2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測模擬300題精品有答案(貴州省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查中藥品檢驗的說法，錯誤的是

A.需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗的，檢查組必須按照抽樣檢驗相關(guān)規(guī)定直接抽樣

B.抽取的樣品應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的技術(shù)機構(gòu)進(jìn)行檢驗或者鑒定

C.所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)

D.檢驗發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查【答案】ACH4W7Y1P9K9N8A6HN4B7D10W6A3Q3F4ZT5Y7Z3J8Z9P3T52、企業(yè)法定代表人變更指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性【答案】CCO2I6C2U1Y5B6E9HX8P5F9P5G3T1N9ZS9X7I8S3E5N8T103、因執(zhí)業(yè)過錯給所在執(zhí)業(yè)單位造成損失的

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任【答案】DCE2P7D7I9Q10P2O6HP2M6Y1G10F6Q8D6ZA1O2C10L8N7F1R64、（2015年真題）某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCO4M9A1W2K10Q1N9HZ3Q10A8L9I2A7U1ZX5X9E1F1G2X7W85、（2016年真題）藥品零售企業(yè)不得銷售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCQ9C3K5E9E8N7D8HF2Q10Z7C5H7I5S6ZM3U7Y1O4R7C3T66、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行

A.全國零售指導(dǎo)價銷售

B.零差率銷售

C.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

D.在進(jìn)價的基礎(chǔ)上加價15%銷售【答案】BCM4B1V8N8Z6T9K6HY5Y6O10Q4E5X9T5ZG7G2Z9B8N1U9P47、組織擬訂并實施長期護(hù)理保險制度改革方案的部門是

A.人力資源和社會保障部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門【答案】CCT3K7X9F10V9W3J6HW7F9F3M4S3F4B7ZE4K10P7E9J5X3I78、由于尺寸原因不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣

A.藥品內(nèi)包裝

B.外包裝標(biāo)簽

C.原料藥

D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】BCZ6V1G8V7I3B4A8HE1X6T10M6F8L6P5ZH7O6H2S10F6M3P39、負(fù)責(zé)國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會【答案】BCN5H10F6V8Y4X9U10HM4P9G1T8R5X10K5ZV9B8L10P2D2X8W710、（2016年真題）從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國妝備進(jìn)字JXXXXXXXX

B.國妝特字GXXXXXXXX

C.國妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號

D.國妝特字（年份）第XXXX號【答案】BCK3Q8Z3W4I3F6S7HS6O2K5O9W7G5M8ZB5U2A6S1H6Z7L411、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCE5K8I9W6O1I9L6HU3D6B6B9H6K1Q5ZE1J6I4H6C8Q4X312、可以不設(shè)藥事管理組織和藥學(xué)部門的是

A.二級乙等醫(yī)院

B.二級甲等醫(yī)院

C.專科醫(yī)院

D.中醫(yī)診所【答案】DCH9N9J8M5G10U5J6HJ4R7L10B4W4N8K5ZG10K3C10H7N10E6H1013、假設(shè)：某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.抗生素原料藥及其制劑【答案】DCT2B10B1E8Y9N1E9HE9I1A7Y7K3R4E4ZR4D3J3E9E7Q5A214、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是

A.士的寧

B.毛果蕓香堿

C.阿托品

D.阿桔片【答案】DCF9W6K2Z9E2B6X7HP2O7V8V1Q9K5Q8ZR8Y3U6Z5Q7R3N115、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法，正確的是

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”【答案】BCZ1W1V2B2H5J9Y4HA3D7J2F9K6C3P9ZV3H1J5Z3C9R9C116、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】CCX7R2R7V4Z5Z2Q8HN9G2M7K1D6S3F3ZL1I7M4B5R7E2W817、依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，應(yīng)在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告

A.1日

B.2日

C.3日

D.7日【答案】DCS6E4P7N6Y6M7W8HI6I3A6C7P8F2I2ZG7U7O6C5Q1S1Q218、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)

A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例【答案】CCG1L2O4Y2M6E10H8HQ8G2M10G9F10D7O2ZO4L5U4Y5U10P8B519、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進(jìn)口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口

B.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以進(jìn)口

C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府備案，可以進(jìn)口

D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，可以進(jìn)口【答案】ACT8I7W8M3T6N6A7HT5V4L10J1Y7U8M4ZB2K9E2S8W6G4C120、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的

B.主要用于滋補保健作用，易濫用的

C.臨床治療首選的

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】CCU7T9B5C2I7T9K2HJ6W10L2D9Z9P10A4ZN3L7E5A7B1E1K321、主要報告該藥品引起的嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年

C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】BCM8D9Z10M2W5T6A6HP8S3G8G1H7Y8C7ZK6V10E10R7Z3R10R822、關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的說法，錯誤的是

A.藥品零售連鎖企業(yè)一般由總部、配送中心和若干零售門店構(gòu)成

B.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心，對所屬零售連鎖門店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任

C.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機構(gòu)，承擔(dān)將總部購進(jìn)的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé)

D.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ)，自行制定質(zhì)量管理制度，承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)，并向個人消費者直接提供藥學(xué)服務(wù)【答案】DCY7U10A2Z8Q10Q8L4HU5O9X8A9P10B2D8ZW9N7G8U2D7H9M523、根據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名

A.1

B.3

C.5

D.8【答案】BCA7Y3O1J4R8G7Q1HD3B4J2H8N7T5Q1ZY10Z3O5F1F1X2C924、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）。

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥?

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥?

C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度?

D.為無處方患者提供用藥處方?【答案】DCV3Q8D6D7H1Z10F7HJ2J8O1B2C2Q4H10ZJ10B3A1U8W10J8P525、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】CCY10S4O7P8E5N10B6HC7U5W9Y10O3I2V3ZL6Q7A8G3S8Y1D126、（2016年真題）根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】DCR1K1O1J6U5P4H10HN1W7K10D6Q1Z9Q4ZW6D3V2X3A6I2Q227、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準(zhǔn)文號

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】CCP3G4Q9B1E5W1Y10HT9P4Z4F6H4K3W9ZS4Y1I2Q3Q9A10Y328、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前

A.15日前

B.30日內(nèi)

C.3個月

D.6個月【答案】DCU5V6T9Y3D8S4C1HS2F6Z3U3J7J9S8ZU8J1I7Y4S1P8T229、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括

A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格

C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期【答案】BCI4M4Y8V6N8A6Z6HZ5Y9C2F1E2J10D3ZC1Q7W2J3V3K7H130、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是

A.新藥申請

B.進(jìn)口藥品申請

C.補充申請

D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定【答案】ACG10L3Y6S10J5H6N5HI4Q2U6H3Z5G8D9ZX10Z10S7X10F5C5U931、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCS8I1H3P9X10H1T10HI4L6V10K5R4P6C1ZF8J8I9I6Y7J6S832、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同

B.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改

C.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識Rx和OTCA選項說法錯誤，“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，必須使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，相同的商品名。B選項說法正確，目的是正確引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療。C選項說法錯誤，非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。D選項說法錯誤，處方藥沒有專有標(biāo)識，Rx是處方正文中的標(biāo)示，表示“請取”。【答案】BCW3P4T8Z5K6N6X1HU2A1D10W2O6B4Q4ZB3L9O3B8Z7I7D833、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源社會保障部門【答案】CCU5V10I5R10C7U5J4HU1Y5B9I5S9D3Y9ZZ3P3M10P9P5G2L834、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCF4G2V4Z5C10N3T1HT3T9E7J7Q7Q4S9ZZ5P6H4I6H7Q5E235、植入類醫(yī)療器械，其藥品進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存【答案】DCR10H6M1A1P9F1D2HM10F8T10L10Y10J1Z7ZS6Y6X5S2N10X3H436、麻醉藥品的承運單位在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶的是

A.運輸證明

B.運輸證明復(fù)印件

C.運輸證明副本

D.運輸證明副本復(fù)印件【答案】CCM3R6Y4D6I10U2B7HH7C3C9G4C4O9L9ZA9T10H7L5J2I5T1037、某醫(yī)療機構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質(zhì)，該藥品為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證經(jīng)營【答案】ACE10V1X3H4H2E3L6HU4L6A2I3I3Y8U8ZL3K7X8C3K10R10Q438、根據(jù)《進(jìn)一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號），關(guān)于中藥注射劑銷售管理要求的說法，錯誤的是

A.加強中藥注射劑銷售管理，必要時應(yīng)能及時全部召回售出藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定專門機構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作

C.對中藥注射劑質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告

D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，應(yīng)直接銷毀，并有記錄【答案】DCA9Y8M5L2V3Y7Q9HW4U7T10K8J5G6S4ZO3H3F1O3R1B1O439、（2015年真題）由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】CCE4I2H4Y9G10F7U9HM5G4D10V10Z4V10Y3ZW2M10G5G8Q9B3C540、采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)向消費者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風(fēng)險警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等信息，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】BCQ10S10C6G9Y2W6A9HW1H6O8M6I10R6G5ZG6B3P1N4L3I7N941、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級劃分不正確的是

A.依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

B.對受保護(hù)的中藥品種分為三級進(jìn)行管理

C.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

D.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年【答案】BCP5V9P8R6O3J5K3HA1P5U6H7F9T1P6ZT3N1O3G3F4W6N942、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品納入的保險目錄是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.工傷保險目錄

D.生育保險目錄【答案】BCP4T2K9Z6K8F2O2HI9W9W1P8I8J3V8ZR10J2A9S5P4N6H843、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因為嚴(yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCL10I7J7E10X3O9V10HD3A6F1D9F9O6S10ZS6M6B3O3Z3M7F344、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.張仲景大藥房是依法依法設(shè)立的企業(yè)單位

B.張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

C.張仲景大藥房作為實體企業(yè)具有多家連鎖店

D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員【答案】CCZ9U2F9Z4N6J8E3HE7Y8Y3E4B8O10T3ZX8M9L9Y7X10Y6P1045、國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準(zhǔn)文號格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進(jìn)字J20170056

D.國妝特字G20170020【答案】DCO5Z8P2R2R3V3M10HR6Y1N2S6J4P6N6ZL10H10F2V3B4U2X546、醫(yī)療機構(gòu)要變更《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準(zhǔn)機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起作出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】ACF8Y5M5H6H1G9B3HI3S8M1J8S3P9P8ZM2O1A8F8O1P2M147、丙藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品批準(zhǔn)文號的，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可【答案】BCO8X9A4R6I8U1X3HM2H4J1H3Q7F3R1ZD1Z6L4E2X2X3D348、（2015年真題）在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的【答案】DCJ1E9Q2G7M10X3O3HE5P9Q2Q10E6W10S1ZQ4S6T7T10W6R5O249、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:

A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識的布洛芬分散片

C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有本藥品為雙跨品種,請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語【答案】ACC3W8D10Y3R6T6H10HA6R1R6W2A5D3P6ZK7A3P10Z7C2W3B950、麥角胺的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】ACC4W6B2B10U6X2I5HZ6X6D7E5V10J2I8ZR3C6Z3W10Q5Y9A251、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCE7S4X2T2H3X5V8HV10D10X8O10M5R5I2ZU7R4X3R8Q9F2G552、（2015年真題）下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗【答案】ACT3J10Y1X1I5G9K7HM5B2M5A2I5E1Z3ZJ7H5R10M3A7B3Z1053、制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】ACZ6D4V9T8H6O9E9HW2R8M2G5V1I2V8ZR10M3V2T3R10B4I154、承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】ACN7G3I4G6R1Y7C9HV7X4D4F8E4N5T7ZY10F7B8G5N2A6Z755、（2019年真題）情節(jié)嚴(yán)重，可處以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】BCF7B8B3I6N7C1E7HW1W2R5V3D6N9K8ZL8G1S7P4M6N1V1056、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎勵。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購部門經(jīng)過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實入賬。

A.不正當(dāng)有獎銷售

B.合法行為

C.商業(yè)賄賂行為

D.虛假交易行為【答案】BCS9F2N5L1W10M5F6HO6I6H7M1A5U5U6ZX1L1A2J3T9K2D857、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCF7Z3P8C2I7L10C3HT1R10T7J9P5P2V2ZA6U1B6A5D4Z4Q258、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視行為，一視同仁

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】BCO1M6Y5O4K2V10V9HU4A4N3L3G7F9L10ZW9X3N2S3Z4I9W659、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進(jìn)鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進(jìn)胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是，不使用的胰島素應(yīng)貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。

A.對到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.胰島素如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫

D.胰島素到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】CCT3Y2K3W3M7W2Y3HI2V1W4R6V1F6B9ZR5R4J7Z7U4O1D760、依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向

A.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買

B.所在省.自治區(qū).直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買

C.所在縣范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買

D.所在縣范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買【答案】BCM6F8A4A9I8C2E4HZ8T4Y5W2P6X7A9ZA7Q10M8R3X9H5R761、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是

A.中成藥

B.天然藥物的提取物及其制劑

C.中藥人工制成品

D.已申請專利的中藥制劑【答案】DCE4A6Z1Y2P2W5Q7HL2B6T1C8S8D9N1ZX4J4L7Y3N10L3S362、應(yīng)有明顯標(biāo)志

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】BCV4T8G1P10L10G3M7HM1L9J4X10Q3F6K10ZH1R5R5M8P6F8Z163、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的

A.一次性有效批件的有效期為1年

B.多次使用批件的有效期為5年

C.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號

D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】BCK9T9G8Y6Y2C2X9HN6A5R2S7P6A4T3ZK5L4T3P4F2Z7F364、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCE6W6C8O6Q8Y8P7HV7M3L3M10Q10K1Z2ZM1R6A4M9G8P6I365、當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止，造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】BCU7N10V2L10V8H8O5HI6K10X1M8P8L2C3ZN9C10Y9W4I7Y7X566、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍(化學(xué)藥制劑)，按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴(yán)格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)A藥

D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進(jìn)A藥【答案】CCV9B6H2L2Y8N9X8HG2S8X2Y4A7Y3D9ZF3A1O9H1A4Z8N967、有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的時限為許可證有效期屆滿前

A.1個月

B.3個月

C.6個月

D.10個月【答案】CCT4X3X1I6U10J1J5HF7V5X7S9X7R1G8ZY4X3D7J2B8B6H568、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】DCM6X10Q8C8C5J2Q4HF5Z1Q7D4E8A4U6ZK7M6Z1M4V3N6Y769、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACM3Q3Z5F9C2L2L1HP7A1N2I2N9X9S9ZR4P4W2X5I6L6P270、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.曲馬多口服復(fù)方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

B.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝

C.發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告

D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜，由專人管理、專冊登記【答案】BCP2Y10E3J6Y1G2Y9HN1F1I3T9D2Y3U4ZD10G6I1C9U7R6H671、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥【答案】ACM5B10E7Z8V9Q1J4HM3U3Q5O5V6S5I3ZJ4S7E4L2P9P5W672、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容是

A.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】ACQ1F8F10Y2J1D9O5HI2P10I6V9G4A5U7ZE2U5N3T9E2E9N773、《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是

A.國家藥品安全總體情況

B.藥品安全風(fēng)險警示信息

C.重大藥品安全事件信息

D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息【答案】ACW10B6O3M10U3K9C4HT1Q1K1V6A8M10L10ZE4B9X2V7Z7H9Q774、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身損害，經(jīng)當(dāng)?shù)氐南M者協(xié)會調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于

A.民事責(zé)任

B.行政處罰

C.行政處分

D.刑事責(zé)任【答案】ACD7S3N9W5F1G1S4HI3E2X1B10X9S2W6ZA2S1N3Z9D2Z3J475、某醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其違法行為作出的認(rèn)定是

A.按生產(chǎn)假藥處罰

B.按生產(chǎn)劣藥處罰

C.按無證生產(chǎn)處罰

D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰【答案】ACP3O2Q9R10M10G4Z6HS2P8D6A1L6R1R2ZP4B5M6K9B8M10V176、關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說法，錯誤的是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理

B.擅自進(jìn)出口血液制品的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款

C.擅自出口原料血漿的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款

D.進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》【答案】DCT4N2P9K7O8I6W7HA6M4R4H2Z2L9U9ZL7N5A7S9C1O6B1077、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場更正

C.受理申請

D.一次性告知【答案】BCM6X4A8S2F5E1C2HE1V6J4O10E4D9G6ZO9S4C5J7Y10T6Q178、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.國械注進(jìn)2015246××××

B.國械注許2016246××××

C.滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××

D.京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××【答案】CCP8T7N9F9F2Z7H6HD4N2G3E2T1D1Q8ZD8G8B3B5C5U7R679、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.第四類醫(yī)療器械【答案】BCV5C10D9V7X5U6A2HA3B6W9B7V2G7I6ZK2R9I3J6T1H9L980、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達(dá)80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95％。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認(rèn)識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗茵藥物

C.經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物

D.頻繁發(fā)生不良事件的抗菌藥物【答案】DCY8A7O2Z4R3W4C1HP1H4N1C5I10G9P9ZE9J4U6B7P1Q4B181、負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是

A.國家藥典委員會

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCR1P8V5F3I6N3I6HR8S10A5N1E8G9Z7ZF7H8A7Z7E9Y5Z682、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量驗收人員

D.質(zhì)量管理人員【答案】ACC7R6I8J3C7J5Q10HP9H8C4G10N5G10M9ZB1U7W10Y3F2D7B583、進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起幾日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

A.5日內(nèi)

B.7日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.30日內(nèi)【答案】DCS8V8G8J9W10C2A1HM7L4G7O3G1F7S8ZZ5Y6Y9F1W8X9Q284、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進(jìn)行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達(dá)5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。

A.依法予以取締

B.沒收其違法銷售的藥品所得

C.處違法銷售的藥品貨值金額三倍罰款

D.判處有期徒刑三年或拘役【答案】DCO2F6O3T4G9Y10T1HO7K4V5X6E8T1T4ZI5E5V6F4I3I8I685、（2017年真題）無需處方即可購買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識的藥品是（）

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】ACR3D8S2V8R1A4Y3HR9Q9S4R6Q1V7S7ZT2A9A4B3F8N4Y286、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的

B.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的

C.說明適應(yīng)證或功能主治的

D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【答案】CCM9X7S9Y7E7U5K7HP10S3K7Z5E3K1S8ZY8W10R5E5V10H3A487、丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可【答案】CCZ3M4G7U8T10E1P8HH2Q9F5H9K6E8Q5ZN4W9H8A8P4H4Q288、有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是

A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄

B.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄

C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)?！蹦夸?/p>

D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)【答案】DCD3Y7F6L5N10H6G9HJ2M9Y4N5Q4Y4L6ZQ6G6C1I4H1H9N989、某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，行政許可程序為

A.按照許可事項變更辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】CCY8G10I5R6L8V10O9HX5A5G10A8D10Z10X3ZT10S7Z2J2Q9K2N690、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用綠底白色字體的“外”字標(biāo)識

C.某藥品的通用名字體采用深藍(lán)色，與背景形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計等于通用名所用的字體的二分之一【答案】ACB7V7X3J5C1W9J10HR10R4M10G9H8G9Q4ZV8W9L10I8V1V2M1091、執(zhí)業(yè)藥師的注冊機構(gòu)為

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】BCW6Z10V10F6A8G10I3HU1K1O7F2I1X5K4ZK4B10Q1T10L6Z10H392、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】ACU9M8U8E6E10T7N1HV9J7H4U5S4I8O8ZY5V7D7S8P4I1D493、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，應(yīng)在幾小時內(nèi)報告，對每一事件還應(yīng)在幾小時內(nèi)按個例事件報告

A.12小時，24小時

B.24小時，48小時

C.48小時，72小時

D.24小時，72小時【答案】ACT10L6V1J5E6Y2B9HX5T6D7H1D3Y8C6ZY9N7Y8L8V2J10S994、行政機關(guān)受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可

A.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

B.行政機關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

D.行政機關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務(wù)【答案】ACS7U10X7Q9S4S1I10HE8S9K4Q2U1G4D2ZC3X6L9K10G5M8F195、屬于行政強制措施的是

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款【答案】DCJ5A4X2L8L10E4M2HW7Z10F6N3V3S5H8ZO5N5K9J2E7F7N1096、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）。

A.一般藥品與特殊藥品兩類

B.經(jīng)營性與非經(jīng)營性

C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類

D.處方藥與非處方藥兩類【答案】BCJ4C1F8W8V10B9H8HA8X4Y8M7E10U7W4ZE6U9W9G6Y6D5D897、一般情況下，申請新藥注冊不需要完成。旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)的臨床試驗是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCQ6P5R7P5W7Q6G6HR4I5J1K2N6W10W2ZI10R6K6S6D4M1I198、2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥

B.該科研機構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品

C.該科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告

D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)，該科研機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可【答案】DCK10E7W4K8F3G1O5HR6M8A8B5Y10S5V2ZC4H4G7W7A5P7Z999、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營。

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法。【答案】BCI8P9M3Q9I3R7D4HG6Y10I8N1U1G7O8ZE1N3O5V1B4G7E9100、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授予國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》，在試點地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是

A.某三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師

B.某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.某藥物研究所的研究員

D.某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】CCC1M2L1X3S1E8M1HP7N6B10J2T3I10T9ZJ2Q4C6J2E4F3N8101、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國患者，證明對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。

A.國家基本藥物制度

B.藥品儲備制度

C.藥品生產(chǎn)流通管理體制

D.藥品質(zhì)量保障體系【答案】ACO2M7D8P2S8O6J8HV4J4P10F6K5P7U4ZS9I6B4X1R10J9U7102、執(zhí)業(yè)藥師注冊單位與實際工作單位不符的

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理【答案】CCK3M7U9O7Y8O9P8HS5R4Q2J6U1J1I5ZG2M7B9W6R5X8K9103、可以申請中藥一級保護(hù)品種的是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護(hù)野生藥材【答案】CCK8M10T8H4Q8A2H3HP3G9C10F7K1R6L3ZB8P3W1B7K3W6W5104、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗合格后方可投產(chǎn)使用。

A.由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正

B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動

D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】DCO4B10D10P8Q8A3B7HA6R10Q2W4D9A8J10ZY6F9Y8G8U10W9R6105、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣‘告的監(jiān)督管理機關(guān)是

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】DCU2L9N4S5T4W10R8HB6R1S10B3H10N8A5ZZ4B4E10L6E2W10Y8106、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV1T7Q2I4J7E7Q5HD4Q3S5F10J10G1Z8ZV2L4I8Q7V10N6X8107、進(jìn)口時，由國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)一次性有效批件的是

A.醫(yī)療用毒性中草藥

B.麻醉藥品原植物

C.瀕稀野生植物藥材

D.未列入重點保護(hù)的中藥材【答案】CCE8M10R9L3E8F3X5HU9H9X10Y7G7Y7W3ZD4X2Z4X4I5J4P4108、為了保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要，而建立的藥品儲備制度的負(fù)責(zé)部門是

A.醫(yī)療保障主管部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】BCG2R3C10J1W5M8Y7HX10V10Q5Q7S5J8A10ZH2T6J6T6Q9P10M8109、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是《》（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

C.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任

D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素【答案】DCM1H1T6R8W7S3V3HY3Z10O3X1P7Z10B8ZH4B6B10P4K2M3T5110、醫(yī)療用毒性藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCJ10F2S7R7H10R10K3HI9X7M5V7C1K8S6ZW1W2E5O6M7T6S6111、除取得藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標(biāo)識信息【答案】ACC9I6U2O1R10F9B1HN10H10V7M10R9F6E10ZG8K6P2S9O2H2J10112、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年【答案】CCR3E5B2A5M4U4M8HS2V8D7M8U3J6V1ZU1J6K4K9B8O7M5113、一、劉某2014年藥學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.取得藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】BCP1O7M3E1Y2P5F3HM4L2Q6K6O4U7E7ZB9I1D5G5J7S3H5114、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)

B.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

C.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

D.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

E.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)得藥品配送系統(tǒng)【答案】ACY8J2Q3U3C7N2C6HX2I7K8E4D2K5A6ZI2N5H4J2M2U1R1115、（2016年真題）負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】DCR1W4N2Y2P7G5E4HQ5Z9K2Q5I2R3F9ZD6M3L7P3F7O2Q7116、屬于第一類精神藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯【答案】CCM8T2S7P9S1Q7O10HG1W2C8D6H7S8J8ZW2W8J5I4Y7K9U10117、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施【答案】BCE3K2Q2S10A6P9D9HX10Z10H4V9E10F2N7ZX10X9J9B1M1Y1U8118、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號），針對西藥及中成藥處方藥師審方時核實“規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定”，這屬于

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價比審核【答案】CCN2K10O6I4Q10K5P7HH1K3R10M9H4T6P4ZY10G2Z1P6M7Y5R2119、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

A.必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

B.必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》

C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

D.對未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片【答案】BCU4G3L7K6C3V9R9HZ9W8Q10L5J2S1K3ZB8Y1Y5A2U6K6W10120、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B.儲存藥品相對濕度為35％～75％

C.儲存藥品實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛【答案】DCA6V7V1B10J7K6M3HB7F8H3U7Y8R1N8ZJ6W4T3H10J3S5F10121、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.合格藥品

C.劣藥

D.無證生產(chǎn)【答案】ACY8D9F1I10R2P3I9HA7K2Y1N7N3E6O2ZI9P7Y10T3V4O5E7122、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

A.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種【答案】BCI4J1X6A2S5P1L1HU1Q4C2T7N4V4Z4ZD6C2L2L9D5G10J3123、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A.積極提供咨詢，并給予糾正

B.告知該藥師，并由該藥師自行處理

C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢【答案】ACY3V6P4I5A7X5J6HO7W6K8V1B9M6P8ZX1J10G4T9Q5M2O2124、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的

A.至少檢查一個最小包裝

B.可不打開最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

D.可不開箱檢查【答案】CCS7A1V8Q8Z8D1A6HE2A4H7O5S4W8N6ZP9B5N9Z2N8M5N7125、根據(jù)《2020年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素【答案】ACD8A4A5J9W9T6Q8HV6H4A5M9M4Z7W3ZV8Z3I9L7C8H8X3126、藥物治療作用初步評價階段是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCG8G1U5G3C1W7R4HO1T9L8G1W4F7U7ZD7S2I7L2D4I2N6127、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的（）

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACS2R10K10Y3Z1W7D7HQ8C7Q7A3X8J6G10ZL6S9E6F1N1M6K9128、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對其進(jìn)行了行政處罰，并將該案件移交公安機關(guān)。公安機關(guān)查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCQ5D6H9G7S3S9A4HP8S5V9H4D5X5T6ZZ3Y7W2O6Q10Q9C8129、索賠或者退貨檢品的留樣應(yīng)當(dāng)保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實際情況掌握保存時間

C.案件完結(jié)時

D.直接銷毀【答案】CCY7G5P7Z7D8G8I4HF4T8Z4O1D5C2N5ZG9S1D5X7M7V7I3130、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出再注冊申請的期限應(yīng)在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】CCT7V8B8C6Y2W5I7HD3W2Y10W9Q3D3S7ZL2A9P3Y2D6I2M1131、逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位

A.應(yīng)限期配備，逾期將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任

B.對單位負(fù)責(zé)人給予行政處分

C.調(diào)離執(zhí)業(yè)藥師崗位

D.單位根據(jù)工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師【答案】ACS6I10W9D8N9Z10W4HV9K2U5R2S3O6Z1ZK9O9Z6P5D7V8P6132、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍"為其銷售的商品生成不真實的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”，該"刷單炒信”的行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】CCN3M10U9E5F1B8W10HF7Z5X8W9X5A5C10ZY8Q4D10L3K2H2E4133、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.地方政府負(fù)總責(zé)

B.監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)

C.企業(yè)是第一責(zé)任人

D.企業(yè)負(fù)責(zé)人是主要負(fù)責(zé)人【答案】DCS3D6G4A3E3O5U1HZ7N8I10X3Q4O9D7ZJ9D8J10V5T6W7F7134、治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】BCZ3V5Q3O5X3N10I9HN10H4U7O10X4G9N10ZK7M1T10S6I5W10K2135、（2020年真題）關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法，正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗合格

C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進(jìn)中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【答案】BCY3E9S5M3K7X4W5HZ4I2Y2E9U7B8G6ZC6L6Q6L4S7I4H7136、（2019年真題）國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是

A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

B.黑體字警示語

C.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

D.“免費”【答案】DCI8W6K1P1R9G5I1HY3F5M1U7M8J1R1ZK10D4K3Y7K2O1G9137、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進(jìn)行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.注冊檢驗

B.復(fù)驗

C.抽樣檢驗

D.指定檢驗【答案】CCR2Q9V3C8U6O4L5HA5G4Z3K4G6S10I3ZM9K5D3P10L8D2T5138、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.采用國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核備案

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品【答案】BCB6K2L2L5D10L8F4HN10W7L8N9U8Y9Z3ZH2P5A9H7A2H1C3139、抗菌藥物分級管理目錄的制定部門是

A.省級藥監(jiān)部門

B.國家藥監(jiān)部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】CCF1R2G2A10P4M3Q7HX3B7U4E6O6B9T1ZA10Q7X6I3A4F4U9140、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，急診處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】CCX7T6C2S10J6N9L1HI1G6E3X5K6C10A6ZF6C1S1H8V2J2J5141、具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是

A.中醫(yī)用刮痧板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】CCM2P4W10V8I9R8C9HU3W1V3Y10Z9F3P2ZU7N9X6J9I8T10S4142、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)

B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】BCD6L1Y5K5V10L6O4HR5S10A9V8C3F10M5ZA4P7G7Z1J1V4U2143、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.哌替啶類止痛藥

B.胰島素

C.復(fù)方甘草片

D.可待因【答案】BCO6N5X2E1M6S8W8HB5N7F9G9X6E5G8ZI5Z7C3S7Q7L2I7144、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2015第264××××號，國械注進(jìn)2016264××××號等。

A.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目進(jìn)行風(fēng)險評估

B.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息

C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進(jìn)行監(jiān)督，未組織召回的應(yīng)要求其生產(chǎn)企業(yè)主動召回

D.如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施【答案】CCY3N10T8H1Y6T10E7HZ4L10B10Y9J1S6L4ZS10Q6H5F7O6P10S3145、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCS6A9L10T8N5Z10B6HK4Q5T9D2W4S2F3ZH8F6B9D10J3A9A9146、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥