制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

一：三黃片的制備與檢測(cè)一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵?、根據(jù)本次實(shí)驗(yàn)，回顧天然藥物的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容；2、大概了解《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容；3、熟悉并掌握三黃片的制備與檢測(cè)方法。二、實(shí)驗(yàn)原理和方案1纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。19531963197719851990199520002005201091963年版開始把藥典分為兩部，一部收載中藥，二部收載化學(xué)藥、生物制品藥。它的的內(nèi)2、三黃片【處方】 大黃 300g鹽酸小檗堿5g黃芩浸膏21g【制法】 以上三味，黃芩浸膏系取黃芩，加水煎煮三次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，第三次40分鐘，合并煎液，濾過(guò)，濾液加鹽酸調(diào)PH值至靜置1小時(shí)，取沉淀，用水洗滌使PH值至5～7，烘干，粉碎成細(xì)粉。取大黃粉碎成細(xì)粉剩余大黃粉碎成粗粉加水回流提取三次濾過(guò)合并濾液回收乙醇并減壓濃縮至稠膏狀加入大黃細(xì)粉鹽酸小檗堿細(xì)粉黃芩浸膏細(xì)粉及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣；或壓制500片，包薄膜衣，即得?！拘誀睢?本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕色；味苦、微澀。【鑒別】60～140μm（大黃。5片,除去糖衣，研細(xì)，取0.25g5ml5(附錄Ⅵ35lG薄層板上，以環(huán)己烷酸乙酯（12:3）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！竞繙y(cè)定】照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測(cè)定。取小檗堿標(biāo)準(zhǔn)品12.5mg，加水，配置成25ml,分別取上述溶液0.25ml、1ml、1.25ml2ml2.5ml25ml345nm次是①②③④⑤，繪制出曲線，并得到吸光度與濃度的函數(shù)式。之后，取125ml345nm【規(guī)格】薄膜衣小片，每片重0.26g【規(guī)格】薄膜衣小片，每片重0.26g；薄膜衣大片，每片重0.52g。補(bǔ)充：本實(shí)驗(yàn)方案與藥典中稍有不同，按照實(shí)際操作記錄如上。三、實(shí)驗(yàn)器材儀器設(shè)備：加熱套、燒杯（中試規(guī)模、離心分離機(jī)、抽濾機(jī)、加熱套（小、過(guò)25ml移液管、光學(xué)顯微鏡、紫外分光光度計(jì)、預(yù)制板、紗布、噴瓶、脆碎度檢測(cè)儀、崩解儀。試劑：大黃粉、黃芩粉、鹽酸小檗堿（純品CMC-Na70%乙醇、明膠、糖漿、滑石粉、大黃酸和小檗堿標(biāo)準(zhǔn)品溶液、環(huán)己烷、乙酸乙酯溶液、甘油、甲醇。四、實(shí)驗(yàn)過(guò)程1100g3g35:5:3（相對(duì)于粉的體積；25:5:3（相對(duì)于粉的體積。3、壓片，片劑厚度約為2.5mm，41片；4、取6片做脆碎度檢查，1h內(nèi)無(wú)片劑碎裂；56116,125.8,123.7,121.3,115.6,110.7>506、取20片做片重差異檢查，記錄如下：0.1880.1810.1850.1880.1850.1840.1880.1840.1830.1840.1870.1800.1880.1840.1830.1890.1870.1880.1810.189平均片重3.696g0.1848g0.3g20片重差異限度為0.199g，20片均在限度范圍內(nèi)。7、顯微鏡下觀察到菊花樣簇晶如右圖所示：8、小檗堿紫外標(biāo)準(zhǔn)品，曲線繪制如下：AbS0.248,0.932,1.135,1.883,2.246AbS0.90152V0.02668R20.9991，Vc mg/ml25 25AbS45.076c0.02668AbS0.917,c0.01975mg/ml因?yàn)闃悠废♂屃?0倍,c 200.019750.395mg/ml，每片含量實(shí)際0.4395254.94mg，合格。29、崩解時(shí)限為26min。五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果及分析討論41的含量，但偏重。分析：1、用黃芩粉提取浸膏（注意浸膏的濃度，比大黃浸膏稀，達(dá)到可操作的理想濃度即可pH值時(shí)出現(xiàn)了一些問(wèn)題。用水不斷洗pH5左右的指標(biāo)，此時(shí)黃芩浸膏已經(jīng)被稀釋的十不現(xiàn)實(shí)（用蒸發(fā)皿嘗試時(shí)易糊片劑的含量、雜志含量、黃芩純度等造成不良影響。2、片劑的制取過(guò)程較上一次的更順利，TLC的過(guò)程都將對(duì)以后的實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生有意義的指導(dǎo)。二：參觀實(shí)習(xí)及心得前言認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是大學(xué)生實(shí)習(xí)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)的刻的認(rèn)識(shí)，并實(shí)現(xiàn)了理論與實(shí)際相結(jié)合。實(shí)習(xí)目的：三天來(lái)，通過(guò)對(duì)科瑞制藥集團(tuán)、博騰制藥公司和福安制藥公司三個(gè)地方的實(shí)習(xí)參觀，鞏固、擴(kuò)大和加深我們從課堂上所學(xué)的理論知識(shí)，更讓我們認(rèn)識(shí)了：了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品GMP了解各部門日常工作；提高溝通及人際關(guān)系處理能力；作崗位打基礎(chǔ)；找到自身不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。一、 實(shí)習(xí)時(shí)間2013年6月24日參觀科瑞制藥集團(tuán)20136262013626二、 實(shí)習(xí)地點(diǎn)科瑞制藥集團(tuán)有限公博騰制藥科技股份有限公司福安藥業(yè)集團(tuán)股份有限公三、 實(shí)習(xí)內(nèi)容科學(xué)的管理制度。實(shí)施GMP，不僅僅通過(guò)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)來(lái)證明達(dá)到質(zhì)量要GMPGMPGMP（一）科瑞制藥集團(tuán)重慶科瑞制藥集團(tuán)是一家擁有近一百年歷史的大型國(guó)有醫(yī)藥集團(tuán)，始建于1914重慶科瑞制藥集團(tuán)是一家擁有近一百年歷史的大型國(guó)有醫(yī)藥集團(tuán)，始建于1914年9月1ISOISOOHSAS準(zhǔn)的整合認(rèn)證，多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)及歐洲權(quán)威機(jī)構(gòu)cGMP認(rèn)證。進(jìn)入科瑞集團(tuán)，映入眼簾的是醒目的“藥濟(jì)蒼生”四個(gè)打字。此次參觀我們主要看了壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、封口機(jī)、膠囊制作機(jī)和沸騰制粒機(jī)等幾種機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)。進(jìn)入車間之前，我們?nèi)紦Q上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，這讓我們感覺到了科研工作的嚴(yán)謹(jǐn)，并提升了科研在我們心中的崇高地位。首先專門有人給我們講解科瑞的簡(jiǎn)介，然后我們就跟著我們的帶隊(duì)老師8000幾片藥片，竟有一種制藥工作很神圣的感覺。緊接著，我們就來(lái)到了鋁塑包裝機(jī)房，觀看了藥片被一個(gè)一個(gè)裝到包裝盒里，我們?cè)谒幤蠈懥嗣郑瑢懥宋覀兊膶I(yè)，寫了我們的回憶，我們都希望在外來(lái)某一天突然看到那一個(gè)個(gè)嵌著名字藥片，會(huì)讓我們想起，曾經(jīng)我們一起來(lái)過(guò)，一起觀看過(guò)，一起學(xué)習(xí)過(guò)。后來(lái)我們又去看了膠囊制作機(jī)，更是讓我十分的驚訝，雖然最后的結(jié)果——生產(chǎn)出來(lái)的膠囊，并沒有我們想象的那么好，但是生產(chǎn)過(guò)程著實(shí)令我驚奇，一步一步的機(jī)械化，每一步都那么精準(zhǔn)，那么神奇，膠囊的帽都有機(jī)器自動(dòng)打開，這樣的自動(dòng)化，還是我沒有見過(guò)的。臨走時(shí)，我還偷走了幾顆膠囊殼，作為此次參觀的見證。最后我們看了沸騰制粒機(jī)的操作過(guò)程，這一步其實(shí)看起來(lái)比較簡(jiǎn)單，但確實(shí)很關(guān)鍵的一步，顆粒的大小會(huì)影響了壓片及裝膠囊的操作，時(shí)間也要掌握得很好，配料也要很精準(zhǔn)，我們當(dāng)天用的是2.7kg300g這樣的配料比才能制作出最佳的顆粒。個(gè)地方——長(zhǎng)壽化工園區(qū)博騰制藥公司。（二）博騰制藥科技股份有限公司20057為跨國(guó)制藥公司和生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥訂制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的高新技術(shù)企包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、鎮(zhèn)痛、抗糖尿病等。廢試劑、溶劑裝置介紹：85050t/年廢化學(xué)試劑、6000T/年廢化學(xué)溶劑的回收生產(chǎn)裝置，隨著公司的發(fā)展將逐步擴(kuò)大回收處理能力,解決廢化學(xué)為北京的環(huán)保事業(yè)做出貢獻(xiàn)。危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)方式：收集、貯存、利用（三）福安藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司實(shí)習(xí)的最后一個(gè)下午，我們來(lái)到了重慶福安藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，據(jù)說(shuō)在這里有很多我們的學(xué)長(zhǎng)，接待人員給我們講了很多關(guān)于福安藥業(yè)的事情。20042255禮邦藥物開發(fā)有限公司、從事醫(yī)藥中間體生產(chǎn)的廣安凱特醫(yī)藥化工有限公銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。穿著白大褂，戴著帽子，還有鞋上的鞋套，這樣的裝備，我們也只能走在外面觀看的走廊里，里面的一切并不那么清晰，不是所有的都能看到，但是能看到這些我們已經(jīng)很滿足了，聽說(shuō)里面的工作人員每天都要洗澡，換全身的衣服，里面完全是無(wú)菌的，所有未封口的操作全部無(wú)菌，能做到這一點(diǎn)，真在這里我們又參觀了高架庫(kù)，十幾層放藥的架子，快速行走取藥的機(jī)器讓我們覺得自己都很老土。我們不停的拍照，不停地錄像，生怕錯(cuò)過(guò)了之后就再也看不到了，這里的一切對(duì)于我們來(lái)說(shuō)，都是那么新鮮。實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì)，更便捷的融入社會(huì)，它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)