銀杏蜜環(huán)(代表培訓(xùn))課件

銀杏蜜環(huán)口服溶液世界：心腦血管疾病---“頭號(hào)殺手”死亡---39.4%復(fù)發(fā)---87%致殘---50%中國(guó)：死亡---300萬(wàn)，50%致殘---75%心腦血管背景簡(jiǎn)介血管血液進(jìn)一步發(fā)展……栓塞……組織損傷病理因素血管痙攣血小板聚集紅細(xì)胞失去變形能力血管內(nèi)皮細(xì)胞受損血脂升高導(dǎo)致血液的粘，濃，稠狀態(tài)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成……血管順應(yīng)性血液流變性組織損傷直接壞死缺血再灌注損傷病理因素缺血再灌注損傷：在缺血時(shí)組織和細(xì)胞受到第一次損傷，產(chǎn)生大量的處于激發(fā)狀態(tài)的氧自由基，常規(guī)的擴(kuò)血管藥在血流再灌注時(shí)可激活這些氧自由基，從而使脂質(zhì)過氧化反應(yīng)增強(qiáng)，造成細(xì)胞和組織出現(xiàn)死亡。病理因素自由基是一種活性極強(qiáng)的小分子物質(zhì)，它無(wú)需任何催化酶直接與各類分子發(fā)生加成反應(yīng)而改變各類分子的一級(jí)結(jié)構(gòu)，使其改變?cè)械男再|(zhì)和功能。自由基的種類很多，主要包括：（1）氧自由基；（2）脂性自由基；（3）氯自由基、甲基自由基等。心血管組織病變自由基通過膜蛋白功能異常、使心肌鈣離子超負(fù)荷、引起蛋白質(zhì)不可逆損傷、酶活性喪失、脂質(zhì)過氧化激活等多種因素造成缺血心肌從可逆性損傷發(fā)展為不可逆損傷

自由基的危害病理因素藥品名稱：銀杏蜜環(huán)口服溶液曾用名：心腦寧口服液銀杏提取物0.03克銀杏蜜環(huán)蜜環(huán)菌粉1克銀杏提取物0.03克蜜環(huán)菌粉1克銀杏蜜環(huán)口服溶液簡(jiǎn)介擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和雙向調(diào)節(jié)血管作用刺激內(nèi)皮細(xì)胞釋放內(nèi)源性松弛因子、拮抗腎上腺素引起的動(dòng)脈收縮、抑制血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的活性。

EGb

對(duì)血管有雙向調(diào)節(jié)作用,低濃度可通過釋放血管內(nèi)皮松弛因子和前列腺環(huán)素而松弛血管;高濃度則促進(jìn)血管收縮。降低心肌耗氧量,保護(hù)缺血心肌和抗心肌缺血再灌注損傷及改善冠脈循環(huán)作用能減少心肌缺血/再灌注引起的室顫和心肌電生理紊亂、改善心臟收縮功能障礙和減少心肌損傷時(shí)乳酸脫氫酶的產(chǎn)生。預(yù)防心肌缺血再灌注損傷的效應(yīng)可明顯改善冠脈流量、左心室壓力、左心室壓力變化率及心輸出量。對(duì)心臟再灌注誘導(dǎo)的心律失常亦有改善作用。銀杏提取物（EGb）的藥理作用是一種著名的兼性寄生菌，以腐生為主，兼寄生生活。由于它有腐生的特性，經(jīng)常腐生在林間倒木、死樹根、枯枝及落葉上。它也是一種能發(fā)光的食用菌，在夜間或黑暗處，?？梢钥吹骄z和幼嫩菌索發(fā)光。蜜環(huán)菌

1790年由國(guó)外學(xué)者Vahl首次鑒定蜜環(huán)菌，此后發(fā)現(xiàn)蜜環(huán)菌可以引起多種針葉樹及闊葉樹根腐病，其寄主植物多達(dá)300屬之多。但有些并非完全致病，相反有些被蜜環(huán)菌侵染的植物生長(zhǎng)旺盛，如中藥天麻(Gastrodiaelata)及豬苓(Grifolaumbellata)必須依靠蜜環(huán)菌侵染提供營(yíng)養(yǎng)才能生長(zhǎng)繁殖,因此引起國(guó)內(nèi)外學(xué)者的極大興趣。蜜環(huán)菌天麻（GastrodiaelataBlume）是我國(guó)重要的一種傳統(tǒng)中草藥，我國(guó)古代醫(yī)藥學(xué)家均認(rèn)為天麻在心腦疾病上有廣泛的治療應(yīng)用。近年來(lái)的研究還發(fā)現(xiàn)，天麻作為一種常用名貴中藥，具有增智、健腦、延緩衰老的作用，一直以來(lái)主要用作心腦血管疾病的治療或者輔助治療，而且對(duì)老年性癡呆癥也有很好療效。但是，天麻具有非蜜環(huán)菌則不能生長(zhǎng)發(fā)育的特性，說明蜜環(huán)菌與天麻之間存在極其微妙的關(guān)聯(lián)。植物天麻塊莖需要有蜜環(huán)菌的侵入才能正常生長(zhǎng)發(fā)育，該菌侵入母體天麻經(jīng)一定的生長(zhǎng)期后自行爛掉，但成倍于母體的后代卻繁殖起來(lái)。近年來(lái)經(jīng)大量的研究實(shí)驗(yàn)證明，蜜環(huán)菌的菌絲體和發(fā)酵液都具有與天麻相似的藥理作用和臨床療效。由于野生天麻在我國(guó)的資源有限，栽培天麻雖已獲得成功，但受自然條件的影響，其生長(zhǎng)周期很長(zhǎng)，難以完全滿足臨床用藥的需要，因此以蜜環(huán)菌代替天麻，則成為一條行之有效的資源開發(fā)之路。蜜環(huán)菌的藥理作用1、對(duì)麻醉犬靜脈注射蜜環(huán)菌菌絲體制劑1g/kg，顯示能增加其腦血流量47%，血管阻力下降38%，能有效增加冠脈血流量，降低冠狀血管的阻力，結(jié)果表明蜜環(huán)菌制劑對(duì)腦血管、冠狀血管和外周血管具有擴(kuò)張作用，同時(shí)能增加腦血流量和冠狀動(dòng)脈血流量。3、蜜環(huán)菌多糖具有顯著的免疫調(diào)節(jié)功能。體外試驗(yàn)表明,蜜環(huán)菌多糖對(duì)T細(xì)胞的功能有促進(jìn)作用;同時(shí)蜜環(huán)菌多糖還能增加小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬百分?jǐn)?shù)和吞噬指數(shù)。4、蜜環(huán)菌有祛風(fēng)活筋和強(qiáng)筋壯骨等功效,經(jīng)常食用還可預(yù)防視力失常、眼炎、夜盲、皮膚干燥、黏膜失去分泌能力,并可抵抗某些呼吸道和消化道感染的疾病。5、蜜環(huán)菌多糖具有抗腫瘤、抗炎和抗輻射等作用,倍半萜類化合物均有不同程度的抗菌、抗微生物作用,而腺苷類成分具有降血脂和很強(qiáng)的腦保護(hù)作用。產(chǎn)品藥理作用眩暈、頭痛神經(jīng)衰弱、失眠耳鳴肢體麻木、癲癇蜜環(huán)菌粉蜜環(huán)菌改善微循環(huán)，增加心腦的供血供氧減輕缺血再灌注損傷保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)細(xì)胞，改善認(rèn)知功能1、改善血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo),降低血液的粘，濃，稠狀態(tài)2、抑制血小板聚集3、改善紅細(xì)胞的變形能力有證據(jù)顯示：銀杏內(nèi)脂能選擇性的抑制一氧化氮合酶的活性。經(jīng)臨床研究證實(shí)：銀杏蜜環(huán)可以降低高脂病人的TC，TG，升高HDL-c.降低致動(dòng)脈硬化指數(shù)，抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成銀杏蜜環(huán)口服溶液對(duì)高脂大鼠血脂、脂蛋白水平的影響銀杏蜜環(huán)口服溶液能顯著降低大鼠血清TC和TG，升高HDL-c，從而顯著降低“致動(dòng)脈硬化指數(shù)”，顯示出良好的防治動(dòng)脈硬化功能(mg\dl)**********：P＜0.001,*：P＜0.05膽固醇銀杏蜜環(huán)口服溶液對(duì)主動(dòng)脈斑塊形成的影響對(duì)照組銀杏蜜環(huán)組**斑塊面積百分率**：P＜0.01銀杏蜜環(huán)口服溶液能明顯減少動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成銀杏蜜環(huán)口服溶液對(duì)大鼠血液流變學(xué)的影響銀杏蜜環(huán)口服溶液能明顯降低大鼠急性“血瘀”模型的全血粘度、血漿粘度和紅細(xì)胞聚集指數(shù)，改善血液粘、濃、凝的狀態(tài)******:P＜0.05**:P＜0.01

五、臨床療效銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹）(開放式研究，n=40)總有效率85%臨床癥狀心電圖總有效率67.5%研究單位：上海醫(yī)科大學(xué)附屬華山醫(yī)院心臟科銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹）(開放式研究,，n=40)研究單位：上海醫(yī)科大學(xué)附屬華山醫(yī)院心臟科心絞痛（次/周)硝酸甘油(片/周)甘油三酯(mmol/L)治療前4.67±2.614.52±2.912.20±0.57治療后1.86±1.68**1.52±1.12**1.67±0.44***P＜0.01；*P＜0.05

銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹）研究單位：四川省人民醫(yī)院、成都市第三人民醫(yī)院、成都市第二人民醫(yī)院治療組（n＝305）：口服銀杏蜜環(huán)口服溶液，每次10ml，每日3次

對(duì)照組（n＝105）：口服舒血寧口服液，每次10ml，每日3次**P＜0.01總療效比較****(與舒血寧口服液隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)1)

銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹）研究單位：四川省人民醫(yī)院、成都市第三人民醫(yī)院、成都市第二人民醫(yī)院**P＜0.01胸痹癥狀療效比較(與舒血寧口服液隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)2)

銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹）*P＜0.05心電圖療效比較研究單位：四川省人民醫(yī)院、成都市第三人民醫(yī)院、成都市第二人民醫(yī)院(與舒血寧口服液隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)3)銀杏蜜環(huán)口服溶液治療冠心病心絞痛（胸痹)

銀杏蜜環(huán)口服溶液對(duì)冠心病心絞痛（胸痹）患者具有肯定療效,明顯優(yōu)于單味銀杏葉制劑（舒血寧口服液）能顯著減少心絞痛發(fā)作次數(shù)縮短發(fā)作時(shí)間減少消心痛服用量減輕心電圖ST段下移程度可有效降低甘油三酯研究結(jié)論銀杏蜜環(huán)口服溶液治療腦梗塞（風(fēng)痰瘀血證）中風(fēng)病中醫(yī)癥候總有效率85.56％總有效率82.22%研究單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院（開放式研究，n=90）研究單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院（與腦血康口服液隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）治療組（n=30）：銀杏蜜環(huán)口服溶液每次10ml，一日三次，口服對(duì)照組（n＝30）：腦血康口服液每次10ml，一日三次，口服***P＞0.05銀杏蜜環(huán)口服溶液治療腦梗塞（風(fēng)痰瘀血證）銀杏蜜環(huán)口服溶液治療缺血性腦血管疾病研究單位：成都市第三人民醫(yī)院治療組（n=30）：銀杏蜜環(huán)口服溶液每次10ml，一日三次，口服對(duì)照組（n＝30）：舒血寧口服液每次10ml，一日三次，口服（與舒血寧口服液隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)1）*P＜0.05**總有效率比較銀杏蜜環(huán)口服溶液治療缺血性腦血管疾病研究單位：成都市第三人民醫(yī)院主癥療效比較(有效率%)*********P＜0.01；*P＜0.05（與舒血寧口服液隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)2）銀杏蜜環(huán)口服溶液治療缺血性腦血管疾病銀杏蜜環(huán)口服溶液能明顯改善缺血性腦血管病的癥狀，包括頭痛、頭暈、耳鳴、健忘、肢體麻木等，總有效率＞80％.銀杏蜜環(huán)口服溶液治療缺血性腦血管病療效明顯優(yōu)于單味銀杏葉制劑（舒血寧口服液）.研究結(jié)論能顯著改善缺血性腦血管病患者頭痛、頭暈、耳鳴、健忘、肢體麻木等癥狀及神經(jīng)功能評(píng)分。能顯著改善冠心病患者胸痛、胸悶、疲乏、氣短、心悸等癥狀及心電圖表現(xiàn)。能顯著改善冠心病患者、高脂血癥缺血性中風(fēng)患者的血脂代謝，對(duì)高甘油三脂血癥的療效尤為顯著。對(duì)缺血性腦血管病和冠心病的療效明顯優(yōu)于單味銀杏葉制劑。

總結(jié)產(chǎn)品策略適應(yīng)癥改善心、腦缺血性癥狀缺血性腦血管疾病冠心病、心絞痛產(chǎn)品策略適應(yīng)病癥心血管疾病腦血管疾病適應(yīng)病癥冠心病、心絞痛高血壓慢性充血心力衰竭高脂血癥及高黏血癥慢性肺源性心臟病神經(jīng)功能衰弱中風(fēng)恢復(fù)期偏頭痛顱腦損傷后遺癥椎-基底動(dòng)脈供血不足記憶力減退、癡呆、神經(jīng)衰弱、頭痛、健忘、失眠、間歇性跛行、肢體麻木、顱腦損傷后遺癥、心悸等神內(nèi)、心內(nèi)科肝纖維化、肝外傷、肝移植、肝臟感染、藥物性肝損傷眼科肝病科糖尿病性視網(wǎng)膜病、老年黃斑變性、視力模糊等……其他臨床應(yīng)用五官科眩暈、耳鳴、聽力減退等腎病科腎缺血再灌注損傷、腎病綜合征、糖尿病腎病糖尿病腎病、糖尿病周圍神經(jīng)病變、糖尿病視網(wǎng)膜病變內(nèi)分泌科頭痛眩暈、心煩失眠耳鳴健忘、肢體麻木胸悶氣短、心悸胸痛藥物特點(diǎn)

獨(dú)樹一幟的復(fù)方銀杏葉口服制劑

雙重通道，雙重作用的腦心疾病同治藥物安全！六、安全性臨床日常劑量100倍，灌胃給藥時(shí)間長(zhǎng)達(dá)60天的動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)毒副作用臨床日常劑量2400倍灌胃給藥、222倍腹腔注射給藥，連續(xù)用藥7天的動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)毒副作用臨床試驗(yàn)中所有患者均未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用和不良反應(yīng)安全！

八、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)擁有產(chǎn)品發(fā)明專利

保護(hù)期二十年擁有產(chǎn)品外觀專利保護(hù)期十年1、擁有多項(xiàng)專利2、產(chǎn)品特點(diǎn)（一）獨(dú)樹一幟的復(fù)方銀杏葉口服制劑

1+1>2銀杏葉提取物蜜環(huán)菌粉+成分多一種，療效更出眾2、產(chǎn)品特點(diǎn)（二）吸收更快，起效更迅速1、以原藥活性成分直接均勻分布于溶液中，避免了老年患者因消化功能減退引起的吸收障礙；2、進(jìn)入人體內(nèi)無(wú)需崩解，吸收更快，起效更迅速2、產(chǎn)品特點(diǎn)（三）口服溶液劑型，更易使用1、口服溶液劑型，避免了片、丸、膠囊等其他口服劑型老年患者不易吞服的問題2、口服溶液劑型，避免了針劑因長(zhǎng)期使用而帶來(lái)的靜脈輸液困難和患者身體上的痛苦2、產(chǎn)品特點(diǎn)（四）無(wú)糖劑型（為改善口感使用代糖阿斯巴甜），適合糖尿病患者服用

阿斯巴甜是一種比蔗糖還要甜200倍的甜味劑，屬于一種新型的氨基酸類高甜度甜味劑，是由L-天冬氨酸和L-苯丙氨酸組成的二肽化合物，具有與蛋白質(zhì)相類似的代謝作用。

阿斯巴甜安全性高，被聯(lián)合國(guó)食品添加劑委員會(huì)列為GRAS級(jí)（公認(rèn)為安全），為所有代糖中對(duì)人體安全研究最為徹底的產(chǎn)品，至今已有100多個(gè)國(guó)家在6000多種產(chǎn)品中19年的成功使用經(jīng)驗(yàn)。在食品工業(yè)中被廣泛使用，用于配置糖尿病、高血壓、肥胖癥、心血管患者的低糖類、低熱量保健食品，全世界大約有3.5億人每天都在食用。2、產(chǎn)品特點(diǎn)（五）已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保和各地省市醫(yī)保

2、產(chǎn)品特點(diǎn)（六）中藥西制，批準(zhǔn)文號(hào)“H20013079”中藥西研：運(yùn)用西醫(yī)方法和手段研究中藥作用靶點(diǎn)明確，療效確切；藥物成份清晰，安全無(wú)毒副作用藥品類別國(guó)藥準(zhǔn)字藥品類別國(guó)藥準(zhǔn)字中成藥Z化學(xué)藥品H生物制品S保健藥品B體外化學(xué)診斷試劑T藥用輔料F2、產(chǎn)品特點(diǎn)（六）采用先進(jìn)的高溫瞬時(shí)滅菌法；主要工序達(dá)到十萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn),局部達(dá)千級(jí)（微生物最大允許數(shù)：浮游菌/立方米）；采用先進(jìn)的高效液相色譜法HPLC測(cè)定有效成分的含量；采用超臨界流體萃取技術(shù)(SCFE)提取銀杏的有效成分；采用最先進(jìn)的高效逆流色譜分離技術(shù)(HSCCC)分離銀杏和蜜環(huán)菌的有效成分；質(zhì)優(yōu)價(jià)廉---同類產(chǎn)品日均費(fèi)用比較2、產(chǎn)品特點(diǎn)（八)

規(guī)格用法生產(chǎn)廠家是否掛網(wǎng)價(jià)日費(fèi)用用量醫(yī)保銀杏蜜環(huán)口服溶液10ml*12支10ml/tid成都天銀制藥乙類307.5銀杏葉

滴丸60丸/瓶5丸/tid浙江萬(wàn)邦藥業(yè)乙類45.811.45復(fù)方天麻蜜環(huán)菌片0.25g*24片/瓶4-5片/tid山西康欣藥業(yè)否38.819.41-24.26銀杏蜜環(huán)口服溶液與其他銀杏葉制劑的區(qū)別2、產(chǎn)品特點(diǎn)（九）

銀杏蜜環(huán)口服溶液?jiǎn)我汇y杏葉制劑組分銀杏葉提取物，蜜環(huán)菌粉銀杏葉提取物工藝采用先進(jìn)的高溫瞬時(shí)滅菌法主要工序達(dá)到十萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn),局部達(dá)千級(jí)采用先進(jìn)的HPLC測(cè)定有效成分的含量傳統(tǒng)工藝，含量不穩(wěn)定療效既能全面改善心腦循環(huán)，又能調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，對(duì)于改善缺血性心腦血管疾病患者的癥狀和體征，明顯優(yōu)于單一處方藥物。療效單一，無(wú)神經(jīng)修復(fù)和調(diào)節(jié)功能注冊(cè)號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20013079國(guó)藥準(zhǔn)字Z······總結(jié)獨(dú)樹一幟的復(fù)方銀杏葉口服制劑吸收更快，起效更迅速口服溶液劑型，患者更易使用無(wú)糖劑型，適合糖尿病患者服用已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保和各地省市醫(yī)保中藥西制，批準(zhǔn)文號(hào)“H20013079”雙重功效，價(jià)格低廉九、臨床推廣銀杏蜜環(huán)臨床推廣宣傳點(diǎn)與西藥聯(lián)用減少西藥藥物本身帶來(lái)的不良反應(yīng)雙重通道，雙重作用的神經(jīng)功能調(diào)節(jié)劑前期抓住四大癥狀，五大科室強(qiáng)調(diào)療程、用量心腦血管疾病治療處方習(xí)慣是：針對(duì)不同情況聯(lián)合用藥，一般兩種作用機(jī)制不同的西藥加1-2種中成藥；需要的是安全性高的中藥；中西藥聯(lián)用現(xiàn)象普遍存在

人們普遍認(rèn)為中藥藥性平和、安全，治本，西藥見效迅速，治標(biāo)，兩者并用，雙重保險(xiǎn)，從而形成了中西合璧的用藥模式。因此不僅中醫(yī)醫(yī)生用西藥，中藥也受到了不少西醫(yī)師的青睞，這大大增加了中藥與西藥聯(lián)合使用的機(jī)會(huì)。中西藥聯(lián)用的優(yōu)勢(shì)

1.協(xié)同作用增強(qiáng)療效

2.降低藥物的毒副反應(yīng)

3.減少禁忌擴(kuò)大適應(yīng)范圍

4.減少藥物劑量縮短療程

心腦血管疾病的微環(huán)境是一個(gè)極其復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，病理過程也不是單一的進(jìn)展（涉及多方面病理因素）。因此，依靠作用于單一靶點(diǎn)或單一途徑的西藥化合物，不足以恢復(fù)整個(gè)微環(huán)境的紊亂狀態(tài)，甚至產(chǎn)生毒副作用。所以，目前，臨床上西藥治療心腦血管疾病沒有特效藥。與此相比，植物復(fù)方藥物的治療優(yōu)勢(shì)和特色是具有多成分、多機(jī)制，能夠發(fā)揮多點(diǎn)整體療效，具有多途徑、多層次、多靶點(diǎn)的綜合藥理學(xué)作用，充分克服單一化合物的不足。對(duì)恢復(fù)心腦血管正常微環(huán)境方面具有整體性優(yōu)勢(shì)，對(duì)該類疾病復(fù)雜的病理生物學(xué)改變具有針對(duì)性。心腦血管疾病中西藥聯(lián)用1、降低臨床指標(biāo)，最大限度地降低心腦血管病的死亡率、病殘率2、改善臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，保護(hù)靶器官西藥銀杏蜜環(huán)聯(lián)合用藥血流量＝血壓血阻所以當(dāng)我們局部組織的血阻增加的時(shí)候，為了保證組織正常的血流量，機(jī)體會(huì)代償性的增高血壓。降低臨床指標(biāo)、改善臨床癥狀如果，單純降壓不解決血阻，則局部的血流量會(huì)更差，這些癥狀會(huì)更明顯。所