系其它要素的修改有關(guān)的決策和行動。5.7管理評審輸出管理者代表組織編制《管理評審報告》呈總經(jīng)理審批，并由參加人員會議人員簽名。《管理評審報告》內(nèi)容應(yīng)包括：5.7.1針對管理評審各項輸入的評價；5.7.2質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的評價；5.7.2質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；5.7.3質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)的任何決定和措施，包括必要的改進(jìn)策劃安排；5.7.4質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更的任何決定和措施，包括必要的變更策劃安排；5.7.5與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)的任何決定和措施；5.7.6資源需求的任何決定和措施；《管理評審報告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由管理部發(fā)給相關(guān)部門和人員，管理者代表按以下第5.7條的要求對管理評審所引發(fā)的改進(jìn)措施（通常包括預(yù)防措施和糾正措施）進(jìn)行跟蹤和驗證，并將結(jié)果作為下一次管理評審的輸入。5.8糾正和預(yù)防措施的實施管理者代表要組織對會議決議進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，在規(guī)定的時間內(nèi)將跟蹤的結(jié)果向管理層報告，對已經(jīng)改善的問題予以結(jié)案，對未改善的問題要繼續(xù)跟蹤直到結(jié)案，對確實無法改善的問題要作說明。改進(jìn)措施若引起的文件的更改，按《文件管制程序》執(zhí)行。5.9管理審查會議的記錄由文管中心保存，具體依《記錄管制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件：XX-HSF-001產(chǎn)品無有害物質(zhì)管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)XX-QP-0001文件管制程序XX-QP-0002記錄管制程序XX-QP-0029糾正預(yù)防措施管理程序7?相關(guān)表單：XX-QR-0301管理評審計劃表XX-QR-0302管理評審報告XX-QR-0501會議記錄XX-QR-0502會議簽到表附件一：管理評審作業(yè)流程圖主流程作業(yè)活動權(quán)責(zé)人員使用表單制定評審計劃制定年度管理評審計劃審枇

"一、.亠.、? ??.?管理評審實施各部門管理評審會議記錄會議簽到表會議總結(jié)報告管理者代表管理評審報告改進(jìn)管理者代表QC-Q3-006HSF不合格輸出控制程序目的：確保公司范圍內(nèi)所有不合格品得到控制，以防誤用及混用，確保產(chǎn)品出貨正常。范圍：適用于本公司所有不合格品之控制。3.權(quán)責(zé):項次檢驗類別鑒別單位標(biāo)示隔離矯正3.1進(jìn)料檢驗品質(zhì)課品質(zhì)課倉庫品質(zhì)課/采購3.2制程檢驗品質(zhì)課品質(zhì)課/制造課品質(zhì)課/制造課制造課3.3成品/出貨檢驗品質(zhì)課品質(zhì)課品質(zhì)課品質(zhì)課/生產(chǎn)課3.4客退檢驗品質(zhì)課品質(zhì)課倉庫責(zé)任單位定義：4.1不合格品：未能滿足要求，其中包括不合格品、不合格項兩類。4.2特采：對判定為尺寸或外觀輕微的不良，且經(jīng)驗證不影響產(chǎn)品使用性能之不合格品的放行。4.3重工：不合格品須經(jīng)再次加工動作，才能達(dá)到產(chǎn)品要求。作業(yè)程序：5.1原材料5.1.1IQC對原物料判定不合格時，將不良狀況及附上《IQC進(jìn)料檢驗報告》呈報上級審核，由上級作出最終判定。5.1.2根據(jù)不合格性質(zhì)嚴(yán)重程度和生產(chǎn)需要是否緊急來判定不合格來料的處理方式：退貨、讓步接收、挑選/加工使用。5.1.3最終判定不合格物料，由IQC貼紅色“不良品標(biāo)簽”進(jìn)行標(biāo)識，由倉庫進(jìn)行隔離及處理。5.1.4針對特采物料須經(jīng)品質(zhì)課評審后報總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)，若為HSF不合格物料做拒收或報廢處理，不可做特采選別。5.1.5對最終判定拒收、特采選別之物料，由IQC將《不良聯(lián)絡(luò)兼對策依賴書》分發(fā)到采購，由采購傳給供應(yīng)商并及時跟進(jìn)供應(yīng)商冋復(fù)狀況及驗證糾正和預(yù)防措施的有效性。5.2半成品5.2.1生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格項目時，按《HSF產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》執(zhí)行。5.2.2檢驗員IPQC巡檢時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，填寫《IPQC巡檢報表》交由組長簽字確認(rèn)，由制造課負(fù)責(zé)人安排處理，品質(zhì)課負(fù)責(zé)跟蹤處理結(jié)果,同時通知操作者標(biāo)識隔離，按要求處理。如不良比率超出5%,品質(zhì)課應(yīng)開出《品質(zhì)異常通知單》，與相關(guān)部門一起解決此問題，相關(guān)的措施納入糾正預(yù)防措施內(nèi)。5.2.3品質(zhì)課負(fù)責(zé)人根據(jù)不合格性質(zhì)的嚴(yán)重程度和對后續(xù)工序的影響程度，決定不合格品的處理方式。5.2.4不合格半成品的處理方式有：返工、讓步放行、報廢。5.3成品5.3.1FQC發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)作好檢驗記錄填寫《成品檢驗報告》交品質(zhì)課負(fù)責(zé)人確認(rèn)。5.3.2品質(zhì)課發(fā)出《品質(zhì)異常通知單》，建議擔(dān)當(dāng)部門及責(zé)任者做以下幾項處理：報廢返修或返工特采處理處理方式依《品質(zhì)異常通知單》批準(zhǔn)結(jié)果執(zhí)行5.4客返品5.4.1當(dāng)品質(zhì)課接到業(yè)務(wù)反映的客訴情況后，須立即聯(lián)系客戶（必要時要求提供不良樣品），進(jìn)行原因分析，將結(jié)果報告給客戶并采取糾正措施：5.4.1.1經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，辦理客訴產(chǎn)品退換貨手續(xù)，收冋不良品，補合格產(chǎn)品給品給客戶。5.4.1.2將不良品退冋責(zé)任部門，并根據(jù)產(chǎn)品的不合格項目采取返工、報廢處理。5.4.1.3返工后的產(chǎn)品仍需檢驗，合格后重新入倉。4責(zé)任部門分析產(chǎn)生的原因，按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。5.4.2對客戶造成的經(jīng)濟損失，需對其進(jìn)行經(jīng)濟賠償，必要時按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。5.4.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)計量器具失準(zhǔn)時，應(yīng)對使用其所檢驗的公司內(nèi)在制品及庫存所有產(chǎn)品作重新檢驗，對已發(fā)往客戶的產(chǎn)品，業(yè)務(wù)課應(yīng)跟蹤客戶的反應(yīng)，并及時作出處理。5.5品質(zhì)課應(yīng)每月對質(zhì)量不合格品進(jìn)行統(tǒng)計、分析，找岀主要不合格類，并按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》采取相應(yīng)措施執(zhí)行。5.6公司所有不合格品未經(jīng)判定不得流入下一工序。5.7不符合比尺技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)處理：5.7.1.針對進(jìn)料發(fā)現(xiàn)原材料或外購產(chǎn)品不符合HSF要求時，品質(zhì)及采購應(yīng)在3小時內(nèi)知會供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)在接收到報告后12小時內(nèi)來我司確認(rèn)，經(jīng)供應(yīng)商確認(rèn)0K后立即消毀處理，并在24小時內(nèi)通報給客戶。5.7.2.針對客戶段發(fā)現(xiàn)的不合格品，我司業(yè)務(wù)及品質(zhì)應(yīng)在3小時到客戶端確認(rèn)（根據(jù)客戶），確認(rèn)屬實后在第一時間通報管理者代表及總經(jīng)理，并在24小時內(nèi)回復(fù)對策給客戶。5.8不合格品經(jīng)處理后應(yīng)依《糾正與預(yù)防措施控制程序》對異常原因做分析，以便采取矯正與預(yù)防。5.9對進(jìn)料檢驗、制程檢驗、成品檢驗至客戶退貨之不合格品作管制，各項記錄必須予以維持并保存，以利后續(xù)之統(tǒng)計分析和追查用。5.10對進(jìn)料檢驗、制程檢驗、成品檢驗，凡檢測不符合HSF時，則判定為：嚴(yán)重缺點。5.11日常實施與運作的不合格各部門日常運作時，被發(fā)現(xiàn)存在輕微的程序文件要求不相符合時，由部門負(fù)貴人進(jìn)行整改，并確認(rèn)改善效果。

12外審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，管理者代表需把不符合項整理后組織相關(guān)部門人員分析、對策，并填寫《糾正、預(yù)防措施報告》，要求相關(guān)人員進(jìn)行糾正和預(yù)防，并跟蹤改善效果直至問題點解決為止。相關(guān)文件6.1《持續(xù)改進(jìn)控制程序》6.2《IISF產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》6.3《糾正與預(yù)防措施控制程序》相關(guān)表單：7.1《IPQC巡檢報表》7.2《糾正、預(yù)防措施報告》7.3《品質(zhì)異常通知單》7.4《IQC進(jìn)料檢驗報告》7.5《成品檢驗報告》7.6《不良聯(lián)絡(luò)兼對策依賴書》QC-Q3-007 設(shè)計開發(fā)控制程序1.目的使開發(fā)設(shè)計作業(yè)的各階段能夠依照設(shè)計規(guī)格及客戶要求事項施以管制及驗證，以確保開發(fā)設(shè)計的質(zhì)量。2.適用范圍

2.適用范圍開發(fā)部門職掌包括HSF在內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)作業(yè)程序。權(quán)責(zé)總經(jīng)理（副總）：產(chǎn)品繼續(xù)開發(fā)與否的審查及各階段審查結(jié)果的總裁決。設(shè)計審查會：針對開發(fā)各階段實施設(shè)計審查，力求設(shè)計內(nèi)容合乎各種規(guī)定，確保設(shè)計結(jié)果的正當(dāng)性。營業(yè)部：協(xié)助設(shè)計單位取得對于產(chǎn)品開發(fā)的注意事項及情報分析數(shù)據(jù)。開發(fā)部：管理監(jiān)督指導(dǎo)自己單位負(fù)責(zé)的產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計作業(yè)，由單位主管依《人力資源作業(yè)程序》實施指派合格人員主辦設(shè)計開發(fā)計劃。生產(chǎn)部：生產(chǎn)部執(zhí)行試作及生產(chǎn)作業(yè)，將試作過程中不良狀況隨時冋饋開發(fā)部并提供改善意見。品保部：負(fù)責(zé)依據(jù)《產(chǎn)品驗證作業(yè)程序》，對完成試作品的質(zhì)量驗證流程，以作為產(chǎn)品生產(chǎn)之依據(jù)，并將質(zhì)量狀況隨時冋饋給開發(fā)部。工程部：負(fù)貴針對新產(chǎn)品承接，做好技術(shù)轉(zhuǎn)移工作以及參與開發(fā)各階段審查工作。定義新產(chǎn)品。（a）新機種。（b）【大幅修改】機種修改。（c）【小幅修改】僅變更機種名（d）。（丁選取階段）設(shè)計開發(fā)階段（W/S）產(chǎn)品試作階段（E/S）產(chǎn)品量試階段（P/R）產(chǎn)前樣品封樣（丁選取階段）設(shè)計開發(fā)階段（W/S）產(chǎn)品試作階段（E/S）產(chǎn)品量試階段（P/R）產(chǎn)前樣品封樣階段/類型abcdcoJClVJC2JJJC3VJJC4VJJJ產(chǎn)品企劃階段4.5.HSF:HSF是英文"Hazardoussubstancesfree"的縮寫，意思為"無有害物質(zhì)"、"有害物質(zhì)減免"，主要用在工業(yè)和消費產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域。5. 作業(yè)程序產(chǎn)品（包括HSF在內(nèi)），設(shè)計管制流程圖，見附件。產(chǎn)品企劃階段（co）：5.2.1營業(yè)部依市場或客戶需求提出《產(chǎn)品開發(fā)規(guī)格需求書》并給開發(fā)部，如未通過則退冋營業(yè)部重新企劃。5.2.2 由總經(jīng)理（副總）、開發(fā)部主管、業(yè)務(wù)主管組成產(chǎn)品企劃審查小組，審查內(nèi)容為：市場行銷及需求的可行性?《產(chǎn)品開發(fā)規(guī)格需求書》。符合額定規(guī)格及兼顧客戶等要求。各類的規(guī)格所要求的內(nèi)容一致性。設(shè)計開發(fā)階段：（ci）（w/s）設(shè)計規(guī)劃/人力排程開發(fā)單位接到《產(chǎn)品開發(fā)規(guī)格需求書》后，就產(chǎn)品開發(fā)案建立《新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書》、《產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度管制表》經(jīng)核準(zhǔn)后下達(dá)到各職能部門，完成''新產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)人員指派”，進(jìn)行分工作業(yè)按照日期完成。規(guī)格認(rèn)定/設(shè)計進(jìn)行依《新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書》就產(chǎn)品性能做規(guī)格認(rèn)定并制作《新產(chǎn)品測試計劃》及進(jìn)行設(shè)計工作。樣品制作［1臺（或）以上］制成手板樣品并針對產(chǎn)品企劃所要求的功能做測試，將測試結(jié)果記錄在《問題檢討報告》上，如無法達(dá)到需求功能則依據(jù)《設(shè)計變更作業(yè)程序》做修改。設(shè)計研發(fā)審查由研發(fā)項目經(jīng)理/工程師（主導(dǎo)者），電器/電子工程師，系統(tǒng)工程師、安規(guī)工程師、工程部PE/QE/IE,品保部主管及相關(guān)人員，生產(chǎn)部主管及相關(guān)人員，釆購部主管及相關(guān)人員舉行W/S審查會。審查內(nèi)容為：《開發(fā)進(jìn)度管制表》是否依照產(chǎn)品需求進(jìn)度設(shè)計。是否按照產(chǎn)品需求而設(shè)計?？蛻粜枰浜系姆绞?。安全規(guī)格申請及檢討。對各單位所提《問題檢討報告》作對策，并做成《W/S審查會議記錄》，作為下-?階段（C2）設(shè)計之依據(jù)。工程樣品試作階段：（C2）（E/S）模具開發(fā)依據(jù)《w/s審查會議記錄》的結(jié)果進(jìn)行開模準(zhǔn)備，開發(fā)部提出《開模申請單》并依《模具管理程序》執(zhí)行開模作業(yè)。輸出符合設(shè)計輸入要求的整套技術(shù)文件，包括產(chǎn)品階段評審標(biāo)準(zhǔn)、電路圖、機構(gòu)圖、LAYOUT圖、BOM（材料表）、承認(rèn)書...等作為原始數(shù)據(jù)，下發(fā)給各相關(guān)單位；輸出產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書、標(biāo)準(zhǔn)，并在后期各評審階段及時更新完善，和“產(chǎn)品開發(fā)規(guī)格需求書”一起備案給測試中心作為測試依據(jù)。工程樣品制作［6臺（或以上）］開發(fā)部發(fā)岀《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)函》并附上《BOM表》向生管提出需求，將零件直接交至開發(fā)部制成工程樣品，并處理樣機組裝過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，樣機制作完成完成后開發(fā)部交測試單位進(jìn)行產(chǎn)品性能測試，并提供試驗報告，測試結(jié)果記錄在《問題檢討報告》上：測試合格才能評審，如無法達(dá)到需求功能則依據(jù)《設(shè)計變更作業(yè)程序》做修改。工程樣品審查/驗證及驗收由研發(fā)項目經(jīng)理/工程師（主導(dǎo)者），電器/電子工程師，系統(tǒng)工程師、安規(guī)工程師、工程部PE/QE/IE,品保部主管及相關(guān)人員，生產(chǎn)部主管及相關(guān)人員，采購部主管及相關(guān)人員舉行E/S審查會。審查內(nèi)容為：《圖面技術(shù)文件》、試作之《問題檢討報告》《新品試作階段問題與對策評審表》的審核。作業(yè)性檢討根據(jù)《問題檢討報告》做驗證及驗收，做成《E/S審查會議記錄》，作為下一階段(C3)之標(biāo)準(zhǔn)。將圖面技術(shù)文件【爆炸圖、配線圖、說明書、服務(wù)手冊、配線組承認(rèn)書、馬達(dá)規(guī)格書、作業(yè)流程圖、銘板貼紙類設(shè)計、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工時、QC工程圖、螺絲表、BOM表、作業(yè)指導(dǎo)書、制品規(guī)格書等】發(fā)給各相關(guān)單位。材料規(guī)格承認(rèn)廠商提供之新零件樣品及承認(rèn)書，由開發(fā)部依《零件承認(rèn)作業(yè)準(zhǔn)則》做承認(rèn)并發(fā)給各相關(guān)單位。產(chǎn)品量試階段(C3)(P/R)：工裝夾具/工藝線路/工藝文件工程課負(fù)責(zé)試產(chǎn)過程中工裝夾具的設(shè)計，并制訂小批試制的工藝線路/工藝文件，負(fù)貴在試制過程中對車間操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。量試品試作/材料需求/組立測試依據(jù)《E/S審查會議記錄》由開發(fā)部發(fā)出《試產(chǎn)通知單》并會簽各單位決定需求數(shù)量，由生產(chǎn)部根據(jù)需求完成試產(chǎn)，其所需零件則依《零件承認(rèn)作業(yè)準(zhǔn)則》及《采購作業(yè)程序》安排采購，并依《進(jìn)料檢驗作業(yè)程序》進(jìn)料以進(jìn)行生產(chǎn)，完成后由品保部做組立品測試，參照《成品檢驗作業(yè)程序》及《可靠性測試檢驗規(guī)范》實施。圖面技術(shù)文件/技術(shù)修改生產(chǎn)完成之量試品，經(jīng)會同相關(guān)部門做質(zhì)量鑒定并記錄于量試品之《問題檢討報告》后，如需修改則通知開發(fā)部做圖面或技術(shù)文件修改，同時對量試品依《不合格品管理作業(yè)程序》及《矯正與預(yù)防措施作業(yè)程序》執(zhí)行不合格品管制與矯正預(yù)防。量試品測試/設(shè)計變更作業(yè)品保部對量試品測試依《成品檢驗作業(yè)程序》做質(zhì)量鑒定，如測試通過則作為爾后檢驗之依據(jù)。如有變更則依《設(shè)計變更作業(yè)程序》實施。量試品檢討及制程條件/技術(shù)移轉(zhuǎn)說明生產(chǎn)部依《制程檢驗作業(yè)程序》處理，生產(chǎn)過程中如有需修改之地方，則做《問題檢討報告》并列為檢討之依據(jù)。品保部對量試品質(zhì)量鑒定如有修正之地方，則做《問題檢討報告》列為記錄，交由開發(fā)部作為改善之依據(jù)，如可以通過驗證之測試，則進(jìn)入量產(chǎn)之準(zhǔn)備。量試品質(zhì)量鑒定后，由開發(fā)部召開“P/R審查會議”并做成《P/R審査會議記錄》，項目負(fù)責(zé)人根據(jù)試產(chǎn)過程中各部門反饋的問題進(jìn)行匯總，確定整改計劃，并跟蹤改善結(jié)果。最終討論結(jié)果將作為后續(xù)批量生產(chǎn)之準(zhǔn)備，進(jìn)入C4(P/P)正式量產(chǎn)。驗證/驗收開發(fā)部須將相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)、規(guī)格及驗證記錄等依《文件與資料管理作業(yè)程序》交由工程部、生產(chǎn)部及品保部作為生產(chǎn)及驗收產(chǎn)品移轉(zhuǎn)交接之用。產(chǎn)前樣品封樣改善《P/R審核會議記錄》中的各項問題點并制作成產(chǎn)前樣品，最終由生產(chǎn)部以此樣品為批量生產(chǎn)依據(jù)?！缎庐a(chǎn)品釋放報告》此文件作為新產(chǎn)品項目申請釋放的中請，后附《新品量試階段問題與對策評審表》相關(guān)測試報告，等。此文件由研發(fā)項目經(jīng)理負(fù)責(zé)整理、提供。由品保部經(jīng)理最終作出“釋放決定"。此文件作為新產(chǎn)品是否允許釋放的決定性文件。"釋放決定"是"允許項目釋放"或“讓步允許項目釋放"，計劃部門方可排產(chǎn)，安排量產(chǎn)。正式量產(chǎn)（C4）（P/P）:5.6.1.首件制作依據(jù)“制程檢驗作業(yè)程序”規(guī)定，新訂單BOM完成之后，立即由生產(chǎn)部制作一臺首件，并會同開發(fā)和品管人員作全流程首件確認(rèn)，依“制程（首次）檢查記錄表”記錄。相關(guān)文件《文件與資料管理作業(yè)程序》《產(chǎn)品驗證作業(yè)程序》《零件承認(rèn)作業(yè)準(zhǔn)則》《品質(zhì)記錄管理作業(yè)程序》《模具管理程序》《設(shè)計變更作業(yè)程序》《進(jìn)料檢驗作業(yè)程序》《成品檢驗作業(yè)程序》《可靠性測試檢驗規(guī)范》《不合格品管理作業(yè)程序》《矯正與預(yù)防措施作業(yè)程序》《制程檢驗作業(yè)程序》《人力資源作業(yè)程序》《量測與監(jiān)控作業(yè)程序》記錄表單《產(chǎn)品開發(fā)規(guī)格需求書》《會議通知單》《會議記錄報告書》《開發(fā)大日程表》《開發(fā)進(jìn)度管制表》《新產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)人員指派》《問題檢討報告》《W/SE/S審査會議記錄》《開發(fā)部零件/模具（變更）需求表》《P/R審查會議記錄》《工程樣品管制表》《安規(guī)中請單》《零件/模具檢討書》《零件承認(rèn)書》《設(shè)計變更中請單》《設(shè)計變更通告ECN》《制品規(guī)格書》《制程（首次）檢查記錄表》《新產(chǎn)品釋放報告》8.附件設(shè)計管制流程圖附件設(shè)計管制流程圖流程說明流 程權(quán)責(zé)單位相關(guān)文件表單參閱5.2.1參閱5.2.2設(shè)計規(guī)劃參閱5.2.2參閱5.3.1參閱5.3.2參閱5.3.3參閱5.3.4流程說明人力排程規(guī)格認(rèn)定基礎(chǔ)設(shè)計W/SW/S審查營業(yè)部開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部《產(chǎn)品開發(fā)規(guī)格需求書》《新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書》《產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度管制表》問題檢討報告/估價零/PRIMARYPAPTSLISI/會議通知單W/S審查會議記錄相關(guān)文件表單參閱5.4.1開發(fā)部開發(fā)部零件/模具（變更）需求表模具制作合約書參閱5.4.1開發(fā)部參閱5.4.2開發(fā)部安規(guī)申請單材料規(guī)格或圖面零件/模具檢討書/零件承認(rèn)書參閱5.4.3參閱5.4.4開發(fā)部開發(fā)部工程樣品管制表/問題檢討報告PRIMARYPARTSLIST參閱5.4.5開發(fā)部品保部工程部會議通知單E/S審查會議記錄（樣品檢討）

流程說明流 程權(quán)責(zé)單位相關(guān)文件表單參閱5.5.1生產(chǎn)部參閱5.5.1開發(fā)部生管開發(fā)部工程部開發(fā)部參閱5.5.2工程部品保部開發(fā)部工程樣品管制表/生產(chǎn)部品保部工程部問題檢討報告會議通知單參閱5.3.3開發(fā)部P/R審查會議記錄生產(chǎn)部品保部（量試品檢討）參閱5.3.4工程部工程部制品規(guī)格書開發(fā)部設(shè)計變更申請單生產(chǎn)部品保部ECN參閱5.5.5工程部QC-Q3-008 人力資源控制程序目的此程序描述了質(zhì)量及環(huán)境管理體系運行過程中所需的人力資源控制，包括識別所需的培訓(xùn)、培訓(xùn)項目、保存培訓(xùn)記錄等，確保所有員工都具有必須的培訓(xùn)、教育、技能和經(jīng)驗，可以勝任現(xiàn)在的工作。2?范圍此程序適用于公司的所有員工的培訓(xùn)過程。定義3.1入廠培訓(xùn)：是針對新進(jìn)員工，所實施的基礎(chǔ)、共通性培訓(xùn)，使其認(rèn)識公司質(zhì)量、有害物質(zhì)和環(huán)境管理的基本知識及規(guī)章制度。3.2上崗培訓(xùn)：新員工上崗前，根據(jù)崗位能力要求所進(jìn)行的各種形式、各種性質(zhì)的培訓(xùn)，包括作業(yè)方法、作業(yè)技能、HSF等的培訓(xùn)。3.2在職培訓(xùn)：員工在職期間，根據(jù)崗位能力要求以及公司發(fā)展提升等產(chǎn)生的培訓(xùn)需求，所進(jìn)行的各種形式、各種性質(zhì)的培訓(xùn)。包括一崗多能、HSF培訓(xùn)。3.3有害物質(zhì)（HS）:指列于天宇公司《有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)》中的任何材料和任何客戶要求禁止使用的材料，與限制物質(zhì)是可以互換的。4有害物質(zhì)減免（HSF）：指列于天宇公司《有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)》或其它適用標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中的任何材料減少或消除，HSF產(chǎn)品指不含有有害物質(zhì)（限制物質(zhì)）的產(chǎn)品。3.5限制物質(zhì)：指列于天宇公司《有害物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)》或任何附加的客戶要求中的任何禁止使用的材料，與有害物質(zhì)是可以互換的。職責(zé)和權(quán)限4.1人事部負(fù)責(zé)根據(jù)各部門的年度需求計劃編制次年的《年度教育訓(xùn)練計劃》。2人事部負(fù)責(zé)新進(jìn)員工的入廠培訓(xùn)，內(nèi)容包括公司制度、質(zhì)量和環(huán)境方針、目標(biāo)、安全及HSF相關(guān)知識的培訓(xùn)。3各相關(guān)部門負(fù)責(zé)新、老員工的上崗、在職、轉(zhuǎn)崗和崗位安全培訓(xùn)。4.4品質(zhì)工藝部負(fù)責(zé)制定涉及HSF產(chǎn)品生產(chǎn)崗位的新、老員工的《年度教育訓(xùn)練計劃》，并負(fù)責(zé)實施。5相關(guān)部門配合確保培訓(xùn)的按期執(zhí)行。程序5?1培訓(xùn)需求的識別1.1公司通過以下幾個方面識別培訓(xùn)需求：a） 通過員工的工作表現(xiàn)識別培訓(xùn)需求；b） 員工為了提高自身的工作能力提出的培訓(xùn)需求；c） 通過內(nèi)部審核和管理評審發(fā)現(xiàn)員工的培訓(xùn)需求；d） 客戶提出或新的法律法規(guī)要求（如ROHS、WEEE等）；e） 公司高層的決策。1.2人事部通過《年度教育訓(xùn)練計劃》收集各部門的培訓(xùn)需求并制定年度培訓(xùn)計劃。每年由人事部門在12月制定下年度的培訓(xùn)計劃，需要時可以更新/調(diào)整。5?2入廠培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)和外部培訓(xùn)2.1入廠培訓(xùn)和上崗培訓(xùn)5.2.1.1所有新員工需進(jìn)行入廠培訓(xùn)，讓他們熟悉公司規(guī)章制度、質(zhì)量和環(huán)境方針和目標(biāo)、HSF基本知識和安全知識。5.2.1.2對于直接員工由管理部進(jìn)行基本的廠規(guī)培訓(xùn)后，交給其直接部門主管，由其根據(jù)崗位需求安排相應(yīng)上崗培訓(xùn)。5.2.1.3凡涉及影響HSF產(chǎn)品的崗位，由品質(zhì)工藝部負(fù)責(zé)對HSF控制方面的知識培訓(xùn)，這些崗位包括來料檢查、過程檢查、生產(chǎn)、出貨檢查及HS檢測崗位；必要時，HSF控制培訓(xùn)可邀請外部專業(yè)機構(gòu)進(jìn)行。5.2.1.4管理人員的入廠培訓(xùn)，由人事部門負(fù)責(zé)安排。5.2.1.5所有新員工都需接受上崗培訓(xùn)，以便讓他們能孰悉工作程序；崗位直接主管應(yīng)識別崗位培訓(xùn)內(nèi)容和強度，其主要取決于該員工的資格及工作經(jīng)驗，及必須告知其工作質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及客戶要求對顧客造成的影響后果。5.2.2在職培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)5.2.2.1每月初由人事單位依《年度教育訓(xùn)練計劃》內(nèi)容發(fā)出培訓(xùn)通知，各部門依計劃執(zhí)行，并由人事單位負(fù)責(zé)稽核與追蹤。5.2.2.2部門主管應(yīng)根據(jù)崗位能力要求安排在職培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門培訓(xùn)的完成，而HSF控制培訓(xùn)由品質(zhì)工藝部按照計劃進(jìn)行，任何形式的培訓(xùn)可以由公司內(nèi)部指定人員或聘請外部專門機構(gòu)進(jìn)行。5.2.2.3不能如期完成培訓(xùn)時，由責(zé)任單位元以聯(lián)絡(luò)單方式說明原因，并回復(fù)新的培訓(xùn)時間，由部門主管審核后交人事單位。5.2.2.4針對公司的特殊崗位上崗前一定要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，必要吋需送外部專業(yè)機構(gòu)培訓(xùn)，考試合格才能上崗。注：公司特姝崗位包括a）檢驗員；b）內(nèi)部審核員；c）計量員；d）電鍍等等。5.2.2.5經(jīng)考核合格者由人事部根據(jù)考核資料發(fā)放上崗證，有效期判定為一年,有效期到后需進(jìn)行再次考核，合格后上崗證才可繼續(xù)使用，不合格則取消上崗資格。5.2.3外部培訓(xùn)5.2.3.1為了提升技能，各部門主管副總、或部長、或科長等根據(jù)工作需要申請進(jìn)行非計劃性外部培訓(xùn)，管理部報請總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。5.2.3.2管理部根據(jù)《年度教育訓(xùn)練計劃》中的培訓(xùn)需求尋找相關(guān)培訓(xùn)信息，如有適合的課程傳達(dá)給相關(guān)部門主管經(jīng)其確認(rèn)后，填寫《員工派外培訓(xùn)申請登記表》，需寫明工作現(xiàn)狀，差距，要達(dá)到的培訓(xùn)效果，以及培訓(xùn)完成后員工應(yīng)于外訓(xùn)結(jié)束后一周內(nèi)，將教材、心得報告交由人事單位負(fù)責(zé)整理存盤。5?3培訓(xùn)效果的確認(rèn)5.3.1入廠/入職培訓(xùn)的效果主要是通過筆試或?qū)嶋H操作來確認(rèn)培訓(xùn)的有效性；針對考核不通過者，必須重新進(jìn)行入職培訓(xùn)；重考后，仍不合格者，公司將不予錄用。5.3.2在職/轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)主要由部門主管通過現(xiàn)場操作、考核等對培訓(xùn)效果進(jìn)行確認(rèn)；對考核不合格人員，進(jìn)行重新培訓(xùn)，直至考核合格。5.3.3參加外訓(xùn)的學(xué)員在結(jié)束培訓(xùn)后，部門需對他們的培訓(xùn)效果進(jìn)行考核；對于國家規(guī)定的特殊工種的培訓(xùn)（如叉車），必須獲得外訓(xùn)機構(gòu)頒發(fā)的特殊工種上崗證。5.3.4.未參加培訓(xùn)或考評不合格者須在一周內(nèi)重新訓(xùn)練并考核，考核之結(jié)果須重新記錄于［培訓(xùn)考核記錄表］,并進(jìn)行評核。最終評核以重新考核分?jǐn)?shù)為準(zhǔn)。5.4內(nèi)部講師資格：5.4.1符合以下條件之一者，可作為內(nèi)部講師。5.4.1.1在特定工作領(lǐng)域內(nèi)取得政府或社會之相關(guān)證書者；5.4.1.2從事本項專業(yè)6個月以上者；5.4.1.3部門主管或主管推薦之有某項專長者，或曾受過該項訓(xùn)練合格人員；5.5所有的《培訓(xùn)考核記錄表》統(tǒng)一交由人事部門進(jìn)行歸檔保存，外部培訓(xùn)的資料和教材需要拷貝一份存檔。所有的記錄依照《記錄控制》要求進(jìn)行。涉及文件記錄控制程序相關(guān)記錄7.1年度教育訓(xùn)練計劃7.2培訓(xùn)考核記錄表7.3員工派外培訓(xùn)申請登記表QC-Q3-009 監(jiān)視和測量資源控制程序目的規(guī)定公司檢測設(shè)備及測試硬件的控制要求，確保只有經(jīng)本程序控制的檢測設(shè)備和測試硬件才可用于檢驗活動。適用范圍本程序適用于公司內(nèi)所有需保養(yǎng)和校準(zhǔn)/檢查的檢測設(shè)備及檢測治具（以下通稱為儀器）。定義3.1校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定量測儀器、量測系統(tǒng)的示值、實物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的對應(yīng)值與參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作。3.2儀器：用于監(jiān)視、測量及試驗的設(shè)備、檢測治具統(tǒng)稱儀器。依其木身用途、特性等可區(qū)分為以下類別：3.2.1物理量器：以測量物理特性為主（如長度、力量等）之儀器，如卡尺、拉力計等.3.2.2電性量器：以測最電器特性為主（如電流、電壓等）之儀器，如數(shù)字萬用表、示波o2.3測試硬件：檢測及裝配過程中所使用的檢測治具等。職責(zé)4.1采購單位：負(fù)責(zé)公司新增儀器購買。2倉儲部：負(fù)責(zé)通知儀器校驗工程師驗收新購儀器、通知使用單位領(lǐng)取新購儀器、不合格則辦理退冋。4.3工程部：負(fù)責(zé)各部門儀器申請評估、儀器驗收、儀器編號建檔、儀器校驗、儀器維修及報廢、員工離職時回收及消帳.4.4使用單位：負(fù)責(zé)申請購買/申請制作儀器、協(xié)助品質(zhì)部驗收儀器、使用保管儀器和申請維修/報廢儀器。流程:參附件&作業(yè)程序1請購/申請制作儀器6.1.1相關(guān)部門需求新檢測儀器時，實驗室工程師根據(jù)檢測對象及精度要求確定需要的儀器型號，需求部門填寫《請購單》，經(jīng)總經(jīng)理審批后由實驗室交采購部門采購。如設(shè)備有HSF要求或為避免HSF產(chǎn)品污染有特別要求時，環(huán)保工程師需要在《請購單》中特別說明。6.1.2相關(guān)部門要求制作專門用于測試某些物料或產(chǎn)品質(zhì)量特性的檢測治具時，工程部設(shè)計原理圖，需求部門填寫《工程申請單》，經(jīng)總經(jīng)理簽署意見后交工程部治具房制作（如本廠無能力制作時，則申請外發(fā)加工）。如設(shè)備有HSF要求或為避免HSF產(chǎn)品污染有特別要求時，環(huán)保工程師需要在《工程申請單》中特別說明。2釆購/制作儀器6.2.1采購部門接到經(jīng)批準(zhǔn)之《請購單》后，應(yīng)及時依《請購單》要求選擇合格的供應(yīng)商購買?！墩堎弳巍贰稛o實驗室評估規(guī)格型號技術(shù)參數(shù)等》簽名，不得進(jìn)行采購作業(yè)。6.2.2工程部接到經(jīng)批準(zhǔn)之《工程申請單》后，應(yīng)及時依《工程申請單》制作檢測治具。如《工程中請單》實驗室評估簽署意見，不得制作。6.3驗收儀器6.3.1外購儀器入廠后統(tǒng)一由倉儲部暫收，倉儲部收到儀器后，及時通知實驗室進(jìn)行驗收。6.3.2外購儀器由實驗室儀器校驗工程師填寫《設(shè)備治模夾具驗收報告》，查證其型號、規(guī)格、外觀及其性能指標(biāo)等是否符合請購要求，確認(rèn)新購設(shè)備是否為原包裝及合格證、說明書、保修卡等是否齊全，并根據(jù)儀器用途確定是否需要校驗。如需在公司內(nèi)部校驗時，內(nèi)校人員按儀器說明書及相關(guān)內(nèi)校作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行校驗并填寫《儀器校驗履歷表》。如公司無能力校驗時，應(yīng)送經(jīng)認(rèn)可的外校機構(gòu)校驗或由供應(yīng)商提供校驗證明文件（校驗應(yīng)可追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)）。6.3.3外購儀器驗收不合格時，儀器校驗工程師及時通知采購單位做退貨處理；驗收合格時，則將儀器編號建檔。6.3.4測試硬件完成后，工程部通知儀器校驗工程師檢查是否符合設(shè)計要求，并填寫《設(shè)備治模夾具驗收報告》，如合格則由儀器校驗工程師將其編號建檔，不合格則退回工程部重新制作，直至通過校驗為止。6.5儀器編號建檔6.5.1儀器校驗工程師為每一檢查合格的儀器編號后，于明顯處貼“合格”標(biāo)簽，注明校驗日期，有效期及校驗人等內(nèi)容，對于無需校驗的儀器則應(yīng)貼“免校驗”標(biāo)簽。6.5.2儀器編碼原則ME-XX-XXXX 儀器流水號，從“0001”開始于，依次為“0002,0003…” 器所在部門代號規(guī)定：市場部SC研發(fā)部YF工程部GC品質(zhì)部PZ生產(chǎn)部SC廠務(wù)部CW計劃部JH行政人事部 “ME”代表儀器6.5.3由儀器校驗工程師登記所有己校準(zhǔn)的新儀器于《儀器校驗管理總表》，并制定《儀器校驗履歷表》記錄每次校驗及維修狀況。6.6儀器使用、保管與異動6.6.1儀器驗收、編號、標(biāo)識和建檔后，儀器校驗工程師將儀器轉(zhuǎn)交倉儲部，由倉儲部通知儀器使用單位到倉儲部領(lǐng)取。6.6.2儀器校驗工程師制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并為使用人員提供相應(yīng)的培訓(xùn)，確保他們正確使用儀器。6.6.3儀器使用前，使用人員檢查其有無淸晰完整的“合格”標(biāo)簽，對標(biāo)識模糊、毀損或未經(jīng)校驗的新儀器及維修后的或閑置六個月以上的儀器，除非校準(zhǔn)合格，否則不能使用。6.4儀器使用完后，電性量器暫時不用必須關(guān)掉電源，物理量具類儀器較長時間不用時，則清潔表面后涂防護油以便保存。6.6.5使用部門主管確保儀器存放環(huán)境適當(dāng)，以防止溫度、濕度、灰塵及有害氣體等影響儀器精度，同時確保儀器各類標(biāo)識完好無損。6.6.6儀器搬運時應(yīng)防止外力碰撞造成儀器受損校準(zhǔn)失效。對于體積較大，重量超過20KG的儀器，必須用適當(dāng)工具搬運。6.6.7儀器異動，必須知會實驗室儀器校驗工程師，儀器校驗工程師做好異動記錄。人員離職,必須將儀器歸還實驗室或到實驗室辦理異動手續(xù)。6.7儀器校驗6.7.1根據(jù)公司校驗?zāi)芰?、儀器屬性、用途及追溯國家標(biāo)準(zhǔn)等要求，本公司儀器校驗可分為以下類別：免檢驗：僅供參考之儀器，可免予校驗并貼“無需校驗”標(biāo)簽標(biāo)識，但須在使用時做自主檢查。內(nèi)部校驗：內(nèi)校人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)及資格鑒定合格，品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)認(rèn)可并保存內(nèi)校人員名單，內(nèi)校使用之標(biāo)準(zhǔn)件必須可追溯國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，若無此類標(biāo)準(zhǔn)時，必須制定書面的內(nèi)校作業(yè)規(guī)范。外部校驗：公司無校驗?zāi)芰Φ膬x器，由經(jīng)國家認(rèn)可的校驗單位或儀器的原制造商執(zhí)行校驗，品質(zhì)部負(fù)責(zé)保存認(rèn)可的外校單位名單。6.7.2儀器校驗追溯系統(tǒng)6.7.3儀器校驗依據(jù)其校驗時機可分為以下類別：臨時校驗：新儀器/儀器功能失效或損壞/使用者發(fā)現(xiàn)量測不準(zhǔn)確/儀器外借歸還時，應(yīng)對其進(jìn)行臨時校驗，校驗合格貼“合格”標(biāo)簽標(biāo)識后投入使用，否則停用并貼“暫停使用”標(biāo)簽。定期校驗：對需定期校驗的儀器，儀器校驗工程師在每年年底制定《年度儀器校驗計劃表》，確保儀器在有效期內(nèi)得到校準(zhǔn)和檢查。6.7.4校驗及放置環(huán)境廠內(nèi)校驗室應(yīng)維持在溫度20±5°C,相對濕度35-70%之間。廠外校驗則依國家的相關(guān)規(guī)定辦理。6.7.5儀器校驗工程師根據(jù)《年度儀器校驗計劃表》，提前二周確定到期校驗的儀器后向相關(guān)部門負(fù)責(zé)人發(fā)出通知，并于到期前7天將儀器召回。6.7.6校驗執(zhí)行儀器內(nèi)校時，儀器校驗工程師按相關(guān)內(nèi)校作業(yè)規(guī)范進(jìn)行校驗，并填寫《儀器校驗履歷表》交品質(zhì)部主管審核。儀器外校時，儀校工程師統(tǒng)一安排將儀器送交認(rèn)可的外校機構(gòu)進(jìn)行校驗，品質(zhì)部負(fù)責(zé)人審核外校機構(gòu)提供的校準(zhǔn)證明或報告，如發(fā)現(xiàn)證書、報告或校準(zhǔn)設(shè)備有任何不符時，應(yīng)立即與外校機構(gòu)聯(lián)絡(luò)解決。6.7.7校驗判定與標(biāo)識乩儀器校驗合格時，儀器校驗工程師將校驗結(jié)果記于《儀器校驗履歷表》中，并在儀器顯眼處貼“合格”標(biāo)簽注明校驗日期，下次校準(zhǔn)日期及校準(zhǔn)人。儀器校驗結(jié)果超出誤差范圍時，儀器校驗工程師貼“不合格”標(biāo)簽標(biāo)識其狀態(tài)。己校準(zhǔn)儀器為防止人為不當(dāng)調(diào)整而失效，可對其重要開關(guān)或旋鈕貼“禁止調(diào)整”標(biāo)簽。6.8不合格儀器處理6.&16.7.5儀器校驗工程師根據(jù)《年度儀器校驗計劃表》，提前二周確定到期校驗的儀器后向相關(guān)部門負(fù)責(zé)人發(fā)出通知，并于到期前7天將儀器召回。6.7.6校驗執(zhí)行儀器內(nèi)校時，儀器校驗工程師按相關(guān)內(nèi)校作業(yè)規(guī)范進(jìn)行校驗，并填寫《儀器校驗履歷表》交品質(zhì)部主管審核。儀器外校時，儀校工程師統(tǒng)一安排將儀器送交認(rèn)可的外校機構(gòu)進(jìn)行校驗，品質(zhì)部負(fù)責(zé)人審核外校機構(gòu)提供的校準(zhǔn)證明或報告，如發(fā)現(xiàn)證書、報告或校準(zhǔn)設(shè)備有任何不符時，應(yīng)立即與外校機構(gòu)聯(lián)絡(luò)解決。6.7.7校驗判定與標(biāo)識乩儀器校驗合格時，儀器校驗工程師將校驗結(jié)果記于《儀器校驗履歷表》中，并在儀器顯眼處貼“合格”標(biāo)簽注明校驗日期，下次校準(zhǔn)日期及校準(zhǔn)人。儀器校驗結(jié)果超出誤差范圍時，儀器校驗工程師貼“不合格”標(biāo)簽標(biāo)識其狀態(tài)。己校準(zhǔn)儀器為防止人為不當(dāng)調(diào)整而失效，可對其重要開關(guān)或旋鈕貼“禁止調(diào)整”標(biāo)簽。6.8不合格儀器處理6.&1對校準(zhǔn)超出標(biāo)準(zhǔn)的儀器，儀器校驗工程師填寫《儀器失效評估表》，評估該儀器以往曾測量產(chǎn)品是否造成影響，如有必須重檢，重檢依《不合格品控制程序》處理，如可疑產(chǎn)品已出貨，則通知市場部聯(lián)絡(luò)客戶采取相應(yīng)的糾正措施。6.&2如儀器部分功能失效，但本公司生產(chǎn)或個別工位用不到點此功能時，則在儀器顯眼處貼“限制使用”標(biāo)簽注明限制使用的功能，并適當(dāng)增加儀器校準(zhǔn)頻次。6.&3檢查或校準(zhǔn)失效的儀器由使用部門填寫《設(shè)備治模夾具修理申請單》，送實驗室修理，實驗室無法修理的則委外修理。維修后的儀器應(yīng)重新校準(zhǔn)或檢查，合格后貼“校驗合格”標(biāo)簽。6.&4儀器不能修復(fù)時，儀器校驗工程師決定該儀器的處理結(jié)果。如決定報廢時，由使用單位提出《設(shè)備治模夾具報廢中請單》，儀器校驗工程師簽署意見后呈總經(jīng)理核準(zhǔn)報廢。7.相關(guān)文件7.1《教育培訓(xùn)控制程序》IILY-QP-0620-027.2《不合格品控制程序》HLY-QP-0830-01&相關(guān)表單8.1《請購單》HLY-QP-0740-01-018.2《工程申請單》HLY-QP-0760-01-018.3《儀器校驗管理總表》HLY-QP-0760-01-02&4《儀器校驗履歷表》HLY-QP-0760-01-038.5《儀器失效評估表》HLY-QP-0760-01-048.6《年度儀器校驗計劃表》HLY-QP-0760-01-05附件:權(quán)責(zé)部門流程相關(guān)表單使用部采購部門/工程部使用單位/品質(zhì)部品質(zhì)部品質(zhì)部使用部品質(zhì)部/使用部門《請購單》《工程申請單》《請購單》《工程申請單》《設(shè)備治模夾具驗收報告》《儀器校驗管理總表》《年度儀器校驗計劃表》《儀器校驗管理總表》《儀器校驗履歷表》《年度儀器校驗計劃表》《儀器校驗履歷表》《設(shè)備治模夾具申請單》《儀器失效評估表》QC-Q3-010 釆購控制程序1目的旨在規(guī)范公司采購作業(yè)流程，對所有物料的申請、訂購、入庫、結(jié)算運作進(jìn)行有效的管控，確保釆購產(chǎn)品的質(zhì)量、交期、性能、服務(wù)、HSF符合客戶及法律法的要求，制定本程序2范圍適用于本廠范圍內(nèi)的原料、輔料、包裝材料及設(shè)備等。3定義采購依據(jù):原/物料請購使用《請購單》廠商:本廠所有供應(yīng)商、協(xié)力廠商和服務(wù)方4權(quán)責(zé)PMC部采購組:訂購單的確認(rèn)、交期跟催、HSF要求確認(rèn)；倉庫組：負(fù)責(zé)采購物品的入庫驗收、數(shù)量核銷及貯存保管工作；物控組：負(fù)責(zé)根據(jù)庫存情況及時提出采購物料的申請，當(dāng)有HSF要求時，必需在《請購單》上注明。品質(zhì)部：采購物料的驗收及HSF要求的驗證。項目部：新產(chǎn)品的樣品評估及承認(rèn)。5作業(yè)內(nèi)容5.1釆購計劃的編制與審批5.1.1原/輔物料的請購5.1.1.1物控根據(jù)客戶訂單所需求，制作申購單提交采購部。5.1.1.2采購根據(jù)客戶訂單所需求或請購單要求，而尋求相應(yīng)廠商下《訂購單》釆購相關(guān)材料，如客戶有HSF要求的物料，需在《訂購單》上注明；5.1.2樣品試制物料的請購若因制作樣品需求某種材料或輔助配件，而公司未有此物料或輔助配件，或此為新增的材料時，由項目部開出《請購單》，依簽核權(quán)責(zé)簽核后交由物控，當(dāng)有HSF要求時,需在《請購單》上注明。如果要尋找新供應(yīng)商，新供應(yīng)商的開發(fā)、評定及采購件按《供應(yīng)商管控程序》執(zhí)行；5.1.3特殊釆購5.1.3.1當(dāng)公司所需物資在合格供應(yīng)商中尋找不到貨源或該物資不在合格供應(yīng)商經(jīng)評定為合格的供貨范圍的，以及賣方獨占市場的等，又因生產(chǎn)急需，或因公司緊急接單至使合格供應(yīng)商無法按時供料或加工的，可實施不在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)的特殊采購.但特殊釆購須嚴(yán)格控制，實施前必須書面申請，經(jīng)總經(jīng)理的特批后方可進(jìn)行.且在進(jìn)廠檢驗時按相關(guān)核對和試驗規(guī)定實施嚴(yán)格檢驗或試驗.5.1.3.2如所需的物料為HSF物料時，釆購時需要求供應(yīng)商提供資質(zhì)機構(gòu)出具的ICP檢測報告并簽定〈環(huán)保協(xié)議書＞否則不允許特殊采購.5.1.4訂購單的開立與實施5.1.4.1采購接獲《請購單》，核對資料無誤后，依《供應(yīng)商管控程序》要求，確認(rèn)合格廠商或從《合格廠商名錄》中選擇適當(dāng)之廠商，并開立《訂購單》經(jīng)主管審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)，后向供應(yīng)商下單釆購。5.1.4.2采購訂單須明確下列內(nèi)容物料編碼、名稱、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量、單價、交期等，生產(chǎn)HSF要求的產(chǎn)品所需物料時,并必須要在釆購單上注明相關(guān)環(huán)保要求。5.1.4.3采購HSF要求的物料時，要求供應(yīng)商在來料外包裝標(biāo)識相關(guān)HSF標(biāo)識.5.1.4.4采購需將《訂購單》以系統(tǒng)共享給倉庫，以便倉庫收料作業(yè)。5.1.5釆購物料的追蹤5.1.5.1采購人員在采購訂單發(fā)出后，根據(jù)物料需求日期確定提前追蹤的時間，并以電話、傳真、電子郵件等適宜的形式聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商。隨時了解物料交期并回復(fù)PMC.5.1.5.2當(dāng)廠商無法于指定日期內(nèi)交貨時，采購知會請購單位同意后，與廠商重新確認(rèn)交期，且將確認(rèn)后之交期知會請購單位?若因供應(yīng)商交期延遲造成我司影響和損失的，采購可根據(jù)采購合約（或協(xié)定）對廠商分別實施扣款、索賠或退貨處理等.5.2訂單的變更：1若需求單位依據(jù)自己的需求變更訂購之需求時，應(yīng)以需求單位發(fā)〈聯(lián)絡(luò)單〉形式通知物控,并由物控在原《申購單》簽字并更正系統(tǒng)。5.2.2采購單位按需求單位變更要求，需及時通知供應(yīng)商取消原《訂購單》，并下達(dá)變更后的《訂購單》.必要時，也可以在原訂購單上注明需更改的內(nèi)容，及時聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商，協(xié)商變更事宜；

5.2.3現(xiàn)有物料更換新供應(yīng)商的評估依照《供應(yīng)商管控程序》執(zhí)行；5.2.4HSF要求的物料供應(yīng)商更改物料需提前以書面形式知會我司，并提供相應(yīng)HSF證明資料,經(jīng)工程課確認(rèn)材料的性能及HSF要求符合本公司要求后，方可下單購買。5.3進(jìn)料驗收作業(yè)5.3.1廠商交貨時,倉庫依本公司《訂購單》所示填寫《送檢單》，查核訂單編號、料號、規(guī)格、數(shù)量及是否環(huán)保與貨品無誤后簽收5.3.2品質(zhì)部門根據(jù)《送檢單》核查是否為HSF要求物料，有HSF要求的物料,必須核查來料上是否貼有相關(guān)環(huán)保標(biāo)識.并依據(jù)《檢驗與測量管控程序》辦理來料檢驗。5.4記錄保存依《記錄管控程序》執(zhí)行。CS-QP-QA-06CS-QP-QA-03CS-QP-CW-02CS-QP-QA-06CS-QP-QA-03CS-QP-CW-02《檢驗與測量管控程序》《記錄管控程序》《供應(yīng)商管控程序》7附件請購單訂購單合格廠商名錄QC-Q3-011 HSF法律法規(guī)和其他要求控制程序1.0目的及時跟蹤、識別、獲取、更新與公司生產(chǎn)、服務(wù)中與環(huán)境物質(zhì)管理相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其它要求，確保公司的HSF符合性管理體系使用的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等是最新、有效、適宜的版本。0適用范圍適用于公司的活動、產(chǎn)品或服務(wù)中與環(huán)境物質(zhì)管理相關(guān)的法律、法規(guī)及其它要求獲取的渠道，以及引用、保存、發(fā)放的管理。3.0職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤、收集、整理涉及產(chǎn)品方面的環(huán)保法律、法規(guī)及其它要求并發(fā)放至相關(guān)部門，組織相關(guān)部門進(jìn)行學(xué)習(xí)。3.2品管部根據(jù)外部與環(huán)境物質(zhì)管理相關(guān)的法律、法規(guī)和其它要求的改變，組織相關(guān)部門修訂公司內(nèi)部的程序、規(guī)范、環(huán)境物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)等對應(yīng)內(nèi)容。3.3公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品適用的環(huán)境物質(zhì)法律、法規(guī)及其它要求清單。4.0管理內(nèi)容和方法4.1技術(shù)部收集來自各渠道有關(guān)環(huán)境物質(zhì)管理的法律法規(guī)和其它要求等最新信息（包括制定、改訂、撤消）。4.2技術(shù)部從以下途徑獲取最新的有關(guān)環(huán)境保護法律、法規(guī)及其它相關(guān)信息。a、 國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站b、 廣東市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局情報所c、 第三方認(rèn)證機構(gòu)及咨詢公司d、 上級文件e、 肇慶市書店f、 同行業(yè)的信息g、 其他相關(guān)方的要求其中上網(wǎng)查詢每月不少于一次，與第三方認(rèn)證機構(gòu)及咨詢公司的聯(lián)系每半年不少于一次，做到及時獲取和更新有關(guān)法律、法規(guī)等信息。4.3與