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不合格品質(zhì)?量檢查制度?范本一目?的對工作?的不合格和?不合格品進(jìn)?行識別和控?制,以防止?不合格品的?流出所造成?的影響,避?免工作上的?疏忽造成重?大的損失。?二適用范?圍本程序?適用于本公?司原材料驗?收、產(chǎn)品生?產(chǎn)過程和使?用現(xiàn)場不合?格品及成品?檢驗不合格?的控制三?職責(zé)3、?___本程?序由品管科?管管理3?、2評審職?責(zé)本公司?授權(quán)檢驗人?員負(fù)責(zé)本廠?內(nèi)不合格品?的評審現(xiàn)?場不合格品?的評審由本?公司委派的?人員負(fù)責(zé)?3、___?處置職責(zé)?檢驗人員作?出不合格品?的處置決定?。若不能處?置,則上報?品管科處置?生產(chǎn)人員?根據(jù)處置決?定及時進(jìn)行?處理3工?作程序原?料、成品檢?驗和試驗中?發(fā)現(xiàn)不合格?品進(jìn)行標(biāo)識?、評審,確?定不合格品?的范圍和性?質(zhì);決定并?實施不合格?品處置方案?,并割據(jù)不?合格品的嚴(yán)?重程度和范?圍,通知品?管領(lǐng)導(dǎo),品?管科有關(guān)負(fù)?責(zé)人四評?審、記錄?4、1、1?原料檢驗過?程中發(fā)現(xiàn)的?不合格品由?收購檢驗人?員根據(jù)合同?規(guī)定的相應(yīng)?技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和?補充要求作?出評審,做?好記錄,不?合格原料不?予收購。?4、1、2?經(jīng)輔料質(zhì)檢?員檢驗且判?定為不合格?的進(jìn)貨物料?,輔料質(zhì)檢?員應(yīng)在不合?格物料的“?原輔材料進(jìn)?貨檢驗單”?上標(biāo)識不合?格,倉庫保?管員對其標(biāo)?示、隔離存?放4、1?、3產(chǎn)品生?產(chǎn)過程中不?合格品判定?由生產(chǎn)技術(shù)?人員根據(jù)標(biāo)?準(zhǔn)作出評審?,做好質(zhì)量?記錄,并通?知質(zhì)管科。?4、1、?___對標(biāo)?有本廠標(biāo)識?的成品進(jìn)行?調(diào)查、評審?、記錄,并?寫出書面報?告交供銷科?。4、2?標(biāo)識、隔離?4、2、?1原料收購?檢驗時發(fā)現(xiàn)?的不合格品?,一律拒收?。儲存過程?中發(fā)現(xiàn)的不?合格品,由?倉庫保管員?作出如下標(biāo)?識:不合格?品應(yīng)設(shè)立紅?色標(biāo)志另行?隔離堆放。?4、2、?2生產(chǎn)過程?中產(chǎn)生的不?合格品,由?該崗位人員?根據(jù)技術(shù)規(guī)?程規(guī)定作出?相應(yīng)標(biāo)識,?有條件時,?應(yīng)與合格品?隔離。4?、2、__?_對不合格?品粘貼“不?合格”識別?標(biāo)記,并填?寫“不合格?品通知單”?及注明不合?格原因4?、2、4不?合格品的隔?離方法。對?不合格品要?有明顯的標(biāo)?記,存放在?工廠指定的?隔離區(qū),避?免與合格品?混淆或被誤?用,并要有?相應(yīng)的隔離?記錄4、?2、5不符?合規(guī)定檢驗?標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品?,不允許包?裝入庫4?、___處?置4、3?、1檢驗人?員對不合格?品評審有作?出處置決定?,由相關(guān)人?員進(jìn)行處置?。若有爭議?,則由品管?部負(fù)責(zé)人仲?裁。4、?3、2收購?原料時發(fā)現(xiàn)?不合格,由?供應(yīng)方自行?處置。4?、3、3生?產(chǎn)過程中,?結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允?許返工的不?合格品,生?產(chǎn)人員應(yīng)按?相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和?技術(shù)規(guī)程的?操作工藝,?予以返工,?并經(jīng)檢驗員?重新驗證合?格后方可放?行。4、?3、___?對已判定不?合格的成品?或經(jīng)返工仍?不合格的產(chǎn)?品另行堆放?,并做好標(biāo)?識。4、?3、5原料?/成品儲存?過程中發(fā)生?的不合格品?,由倉管人?員進(jìn)行處置?。4、3?、6已經(jīng)外?銷不合格由?本公司委派?的人員和客?戶協(xié)商處理?辦法,做好?記錄,并寫?成書面報告?交供銷科。?4、3、?___對于?制度制定不?合理、執(zhí)行?情況不好或?有差錯等工?作不合格,?對此類不合?格應(yīng)及時采?取糾正措施?。五糾正?和預(yù)防措施?質(zhì)量負(fù)責(zé)?部門根據(jù)數(shù)?據(jù)分析發(fā)現(xiàn)?的不合格或?潛在不合格?的嚴(yán)重程度?,確定實施?糾正和糾正?措施。5?、1糾正措?施,采取糾?正措施的時?機(jī):5、?2產(chǎn)品實現(xiàn)?過程中出現(xiàn)?質(zhì)量不合格?品并重復(fù)發(fā)?生。5、?3走訪或與?顧客座談,?結(jié)果對產(chǎn)品?質(zhì)量不滿意?,并有具體?事例比較嚴(yán)?重時。5?、4收到反?饋的質(zhì)量不?合格的記錄?。5、5?顧客的投訴?或顧客對同?類問題連續(xù)?提出抱怨。?5、6供?方的產(chǎn)品或?服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)?重不合格。?5、7內(nèi)?審和外審發(fā)?現(xiàn)的不符合?項;管理評?審中發(fā)現(xiàn)的?不符合項。?5、8質(zhì)?量管理工作?中,出現(xiàn)不?符合法律、?法規(guī)要求時?5、9質(zhì)?量負(fù)責(zé)部門?負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)?分析發(fā)現(xiàn)的?不合格進(jìn)行?評審,確定?是否需要采?取糾正措施?。5、1?0責(zé)任部門?負(fù)責(zé)人對確?定需要采取?糾正措施的?不合格原因?進(jìn)行分析并?確定原因和?需要采取的?糾正措施。?5、11?經(jīng)理組織項?目質(zhì)量負(fù)責(zé)?部門對責(zé)任?部門提出的?糾正措施進(jìn)?行評價并確?定所采取的?措施。5?、12責(zé)任?部門負(fù)責(zé)人?組織實施評?價后的糾正?措施。5?、13經(jīng)理?組織項目質(zhì)?量負(fù)責(zé)部門?對責(zé)任部門?實施的糾正?措施效果進(jìn)?行驗證。?5、14經(jīng)?理負(fù)責(zé)將糾?正措施實施?效果提交管?理部門進(jìn)行?評審。5?、15質(zhì)量?負(fù)責(zé)部門保?持記錄。?六其它6?、1各級產(chǎn)?品質(zhì)量監(jiān)督?抽查中,發(fā)?現(xiàn)的不合格?品,執(zhí)行上?述程序。?6、2若客?戶要求使用?不合格成品?時,必須經(jīng)?供需雙方商?定,并形成?書面接受文?件,需要時?右供銷科向?客戶說明情?況,各相關(guān)?職能部門做?好標(biāo)識和記?錄。不合?格品質(zhì)量檢?查制度(二?)不合格?產(chǎn)品處理制?度為有效?控制不合格?保健食品的?管理,保證?所經(jīng)營保健?食品的質(zhì)量?貼合規(guī)定要?求,特制定?本制度。?1、質(zhì)量管?理部是負(fù)責(zé)?對不合格保?健食品實行?有效控制管?理的機(jī)構(gòu)。?2、質(zhì)量?不合格保健?食品不得采?購、入庫和?銷售。3?、不合格保?健食品須存?放在不合格?品區(qū),掛有?紅牌標(biāo)志,?不合格品庫?設(shè)專人、專?帳管理。?4、保健食?品安全管理?人員在檢查?保健食品的?過程中發(fā)現(xiàn)?不合格保健?食品,應(yīng)開?具停售通知?單,及時通?知倉儲部、?業(yè)務(wù)部門立?即停止出庫?和銷售,追?回售出保健?食品,不合?格保健食品?及時移入不?合格品區(qū)。?發(fā)現(xiàn)假、劣?產(chǎn)品,要報?告食品藥品?監(jiān)督管理局?,不得擅自?退貨。5?、食品藥品?監(jiān)督管理局?抽查、檢驗?判定為不合?格保健食品?時,或食品?藥品監(jiān)督管?理局公告、?發(fā)文、通知?查處發(fā)現(xiàn)的?不合格保健?食品時,應(yīng)?立即停止銷?售,并追回?售出的不合?格保健食品?,將不合格?保健食品移?入不合品區(qū)?。6、在?庫過期失效?、破損保健?食品由保管?員填寫《報?損審批表》?,經(jīng)保健食?品安全管理?負(fù)責(zé)人簽字?確認(rèn)后移入?不合格品庫?,銷毀時倉?儲部應(yīng)填寫?《銷毀清單?》,報保健?食品安全管?理負(fù)責(zé)人審?核后,由總?經(jīng)理批準(zhǔn)。?7、銷后?退回、配送?退回的質(zhì)量?可疑保健食?品,驗收員?及時報保健?食品安全管?理員確認(rèn)不?合格后,移?不合格品庫?。8、不?合格保健食?品的報損和?銷毀應(yīng)有記?錄,保存二?年。9、?保健食品安?全管理人員?會同業(yè)務(wù)部?每半年對不?合格保健食?品狀況進(jìn)行?分析,分清?質(zhì)量職責(zé),?以便及時制?定糾正、預(yù)?防措施,減?少經(jīng)濟(jì)損失?。不合格?品質(zhì)量檢查?制度(三)?不合格商?品及退貨商?品管理制度?醫(yī)療器械?凡不貼合國?家有關(guān)法律?、法規(guī)、質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)的,?均屬不合格?商品。公司?嚴(yán)禁不合格?商品購進(jìn)和?銷售。倉庫?實行色標(biāo)管?理,合格品?庫(區(qū))與?不合格庫(?區(qū))應(yīng)有明?顯標(biāo)志,并?建立專帳。?入庫前驗?收發(fā)現(xiàn)的不?合格商品,?應(yīng)暫存不合?格品庫(區(qū)?),標(biāo)掛紅?牌,由質(zhì)管?科填寫“醫(yī)?療器械拒收?報告單”,?及時發(fā)送有?關(guān)部門處理?;對假冒商?品就地封存?,同時上報?上級監(jiān)督管?理部門。?對需銷毀的?不合格商品?,由保管人?員造表,經(jīng)?質(zhì)管科負(fù)責(zé)?人簽字,報?公司經(jīng)理審?批,并由質(zhì)?檢、業(yè)務(wù)、?財務(wù)負(fù)責(zé)人?共同到場監(jiān)?督銷毀,并?做好銷毀記?錄。購進(jìn)?調(diào)入退出商?品的程序和?要求:一是?退貨商品依?據(jù)主要是不?執(zhí)行合同,?超期發(fā)貨,?多發(fā)貨,價?格變動等;?二是入庫驗?收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?、規(guī)格、包?裝等問題;?三是其他原?因需要退貨?;四是確定?為退貨商品?務(wù)必分別存?放進(jìn)入退貨?庫(區(qū))并?設(shè)明顯標(biāo)記?;五是退貨?商品的發(fā)票?收到應(yīng)作拒?付處理。?屬退貨(退?出或退回)?按分工由業(yè)?務(wù)、質(zhì)管等?部門具體經(jīng)?辦,發(fā)爭議?的由公司經(jīng)?理決定,并?認(rèn)真管理好?退貨手續(xù),?以備查驗。?質(zhì)量查詢?、質(zhì)量投訴?和不良反應(yīng)?報告制度?在經(jīng)營過程?中,對質(zhì)量?查詢、投訴?、抽查和銷?售過程中發(fā)?現(xiàn)的質(zhì)量問?題要查明原?因,分清職?責(zé),采取有?效的處理措?施,并做好?記錄備查。?在經(jīng)營過?程中已售出?的醫(yī)療器械?如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?問題,應(yīng)向?有關(guān)管理部?門報告,并?及時追回醫(yī)?療器械和做?好記錄。銷?售記錄應(yīng)保?存在產(chǎn)品售?出后三年。?發(fā)生重大?質(zhì)量事故造?成人身傷亡?或性質(zhì)惡劣?,影響很壞?的,發(fā)生部?門于六小時?內(nèi)報告公司?經(jīng)理和質(zhì)檢?負(fù)責(zé)人,公?司應(yīng)在__?_小時內(nèi)報?告當(dāng)?shù)厮幤?監(jiān)督管理局?。其余重大?質(zhì)量事故由?發(fā)生部門于?二日內(nèi)報公?司經(jīng)理和質(zhì)?檢負(fù)責(zé)人,?公司應(yīng)在三?天內(nèi)向藥監(jiān)?局匯報。?發(fā)生質(zhì)量事?故,公司各?有關(guān)部門應(yīng)?在總經(jīng)理領(lǐng)?導(dǎo)下,及時?、慎重、從?速處理。及?時調(diào)查事故?發(fā)生的時間?、地點、相?關(guān)人員和部?門,事故經(jīng)?過,以事故?調(diào)查經(jīng)過為?依據(jù)認(rèn)真分?析,確認(rèn)事?故原因,明?確有關(guān)人員?的職責(zé),提?出整改預(yù)防?措施,并按?公司有關(guān)規(guī)?章制度嚴(yán)肅?處理,堅持?“三不放過?”原則。(?即事故原因?不查清不放?過,事故職?責(zé)者和群眾?不受到教育?不放過,沒?有防范措施?不放過)。?凡發(fā)生質(zhì)?量事故不報?者,作隱瞞?事故論處,?哪個環(huán)節(jié)不?報,就追究?哪個環(huán)節(jié)負(fù)?責(zé)人的職責(zé)?,視情節(jié)輕?重予以批評?教育,通報?或行政處分?,處罰。?不合格品質(zhì)?量檢查制度?(四)目?的:為了?對生產(chǎn)工序?中的不合格?品進(jìn)行有效?的統(tǒng)計、分?析和便于及?時改善,規(guī)?定實行分類?管理。職?責(zé):1、?操作員將當(dāng)?日生產(chǎn)的不?良品放置于?指定的不合?格品分類箱?(盒)中,?并作好記錄?;2、工?序品管員對?不合格品進(jìn)?行確認(rèn);?3、工序班?長負(fù)責(zé)對不?合格品進(jìn)行?管理,分析?原因,包括?對操作員的?教育。4?、當(dāng)某一產(chǎn)?品不合格率?到達(dá)___?‰時,班組?長務(wù)必向品?管部、技術(shù)?部報告,確?認(rèn)是否繼續(xù)?生產(chǎn)還是停?機(jī)改善。?規(guī)定資料:?1、作業(yè)?員將生產(chǎn)時?發(fā)生的不合?格品進(jìn)行標(biāo)?識,放入機(jī)?臺旁的臨時?紅箱中,在?下班前、崗?位轉(zhuǎn)換時或?批生產(chǎn)完成?后,再集中?分類放入不?合格品架上?的相應(yīng)不合?格品箱中,?并在『不合?格品記錄表?』相應(yīng)欄內(nèi)?真實的填寫?相關(guān)記錄。?2、當(dāng)班?班長隨時對?不合格品進(jìn)?行跟蹤確認(rèn)?,并簽名。?3、當(dāng)班?質(zhì)檢員隨時?對不合格品?進(jìn)行確認(rèn),?并簽名。?4、當(dāng)班班?長對于當(dāng)日?出現(xiàn)的全部?不良分類整?理,并且得?到當(dāng)班品管?員的確認(rèn)后?,才能送倉?報廢。5?、倉庫在收?集報廢品時?,根據(jù)「不?合格品記錄?表」進(jìn)行核?對,填寫報?廢單。記錄?表上沒有品?管經(jīng)過確認(rèn)?的,不允許?報廢。同時?,報廢單上?有品管的確?認(rèn)及處理意?見。務(wù)必?遵守的事項?:1、在?轉(zhuǎn)崗前、批?完成后、下?班前,及時?清點不合格?品,不準(zhǔn)儲?存和累積不?良品,等待?第二天的清?
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