琥珀質(zhì)量標準

琥珀質(zhì)量標準琥珀質(zhì)量標準琥珀質(zhì)量標準V:1.0精細整理，僅供參考琥珀質(zhì)量標準日期：20xx年X月文件名稱琥珀質(zhì)量標準文件編號標準類別技術(shù)標準起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期分發(fā)部門質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、物控部版本狀態(tài)受控狀態(tài)生效日期文件變更記載修訂號變更原因、依據(jù)及詳細變更內(nèi)容執(zhí)行日期【名稱與編碼】琥珀；YC276【依據(jù)】《中國藥典》2015年版四部423頁及《甘肅省中藥炮制規(guī)范》2009年版346頁【供應(yīng)商】見合格供應(yīng)商名單【取樣與檢驗方法】見取樣與檢驗操作規(guī)程【來源】本品為藥材琥珀（古代松科植物的樹脂埋藏在地下經(jīng)年久轉(zhuǎn)化而成的化石狀物質(zhì)琥珀Succinum）。從地下挖出者稱“琥珀”，從煤層挖出者稱“媒珀”的炮制品。主產(chǎn)于云南、廣西、河南、福建，貴州等地。從地層或煤層挖出后，除去砂石、泥土及煤屑。前者稱‘琥珀’后者稱‘煤珀’。琥珀以色紅、質(zhì)脆、斷面光亮者為佳，煤珀以色黃棕色、斷面有玻璃樣光澤者為佳。【性狀】琥珀本品為不規(guī)則的多角塊狀或顆粒狀，大小不一，表面血紅色，黃棕色及黑褐色，有的具光澤，質(zhì)硬而脆，摩擦帶電，硬度，斷面光亮，有的顏色不一，透明或半透明，手捻有澀感。條痕白色至淡黃色。無臭，味淡，嚼之聲響，無沙粒感。煤珀本品呈不規(guī)則的多角塊狀或顆粒狀，少數(shù)滴乳狀。表面淡黃色，黃棕色，紅褐色及黑褐色，有光澤，質(zhì)硬，斷面有玻璃樣光澤?！捐b別】（1）取本品火燒易溶，不能點燃。琥珀稍冒黑煙，剛熄滅時冒白煙，微有松香氣；煤珀有似煤油的臭氣。取本品一小塊投入水中，迅速下沉或易下沉。本品粉末黃白色：用水合氯醛裝片，加熱不熔化。不規(guī)則碎塊多為一邊厚另一邊薄的斜塊片，鮮黃片、淺黃色或無色，透明，具明顯的放射狀、弧形或近平行的細紋理。取本品粉末，加乙酸乙酯15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取琥珀對照藥材，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-乙酸（12:4:）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一相同的淡藍色熒光斑點；噴以2%的香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，斑點變?yōu)樽霞t色?！緳z查】水分不得過%（通則0832）。松香及其他樹脂（1）取本品少許，加水煮沸，不得容華變軟。取本品，加乙酸酐10ml和硫酸1滴，溶液不得顯紫色漸變成紫黑色。（3）照薄層色譜（通則0502）試驗，吸取上述【鑒別】（4）項下兩種溶液各4ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯（4:1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，除在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一相同顏色的熒光斑點（噴以2%的香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，斑點變?yōu)樽霞t色）外，不得出現(xiàn)對照藥材色譜以外的其他斑點。總灰分不得過%（通則2302）。酸不溶性灰分不得過%（通則2302）?！?/p>