2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測模擬300題含下載答案(黑龍江省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預測預報制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】CCK8C1Q7I7D5O2P9HS4U4R1Q2D4J10M8ZQ10L6H2M10R1T10W92、境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是（）

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】ACM4Q3Q3Z3G9I6R5HT3K7W4F6F7G6J10ZT9Q4X1F4O6X5P43、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

A.麻醉藥品

B.藥品類易制毒化學品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】DCL4S10N2E9T2F8T8HO4X8P7M7S7R1O5ZP8L3Z7S5L10F9J84、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCG9R9V6Z2X5K3Q8HB7C1O2O4H3R4Q3ZX10N5A5V9Z1P1V55、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，三級召回應在

A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)【答案】DCR10V8E8D10H3Z8P9HC1M2W1W6K4T2M7ZB4B10L8N1T6B6C26、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是

A.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】CCK7T2G4P10X2K5W8HS9R9N4V5U2R8M7ZM3Z7M9D7W8U8J77、定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受

A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店

C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章

D.分別管理，單獨建賬【答案】ACN2H3Z8M5B6C1S5HV1R5R4I2A5A7H2ZK2R2A6G2N6E4M98、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】CCN2C8F2O9O4D3K8HQ3Y1F8P6B3Y8G3ZS1Z3H8B4N5N10W89、下列關于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

A.在全國范圍內(nèi)有效

B.在頒發(fā)機關所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的身份證發(fā)放地有效

D.在取得者的就業(yè)所在地有效【答案】ACT3M3I4J2W7H8I9HC10B8Y8E7N6Q10Q7ZJ9M1I6K10P8U1G810、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACA9T10H1I5F7O7Y8HJ6L9R3U8M6I2S2ZN6F8A5Q5L5J4B1011、（2015年真題）下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是

A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規(guī)定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外，被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準【答案】DCQ7L7V7P7L9N3B7HG9O5N1W5D1X8N10ZF8F8B7X9L4S7J612、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.“電子商務”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務”字樣

D.專有標識信息【答案】BCC2Q1K5P7I1O3O8HZ7E6Z10C2D10A4R8ZA8I3X1X5V2S10L613、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】BCZ9M6M2E8S6I7J7HF4Z6V7H8G2K8A4ZL9L5K6P9Z5W1S414、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH1I7O6M3M9X4J2HQ6E6U9V7W7V1E5ZG2B7M1G9P10Y1Q215、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】DCZ6T1X10B3Q2E9N6HI10P4U3J3X7G4F1ZX1P1R1F9M6C10L716、有關含麻黃堿類復方制劑零售管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

B.藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記

C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關報告【答案】CCY9J1K8A1X9H2W10HK8H10B3Y1K9N4D7ZK10J9K10T2U5V2B717、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。【答案】DCP7P7K2Q7E7B8O6HX6G7J1B6S6O8V5ZA3S1R6N3F2R4P218、上述信息中的外資企業(yè)作出主動召回決定后，應該制定召回計劃并組織實施，并做到

A.每日向所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況

B.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批

C.72小時內(nèi)通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.2日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCB5R10P6Q6S6T4K3HT3D2A10Y8M9V8K3ZH6V8O10D8U9H4V319、有關短缺藥品供應保障的說法，錯誤的是

A.短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

B.短缺藥品實施定點生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口等措施

C.短缺藥品實施定點經(jīng)營管理

D.短缺藥品實施監(jiān)測預警和清單管理制度【答案】CCP1V7V2Y2L4E5P8HH3M9A8Q7T8L2G6ZI7V4Z3O3V1I9J220、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】DCB6Z5B10G1G5I5E2HE2J10Q1M7H5U2B6ZU1S3N8H7V4U10D221、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)先使用

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補、全部報銷【答案】ACU2Q6I5T2A6Z2E5HV7H6S10L6U4N5L4ZL3W9O1H2I7R7E122、下列不屬于行政強制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或財物

C.扣押財物

D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】DCA10W7W1L1C8T1C9HY9Y2P5Z3O9O9T9ZR2Y7P10L6B6N1D523、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI9B8V9B9N3D4S3HF3F10V3C5T5R5N1ZC5F5Z5U6H8U1S224、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.B省藥品監(jiān)督管理部門

C.C市藥品監(jiān)督管理部門

D.D市藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACG7M9U9L6S10E4H8HQ5K9M1T2U2E4M10ZQ5C2R9T9W3T6L825、甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物。

A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權書和身份證

C.丙抗菌藥物的批準證明文件

D.丙抗菌藥物的藥品標準【答案】DCT3G3O2X10J7G8O3HH3O4W2Y5X2G8E3ZN1P10E9F6X6O1P126、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】ACC8D3F7J4W2X5P5HU10X5T1Z9Z5D8X7ZV10B10S6S4Z9D2O827、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。

A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現(xiàn)包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片

C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有“本藥品為雙跨品種，請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語【答案】ACD1X9R5G3D3B1M2HT4H10D8K10Y7U3Q3ZL7R8T5F2V6J9B1028、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構普通處方的印刷用紙為

A.淡紅色

B.淡綠色

C.白色

D.淡黃色【答案】CCZ1H1G2P9F4N7R9HJ7H10I8W1Y3D5I4ZE9W3G9K9N3W8N729、執(zhí)業(yè)藥師由執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門進行注冊許可體現(xiàn)了設定和實施行政許可的

A.公開原則

B.便民和效率原則

C.依賴保護原則

D.法定原則【答案】DCD10W4L2J6K8T7X4HG8B9W10D6E2F8W2ZA8Q4H10L10U1Q7I130、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是《》（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

C.藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質(zhì)量與風險管理的主體責任

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素【答案】DCW1A4P8F2I5T5S9HV9N4H7T6X1X9G3ZZ6H9U10B9N5H9P731、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.假藥

B.按不合格藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】CCT10M8K5M9L2G10A1HI3X10O3X3T1Z8P2ZR5G7Y8M4I8A9D932、可以申報醫(yī)療機構制劑的是

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿

C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥

D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】DCE3T6N4C7J4G1K5HO4Q4S5A1F8O9D5ZE1S9E1F5T7R9R133、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCO10C8B2V10M1Y6D2HI6V9R5H8R1U3Q1ZP7V2D10J1Q2N7I734、根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中，采用準入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑【答案】CCU1F5W4F4J6Q1D5HH2P9R10M2A3K10T1ZD4R10S7D10G7T3D135、根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進行審查的是

A.勞動保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會保險經(jīng)辦機構【答案】ACJ4O5I6F4V5R6N1HQ8R2T8X2R2W3R8ZN2O8B4S7T5A6L236、最小包裝上標注有“免費”字樣的是

A.第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.第一類疫苗

D.第二類疫苗【答案】CCP2Y6A1H7U9K6O6HO4G4V3L8J9H10C6ZH2P4X6H4L5Y9P137、新藥監(jiān)測期的期限不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCQ8I6T5F2V1K1P9HF7W1O6V8F3D10H8ZD8C5G7T5S8G1F1038、應該在國家指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片【答案】ACP7A6W5G10X1O9G5HX5S9J1P10X4Q8F5ZZ6F7P4B4H10V9Q539、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是（）。

A.將本企業(yè)購進的藥品轉售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥【答案】DCM1P1W1M9E1G10O9HG4S4L7A1X2W8P3ZH8R3W5J10Q8Y4D640、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】BCD4D8Y10R10Z1P2N8HO5E8W5J7M8T8D4ZB7C7Y7Q5B1B10W741、根據(jù)《藥品管理法》，以下說法錯誤的是

A.藥品質(zhì)量抽驗結果是藥品質(zhì)量公告的反饋

B.藥品質(zhì)量公告可以防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質(zhì)量的后續(xù)跟蹤管理

C.藥品質(zhì)量公告向全社會公布藥品質(zhì)量的信息，及時使社會公眾了解藥品質(zhì)量的狀況，可以保障公眾的健康權益

D.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結果【答案】ACI10F2P3Z7C6F8Q3HX6R4G7M5B9N5Q7ZS2U6R5L1H8W6S942、按第二類精神藥鼎管理的是

A.偽麻黃素

B.y一羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCK6V9T6Q1A8V5B8HL5M4O10T5V7G6X8ZU6O8V6H10B2G5A843、某醫(yī)療機構藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCB7X3G10T1E10Y9E9HK6Z1P10G8F5U8K6ZQ8H3N1J9N2W7T644、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱【答案】CCU5E6K4L4X10M2G8HZ6K1E9X9X10U8V7ZL10H1W10J9W3E8P445、對于橫版標簽，藥品通用名稱必須在哪個范圍內(nèi)顯著位置標出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】ACP2S8G4T7K4M2S9HC5Y4D6D1U8P8I6ZG4U4T3H10B4K7L646、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.藥品批號

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開具日期【答案】DCL7M7O2O3W10E3O8HK7J4G2M2B5X4R9ZM5W5U4Q5E2E2B447、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.三唑侖注射液

C.鹽酸布桂嗪注射液

D.氨酚氫可酮片【答案】BCK9I7V9X8G9C5D9HA10Y8P4N2D3P9N7ZV4R9D4X5H6K7V448、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學類相關專業(yè)大專學歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】DCD5P10H8J1H9A7D4HI9F8R9Y1P7Y2E7ZD10W9O1I5F9P1E549、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。

A.注射劑

B.腫瘤治療藥

C.維C銀翹片

D.維生素C【答案】DCE9T1D6Q1R9X2N3HC8V10M6T4S4T9C9ZX5K5U9Y7D2V5Y550、負責指導民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】BCV7E8F3T9F4Q10K5HF9X3F8Y5L2J5A7ZR10A5M2K6Z1U8T951、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.甲類非處方藥專用標識可以單色印刷

B.甲類非處方藥下方標示“甲類”字樣

C.外用藥品專用標識必須彩色印刷

D.甲類非處方藥、外用藥品專用標識印制在說明書首頁右上方【答案】CCQ10K9B8P3D8I8M3HK7G7X9H7Y3U10U7ZX7B7M7X3O5T1H852、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCF10L8E3S6C6U3W4HN8U9D2U7A9Q3A9ZQ2T9J3S4V3L10Q953、藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對臨床診斷屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】DCF3I1C3W5X7S7G4HJ5R4G9Y6E1E10I10ZE5O8W4R4B7V1N154、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種?

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種?

C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種?

D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種?【答案】BCE10E2E8R2A3O9Z1HC1B4P10J6X1U4Q3ZV3C3A6G6X6G5S155、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU4U2E5Z7K9N4K9HC7X2A2O9V6D1M6ZI3X10L10V9G2C3S656、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿【答案】BCV7L5P3G9V5X3H10HV8M10I9H8Y4Y1C9ZA10L6J8V3X4H2I557、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】ACB10I3Y3C7K10D10B6HL6A7N2B2Z8M4G9ZJ3H10S8E6S3T3W658、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，麥角胺咖啡因片屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCS10S7T3Y10G9N8X8HA6W3L7O6J3P5W7ZP8D3E2H7Y2D8P1059、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是

A.甲類非處方藥

B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】DCH4X7O4S1A4G2F6HJ2J1C6F2K9X2W10ZZ10D2U5C1J1B4C560、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，在審查機關審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業(yè)進行了處罰。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACI1J1X6D4N7U10H2HJ4J5W7N1I7O6X5ZX9N1O8O3C2U3M861、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.具有與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置

B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

C.具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員【答案】BCQ9D2H3V7W7Z4J8HB4F1F9G1D9P1I4ZB6O2T8H7E10S10L362、省級藥品監(jiān)督管理部門向開辦藥品生產(chǎn)的企業(yè)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》屬于

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政訴訟【答案】ACO1F10R6U5Y2W4R5HW5X7K3Z6Y1C8O1ZI5M4B7S5D1T3P763、（2019年真題）非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應當憑處方銷售的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】BCR6E6J5K2Z1A7G6HT2J2I8E4Z6M7V9ZZ3Q10Y4A6F2A1Q464、關于藥品質(zhì)量公告的說法，正確的是

A.國家藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主，省級藥品抽驗以評價抽驗為主

B.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應當在發(fā)布后7個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.國家藥品質(zhì)量公告的發(fā)布由國家藥品監(jiān)督管理部門自行規(guī)定

D.藥品質(zhì)量公告由國家或各省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布【答案】DCI6Y9N1X9H6R10H1HH1V9M2E6D10C10N8ZA1D2C2O6U4J7P165、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】DCE6B2V8I3A5X2N10HJ7T10L6A9K7C1T3ZJ9F6W2C3W4W10R766、地芬諾酯的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCT6G9W7D1H6P1O2HN1P2M1L3I6U10Z2ZS7G3B10Z1L2Y4Q867、境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

A.新藥申請

B.已有國家標準藥品的申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】CCQ10Z7D5K3K7Q6L3HV3K4A4W9F8C7G8ZA10R10V4Q4W7F3I168、GAP適用于

A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程

B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關鍵工序

C.道地中藥材的生產(chǎn)全過程

D.植物中藥材的生產(chǎn)全過程【答案】ACZ6W10M5L5W2Y1R1HV7O9U7T4X5Z1N7ZA6L2A4Z1J2H2K469、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為

A.按個例藥品不良反應進行報告

B.定期安全性更新報告中匯總

C.按藥品群體不良事件進行報告

D.立即報告【答案】ACP1W10Y6A1I7C9V2HP1K7Z9A6M5H4B10ZF3G5J4O1W10Y9U570、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當歸【答案】BCE2D10R9B1X4X5N4HM2R4A10O8X2N7R5ZV3A3E10P10Z10D4X271、負責中藥資源普查的機構是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥典委員會

D.國家中醫(yī)藥管理部門【答案】DCS7X8K8H7K5Q2F7HV9N3R7H8L8I7K9ZX1Y7S7P6C2F1X972、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCZ6G8Q4Q6B8W9N1HV6U3D1W9B4I1X6ZQ7E7J6J3M6H4U573、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是

A.發(fā)現(xiàn)單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應當立即停止接種，分發(fā).供應，自行銷毀即可

C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】BCG3G7Y4M6O7J6J2HV2T5J8R6S10U7T5ZW2X8S4Q1C4C7Z674、能在零售藥店非人工自助售藥設備銷售的是

A.甲類非處方藥

B.醫(yī)療機構制劑

C.乙類非處方藥

D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑【答案】CCO8C6B1K8K5P3D8HF1P9W9S5B10D5G4ZL6V2S9C2R9D1V975、（2020年真題）關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是（）

A.應為市場需要且市場供應不足的品種

B.須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準后取得批準文號

C.應經(jīng)所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調(diào)劑使用

D.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構間調(diào)劑使用【答案】DCB6L1D6H3L1L5W7HT3B3T10V9Q4P1C2ZX6F5F2F3S10B10P476、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】ACX1L3T7Z8W7G3G2HR9J7X8R5D5D9G1ZZ2G10O5K3H7V5T677、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進口藥品申請【答案】ACQ6B7Z2R10K6K8I4HD6G2H3W2S4C9V7ZZ3A8N4J1K3V6T478、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴重的，應吊銷其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】ACJ9C5H9N2S1D7X6HD5X4W1N7R8J2M6ZX3R9S3A7L10B6P379、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，應當顯著標明

A.請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用

B.請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用

C.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀

D.請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用【答案】BCF9P8V8C5U8T9H10HK4E3A9S6G3S2M9ZE1Z7N7W7G9M9X280、不屬于藥品類易制毒化學品單方制劑的是

A.鹽酸麻黃堿片

B.鹽酸麻黃堿注射液

C.鹽酸麻黃堿滴鼻液

D.小包裝麻黃素【答案】DCS10P1Y7M7D9O2D2HO2G1Z7F9Y10B4W1ZY4D7P4U10G2Z7M281、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是

A.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可

B.公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管

C.堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務價格

D.落實政府投入責任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制【答案】ACV2N2B4X2T5G9Q4HO10J1H7Q7Y8N2G4ZQ8Z8D7W1Q6V1P782、對醫(yī)療機構制劑不經(jīng)批準就可變更的事項是

A.處方

B.工藝

C.配制地點

D.配制人員【答案】DCZ3E4J8F1G3H2U2HT10Y4F2K6Y7Q8Y6ZU4D8M5Y3E6M4D483、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的

D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在手里審查中被藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)的【答案】BCN4P7P9G5Q9A10M9HJ9B1V2F3Y8B8J10ZL8H1B8D10E9W10F984、需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是

A.第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

B.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

C.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

D.第四類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)【答案】CCV1M3W7K1W8W10N7HQ10J4R3D2P2V2J3ZB5V6I2I2K3O10Q485、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】BCN5Z9Y7L6N2U4K4HN10B1Q6H7Y10D7C5ZB3B10P7N1L4J1Q886、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH9M6D2D5G2H4C6HU4I6W6Y2A3W1F6ZH8Y4W2D1S3N5K687、定點零售藥店外配處方管理工作要實行

A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店

C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章

D.分別管理，單獨建賬【答案】DCJ6D3Y2B6Z1G3R6HS5N3Z10M7R6L8K3ZV2Q9Y6O6O3K1V788、張某，藥學本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)?

B.甲省某藥品批發(fā)企業(yè)?

C.甲省某藥店?

D.甲省某藥品檢驗機構?【答案】DCN2V9O1Z6V3J6I6HT5L4W4Y8J5O3N4ZZ2P2C8X2A6N4C389、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片

B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片【答案】BCX8N2C2O4K1G6G7HS2A7H4R4I3W3C9ZR1A4L4C10Y4A5S590、根據(jù)《反不正當競爭法》甲藥品經(jīng)營企業(yè)編造，傳播慮假信息或者誤導性信息，損害其競爭對手的商業(yè)信譽，商品聲譽的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】CCJ2U9H3F6T8G4X10HN6Y10I10A7S2E4C6ZW7U4J1X2I1M9M891、患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品A

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知【答案】CCG9G1F6M7I10D8D5HV9T7O1S3C6O3I6ZJ6B1A7A3Y10T8L992、按麻醉藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼【答案】DCT4Q4F9Q3Y6T5N9HZ3T6D4B6P3M9Z9ZD1B3M2I6O6V5T993、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人銷售藥品必須取得藥品經(jīng)營許可證的情況有

A.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的

B.藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品

C.藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品

D.藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品【答案】ACB1Z10C10P6Z4Y3E2HY1F6X9A4D7T4P6ZT7S2E8N5X1D5Y794、（2019年真題）根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關規(guī)定，關于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是

A.應用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【答案】BCV7Y2W10X2V5F4V1HL6Q3J2M10J10P4M7ZU9X3O2B10W8W8Q395、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的隨機盲法對照試驗屬于

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCN5Q2X3G8L2O3X5HU9M2A7P9N4Z10M3ZQ10P5W4Y8T9Y10T296、（2018年真題）關于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【答案】DCV7V9H1R5U7W3X10HI10G5Y8N1O6D4J4ZY7D4A5U8A4Y3V497、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合

A.工業(yè)要求

B.藥用要求

C.醫(yī)用要求

D.食品要求【答案】BCM6R10E6G8R5C2G2HI5J4D5V2X1W10J1ZM1Q7H7L7D1D3T398、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內(nèi)容。

A.撤銷廣告批準文號

B.責令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售

D.責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w上發(fā)布更正啟事【答案】BCV3A8T9C6J10V6I9HH8J3Q9D9R3N3Y7ZL6O4I10B1U6M7V199、根據(jù)2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》,關于國家醫(yī)療保障局職責的說法錯誤的是

A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置,指導區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施

B.組織制定并實施醫(yī)療保障基金安全防控機制,推進醫(yī)療保障基金支付方式改革

C.制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則，并組織實施

D.組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費用結算政策【答案】ACT8C3S5W9C3Z6O4HJ7L1I2I7F5A9X2ZZ1Y9F3O3F5W1J9100、價格昂貴的抗菌藥物

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】CCN3K9B1I1K6Y1K7HJ8T5R7C6M5F3S7ZE8C7W6H7X4R2U1101、列入基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片【答案】BCW4S4A6S5H1C3L1HW4V7S8B8Z5I7A4ZQ8L1L2S1P3O4R1102、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》

A.艾司唑侖

B.阿托品

C.馬吲哚

D.可待因【答案】ACT6D6U8J10F4O10Y1HI7S8S10H10M8L4B7ZO1Z9K1V2V8Q7V4103、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列關于藥品零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告

C.對陳列的藥品應按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理

D.監(jiān)督電話的號碼與服務公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處【答案】DCW6W8D4G3W9W6X2HX6Z2Z4G1Y3L8F3ZC1Q2Z8J10D10I10L3104、影響藥物療效的因素應列在

A.【藥物相互作用】

B.【不良反應】

C.【注意事項】

D.【適應證】【答案】CCO5F3H8D6P2A4R5HV5T6Q4W10G9L8M5ZH2L5L4X5B8P9C5105、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)[2015]44號)，新藥是指

A.增加新適應癥的已上市藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

D.改變劑型的已上市藥品【答案】CCE7R2Y8G7O8E6F8HK5P5F10F10K9T10X4ZB5W1W8V4W4R8K8106、醫(yī)療衛(wèi)生機構在分發(fā)時不得收取費用的是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗【答案】DCN6F7S5B10N6Z7G10HC9T2I1R7X4Z2I4ZF4Y10C5Z10R4S4Q10107、情節(jié)嚴重，可處以吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員的情形是

A.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

B.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】ACR4G8M6O4M8E2F6HO4V1T5L10E2I3C9ZY9H6T8V9I2S3P9108、關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是（）。

A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.含地芬諾酯復方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售【答案】ACS4H9O8D2F8S10I1HE8O4H7X10F4F4J10ZU10F9N3J2J5W3S10109、三級教學綜合醫(yī)院藥學部藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】DCS10L8K4C6G2Q10S1HR2E8I8G9V9C8O8ZJ2P5B1R8O8C7D4110、實行政府指導價的藥品是

A.化學藥品

B.生化藥品

C.麻醉藥品

D.醫(yī)療機構制劑【答案】CCK8M2Q7H3C5O3T7HV10A3X7B6S8Y4B4ZA6W4U4F4I3V1K7111、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是查看材料

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】CCZ6O2H4F9X3K10U4HO7C8J3N10D1X8J7ZN9H3K1C9Z9W6R1112、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方調(diào)劑人員資格要求的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構審核處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥師或者其他藥學技術人員

B.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作

C.醫(yī)療機構調(diào)劑處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥師或者其他藥學技術人員

D.調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經(jīng)資格認定的藥師【答案】DCQ5R3O7E7Q5U1R1HV4E8K6V6I6Q1Q6ZM6P2I9O10R3U6S8113、《抗菌藥物分級管理目錄》的制定機構是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.省級衛(wèi)生行政部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY5S7W5Z4A7X2K5HT5I8Z2A2N10P8K8ZQ4M4E3O5K10B9N6114、（2019年真題）注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明

A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

B.黑體字警示語

C.“在藥師指導下購買和使用”

D.“免費”【答案】BCN2R9G7H3R4C3J3HU10P8K9D7M5W2C7ZO3S9Y10D2N2S1U5115、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】BCC3A1M2I2Y3I10O7HC10P10M10U9A6M6R8ZW4W5N1Y10X5R1G2116、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】DCV1V6M7G5J8K3L5HU1D7H7L3J9V9B7ZC3E6C9D8I2I4P4117、下列藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營行為，合法的是

A.計算機系統(tǒng)支持門店自行采購藥品的操作

B.計算機系統(tǒng)支持門店自行解除由總部做出的質(zhì)量控制和藥品鎖定指令

C.計算機系統(tǒng)支持門店間信息顯示和業(yè)務往來

D.藥品零售連鎖企業(yè)總部確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件【答案】DCD4Q4W5O6N1E3W5HE5T9T6X2D5C5Q8ZO9G8S1Y9Y1S8Q9118、國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理，以下野生藥材物種特點與一級、二級、三級野生藥材物種分別對應的是

A.資源處于衰竭狀態(tài).資源嚴重減少.瀕臨滅絕狀態(tài)

B.分布區(qū)域縮小.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴重減少

C.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴重減少.資源處于衰竭狀態(tài)

D.瀕臨滅絕狀態(tài).分布區(qū)域縮小.資源嚴重減少【答案】DCU10O2W2T5I8Y8Z7HD4U9O5S7T2W3F4ZN1K10N8J8G7M4Z5119、醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】ACZ7J6H4V8W6J5F10HL4E7W6K5I1U2T8ZK4C8L7W8P10R5M9120、（2019年真題）（一）

A.注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌

B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學技術人員在經(jīng)營場所設置“便民健康服務站點”，向來往行人免費發(fā)乙類非處方藥使用常識宣傳單，并銷售乙類非處方藥

C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當?shù)匾患揖C合性醫(yī)院

D.丙零售企業(yè)王某實際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】ACC10D4C7X6M2V7Q10HE4O8I4G7U2W10I7ZD3D3K4A3W9N1F7121、根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應承擔的行政法律責任為（）

A.責令改正，給予警告

B.責令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責令暫停銷售【答案】CCS5D7E2B8I8F7H6HN6W5V9U8P8G1M1ZJ2P2V6T10P6T1S4122、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營。

D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法?！敬鸢浮緽CP1V2I1S6R4W3T8HD5D8E1V5O5Z8B5ZF1G9L1L10F7L4I9123、醫(yī)療機構的藥品購進記錄保存期限是

A.3年或以上

B.2年及以上

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年【答案】CCQ1X4E1D3Z4X4T5HB10C9P9B10H9T3S6ZF9Q4W10E7J6M9P8124、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】ACJ1F8P8Q3Q5G8Q8HF5N9R3U8A3M9S7ZL8B5A7Q7M6Q1X4125、非處方藥專有標識用于

A.已列入《國家基本藥物目錄》的藥品

B.通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品

C.通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品

D.已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品【答案】DCN2I9A8M10R10S7H8HJ9W5U1V5R1Z7A10ZF1T3J6D4F5K5A9126、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACG7Y9I8O6E5A2E9HD9L3F5P1B8G3O6ZB3R9B7Y1X4T5D3127、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法正確的是

A.自種.自采.自用需特殊加工炮制的中草藥

B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D.種植中藥材洋金花【答案】CCK7M3K1W9M3U4Y9HM3N5W8D2Q9V5C8ZG3I9K3Z6C1B7A10128、從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有（）。

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

B.《進口準許證》

C.《進口藥品注冊證》

D.《進口藥品通關單》【答案】DCR4R6N8X10I8W2I7HF2C7K10Y1W10B6O6ZJ8V1Y8C5N8N9U3129、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH6V1J9J2D2G4R4HH2U6K6K1N7B7V10ZH1N3H6I7M9W4V1130、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】ACS1E1D1W8A7X10A9HI8E6H10K6E3L4A1ZO5I2Y5B9H10O5O2131、根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑【答案】ACL8N1T4H6S8E9I5HM3A7K7O9H6S9P3ZV2W3V7E3F3D10O5132、在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為"必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格"的是()。

A.企業(yè)藥品經(jīng)營者

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)負責人

D.企業(yè)質(zhì)量負責人【答案】DCH9U5F4M9M2A9D10HO10R1V9V6F8O7Q8ZX4U10R3G1T1B6P1133、制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是

A.方便群眾購藥

B.保證藥品質(zhì)量

C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

D.保障人民用藥安全有效、使用方便【答案】DCC7Y8S3U5G2H5K2HE5A4U5Q1B7H5R5ZK5J2I5Q8K2W5H3134、《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCB2B7X3O8N5N7O3HS8S5Q3G8Y6D5T9ZG3M7M9J5S4S9K3135、屬于第一類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因【答案】CCX1R5K4G1C1T1O8HZ6Q3T9P3M8D6N1ZX1S6T1L6Q10K5B4136、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

A.麻醉藥品

B.藥品類易制毒化學品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】DCF6R3T2M1A10P3A1HP8Q8J10P2B7J9N7ZX8J4Y6C1D7O9C5137、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU9D2O2H1M10M3H4HV5Q3G6N6M9D3Y10ZZ3B10Z8Y3K10D3I2138、藥品上市許可持有人應當建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負責。關于藥品放行的說法，錯誤的是

A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求

B.中藥飲片符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的，方可出廠、銷售

C.藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗結果和放行文件進行審核，經(jīng)質(zhì)量受權人簽字后方可上市放行

D.原料藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，確保符合藥品注冊要求【答案】DCR9P1D9D9N5T5D10HT6A4H3Q9B10D10U7ZS5N10M4T7E8Y8Z6139、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學雜志2020年第6期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為

A.國藥廣審（文）第210401-0011號

B.京藥廣審（視）第210401-0011號

C.京藥廣審（文）第210401-0011號

D.京藥廣審（聲）第210401-0011號【答案】CCP7U10Q4C5M9P3W10HC8B1F9U4R2S1M3ZA8A6T3F6O5M10I8140、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應保存

A.1年備查

B.2年備查

C.3年備查

D.5年備查【答案】DCB5B9P3M7W5G8Z9HF7D8L8J10H4Z7E4ZE3Y6O2W1H6C3A5141、垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】ACP2Q6G3V4D5F8E8HS1C9E1Y3L8J3S6ZE7D3W2S1C7A10N8142、屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊【答案】CCJ6E1A1V2F9H9S4HF10H7X6C8W9Z4Y9ZS10E6N6V3R1E3T10143、醫(yī)療機構購進藥品

A.可采用商品名

B.應當按照通用名

C.應當單獨開具處方

D.一律用阿拉伯數(shù)字書寫【答案】BCO8B7G5R8P4X10Q8HU5W4J1Y1J8F4Z3ZI6N2G1U6C2G10N4144、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.一級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種【答案】ACL2E1C2B4Z7L6D6HV1R4L2Y10F8S4W9ZQ8S4F7H8C2V7K1145、我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品是

A.復方樟腦酊

B.三唑侖

C.硝西泮

D.麻醉乙醚【答案】ACS4N4F10Z4H9Q10U9HL9W9C7U4R9I6Y1ZI9C2H8V1P5Y6V5146、審批核發(fā)藥品批準文號的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家科技管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACO5N9C9G10H1R6J10HA1G2O3L7W4N5Q8ZI3S10O7Q10K7L4I4147、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACG1W8X8Y2K2N3H3HR7T8T1I2Q9R3O4ZX7G10W2N4Z2Z9D8148、藥品廣告中必須標明的內(nèi)容不包括

A.藥品的通用名稱

B.咨詢熱線、咨詢電話

C.忠告語

D.藥品生產(chǎn)批準文號【答案】BCF2J3P9V9O9Q9S2HI9B5U4S1R8V9Q6ZF1A1W4Z10S3R6U9149、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCH10G5F1I9W6M5N1HF5Y4T2C6K6J4S5ZF7N5U5P6R3O10V5150、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊后，受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】ACR10U2Z10I4K9W8T5HJ9T1I2K2T2E1R1ZQ3H4C7C2O1L1J5151、（2020年真題）關于藥品安全風險的說法，正確的是（）

A.藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性

B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化

C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”

D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題等【答案】BCM8A7M8L1L9D1K2HE8U7M5A8I3I9B4ZJ2V2I9U4C5L9K6152、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證有關事宜的公告》，對中藥材GAP實施的管理方式是

A.備案管理

B.審批管理

C.認證管理

D.前置管理【答案】ACP3N7N9P5K6Q10G2HU2O9D4I1B3Q4I3ZT2L8T2K1D4C1N2153、藥品零售企業(yè)的藥品檢驗人員應具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

C.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

D.藥學專業(yè)的技術職稱【答案】CCB9N2T8G7I6C9C9HR8U9Y2E9M3P7A4ZL3W10S3O2F5L3Z10154、根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《關于加強醫(yī)療機構中藥制劑管理的意見》規(guī)定受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品的管理方式是

A.不納入醫(yī)療機構中藥制劑管理范圍

B.納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍

C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍

D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】ACP4L9Y5V10T6Q5B1HE10K1G3J10C2D4K2ZP8P6Y2I2X5Z5J2155、購買商品時，消費者的權利不包括

A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償

C.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件【答案】ACL10J2J7H8F4H5D4HP8B4C9H7H6W3P3ZO2E4K1Y6W8U8B5156、起草企業(yè)質(zhì)量管理制度

A.質(zhì)量領導組織的職能

B.質(zhì)量管理機構的職能

C.質(zhì)量驗收組的職能

D.質(zhì)量養(yǎng)護組的職能【答案】BCE5R4V2Q8D3V7N10HE8Z2O5C8G9I4F3ZY3C9N10K3X6V9E6157、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

A.應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢

B.應具備健全的網(wǎng)絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度

C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備

D.應具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能【答案】ACF9J8N6B6H9T1A8HL3V4N4M5J5N3F2ZY6C10V1I1P10A5N5158、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑。《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】ACE8J9Z9W9S6A4P8HI6W8K3U3Y10B8F4ZE5Z10M5M5M10F9D7159、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類【答案】CCH4M7Q10M7M7W5Z9HT6N7P6K10U6J2U6ZF6I7T3R10S4F7G5160、張某，藥學本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.遵守職業(yè)道德，忠于職守?

B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告?

C.負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥?

D.制定藥品合理價格?【答案】DCG9L7I10Z7Z3S3G3HJ2S7R9X5L7K1S2ZR8A7O7N3U3I7Q5161、甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。

A.國家藥