新城疫活疫苗生產(chǎn)操作規(guī)程課件

雞新城疫（lasota株）活疫苗生產(chǎn)崗位培訓xx2013年10月31日Firstv主要內(nèi)容車間管理規(guī)程準備崗位操作規(guī)程雞新城疫活疫苗生產(chǎn)Firstv一.車間管理制度列會制度

每周一上午進行生產(chǎn)部列會，安排本周工作；各班組每個工作日上班前5分鐘作簡要安排。請假制度

請假相對較少，一般都是調(diào)休。清潔制度

清潔用具用完后，放回原來的位子。Firstv二.準備崗位操作規(guī)程1.潔凈區(qū)工作服的準備操作人員負責將清洗消毒過的工作服分別按級別送到各級別潔凈區(qū)，按號碼分別放于男、女更衣柜。2.器具準備取出已經(jīng)控干水分的潔凈物品，包扎放入不銹鋼箱子中，貼簽，滅菌，準確放入滅菌物品存放架上備用。不能滅菌的物品經(jīng)表面消毒由傳遞窗傳入操作區(qū)。Firstv3.原輔料的準備：消毒酒精、碘酒、新潔爾滅從配液室領(lǐng)?。浑p抗提前過濾分裝，生產(chǎn)用毒種提前移入涼蛋間冷卻；玻璃器具自來水加堿洗滌，加入浸泡液浸泡24h，自來水洗凈，純化水洗滌后用注射用水洗滌2-3次，晾干，牛皮紙包扎滅菌備用；無菌檢驗培養(yǎng)基（GA、GP、TG）提前領(lǐng)取，注明批次、日期備用。Firstv三.雞新城疫活疫苗生產(chǎn)工藝

新城疫（newcastledisease,ND）是由病毒引起的雞和多種禽類的急性高度接觸性傳染病，強毒感染易感家禽常呈敗血經(jīng)過，主要特征是呼吸困難、下痢、神經(jīng)紊亂、黏膜和漿膜出血。因致病毒株不同，可表現(xiàn)為嚴重程度有很大差異的疾病。Firstv疫苗生產(chǎn)主要步驟

無菌檢驗由QA負責，收獲后的半成品效價及無菌檢驗合格后即可以送往下一工序配苗。Firstv入孵檢查控溫系統(tǒng)和報警系統(tǒng)是否靈敏,然后設(shè)定孵化溫度為38℃，濕度為70%，開啟孵化機試運轉(zhuǎn)1天，未發(fā)現(xiàn)異常，即可入孵。孵化機運行時每天觀察孵化機運轉(zhuǎn)情況，記錄溫度、濕度，翻蛋次數(shù)，上、下午各一次。孵化9-11天照蛋，剔除無精和死胚，發(fā)育良好的雞胚用于下道工序。Firstv注意事項照蛋過程中發(fā)現(xiàn)小頭向上的蛋應倒過來，抽放蛋盤中，有意識地上下左右對調(diào)蛋盤，因任何孵化機上下左右存在溫度差是難免的，整盤的蛋照完后，對被照出的蛋進行一次復查防誤判，同時檢查有否遺漏該照的蛋。照蛋要穩(wěn)、準、快，從蛋架車取下和放上蛋盤時，動作要慢、輕，放上的蛋盤一定要卡牢，防翻蛋時，蛋盤脫落，照蛋時還應剔除腐敗蛋。Firstv（三）后孵化每盤接種完后，立即將接種部位和氣室部位小孔密封，并標記接種毒種名稱、生產(chǎn)批號、接種日期等。將蛋盤放入蛋車上，送入孵化機或培養(yǎng)箱孵育。孵育溫度36-37℃（36.5℃），濕度70%，不必翻蛋。

Firstv涼蛋：雞胚接種后，每天照蛋一次，將在60h前死亡的雞胚棄掉，60h后，每4～8h照蛋一次，死亡胚隨時取出冷卻，直至96～120h，不論雞胚死亡與否，全部取出，氣室向上直立，置于2～8℃冷卻（4-24h）。收獲完后用0.1%新潔爾滅溶液將涼蛋盤、涼蛋架進行消毒，用純化水抹干凈。Firstv（四）收獲將冷卻4～24h的雞胚取出，用0.1%的新潔爾滅消毒后將雞胚氣室向上，直立于30孔卵盤上，在氣室部位再用5.0%的碘酒消毒。以無菌手術(shù)剪去氣室端蛋殼。用滅菌鑷子扯破絨毛尿囊膜羊膜（勿碰破卵黃膜），以滅菌的10ml注射器吸取雞胚液于滅菌瓶中，完成后加入適量雙抗，取樣進行無菌檢驗。同時，按比例從各瓶中吸取樣品供半成品檢驗用。半成品保存于-18℃半成品庫。

Firstv（五）無菌檢驗將每組雞胚液分別取樣