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文檔簡介

計量器控程序1目的對用于證實產品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進行控制保測量結果有效性。2范圍適用于對公司所有監(jiān)視和測量裝置的控制。3職責3.1品保部歸口管理,包括驗收、校準及送檢、使用、維護等。3.2采購部負責監(jiān)視和測量裝置的采購。3.3生產部負責使用、維護、偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理。4工作序4.1計量器的購置4.1.1請購與采購各部門根據生產和使用需要提出采購申請采購申請單]上注明所購置計量器具/設備的名稱、型號、技術參數、數量等,經品保部審核,報公司領導批準,由采購部負責采購。4.1.2驗收與建檔a.品保部確認型式、規(guī)格、精度、性能、外觀是否符合所需規(guī)格,并視情況要求提出出廠校驗報告、操作說明、檢定方式與相關保證合同進行驗收。b.驗收合格的儀/設備須檢定或校準合格后,建立[計量器具檔案]并編號列入[計量器具一覽表]。c.若驗收/檢定或校準不合格時,通知采購部與供應商協(xié)商處理辦法。與供應商協(xié)商處理辦法。4.2計量器檢定與校準4.2.1計量器具校準依據應對照能溯源到國際或國家標準的測量標準不存在上述標準時以及采取自校時,應制定內部校準規(guī)程,并記錄校準或檢定。當自校時,校準人員應是經本廠培訓合格。4.2.2計量器具周期檢定或校準a.品保部應對計量器具初始使用前及按規(guī)定周期進行檢定或校準,應于每年度底編制下年度[計量器具校準計劃]。b.品保部應依據[計量器具校準計劃]及時通知并收回各部門需要校準的

計量器具按計劃要求送國家法定計量單位檢定以及自校自校時應由有相應資格的計量人員按自校規(guī)程實施。c.品保部應保持檢定或校準記錄,如檢定報告、合格證、自校記錄等。4.2.3計量器具校準狀態(tài)標識由校準人員貼“合格標簽并簽名標注有效期部分功能或量程校準合格的,則貼上“限用”標簽并簽名注明可使用的范圍及有效期;校準不合格的,則貼上“不合格”標簽并簽名注明日期;對因體積較小或影響操作等原因而不宜直接在設備上貼標簽的,可貼在包裝盒上。4.3計量器的使用維護4.3.1品保部應對監(jiān)視和測量裝置使用人員進行培訓與考核合格采購部確認發(fā)放上崗證,方可使用監(jiān)視和測量裝置。4.3.2使用監(jiān)視和測量裝置時使用者應確保監(jiān)視和測量裝置的準確度和精密度與所要進行的測量要求相一致應嚴格按照使用說明(或操作與保養(yǎng)規(guī)程)的要求進行操作,使用后要進行適當的維護和保養(yǎng)。4.3.3對于復雜密的監(jiān)視和測量裝置須由專職人員負責操作與保養(yǎng)。4.3.4使用者在使用測量設備前應進行調整、歸零,須遵守操作規(guī)程,以防止因調整不當而使校準生效。4.3.5在測量設備的搬運、維護和貯存過程中,要遵守使用說明書(或操作與保養(yǎng)規(guī)程)的要求,以防止損壞或失效。4.3.6測量設備的使用環(huán)境應符合使用說明操作與保養(yǎng)規(guī)程規(guī)定,由品保部負責檢查其使用環(huán)境是否適宜。4.4測量設偏離校準狀的處理4.4.1在使用中發(fā)現偏離校準狀態(tài)時,使用者應立即停用并報告,質量數量保證部應查明原因若可修復時則在修復后由品保部負責重新校準若無法修復則由品保部提出報廢申請經董事長批準后予以報廢品保部須同時將設備報廢的情況登記于[計量器具一覽表]中。4.4.2使用部門應評定并記錄以往使用該設備進行測量的結果的有效性確定需要重新測量的范圍并追查相應的產品流向后重新進行測量所涉及的產品已交付,則視為已交付的可疑產品,按照《不合格品控制程序》的有關要

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