臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序_第1頁
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臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序一、目的：質(zhì)量。二、適用范圍：臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所檢測的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。三、職責(zé)：件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核，科室主任批準(zhǔn)實(shí)施。四、程序：1、血清質(zhì)量控制品1）質(zhì)控品的來源：衛(wèi)生部、省臨檢中心或自備質(zhì)控品制備：收集本室檢測的臨床樣本，HBV-DNA107copies/ml0.5ml60μl，-20℃保存。每次檢測過程中將此分裝的室內(nèi)質(zhì)控品與樣本同時(shí)檢測，記錄此標(biāo)本的檢測結(jié)20告室主任，會同有關(guān)人員，查找原因，妥善解決。因及糾正措施。2、室內(nèi)質(zhì)控圖的使用XX±2sX±3s對于同一批號的質(zhì)控血清不論使用幾個(gè)月，其質(zhì)控圖均不變化。只要將圖紙上方“起止日期”項(xiàng)填入每個(gè)月的實(shí)際起止日期即可。每天將該批號質(zhì)控血清按有關(guān)規(guī)定程序復(fù)融隨同病人的標(biāo)本同時(shí)檢測。將日期、檢測結(jié)果和操作者如實(shí)記錄若如果在X±3s如果在X±3sX±2s6以上在一側(cè)等規(guī)律變化，均應(yīng)即刻向有關(guān)負(fù)責(zé)人反映，并積極查找原因。但當(dāng)天的檢驗(yàn)結(jié)果一般可以發(fā)出。XsCV進(jìn)行圖形分析和小結(jié)，將質(zhì)量控制圖存入質(zhì)控資料檔案。3源曲線漂移：提示有系統(tǒng)誤差，準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性的向后發(fā)生了那些變動的因素。661.56（周期性等。4、通過圖形的資料對比進(jìn)行誤差分析，消除誤差來源XXsX明準(zhǔn)確度發(fā)生了變化提示有非隨機(jī)誤差存在。如果當(dāng)月sCT值的Xs。如果XXsCV測質(zhì)量的歷史性回顧及趨勢分析。5、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理；在每個(gè)工作月底，打印本月質(zhì)控圖（準(zhǔn)差和變異系數(shù)及本月均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)），并加以保存。準(zhǔn)差和變異系數(shù)，失控及

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