關(guān)于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管工作的通知

關(guān)于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管工作的通知為深入貫徹落實國務(wù)院、市政府簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的工作要求，進一步加強我市消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作，按照《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕90號）文件精神，現(xiàn)對進一步加強我市消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管有關(guān)工作通知如下:

一、工作目標

為進一步加強消毒產(chǎn)品監(jiān)管，建立事中事后監(jiān)管機制，明確監(jiān)管職責，創(chuàng)新監(jiān)管方式，確保消毒產(chǎn)品安全、有效，保障人民群眾健康權(quán)益。

二、工作內(nèi)容

（一）嚴格落實企業(yè)主體責任，保證產(chǎn)品安全有效

各區(qū)、縣衛(wèi)生健康委（衛(wèi)健局）及衛(wèi)生監(jiān)督所要依法加強對轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查。要明確消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是保障消毒產(chǎn)品安全有效的第一責任人，要切實落實其主體責任，監(jiān)督其嚴格依照法律、法規(guī)和標準的要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，建立完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的標準操作規(guī)程和管理制度。企業(yè)應(yīng)當對第一類、第二類消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售，保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，同時要依法依規(guī)公示相關(guān)信息，主動接受社會監(jiān)督。

各區(qū)、縣衛(wèi)生健康委（衛(wèi)健局）要逐步推行轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)守信激勵、失信懲戒等長效機制，每年要與企業(yè)簽訂《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)守法生產(chǎn)經(jīng)營承諾書》，促使消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)充分認識信用狀況對自身發(fā)展的關(guān)鍵作用，不斷提高法律意識和責任意識。

（二）進一步優(yōu)化程序，做好企業(yè)服務(wù)工作

加強消毒產(chǎn)品行政審批服務(wù)，方便企業(yè)、簡化程序，做好消毒產(chǎn)品的備案和公開工作。進一步健全制度、完善監(jiān)管、嚴肅紀律，建立健全信息互通機制，確保消毒產(chǎn)品審批與事中事后監(jiān)管的無縫銜接。同時要做好企業(yè)服務(wù)工作，主動開拓為企業(yè)服務(wù)的新形式、新途徑，營造良好的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。加強對企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)和衛(wèi)生安全評價等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)，做好消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案服務(wù)，切實提高服務(wù)的針對性和實效性。

按照國家衛(wèi)生健康委“進一步簡化程序，方便企業(yè)，取消消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證”的要求，各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)在購進和使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品時，不應(yīng)再要求消毒產(chǎn)品責任單位提供衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證，可以按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號）要求，依據(jù)衛(wèi)生安全評價報告選擇備案的產(chǎn)品，建立并嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，開展消毒與滅菌效果檢測，嚴格按照要求規(guī)范使用消毒產(chǎn)品。

（三）切實加強事中事后監(jiān)管，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為

各區(qū)、縣衛(wèi)生健康委（衛(wèi)健局）及衛(wèi)生監(jiān)督所要進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管工作，突出問題導(dǎo)向和風險管理，針對消毒產(chǎn)品日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，加大監(jiān)督檢查力度。要結(jié)合實際工作，開展消毒產(chǎn)品日常監(jiān)督檢查、產(chǎn)品隨機抽檢、不良記錄記分等工作。加強對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和第一類、第二類消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，重點檢查企業(yè)是否按照規(guī)范要求進行生產(chǎn)，是否按照要求開展衛(wèi)生安全評價工作，以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量是否符合要求。監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)問題要及時予以糾正，對違法違規(guī)行為要依法嚴肅查處。涉嫌犯罪的，按程序移送司法機關(guān)處理。（四）及時公開信息，發(fā)揮社會監(jiān)督作用

通過市衛(wèi)生健康委綜合信息網(wǎng)，及時向社會公開消毒產(chǎn)品許可、備案相關(guān)信息，組織建立消毒產(chǎn)品責任單位信用檔案。許可公開內(nèi)容包括企業(yè)名稱和地址、實際生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、企業(yè)衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)類別和項目、發(fā)證日期。備案公開內(nèi)容包括產(chǎn)品責任單位名稱、實際生產(chǎn)企業(yè)名稱、衛(wèi)生許可證號（實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號）、進口產(chǎn)品在華責任單位工商營業(yè)執(zhí)照號、產(chǎn)品名稱和型號/規(guī)格、產(chǎn)品使用范圍、消毒產(chǎn)品分類（第一類、第二類消毒產(chǎn)品）、檢驗報告結(jié)論、衛(wèi)生安全評價結(jié)論、備案日期，涉及商業(yè)秘密的信息不予公開。

市和各區(qū)、縣衛(wèi)生監(jiān)督所要建立同級監(jiān)督檢查信息平臺，公開消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查信息，公開內(nèi)容主要包括不合格產(chǎn)品及產(chǎn)品責任單位名單、行政處罰情況等。逐步實施誠信企業(yè)和黑名單制度。通過信息公開、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調(diào)動和發(fā)揮社會監(jiān)督作用，形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會監(jiān)督的新格局。

三、職責分工

（一）市衛(wèi)生健康委

1.貫徹落實各項法律法規(guī)的要求，依法組織開展消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管。

2.組織建立健全市級消毒產(chǎn)品信息平臺和消毒產(chǎn)品責任單位信用檔案，向社會公開許可、備案和監(jiān)督檢查等相關(guān)信息。

（二）市衛(wèi)生監(jiān)督所

1.負責市級消毒產(chǎn)品信息平臺監(jiān)督檢查信息的填報工作。

2.負責指導(dǎo)各區(qū)縣建立消毒產(chǎn)品責任單位信用檔案，匯總各區(qū)縣行政處罰情況，記入企業(yè)信用檔案。對各區(qū)縣衛(wèi)生監(jiān)督所上報的監(jiān)督檢查信息進行核實。

3.指導(dǎo)各區(qū)、縣衛(wèi)生監(jiān)督所落實消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管各項工作，加強全市消毒產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法能力建設(shè)，組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和督導(dǎo)考核。

4.加強各區(qū)、縣衛(wèi)生監(jiān)督所消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查的稽查工作，規(guī)范各區(qū)縣行政執(zhí)法行為。

（三）各區(qū)、縣衛(wèi)生健康委（衛(wèi)健局）

1.負責組織建立本區(qū)、縣消毒產(chǎn)品責任單位信用檔案，負責消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查信息平臺的填報工作，對轄區(qū)的消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢查信息進行公示。

2.組織區(qū)縣衛(wèi)生監(jiān)督所做好轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管。依法對轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)落實法律法規(guī)情況進行監(jiān)督檢查，依法查處消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為，重大違法案件要及時上報市衛(wèi)生健康委。

四、工作要求

（一）提高認識，明確責任

各區(qū)、縣衛(wèi)生健康委（衛(wèi)健局）、各有關(guān)單位和部門要充分認識消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管工作的重要性，明確責任部門和工作內(nèi)容，結(jié)合工作任務(wù)和當?shù)貙嶋H情況，制定適合本轄區(qū)的消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管工作方案，落實各項工作任務(wù)，切實加強消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作。

（二）落實要求，加強監(jiān)管

各區(qū)、縣衛(wèi)生健康委（衛(wèi)健局）要認真落實國家、市政府關(guān)于加強事中事后監(jiān)管的要求和工作部署，要嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生標準，切實加強轄區(qū)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管工作，主動公開消毒產(chǎn)品監(jiān)督相關(guān)工作信息，依法查處違法行為。

（三）加強宣傳