藥物分析期末考試

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第一、二章習(xí)題

一、選擇題

1.用不透光的容器包裝〔〕。

A.陰涼處B.遮光C.冷處D.密閉E.涼暗處

℃〔〕。

A.陰涼處B.避光C.冷處D.密閉E.涼暗處

3.藥典規(guī)定“按乏味品〔或無(wú)水物，或無(wú)溶劑〕計(jì)算〞是指〔〕

A.取經(jīng)過(guò)乏味的供試品進(jìn)行試驗(yàn)B.取除掉溶劑的供試品進(jìn)行試驗(yàn)

C.取經(jīng)過(guò)乏味失重的供試品進(jìn)行試驗(yàn)D.取供試品的無(wú)水物進(jìn)行試驗(yàn)

取未經(jīng)乏味的供試品進(jìn)行試驗(yàn)，再依據(jù)測(cè)得的乏味失重在計(jì)算時(shí)從取樣量中扣除

4.物理常數(shù)測(cè)定法屬于中國(guó)藥典哪局部?jī)?nèi)容〔〕。A.通用檢測(cè)方法B.制劑通那么C.正文D.一般鑒識(shí)和特別鑒識(shí)E.凡例5.?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?英文縮寫(xiě)為〔〕6.乙醇未指明濃度時(shí)，均系指〔〕〔v/v〕的乙醇。A.50%B.95%C.98%D.無(wú)水乙醇E.100%7.藥典所指的“精細(xì)稱定〞，系指稱取重量應(yīng)正確到所取質(zhì)量的〔〕A.百分之一B.千分之一C.萬(wàn)分之一D.十萬(wàn)分之一百萬(wàn)分之一

8.?中國(guó)藥典?2021年版規(guī)定，“稱取〞系指〔〕A.稱取量可為～B.稱取量可為～C.稱取量可為～D.稱取量可為～9.藥質(zhì)量量的全面控制是〔〕藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理標(biāo)準(zhǔn)、條例的制度和實(shí)踐

藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.真切做到把正確、靠譜的藥品查驗(yàn)數(shù)據(jù)作為產(chǎn)質(zhì)量量評(píng)論、科研成就果斷的根基和依照D.幫助藥品查驗(yàn)機(jī)構(gòu)提升工作質(zhì)量和信用

建立全國(guó)自上而下的藥品查驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)威望性和合法地位。

10.藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥質(zhì)量量的〔〕A.最低要求B.最高要求C.一般要求D.行政要求E.內(nèi)部要求11.中國(guó)藥典規(guī)定溶液的百分比，指〔〕中含有溶質(zhì)假定干毫升中含有溶質(zhì)假定干克中含有溶質(zhì)假定干克中含有溶質(zhì)假定干毫克中含有溶質(zhì)假定干毫升12.按藥典規(guī)定，精細(xì)標(biāo)定的滴定液〔如鹽酸及其濃度〕正確表示為〔〕A.鹽酸滴定液〔〕B.鹽酸滴定液〔〕C.鹽酸滴定液〔〕鹽酸滴定液鹽酸滴定液13.藥典規(guī)定取用量為“約〞假定干時(shí)，系指取用量不得超出規(guī)定量的〔〕A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±2%14.原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超出〔〕A.100.1%B.101.0%C、100.0%D.100%E.110.0%

15.酸堿性試驗(yàn)時(shí)未指明指示劑名稱的是指〔〕A.1~14的pH試紙B.酚酞指示劑C.石蕊試紙D.甲基紅指示劑E.6~9pH試紙二、多項(xiàng)選擇題1、恒重的定義及有關(guān)規(guī)定〔〕。A.供試品連續(xù)兩次乏味后的重量差值在以下的重量B.連續(xù)兩次乏味或熾灼后的重量差別在以下的重量C.乏味至恒重的第二次及此后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下連續(xù)乏味1小時(shí)后進(jìn)行D.熾灼至恒重的第二次及此后各次稱重應(yīng)在規(guī)定條件下熾灼20分鐘后進(jìn)行E.乏味或熾灼3小時(shí)后的重量2、中國(guó)藥典收載的藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)下包含〔〕。A.外觀的檢查B.安全性的檢查C.純度的檢查D.有效性的檢查E.物理常數(shù)的檢查3、藥典是〔〕。

國(guó)家監(jiān)察、管理藥質(zhì)量量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

記錄藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)的法典

由國(guó)家藥典委員會(huì)編制

4、?中國(guó)藥典?2021年版二部收載的藥品有〔〕A.抗生素B.化學(xué)藥品C.生物制品D.生化藥品E.放射性藥品5、?中國(guó)藥典?2021年版一部主要由哪幾局部?jī)?nèi)容構(gòu)成〔〕。A.凡例B.用法C.正文D.附錄E.索引6、評(píng)論藥物的質(zhì)量主要包含〔〕A.藥物的純度B.藥物的儲(chǔ)藏C.藥物的劑型D.藥物的毒副作用E.藥物的療效7.?中國(guó)藥典?2021年版四部通那么的內(nèi)容包含〔〕A.紅外光譜圖B.制劑通那么C.通用檢測(cè)方法D.標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定E.指導(dǎo)原那么8.比較品〔〕

應(yīng)按其標(biāo)簽或使用說(shuō)明書(shū)所示的內(nèi)容使用或儲(chǔ)藏

用于生物檢定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

藥典溶液后標(biāo)志的“1→10〞符號(hào)系指〔〕

A.固體溶質(zhì)加溶劑10ml的溶液B.液體溶質(zhì)加溶劑10ml的溶液C.固體溶質(zhì)加溶劑使成10ml的溶液D.液體溶質(zhì)加溶劑使成10ml的溶液E.固體溶質(zhì)加水〔未指明何種溶劑時(shí)〕10ml的溶液10.藥物的物理常數(shù)的測(cè)定包含〔〕A.比旋度B.熔點(diǎn)C.溶解度D.晶型E.汲取系數(shù)

三、簡(jiǎn)答題

藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容有哪些？

?中國(guó)藥典?收載的物理常數(shù)有哪些？

四、填空題1.?中國(guó)藥典?2021年版凡例中“陰涼處〞系指不超出。2.?中國(guó)藥典?2021年版凡例中原料藥的含量如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超出?！胺Q定〞系指稱取質(zhì)量應(yīng)正確至所取重量的________，“精細(xì)稱定〞系指稱取質(zhì)量應(yīng)正確

至所取重量的________，取用量為“約〞假定干時(shí)，系指取用量不得超出規(guī)定量的。

第三章習(xí)題一、單項(xiàng)選擇題

修約后保留小數(shù)點(diǎn)后三位〔

〕

2.檢測(cè)限與定量限的差別是〔〕定量限的最低測(cè)得濃度應(yīng)切合精細(xì)度要求

定量限的最低測(cè)得量應(yīng)切合正確要求

C.檢測(cè)限是以信噪比〔2：1〕來(lái)確立最低水平，而定量限是以信號(hào)噪比〔3：1〕來(lái)確立最低水平D.定量限規(guī)定的最低濃度應(yīng)切合必定的精細(xì)度和正確度要求E.檢測(cè)限以ppm、ppb表示，定量限以%表示3.減少剖析測(cè)定中有時(shí)偏差的方法為〔〕A.進(jìn)行比較試驗(yàn)B.進(jìn)行空白試驗(yàn)C.進(jìn)行儀器校準(zhǔn)D.進(jìn)行剖析結(jié)果校訂E.增添平行試驗(yàn)次數(shù)4.測(cè)得值與真值靠近的程度〔〕A.精細(xì)度B.正確度C.定量限D(zhuǎn).相對(duì)偏差E.有時(shí)偏差5.回收率屬于藥物剖析方法查收證指標(biāo)中的〔〕A.精細(xì)度B.正確度C.定量限D(zhuǎn).檢測(cè)限E.線性范圍表示〔〕A.回收率B.標(biāo)準(zhǔn)偏差C.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差D.偏差度E.變異系數(shù)7.一組測(cè)得值相互切合的程度〔〕A.精細(xì)度B.正確度C.定量限D(zhuǎn).相對(duì)偏差E.有時(shí)偏差8.可定量測(cè)定某一化合物最低量的參數(shù)〔〕A.系統(tǒng)偏差C.絕對(duì)偏差D.定量限E.有關(guān)與相乘結(jié)果為〔〕。10.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示的應(yīng)是〔〕A．正確度B．回收率C．精細(xì)度D．貞潔度E.檢測(cè)限11.以下三個(gè)數(shù)字2、、之和應(yīng)為〔〕C.0.787E．12.表示兩變量指標(biāo)A與C之間線性有關(guān)程度常用〔〕A.有關(guān)規(guī)律B.比率常數(shù)C.有關(guān)常數(shù)D.有關(guān)系數(shù)E.精細(xì)度13.檢測(cè)限與定量限的差別在于〔〕A.定量限的最低測(cè)得濃度應(yīng)切合精細(xì)度要求B.定量限的最低測(cè)得量應(yīng)切合正確度要求C.檢測(cè)限是以信噪比〔2：1〕來(lái)確立最低水平，而定量限是以信噪比〔3：1〕來(lái)確立最低水平D.定量限的最低測(cè)得濃度應(yīng)切合必定的精細(xì)度和正確度要求E.檢測(cè)限以ppm,ppb表示，定量限以%表示14.藥品查驗(yàn)工作程序〔〕。性狀、檢查、含量測(cè)定、查驗(yàn)報(bào)告

鑒識(shí)、檢查、含量測(cè)定、原始記錄

性狀、鑒識(shí)、含量測(cè)定、報(bào)告

15.藥品的鑒識(shí)是證明〔

A.未知藥物的真?zhèn)?/p>

D.藥物的純度E.

〕

B.藥物的真?zhèn)?/p>

藥物的穩(wěn)固性

C.藥物的療效

二、多項(xiàng)選擇題1.以下統(tǒng)計(jì)量可用于權(quán)衡丈量值的正確程度的有〔〕。A.偏差B.相對(duì)偏差C.回收率D.有關(guān)系數(shù)E.精細(xì)度2.表示樣品含量測(cè)定方法精細(xì)度的有〔〕。A.變異系數(shù)B.絕對(duì)偏差C.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差D.偏差E.標(biāo)準(zhǔn)偏差3.剖析方法考證的指標(biāo)有〔〕。A.精細(xì)度B.正確度C.檢測(cè)限D(zhuǎn).敏感度E.定量限有關(guān)系數(shù)r〔〕。

A.是介于0與±1之間的值B.當(dāng)r=1，表示直線與y軸平行C.當(dāng)r=1，表示直線與x軸平行D.當(dāng)r＞0時(shí)為正有關(guān)E.當(dāng)r＜0時(shí)為負(fù)有關(guān)5.進(jìn)行藥品查驗(yàn)時(shí)，要從大批樣品中拿出少許樣品應(yīng)試慮取樣的〔〕。A．多樣性B．真切性C．代表性D．科學(xué)性E．靠譜性6.用信噪比表示檢測(cè)限時(shí)，信噪比一般應(yīng)為〔〕。A．1：1B．2：1C．3：1D．4：1E．5：17.查驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包含〔〕。A.查驗(yàn)?zāi)康腂.查驗(yàn)工程C.查驗(yàn)依照D.查驗(yàn)步驟E.查驗(yàn)結(jié)果8.藥品查驗(yàn)原始記錄要求〔〕。A.完好B.真切C.不得涂改D.查驗(yàn)人署名E.送檢人署名

三、簡(jiǎn)答題

簡(jiǎn)述藥品查驗(yàn)工作的根本程序。

藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)需要考證的檢測(cè)工程主要包含哪些？考證的內(nèi)容有哪些？

藥品查驗(yàn)操作記錄有哪些要求？

四、名詞解說(shuō)

正確度

精細(xì)度

重復(fù)性

重現(xiàn)性

檢測(cè)限

定量限

中間精細(xì)度

第四章習(xí)題一一、名詞解說(shuō)

1.四分法

f值

3.

比旋度

4.

百分汲取系數(shù)

二、簡(jiǎn)答題

為了保證鑒識(shí)結(jié)果的靠譜性，應(yīng)注意控制哪些試驗(yàn)條件？

常用的樣品前辦理方法有哪些？

常用的鑒識(shí)方法有哪些？

怎樣選擇適合的萃取溶劑？

樣品辦理時(shí)何時(shí)采納有機(jī)損壞法？有機(jī)損壞法一般包含哪幾種方法？

簡(jiǎn)述樣品的保留方法。

簡(jiǎn)述藥物剖析樣品的種類。

簡(jiǎn)述凱氏定氮法的根根源理，合用范圍。

簡(jiǎn)述氧瓶焚燒法的原理。

?中國(guó)藥典?〔2021年版〕通那么收載的熔點(diǎn)測(cè)定法分別使用于什么樣品的測(cè)定？

簡(jiǎn)述薄層色譜法進(jìn)行鑒其余操作步驟。

三、填空題1.樣品收集應(yīng)試慮取樣的、和。2.固體原輔料取樣，凡原輔料總件數(shù)n≤3時(shí)，應(yīng)；n≤300時(shí)，按取樣；n＞300時(shí)，按取樣。供試品的量一般許多于實(shí)驗(yàn)所需用的倍數(shù)，即1/3供用，1/3供用，其余1/3那么為。3.依據(jù)樣品狀況選擇適合的保留方法，常用的保留方法有：、、。4.對(duì)及采納有機(jī)損壞法使其轉(zhuǎn)變成可供測(cè)定的、。有機(jī)損壞法一般包含：、。5.紫外光譜法利器具共軛構(gòu)造藥物的紫外汲取特色，如、、、，比較吸光度比值等進(jìn)行鑒識(shí)。6.薄層板使用前于烘箱中活化，一般組分的R值在范f圍內(nèi)為宜。7.對(duì)于堿性藥物的最正確pH應(yīng)pKa值1-2個(gè)單位；對(duì)于酸性藥物的最正確pH應(yīng)pKa值1-2個(gè)單位。8.?中國(guó)藥典?〔2021年版〕通那么共收載種熔點(diǎn)測(cè)定方法。四、選擇題1.?中國(guó)藥典?規(guī)定，測(cè)定溶液的pH值時(shí)所采納的兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH值相差大概幾個(gè)單位〔〕2.在藥物比旋度的計(jì)算公式[αDt]=(100×α)／(L×C)中是25℃，C的單位是g／100ml，L的單位是cm是25℃，C的單位是g／ml，L的單位是cm是20℃，C的單位是g／ml，L的單位是cm是20℃，C的單位是g/100ml，L的單位是dm是20℃，C的單位g／ml，L的單位是dm

3.熔點(diǎn)是指一種物質(zhì)照規(guī)定方法測(cè)定，在融化時(shí)〔〕A.初熔時(shí)的溫度B.全熔時(shí)的溫度C.自初熔至全熔的一段溫度D.自初熔至全熔的中間溫度E.被測(cè)物晶型轉(zhuǎn)變時(shí)的溫度*4.稱取無(wú)水葡萄糖，加水溶解并稀釋至，于20℃用2dm測(cè)定管，測(cè)得溶液的旋光度為°，求其比旋度()°°°°E.+105°5.測(cè)定溶液的pH值時(shí)，儀器定位后，要用第二種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液查對(duì)儀器示值，偏差應(yīng)不大于多少個(gè)pH單位A．±0．05pHB．±0．04pHC．±0．03pHD．0．02pHE．0．01pH6.在分光光度法中，為了減少測(cè)定偏差，供試品溶液的濃度應(yīng)使吸光度的范圍在〔〕～～～～7.以下表達(dá)中不正確的說(shuō)法是〔〕A、鑒識(shí)反應(yīng)達(dá)成需要一準(zhǔn)時(shí)間B、鑒識(shí)反應(yīng)不用考慮“量〞的問(wèn)題C、鑒識(shí)反應(yīng)需要有必定專屬性D、鑒識(shí)反應(yīng)需在必定條件下進(jìn)行E、溫度對(duì)鑒識(shí)反應(yīng)有影響8.在用HSO-KSO濕法損壞中，KSO的作用是〔〕242424A、催化劑B、氧化劑C、防備樣品揮發(fā)D、還原劑E、提升H2SO4沸點(diǎn)防備H2SO4分解

第四章習(xí)題二一、單項(xiàng)選擇題1.雜質(zhì)檢查一般〔〕。A.為限度檢查B.為含量檢查C.檢查最低量D.檢查最大同意量E.用于原料藥檢查*2.以下各項(xiàng)中不屬于一般雜質(zhì)的是〔〕A.氯化物B.鐵鹽C.硫酸鹽D.重金屬E.旋光活性物3.在古蔡檢砷裝置中，裝入醋酸鉛棉花的目的是〔〕A.汲取剩余的氫氣B.汲取氯化氫氣體C.汲取硫化氫氣體D.汲取二氧化硫氣體E.以上都不正確4.某藥品的重金屬限量規(guī)定為不超出十萬(wàn)分之四，取供試品，那么應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液多少毫升〔每1ml標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液相當(dāng)于〕〔〕5.?中國(guó)藥典?2005年版規(guī)定氯化鈉中檢查砷的限量為千萬(wàn)分之四，如取標(biāo)準(zhǔn)砷液(每1ml相當(dāng)于1μg的，那么應(yīng)取供試品〔〕6.檢查硫酸鹽，以氯化鋇溶液作為積淀劑，為了除掉32-43-等離子的擾亂那么應(yīng)在()CO、PO條件下進(jìn)行檢查。A.稀醋酸的酸性B.稀硫酸的酸性C.堿性D.稀鹽酸的酸性E.中性藥物中的重金屬是指()2十

B.影響藥物安全性和穩(wěn)固性的金屬離子

C.原子量大的金屬離子

D.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)

E.相對(duì)密度大于5的金屬

8.對(duì)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的表達(dá)正確的選項(xiàng)是()

A.雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大同意量B.雜質(zhì)限量往常只用百萬(wàn)分之幾表示

C.雜質(zhì)的根源主假如由生產(chǎn)過(guò)程中引入的，其余方面可不考慮

D.檢查雜質(zhì)，一定用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比對(duì)E.雜質(zhì)限量往常只用百分之幾表示重金屬檢查中，參加硫代乙酰胺時(shí)溶液控制最正確的pH值是()

硫酸鹽檢查法中所用的酸的種類是()

重金屬檢查是以()為代表

A．PbBAsC．HgD．CuE．Ag

鐵鹽檢查時(shí)須加()調(diào)理酸性

檢查藥物中的氯化物，以硝酸銀作為積淀劑，參加稀硝酸后，沒(méi)法被除去擾亂的離子是

〔〕。2-2-3-2--3342O414.?中國(guó)藥典?現(xiàn)行版規(guī)定，檢查藥物中的殘留溶劑，應(yīng)采納的方法是〔〕A.高效液相色譜法B.比色法C.紫外分光光度法D.氣相色譜法E.紅外光譜法〔DDC〕法檢查砷鹽時(shí)，判斷結(jié)果依照〔〕A.砷斑顏色B.Ag〔DDC〕吡啶溶液的體積C.Ag〔DDC〕吡啶汲取液的吸光度D.砷化氫氣體多少E.砷斑大小16.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有機(jī)雜質(zhì)一般叫作〔〕

A.易氧化物B.易脫水有機(jī)物C.易炭化物D.碳水化合物E.糖類物質(zhì)17.藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是，表示〔〕A.藥物中雜質(zhì)的重量是μgB.在檢查頂用了供試品，檢出了μgC.在檢查頂用了供試品，檢出了μgD.在檢查頂用了供試品，檢出了μg藥物所含雜質(zhì)的重量是藥物自己重量的百萬(wàn)分之一

18.中國(guó)藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包含的工程()A.硫酸鹽檢查B.氯化物檢查C.溶出度檢查D.重金屬檢查E.鐵鹽檢查19.葡萄糖注射液中的特別雜質(zhì)是〔〕A.氯化物B.砷鹽C.還原糖D.對(duì)氨基苯甲酸羥甲基糠醛20.古蔡氏檢砷法測(cè)砷時(shí)，砷化氫氣體與以下那種物質(zhì)作用生成砷斑〔〕A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞E.氯化鐵21.在堿性條件下檢查重金屬，所用的顯色劑是()SS3D.硫氰酸銨22222.古蔡法檢查藥物中微量的砷鹽，在酸性條件下參加鋅粒的目的是()A.調(diào)理pH值B.加快反應(yīng)速度C.產(chǎn)生重生態(tài)的氫D.除掉硫化物的擾亂E.使氫氣均勻而連續(xù)的發(fā)生23.檢查藥品中的鐵鹽雜質(zhì)，所用的顯色試劑是()32SC.硫氰酸銨2E.氯化亞錫24.二、多項(xiàng)選擇題1.中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)有〔〕。A.熔點(diǎn)B.比旋度C.相對(duì)密度D.晶型E.汲取系數(shù)*2.用比濁法檢查藥物中氯化物雜質(zhì)，兩管比較時(shí)，以下哪些操作不正確〔〕A.將兩支比色管同置于白色襯底上察看B.將兩管同置于光芒充分處察看C.將兩管同置于黑色襯底上察看D.從比色管的側(cè)面察看E.從比色管的上邊向下邊察看3.古蔡檢砷法需要用到的試劑有〔〕試液試液C.硫酸D.鹽酸E.硝酸*4.檢查藥物中重金屬雜質(zhì)，常用的顯色劑是〔〕A．硫化鈉B．硫酸鈉C．硫化鐵D．硫化銨E．硫代乙酰胺5.氧瓶焚燒法中的裝置有〔〕A.磨口硬質(zhì)玻璃錐形瓶B.磨口軟質(zhì)玻璃錐形瓶C.鉑絲D.鐵絲E.鋁絲6.藥物鑒識(shí)中常用的光譜鑒識(shí)法指〔〕A.紫外-可見(jiàn)分光光度法B.紅外分光光度法C.薄層色譜法D.高效液相色譜法E.氣相色譜法藥物的雜質(zhì)根源與哪些有關(guān)()

A.原料不純B.反應(yīng)副產(chǎn)物C.儲(chǔ)藏保留不妥D.降解物E.制劑過(guò)程

對(duì)于硫代乙酰胺法錯(cuò)誤的表達(dá)是()

E.在弱酸性條件下水解，產(chǎn)生硫化氫

9.鐵鹽檢查時(shí)，參加過(guò)硫酸銨固體適當(dāng)?shù)哪康氖恰?/p>

2++A.將供試品中的F氧化成Fe3B.增添顏色深度

〕

C.防備光芒使配離子還原或分解退色

D.增添配離子的穩(wěn)固性，提升反應(yīng)敏捷度E.除去氯化物等與鐵鹽生成配合物所產(chǎn)生的擾亂。

10.下邊檢查工程中哪些不屬于一般雜質(zhì)檢查〔〕A.有關(guān)物質(zhì)檢查B.硫酸鹽檢查C.重金屬檢查D.溶出度檢查E.氯化物檢查11.乏味器常用的乏味劑為〔〕A.分子篩B.硅膠C.硫酸D.無(wú)水氯化鈣E.五氧化二磷12.乏味失重測(cè)定法分為〔〕A.常壓恒溫乏味法B.乏味劑乏味法C.減壓乏味器乏味法D.熱重剖析法E.萃取法13.溶液顏色檢查的三種方法是〔〕A.與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)比色液比較法B.分光光度法C.色差計(jì)法D.紫外分光光度法E.可見(jiàn)分光光度法14.用比較法進(jìn)行藥物的一般雜質(zhì)檢查時(shí)，操作中應(yīng)注意()A.供試管與比較管應(yīng)同步操作B.稱取1g以上供試品時(shí)，不超出規(guī)定量的±1％C.儀器應(yīng)配對(duì)D.溶劑應(yīng)是去離子水E比較品一定與待檢雜質(zhì)為同一物質(zhì)檢查重金屬的方法有()

A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺C.硫化鈉法D.熾灼殘?jiān)‥.硫氰酸鹽法

*16.需要在稀鹽酸介質(zhì)或鹽酸酸性條件下反應(yīng)的一般雜質(zhì)檢查工程有〔〕。

A.氯化物B.硫酸鹽C.鐵鹽D.重金屬E.砷鹽

氯化物檢查中參加硝酸的目的是()

A.加快氯化銀積淀的生成B.加快氧化銀的形成2-2-2-3-的擾亂D.防備光芒使單質(zhì)銀析出C.除掉CO、SO、CO、PO34244產(chǎn)生較好的污濁

三、計(jì)算題〔24分〕

葡萄糖中重金屬檢查方法為：取本品適當(dāng)，加水23mL溶解后，加醋酸緩沖溶液(pH3.5)2mL，依規(guī)定方法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(每1mL相當(dāng)于10μ同法制成的比較液比較，不

得更深。如重金屬的限量要求為百萬(wàn)分之五，需取本品的量為多少？

2.葡萄糖中重金屬的檢查：取本品，加水23mL溶解后，加醋酸鹽緩沖液2mL，依法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。問(wèn)應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液多少mL〔每1mL相當(dāng)于10μgPb〕。3.溴化鈉中檢查砷鹽雜質(zhì)，規(guī)定含砷量不得超出0.0004%，取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(每1ml相當(dāng)于1μg的，依法檢查，應(yīng)取供試品多少克？4.雙氯芬酸鈉中氯化物的檢查：取本品，加水48mL使溶解，滴加稀硝酸2mL，充分?jǐn)嚢杈鶆颍瑸V過(guò)，取續(xù)濾液25mL，依法檢查，如發(fā)生污濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液〔每1mL相當(dāng)于10μg的Cl-〕制成的比較液比較，?中國(guó)藥典?2005年版規(guī)定含氯化物不得超出0.02%，問(wèn)應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液多少mL？*5.磷酸可待因中檢查嗎啡：取本品，加鹽酸溶液(9→10000)使溶解成5ml，加Na2SO3試液2ml，擱置5min，加氨試液3ml，所顯顏色與嗎啡溶液[嗎啡加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml]5ml，用同一方法制成的比較溶液比較，不得更深。問(wèn)其限量為多少？

四、簡(jiǎn)答題〔16分〕

古蔡氏砷鹽檢查法的原理。

什么叫雜質(zhì)限量？怎樣表示？

簡(jiǎn)述雜質(zhì)的根源。

4.什么是特別雜質(zhì)？特別雜質(zhì)檢查常用方法有哪些?

鐵鹽檢查時(shí)，參加過(guò)度的過(guò)硫酸銨固體的目的是什么？

藥物重金屬檢查法中，重金屬以什么代表？有哪幾種顯色劑？檢查的方法共有哪幾種？

試述薄層層析法檢查雜質(zhì)限量的幾種方法？

中國(guó)藥典收載的HPLC法檢查藥物中雜質(zhì)的方法有哪些？

砷鹽檢查時(shí)，反應(yīng)液中參加碘化鉀和酸性氯化亞錫的目的是什么？

年版?中國(guó)藥典?乏味失重的測(cè)定方法有哪些？

年版?中國(guó)藥典?重金屬的測(cè)定方法有哪些？各合用于什么狀況？

年版?中國(guó)藥典?水分的測(cè)定方法有哪些？

年版?中國(guó)藥典?規(guī)定的澄清，幾乎澄清是指什么？澄清度檢查有幾種方法？分別

是什么？

熾灼殘?jiān)鼨z查中為何加硫酸？為何需加熱至硫酸蒸氣除盡？

第四章習(xí)題三

一、單項(xiàng)選擇題

原料藥的含量以()表示，制劑的含量以()表示

以上均不對(duì)

2.配位滴定中常用的滴定劑是〔〕A.氨基二乙酸二鈉C.乙二胺四丁酸二鈉E.二乙酸四乙胺二鈉3.紫外分光光度法測(cè)定含量的方法中那個(gè)方法不需要用比較品〔〕A.外標(biāo)法B.汲取系數(shù)法C.標(biāo)準(zhǔn)曲線法D.內(nèi)標(biāo)法E.標(biāo)準(zhǔn)品比較法二、多項(xiàng)選擇題1.重量剖析法應(yīng)包含〔〕A.揮發(fā)法B.萃取法C.積淀法D.積淀滴定法E.氧瓶焚燒法*2.藥物剖析中常用的氧化還原滴定法有〔〕A.碘量法B.銀量法C.重鉻酸鹽法D.高錳酸鉀法E.酸量法*3.非水中和滴定最常使用的試劑有〔〕A.冰醋酸B.甲醇鈉C.高氯酸D.結(jié)晶紫E.鹽酸4.某一種有機(jī)藥物采納紫外分光法測(cè)準(zhǔn)時(shí)，一般使用的方法有〔〕A．比較品比較法B．標(biāo)準(zhǔn)曲線法C．規(guī)一化法D．汲取系數(shù)法E．校訂系數(shù)法三、名詞解說(shuō)1.滴定度2.滴定液濃度校訂因子3.制劑的標(biāo)示量4.重量剖析法四、計(jì)算題

酸堿滴定法測(cè)定煙酸片含量〔標(biāo)示量%〕。取本品〔規(guī)格：片〕10片，精細(xì)稱定為

，研細(xì)，精細(xì)稱取片粉〔約相當(dāng)于煙酸〕，加新沸過(guò)的冷蒸餾水50mL，置水浴上加熱，并不時(shí)振搖，使煙酸溶解后，冷卻至室溫，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液〔〕滴定，耗費(fèi)。1mL氫氧化鈉滴定液〔〕相當(dāng)于的CHNO。問(wèn)本品能否切合?中國(guó)藥典?規(guī)定的含量限度〔?中國(guó)藥典?規(guī)定，本品含CHNO652652應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%〕。2.精細(xì)稱取丙磺舒片粉〔標(biāo)示量：片〕，〔約相當(dāng)于丙磺舒60mg〕，均勻片重為，將片粉置于200mL量瓶中，加乙醇150mL與鹽酸〔9→100〕4mL,置于70℃水浴上加熱30min，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精細(xì)量取續(xù)濾液5mL，置于100mL量瓶中，加鹽酸〔9→100〕2mL,用乙醇稀釋至刻度，搖勻。于1cm汲取池中以溶劑為空白，在249nm的波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定汲取度為，按丙磺舒的為338，計(jì)算丙磺舒的百分標(biāo)示含量。3.用高氯酸液滴定枸櫞酸乙胺嗪片〔規(guī)格100mg/片〕：取供試品10片，精細(xì)稱定得，研細(xì)，精細(xì)稱取，依法滴定，耗費(fèi)的高氯酸液，每1mL的高氯酸〔〕相當(dāng)于枸櫞酸乙胺嗪，試計(jì)算該供試品相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量？

乳酸鈣片的含量測(cè)定為：精細(xì)稱取本品10片，重量為6.0322g,研細(xì)，精細(xì)稱取片粉

，按藥典規(guī)定進(jìn)行測(cè)定，用去乙二胺四乙酸二鈉滴定液。每

1mL乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于的C6H10CaO6·H2O，求乳酸鈣片的

標(biāo)示百分含量(本品規(guī)格為0.5g)。

五、簡(jiǎn)答題

常用的滴定剖析方法可分為哪幾類？

第五章習(xí)題一一、單項(xiàng)選擇題1.與硝酸鉀-硫酸反應(yīng)生成黃色產(chǎn)物的藥物是〔〕A.苯巴比妥B.司可巴比妥C.巴比妥D.硫噴妥鈉E.硫酸奎寧2.阿司匹林采納酸堿滴定法測(cè)定其含量時(shí)，采納中性乙醇作溶劑的原由是〔〕A.助溶B.抗氧劑C.防水解D.配位E.A+C3.苯甲酸的鈉鹽水溶液與FeCl3試液作用產(chǎn)生〔〕A.紫堇色B.紫紅色C.赭色積淀D.米黃色積淀E.猩紅色積淀取某藥物適當(dāng)，加碳酸鈉試液，加熱煮沸2min，放冷，加過(guò)度的的稀硫酸，，即析出白色

積淀，并產(chǎn)生醋酸的特臭，該藥物是()

A.腎上腺素B.二巰丙醇C.水楊酸D.阿司匹林E.對(duì)氨基水楊酸5.在某藥物的水溶液中，參加FeCl3試液，即顯紫堇色，該藥物應(yīng)是〔〕A.苯佐卡因B.對(duì)乙酰氨基酚C.鹽酸普魯卡因D.鹽酸利多卡因E.醋氨苯砜6.在堿性條件下加熱水解產(chǎn)生氨氣使紅色石蕊試紙變藍(lán)的藥物是()(A)乙酰水楊酸(B)異煙肼(C)對(duì)乙酰氨基酚(D)鹽酸氯丙嗪(E)巴比妥類7.苯巴比妥中檢查的特別雜質(zhì)是〔〕A.巴比妥B.間氨基酚C.水楊酸D.中性或堿性物質(zhì)E.氨基酚8.阿司匹林應(yīng)檢查的特別雜質(zhì)是〔〕A.苯酚B.氨基酚C.水楊酸D.苯甲酸E.酒石酸9.以下哪個(gè)藥物可發(fā)生綠奎寧反應(yīng)〔〕A.異煙肼B.維生素AC.利多卡因D.奎寧E.水楊酸10.鑒識(shí)尼可剎米可采納的反應(yīng)是〔〕A.戊烯二醛反應(yīng)B.硫色素反應(yīng)C.硫酸-熒光反應(yīng)D.重氮化-巧合反應(yīng)E.縮合反應(yīng)11.異煙肼發(fā)生銀鏡反應(yīng)是因?yàn)榉肿訕?gòu)造中擁有〔〕A.共軛系統(tǒng)B.吡啶環(huán)C.酰肼基D.酰胺基E.氨基12.吩噻嗪類藥物易氧化呈色的化學(xué)根基在于其〔〕A.母核中的硫B.母核中的氮C.硫氮雜蒽母核位氮上的側(cè)鏈E苯環(huán)13.丙二酰脲類鑒識(shí)反應(yīng)是以下那類藥物的一般鑒識(shí)試驗(yàn)〔〕A.芳酸及其酯類藥物B.芳胺類藥物C.巴比妥類藥物D.甾體激素類藥物E.維生素類藥物檢查鹽酸普魯卡因注射液中對(duì)氨基苯甲酸時(shí)，采納〔〕A.加校訂因子的主成分自己比較法B.面積歸一化法C.內(nèi)標(biāo)法D.外標(biāo)法不加校訂因子的主成分自己比較法

*15.亞硝酸鈉滴定法中，參加KBr的作用是：()A.增添Br－＋·Br—C.氧化D.生產(chǎn)Br2E.克制反應(yīng)進(jìn)行B.生成NO阿司匹林中特別雜質(zhì)檢查包含溶液的澄清度和水楊酸的檢查。此中溶液的澄清度檢查是利用

()。

A.藥物與雜質(zhì)溶解行為的差別B.藥物與雜質(zhì)旋光性的差別

C.藥物與雜質(zhì)顏色的差別D.藥物與雜質(zhì)嗅味及揮發(fā)性的差別

藥物與雜質(zhì)對(duì)光汲取性質(zhì)的差別

藥物構(gòu)造中與FeCl3發(fā)生反應(yīng)的活性基團(tuán)是()

A.甲酮基B.酚羥基C.芳伯氨基D.乙?；鵈.烯醇基

18.以下哪個(gè)藥物不可以用重氮化反應(yīng)()

A.鹽酸普魯卡因B.對(duì)乙酰氨基酚C.對(duì)氨基苯甲酸D.乙酰水楊酸

對(duì)氨基水楊酸鈉19.亞硝酸鈉滴定指示終點(diǎn)的方法有假定干，我國(guó)藥典采納的方法為()

A.電位法B.外指示劑法C.內(nèi)指示劑法D.永停滴定法E.堿量法亞硝酸鈉滴定法中將滴定尖端插入液面下約2/3處，滴定被測(cè)樣品，其原由是()A.防備亞硝酸揮發(fā)和分解B.防備被測(cè)樣品分解

C.防備重氮鹽分解D.防備樣品汲取CO2E.防備樣品被氧化

21.司可巴比妥與碘試液發(fā)生反應(yīng)，使碘試液顏色消逝的原由是()

(A)因?yàn)闃?gòu)造中含有酰亞胺基(B)因?yàn)闃?gòu)造中含有不飽和取代基

(C)因?yàn)闃?gòu)造中含有飽和取代基(D)因?yàn)闃?gòu)造中含有酚羥基

(E)因?yàn)闃?gòu)造中含有芳伯氨基鹽酸普魯卡因?qū)儆?)

A.酰胺類藥物B.雜環(huán)類藥物C.巴比妥類藥物D.對(duì)氨基苯甲酸酯類藥物E.芳酸類藥物23.?中國(guó)藥典?規(guī)定檢查苯巴比妥的乙醇溶液的澄清度，其目的是()A.控制中間體B.控制副產(chǎn)物C.檢查其溶出度D.檢查其溶解度E、控制苯巴比妥酸鹽雜質(zhì)24.非水堿量法測(cè)定有機(jī)堿的氫鹵酸鹽時(shí)，參加何種試劑除去氫鹵酸的擾亂()A.氯化銨B.醋酸汞C.硝酸銀D.醋酸鋇E.碘化鉀二、多項(xiàng)選擇題*1.?中國(guó)藥典?2021年版規(guī)定，阿司匹林應(yīng)檢查其溶液的澄清度，其目的是控制〔〕A.碳酸鈉試液中不溶物B.未反應(yīng)完好的酚類C.醋酸苯酯D.水楊酸苯酯E.乙酰水楊酸苯酯*2.鹽酸普魯卡因擁有以下性質(zhì)〔〕A、擁有芳伯氨基B、與芳醛縮合成Schiff堿C、具重氮化-巧合反應(yīng)D、擁有酯鍵可水解E、羥胺側(cè)鏈具堿性3.苯巴比妥中苯環(huán)的鑒識(shí)方法有〔〕A.硝酸鉀-硫酸反應(yīng)B.甲醛-硫酸反應(yīng)C.與碘試液的反應(yīng)D.與醋酸鉛試液的反應(yīng)E.與硝酸銀試液的反應(yīng)*4.和FeCl3試液能產(chǎn)生顏色反應(yīng)的藥物有〔〕A．苯甲酸鈉B．水楊酸C．對(duì)乙酰氨基酚D．氫化可的松E．丙酸睪酮*5.保證亞硝酸鈉滴定法測(cè)定結(jié)果正確性的主要條件為〔〕控制必定溫度〔一般為室溫〕

控制亞硝酸鈉滴定液的濃度

C.將滴定管尖端插入液面下迅速滴定D.參加比被測(cè)芳胺藥物摩爾量多～6倍摩爾量的鹽酸E.參加適當(dāng)?shù)匿寤浌腆w粉末〔中國(guó)藥典規(guī)定加2g〕6.巴比妥類藥物的鑒識(shí)方法有()。A.與鋇鹽反應(yīng)生成白色化合物B.與鎂鹽反應(yīng)生成白色化合物C.與銀鹽反應(yīng)生成白色化合物D.與銅鹽反應(yīng)生成紫色化合物E.與氫氧化鈉溶液反應(yīng)生產(chǎn)白色產(chǎn)物7.吩噻嗪類藥物擁有以下性質(zhì)〔〕A、多個(gè)汲取峰的紫外光譜特色B、易被氧化C、能與金屬離子絡(luò)合D、側(cè)鏈上氮原子有堿性

E、雜環(huán)上氮原子堿性較強(qiáng)

對(duì)于亞硝酸鈉滴定法的表達(dá)，錯(cuò)誤的有：〔〕

對(duì)有酚羥基的藥物，均可用此方法測(cè)定含量

水解后呈芳伯氨基的藥物，可用此方法測(cè)定含量

芳伯氨基在堿性液中與亞硝酸鈉定量反應(yīng)，生成重氮鹽

在強(qiáng)酸性介質(zhì)中，可加快反應(yīng)的進(jìn)行

反應(yīng)終點(diǎn)多用永停法顯示

三、簡(jiǎn)答題

依據(jù)構(gòu)造分類，化學(xué)藥物分紅哪幾類？

苯巴比妥中有哪些特別雜質(zhì)檢查工程？

亞硝酸鈉分別與鹽酸普魯卡因和鹽酸丁卡因反應(yīng)，結(jié)果怎樣？

*4.怎樣劃分鑒識(shí)阿司匹林和苯甲酸？

試述亞硝酸鈉滴定法的原理，測(cè)定的主要條件及指示終點(diǎn)的方法？

非水堿量法常用的溶劑、滴定劑和終點(diǎn)指示方法是什么？

鹽酸普魯卡因注射液為何會(huì)變黃？用什么方法檢查特別雜質(zhì)？

請(qǐng)簡(jiǎn)述銀量法用于巴比妥類藥物含量測(cè)定的原理？

阿司匹林中的特別雜質(zhì)主要檢查什么？

四、填空題1.巴比妥類藥物的母核為構(gòu)造。巴比妥類藥物常為結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，環(huán)狀構(gòu)造共沸時(shí)，可發(fā)生水解開(kāi)環(huán)，并產(chǎn)生，可使紅色石蕊試紙變__。2.對(duì)氨基苯甲酸酯類藥物因分子構(gòu)造中有構(gòu)造，能發(fā)生重氮化-巧合反應(yīng)；有構(gòu)造，易發(fā)生水解。3.鹽酸普魯卡因擁有酯的構(gòu)造，遇氫氧化鈉試液即析出白色積淀，加熱變成油狀物，連續(xù)加熱那么水解，產(chǎn)生揮發(fā)性，能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變成藍(lán)色，同時(shí)生成可溶于水的，放冷，加鹽酸酸化，即生成的白色積淀。4.氯氮卓在強(qiáng)酸性溶液中可水解，形成化合物，呈反應(yīng)。

第五章習(xí)題二

一、單項(xiàng)選擇題

維生素A的鑒識(shí)反應(yīng)是〔〕

A.三氯化鐵反應(yīng)B.硫酸銻反應(yīng)C.2,6-二氯靛酚反應(yīng)D.三氯化銻反應(yīng)

間二硝基苯的堿性乙醇溶液反應(yīng)

2.以下藥物中，能發(fā)生硫色素特色反應(yīng)的是〔〕A.維生素AB.維生素BC.維生素CD.維生素DE.維生素E13.既擁有酸性又擁有還原性的藥物是〔〕A.維生素AB.咖啡因C.苯巴比妥D.氯丙嗪E.維生素C4.甾體激素類藥物的構(gòu)造中能和四氮唑鹽發(fā)生顯色反應(yīng)的基團(tuán)是〔〕A.酚羥基B.開(kāi)朗次甲基C.甲酮基17-α-醇酮基E.酮基維生素C的鑒識(shí)反應(yīng)是〔〕

A.三氯化鐵反應(yīng)B.硫酸銻反應(yīng)C.2,6-二氯靛酚反應(yīng)D.三氯化銻反應(yīng)E.硫色素6.能與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)生成蘭紫色的藥物是〔〕A.雌二醇B.黃體酮C.醋酸可的松D.苯丙酸諾龍E.以上都不對(duì)7.中國(guó)藥典測(cè)定維生素E含量的方法為〔〕A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.碘量法D.熒光分光光度法E.紫外分光光度法8.雌激素類藥物的鑒識(shí)可采納與〔〕作用生成偶氮染料A.四氮唑鹽B.重氮苯磺酸鹽C.亞硝酸鐵氰化鈉D.重氮化偶氮試劑E.羰基試劑9.以下藥物的堿性溶液，參加鐵氰化鉀后，再加正丁醇，顯藍(lán)色熒光的是〔〕A.維生素AB.維生素B1C.維生素CD.維生素DE.維生素E10.中國(guó)藥典收載的甾體激素類藥物的含量測(cè)定方法絕大部分是()A.異煙肼比色法B.四氮唑比色法C.紫外法法E.鐵酚試劑比色法二、多項(xiàng)選擇題維生素C規(guī)定檢查工程為()

A.溶液澄清度與顏色B.鐵鹽與銅鹽C.草酸D.硝酸鹽E.總氯量2.維生素B1能與碘、碘化汞鉀、三硝基酚(苦味酸)、硅鎢酸等發(fā)生積淀反應(yīng)的原由在于〔〕A.維生素B1分子構(gòu)造中的氯離子B.維生素B1分子構(gòu)造中的芳伯氨基C.維生素B1分子構(gòu)造中的硫D.維生素B1分子構(gòu)造中的嘧啶環(huán)E.維生素B1分子構(gòu)造中的噻唑環(huán)三、簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)述碘量法測(cè)定維生素C的原理，為何要采納酸性介質(zhì)和新煮沸的蒸餾水？

醋酸地塞米松中特別雜質(zhì)檢查的工程有哪些？

四、計(jì)算題

碘量法測(cè)定維生素C注射液含量〔標(biāo)示量%〕。精細(xì)量取本品〔規(guī)格：2mL：〕2mL〔約

相當(dāng)于維生素C〕，加水15mL與丙酮2mL，搖勻，擱置5min，加稀醋酸4mL與淀粉指示液1mL，用碘液〔〕滴定至溶液顯藍(lán)色并連續(xù)30s不退色為終點(diǎn)，耗費(fèi)碘液。1mL的碘液〔〕相當(dāng)于的C6H8O6。問(wèn)本品能否切合?中國(guó)藥典?

規(guī)定的含量限度〔?中國(guó)藥典?規(guī)定，本品含維生素CC6H8O6應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%〕。

精細(xì)量取維生素B6注射液〔標(biāo)示量5mg/mL〕2mL置100mL量瓶中，精細(xì)量取上述稀釋液

5mL，置50mL量瓶中，加鹽酸溶液稀釋至刻度，在291nm波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定汲取度為。

維生素B6的為427，計(jì)算維生素B6注射液的標(biāo)示百分含量。

第五章習(xí)題三一、單項(xiàng)選擇題

1.糖類賦形劑對(duì)以下哪一種定量方法產(chǎn)生擾亂〔〕

A.酸堿滴定法B.非水堿量法C.氧化還原法

D.配位滴定法E.紫外-可見(jiàn)分光光度法

2.藥物制劑的崩解時(shí)限測(cè)定可被以下哪項(xiàng)試驗(yàn)取代〔〕

A.重量差別檢查B.含量均勻度檢查C.溶出度測(cè)定

D.含量測(cè)定E.無(wú)菌試驗(yàn)

3.測(cè)定維生素C注射液的含量時(shí)，在滴定前要參加丙酮，是為了〔

A.保持維生素C的穩(wěn)固B.增添維生素C的溶解度C.使反應(yīng)完好

D.加快反應(yīng)速率E.除去注射液中抗氧劑的擾亂

〕

崩解時(shí)限檢查法采納裝置是()

A.起落式崩解儀B.平行式崩解儀C.溶出儀D.水浴鍋E.轉(zhuǎn)籃5.重量、裝量差別系指藥物制劑以稱量法測(cè)定每片〔粒、瓶〕的重〔裝〕量與()之間的差別A.均勻重〔裝〕量B.標(biāo)示重〔裝〕量C.均勻重〔裝〕量和標(biāo)示重〔裝〕量D.均勻重〔裝〕量或標(biāo)示重〔裝〕量E.以上都不是6.片重在或以上的片劑的重量差別限度為〔〕A.±7.5%B.±5.0%C.±7.0%D.±6.0%E.±6.5%7.片劑溶出度的檢查操作中，溶出液的溫度應(yīng)恒定在〔〕℃±℃℃±℃℃±℃℃±℃℃±1℃8.含量均勻度檢查鑒識(shí)式〔≤〕中A表示〔〕A.初試中以100表示的標(biāo)示量與測(cè)定均值之差B.初試中以100表示的標(biāo)示量與測(cè)定均值之差的絕對(duì)值C.復(fù)試中以100表示的標(biāo)示量與測(cè)定均值之差D.復(fù)試中以100表示的標(biāo)示量與測(cè)定均值之差的絕對(duì)值9.以下物質(zhì)中不屬于抗氧劑的是〔〕A.硫酸鈉B.亞硫酸鈉C.硫代硫酸鈉D.焦亞硫酸鈉E.維生素C10.藥典規(guī)定，檢查崩解時(shí)限應(yīng)取供試品〔〕片〔個(gè)〕。11.細(xì)菌內(nèi)毒素的量用內(nèi)毒素單位〔〕表示。A.μg12.藥物制劑的檢查中〔〕A、雜質(zhì)檢查工程應(yīng)與原料藥的檢查項(xiàng)同樣

B、雜質(zhì)檢查工程應(yīng)與輔料的檢查項(xiàng)同樣

C、雜質(zhì)檢查主假如檢查制劑生產(chǎn)、儲(chǔ)存過(guò)程中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)

D、不再進(jìn)行雜質(zhì)檢查

E、除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)進(jìn)行制劑學(xué)方面的有關(guān)檢查

片劑重量差別限度檢查法中應(yīng)取藥片()片。

含量均勻度檢查主要針對(duì)()A.小劑量的片劑D.難溶性藥物片劑

B.大劑量的片劑

E.以上均不對(duì)

C.所有片劑

15.中國(guó)藥典規(guī)定，硫酸亞鐵片的含量測(cè)定采納

A.高錳酸鉀法B.鈰量法C.碘量法D.

()

溴量法

法以除去糖類賦形劑的擾亂。

E.絡(luò)合滴定法

二、多項(xiàng)選擇題

1.片劑中應(yīng)檢查的工程有〔〕

A.重量差別B.裝量差別C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).不溶性微粒

制劑的生產(chǎn)或儲(chǔ)存過(guò)程中引入的雜質(zhì)

2.受硬脂酸鎂擾亂的含量測(cè)定方法有〔〕A.銀量法B.非水堿量法C.配位滴定法D.氧化還原法E.酸堿滴定法3.以下對(duì)于復(fù)方制劑的表達(dá)正確的選項(xiàng)是〔〕復(fù)方制劑是指含有兩種或兩種以上有效成分的制劑

各種劑型中的附帶成分對(duì)有效成分的測(cè)定可能會(huì)產(chǎn)生影響

復(fù)方制劑的含量測(cè)定方法與原料藥同樣

*4.用氧化還原法測(cè)定主藥含量時(shí)會(huì)使測(cè)定結(jié)果偏高的是〔〕A.糊精B.硬脂酸鎂C.滑石粉D.蔗糖E.淀粉5.清除注射劑中抗氧劑的擾亂，能夠采納的方法有〔〕A.參加甲醛或丙酮為遮蔽劑B.有機(jī)溶劑稀釋法C.加堿后加熱水解D.加酸后加熱E.加弱氧化劑6.?中國(guó)藥典?2021年版規(guī)定注射液的檢查工程有〔〕A.熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素B.無(wú)菌C.不溶性微粒D.可見(jiàn)異物E.裝量7.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包含兩種方法，即〔〕A.凝膠法B.光度測(cè)定法C.薄膜過(guò)濾法D.直接接種法E.菌落計(jì)數(shù)法8.注射劑一般檢查工程有〔〕A.崩解時(shí)限B.可見(jiàn)異物C.不溶性微粒D.溶出度無(wú)菌試驗(yàn)三、計(jì)算題

*1.取鹽酸曲馬多片(規(guī)格：lOOmg)，照溶出度測(cè)定法〔?中國(guó)藥典?2021年版第一法〕，以鹽酸溶液900ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)10min時(shí)，取溶液10ml，濾過(guò)，取續(xù)濾液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在270nm波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定吸光度；另精密稱取鹽酸曲馬多比較品適當(dāng)，加鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸曲馬多的溶液，同法測(cè)定，計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%，應(yīng)切合規(guī)定。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以下：鹽酸曲馬多比較溶液的濃度為，測(cè)得吸光度為；取鹽酸曲馬多片6片，依法測(cè)定，吸光度分別為、、、、、。問(wèn)：請(qǐng)計(jì)算每片的溶出量，并判斷該片劑的溶出度能否切合規(guī)定。*2.取地西泮片(規(guī)格：2.5mg)1片，置lOOml量瓶中，加水5ml，振搖，使藥片崩解后，加0.5%硫酸的甲醇溶液約60ml，充分振搖使地西泮溶解，加0.5%硫酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精細(xì)量取續(xù)濾液10ml，置25ml量瓶中，用0.5%硫酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在284nm波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定吸光度，按CHClNO的汲取系數(shù)l6l321%〔E1cm〕為454計(jì)算含量，應(yīng)切合規(guī)定。

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以下：取地西泮片10片，依法測(cè)定，吸光度分別為、、、

、、、、、、。

問(wèn)：判斷該片劑的含量均勻度能否切合規(guī)定。

四、簡(jiǎn)答題〔10分〕

原料藥剖析和制劑剖析有何不一樣？

擁有還原性的藥物制成的注射劑中常使用抗氧劑，當(dāng)用氧化還原滴定法測(cè)定藥物含量時(shí)便會(huì)產(chǎn)生擾亂，怎樣清除？

?中國(guó)藥典?開(kāi)釋度測(cè)定法收載有哪幾種方法？各合用于什么狀況？

什么叫溶出度？?中國(guó)藥典?溶出度測(cè)定法收載有哪幾種方法？

怎樣清除溶劑油的擾亂？

擁有還原性的藥物制成的注射劑中常用的抗氧劑有哪些？〔起碼四種〕

簡(jiǎn)述片劑剖析中硬脂酸鎂的擾亂作用。

片劑中的糖類對(duì)哪些剖析測(cè)定方法有擾亂？怎樣進(jìn)行除去。

阿司匹林原料與阿司匹林片劑為何采納不一樣含量測(cè)定方法？

五、名詞解說(shuō)〔10分〕1.質(zhì)量差別2.溶出度3.崩解時(shí)限4.含量均勻度六、填空題〔6分〕1.片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)取片進(jìn)行檢查，水浴溫度，素片應(yīng)在內(nèi)所有崩解。2.凡檢查溶出度的制劑，不再進(jìn)行檢查。3.?中國(guó)藥典?的“無(wú)菌檢查法〞有和。4.?中國(guó)藥典?采納檢查熱原。5.凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查。

第六章習(xí)題一、單項(xiàng)選擇題1.以下可發(fā)生羥肟酸鐵反應(yīng)的藥物是〔〕A.四環(huán)素B.青霉素C.頭孢菌素D.鏈霉素E.B+C2.以下哪個(gè)反應(yīng)屬于鏈霉胍獨(dú)有的鑒識(shí)反應(yīng)〔〕A.坂口反應(yīng)B.麥芽酚反應(yīng)C.茚三酮反應(yīng)D.硫酸-硝酸顯色反應(yīng)甲基葡萄糖胺反應(yīng)3.以下哪一項(xiàng)不是微生物檢定法的特色〔〕A.敏捷度高B.操作繁瑣，測(cè)準(zhǔn)時(shí)間較長(zhǎng)C.所需供試品的量較大D.能夠確立抗生素的醫(yī)療價(jià)值E.對(duì)同一種類的抗生素?zé)o需分離，可一次測(cè)定其總效價(jià)4.鏈霉素堿性水解