北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程

關(guān)于

《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》（2011年版）

整體情況介紹及修訂內(nèi)容

北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥飲片調(diào)劑歷史沿革中藥湯劑相傳是始于公元前1700年商代的伊尹。據(jù)考證中藥湯劑至今已有3745年的歷史。經(jīng)過歷史沿革與發(fā)展，歷代前賢通過實(shí)踐不斷積累了極為豐富的經(jīng)驗(yàn)，早已形成了學(xué)術(shù)性、技術(shù)性較強(qiáng)的中國獨(dú)有的一門學(xué)科。當(dāng)然，不可否認(rèn)其中的確混雜有糟粕與錯(cuò)誤，需要經(jīng)過整理辨別，加以“取其精華、去其糟粕”。北京市衛(wèi)生局于1984年頒布實(shí)施的《中藥調(diào)劑規(guī)程》，迄今已經(jīng)過了28年，因時(shí)過境遷，實(shí)際情況已有了較大變化。特別是國家對(duì)藥品已正式立了法，其中對(duì)中藥調(diào)劑工作已規(guī)范了法律條款。因此，亟應(yīng)根據(jù)已經(jīng)變化了的新情況、依據(jù)新法律，進(jìn)行必要的修訂。中藥飲片調(diào)劑規(guī)程修訂意義1、是關(guān)系維護(hù)廣大群眾用藥安全有效和人民健康事業(yè)的重要工作2、是關(guān)系如何正確教育培養(yǎng)中醫(yī)藥后繼人才、繼承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)、健康發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的大事3、具有很強(qiáng)的專業(yè)性、技術(shù)性、法制性、是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有歷史里程碑意義的系統(tǒng)工程4、是我們這一代中醫(yī)藥工作者不可推卸的歷史責(zé)任中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的內(nèi)涵：臨床醫(yī)生經(jīng)過辨證論治、應(yīng)用需要炮制加工質(zhì)量合格的中藥飲片開具處方；中藥調(diào)劑人員按照處方，遵照《規(guī)程》進(jìn)行調(diào)劑操作；配制中成藥也可參照本《規(guī)程》；

其是否準(zhǔn)確無誤，是涉及患者用藥安全有效、負(fù)有法律責(zé)任的重要工作。

《規(guī)程》只是針對(duì)“中藥湯劑調(diào)劑”如何正確操作而制定的《技術(shù)法規(guī)》，為使其不被誤解、更加“名符其實(shí)”，因此，改稱:

《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》相應(yīng)配套的規(guī)范

中藥湯劑調(diào)劑是中藥藥劑工作的重要組成部分。醫(yī)療臨床處方所使用的中藥飲片是與中藥湯劑調(diào)劑不可分割的物質(zhì)基礎(chǔ)，其能否確保品種準(zhǔn)確、加工炮制、是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，都是極為重要的環(huán)節(jié)。因此，必須同時(shí)制定與之配套、論述口徑一致的《中藥飲片炮制規(guī)范》

《規(guī)程》應(yīng)發(fā)揮的作用本《規(guī)程》頒布后，處方醫(yī)師應(yīng)按本《規(guī)程》的要求書寫處方；從事中藥調(diào)劑工作的人員都必須遵照本《規(guī)程》進(jìn)行調(diào)配；衛(wèi)生、中醫(yī)管理、藥監(jiān)以及司法部門在處理有關(guān)中藥調(diào)劑所發(fā)生的藥療事故都要以本《規(guī)程》做為法定依據(jù)；培訓(xùn)中醫(yī)藥工作者應(yīng)以本《規(guī)程》為依據(jù)。新版《規(guī)程》名稱的修改將《北京市中藥調(diào)劑規(guī)程》改為《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》。中藥調(diào)劑應(yīng)包含兩個(gè)內(nèi)容，即對(duì)中成藥的調(diào)劑和對(duì)中藥飲片的調(diào)劑新版《規(guī)程》只涉及傳統(tǒng)飲片的調(diào)劑，不涵蓋中成藥的調(diào)劑和新型飲片（小包裝飲片、免煎顆粒等），故將名稱改為“中藥飲片調(diào)劑規(guī)程”。全書章節(jié)變化將83版《規(guī)程》第一章“中藥調(diào)劑人員條件與職責(zé)”取消，改為“總則”。將83版《規(guī)程》第四章“毒性中藥管理”改名為“有毒中藥的調(diào)劑”。取消83版《規(guī)程》第五章“煎藥”。關(guān)于需特殊煎煮的品種，列在第三章中“調(diào)劑時(shí)需單包，以便于煎藥時(shí)特殊處理的品種”一節(jié)內(nèi)。取消83版《規(guī)程》第六章“中藥保管與養(yǎng)護(hù)”。增加“中藥用藥禁忌”章節(jié)。增加“麻醉中藥的調(diào)劑”章節(jié)。

新舊版本本章節(jié)對(duì)對(duì)比1983版2011版第一章中藥調(diào)劑人員條件與職責(zé)第一章總則第二章調(diào)配處方操作規(guī)程第二章中藥飲片調(diào)劑操作程序第三章調(diào)配處方藥味應(yīng)付第三章調(diào)配中藥飲片處方藥味應(yīng)付第四章毒性中藥管理第四章中藥用藥禁忌第五章煎藥

第五章有毒中藥的調(diào)劑

第六章中藥保管與養(yǎng)護(hù)第六章麻醉中藥的調(diào)劑

附錄

附錄第一、二二、四、、六章修修改內(nèi)容容第一章《總則》；第二章章《中藥飲片片調(diào)劑操操作程序序》文字方面面修改內(nèi)內(nèi)容，為為節(jié)約時(shí)時(shí)間，不不作具體體匯報(bào)增加第四四章《中藥用藥藥禁忌》，詳細(xì)列列出配伍伍禁忌品品種及妊妊娠禁忌忌品種。。增加第六六章《麻醉中藥藥的調(diào)劑劑》，專述罌罌粟殼的的管理。。劑量誤差差率的修修改每劑藥總總量的誤誤差不得得超過：：原規(guī)定：：±3%修改為：：±5%第三章修修改內(nèi)容容1、收載品種種的修改改2、處方藥名名的改變變3、處方藥味味應(yīng)付的的修改4、調(diào)劑具體體操作方方法的修修改一、收載載品種的的修改取消原版版收載的的品種60余種國家明令令取消的的品種5種：毒性較大大且有其其他品種種可替代代——關(guān)木通、、青木香香珍稀野生生動(dòng)物——犀角、虎虎牙、虎虎骨國家藥典典未收載載，北京京地區(qū)從從不使用用的品種種近50個(gè)：——排香草、、紅旱蓮蓮、鐵莧莧菜、臭臭梧桐、、水三七七、羊乳乳等?；静粫?huì)會(huì)出現(xiàn)在在普通處處方中，，調(diào)劑處處方時(shí)不不會(huì)遇到到的品種種5個(gè)——清寧片、、普洱茶茶、熊掌掌、燕窩窩、銀耳耳其他——野山人參參等修改原版版收載的的品種24種原歸為一一個(gè)品種種現(xiàn)分開開收載的的品種14個(gè)木槿皮皮——木槿皮、、川槿皮皮大小薊炭炭——大薊炭、、小薊炭炭黃芩芩——黃芩、條條黃芩大棗棗——大棗、烏烏棗五味子子——五味子、、南五味味子炮姜炭炭——炮姜、姜姜炭大戟戟——京大戟、、紅大戟戟化橘紅紅——橘紅、化化橘紅陳皮皮——陳皮、廣廣陳皮青花椒椒——青椒、花花椒黃柏柏——黃柏、關(guān)關(guān)黃柏葛根根——葛根、粉粉葛萆薢薢——萆薢、綿綿萆薢冰片片——冰片、天天然冰片片原分開收收載的品品種現(xiàn)合合并的品品種10個(gè)黑牽牛子子、白牽牽牛子——牽牛子。。蒼術(shù)、茅茅蒼術(shù)——蒼術(shù)。蘄蛇、蘄蘄蛇肉——蘄蛇黃連、云云連、雅雅連——黃連青皮、四四花青皮皮——青皮石斛、金金釵石斛斛——石斛黃菊花、、杭菊花花、滁菊菊花、白白菊花——菊花烏梅、烏烏梅肉——烏梅陽春砂、、砂仁、、殼砂仁仁——砂仁南柴胡、、柴胡——柴胡增加原版版未收載載品種15０余個(gè)北京常用用品種，，但原版版遺漏未未收載100種：槐米、枳枳實(shí)、馬馬錢子、、虎杖等。。原版只收收載炮制制品，未未收載生生品26種：生枳殼、、生何首首烏、生生白術(shù)等等。有些品種種遺漏了了部分炮炮制品27種：滑石粉、、當(dāng)歸炭炭、土當(dāng)當(dāng)歸、煨煨葛根等等。將原規(guī)格格混淆不不清品種種單列：：當(dāng)歸身、、細(xì)生地地、馬鹿鹿茸、紅參等。。修改藥品品處方名名稱近５５０個(gè)藥品“處方名稱稱”應(yīng)為法定定名稱，，均采用用《中華人民民共和國國藥典》（2010版）使使用用的名稱稱。如《藥典》未收載，，依次查查閱《北京市中中藥飲片片炮制規(guī)規(guī)范》2008年版《北京市中中藥飲片片標(biāo)準(zhǔn)》《中華本草草》的規(guī)范名名稱。舉例：（括弧內(nèi)內(nèi)為修改改前的不不規(guī)范正正名）王不留行行（王不不留）、、芥子（（白芥子子）、六神曲（（神粬））、龜龜甲（龜龜板）、、法半夏（（半夏））、延延胡索（（元胡））、京大戟（（大戟））、益益智（益益智仁））、橘核（（桔核核）、、禹禹余余糧（（禹糧糧石））、枯礬（煅白白礬）、血血余炭（血血余）、綿馬貫眾（（貫眾）、、廣藿藿香（藿香香）等等。二、處方常常用名的修修改取消不規(guī)范范處方藥名名4０0余個(gè)：對(duì)由明顯的的錯(cuò)別字、、隨意簡(jiǎn)化化字形成的的處方用名名，直接取取消。對(duì)于各種歷歷史原因形形成的處方方用名，在在第八章《附錄》中設(shè)“處方不規(guī)范范藥名與處處方名稱對(duì)對(duì)照表”，以便查閱閱。處方常用名名中有隨意意簡(jiǎn)化的字字或錯(cuò)別字字103個(gè)如：只殼、、卜荷、力力枝核、川川山甲、土土別、下曲曲等等。處方常用名名中有繁體體字，不提提倡的2個(gè)如：乾地黃黃、鬰金。。商品規(guī)格名名充當(dāng)處方方用名19個(gè)如：元寶寶貝、玉果果、當(dāng)門子子、伽楠沉沉等等。藥材原植物物名充當(dāng)處處方用名20余個(gè)如：紅蓼蓼子（水紅紅花子）、、龍芽草（（仙鶴草））、石松（（伸筋草））等等。在實(shí)際調(diào)配配中極少見見到，在本本草著作中中也沒有出出現(xiàn)過的用用名250余個(gè)如：定風(fēng)草（天天麻）、泡泡參（南沙沙參）、朱朱砂七（紅紅藥子）、、紅姑娘（（錦燈籠））、天師粟粟（娑羅子子）等等。。以日常俗稱稱，不宜以以處方用名名出現(xiàn)，應(yīng)應(yīng)規(guī)范的數(shù)數(shù)個(gè)如：蝙蝠糞（夜夜明砂）、、驢扎嘴（（大薊）、、野兔糞（（望月砂））等等處方用名存存在同名異異物現(xiàn)象，，避免混亂亂規(guī)范用名名如：冬青子——為女貞子別別名，是木木樨科女貞貞的果實(shí)，，但冬青子子存在同名名異物的現(xiàn)現(xiàn)象，如冬冬青科冬青青的果實(shí)也也稱為冬青青子。薺苨——與桔梗不是是一物，不不應(yīng)混用。。十大功勞——本為小檗科科植物十大大功勞及闊闊葉十大功功勞的葉葉，功功勞葉為冬冬青科枸骨骨的葉，不不是一物，，不應(yīng)混用用。草河車——拳參和重樓樓不是一物物，卻均以以草河車為為別名，造造成混亂，，應(yīng)取消此此用名血見愁——與血見愁同同名的藥很很多。北京京習(xí)慣付茜茜草，為規(guī)規(guī)范，應(yīng)取取消此用名名水半夏——水半夏為天天南星科鞭鞭檐犁頭尖尖的塊莖與與半夏不是是一物，不不應(yīng)混用。。石竹草——與瞿麥同科科，不是一一物，不應(yīng)應(yīng)作瞿麥的的處方藥名名使用。鐵絲靈仙、、鐵桿靈仙仙——為百合科短短梗菝契和和華東菝契契的根及根根莖，不應(yīng)應(yīng)作為威靈靈仙入藥。。刺五加——為五加科刺刺五加的根根及根莖和和莖，與五五加皮不是是一物，不不應(yīng)混用。。紫花地丁——原同為苦地地丁和如意意草的別名名。紫花地地丁本為堇堇菜科植物物，與菊科科的苦地丁丁不是一物物，不應(yīng)與與苦地丁混混用，現(xiàn)將將紫花地丁丁與苦地丁丁分開，列列為如意草草的正名。。修改處方常常用名4０余個(gè)山查片——山楂片栝栝婁子子——栝樓子鵝眼只十——鵝眼枳實(shí)吳吳芋芋——吳萸溫術(shù)——溫莪術(shù)紅紅茜根——茜草根板蘭根——板藍(lán)根栝栝蔞根根——栝樓根等等增加處方常常用名近８８０個(gè)牛子（牛蒡蒡子）、北北山楂（山山楂）、苡仁（薏苡苡仁）、炙炙烏烏蛇（烏梢梢蛇）、炙蘄蛇（蘄蘄蛇）等等等三、處方藥藥味應(yīng)付的的修改增加6類處方應(yīng)付付：處方藥名注注膠，付膠膠類品種：：龜甲膠、龜龜鹿二仙膠膠、阿膠、、鹿角膠、、鱉甲膠。。處方注明生生，付加工工品：生麥芽、生生谷芽、生生稻芽、生生硼砂。處方藥名注注炒，付清清炒的品種種：炒白芍、炒炒蒲黃、炒炒白扁豆、、炒檳榔。。處方藥名注注炒，付麩麩炒的品種種：炒山藥。處方直寫藥藥名，付加加工過的品品種：大豆黃卷、、淡豆豉蕪蕪荑、紅曲曲、青黛等等等。處方注明““鮮”，應(yīng)應(yīng)付鮮品：：鮮藿香、鮮鮮佩蘭、鮮鮮薄荷等等等。修改處方藥藥味應(yīng)付13個(gè)處方名稱原原處方應(yīng)應(yīng)付現(xiàn)現(xiàn)處處方應(yīng)付黃芪蜜蜜炙黃黃芪生生黃芪杜仲杜杜仲炭鹽鹽炒杜杜仲何首烏酒酒炙何首烏烏制制何何首烏蒼術(shù)米米泔水制制蒼術(shù)麩麩炒炒蒼術(shù)三棱麩麩炒三棱棱醋醋制三棱棱人參紅紅參生生曬曬參阿膠阿阿膠珠生生阿膠膠寒水石煅煅寒水石生生寒水石巴豆生生巴豆巴巴豆霜霜千金子生生千金子千千金子霜忍冬花藤忍忍冬冬花、忍冬冬藤忍忍冬藤二丑黑黑丑、白丑牽牽牛子紫參石石見見穿拳拳參并開藥的處處方應(yīng)付有些處方為為了簡(jiǎn)化，，把兩、三三味藥并寫寫為一個(gè)名名字，這種種寫法本應(yīng)應(yīng)禁止，但但考慮到歷歷史原因，，只能采取取逐步規(guī)范范的辦法，，取消一部部分并開藥藥名，取消消的并開藥藥名如下：：砂蔻仁、、蘇梗葉葉、蘇子子梗、龍龍齒骨、、二地丁丁、紅白白豆蔻、、炒稻麥麥、焦稻稻麥、炒炒粬麥、、焦粬麥麥、焦楂楂麥、生生熟棗仁仁、赤豬豬苓、全全藿香、、荷葉梗梗。保留的并并開藥舉舉例二冬、二二門冬、、二術(shù)、蒼蒼白術(shù)、、二母、知知貝母、、二地、生生熟地、、二活、羌羌獨(dú)活、、赤杭芍、、杭赤芍芍、白赤赤芍、赤赤白芍、、二芍鹽知柏、、炒知柏柏四、其他他的修改改內(nèi)容搗碎品種種的修改改預(yù)先搗碎碎取消６個(gè)個(gè)品種：：鵝管石、、生花蕊蕊石、陰陰起石、、青皮子子、青果果、官官桂。。增加１９９個(gè)品種種：三七、土土貝母、、延胡索索、赤小小豆、金金果欖、、蛤蛤殼殼、生蛤蛤殼、珍珍珠母、、白礬、、金礞石石、青礞礞石、膽膽礬、生生白石英英、爐甘甘石、鐘鐘乳石、、煅自然然銅、煅煅赤石石脂、五五倍子、、雷丸。。臨時(shí)搗碎碎取消9個(gè)：生南南楂、蓖蓖麻子、、相思子子、肉桂桂子黃連連、甜瓜瓜子、胡胡麻子、、預(yù)知子子、塊琥琥珀。轉(zhuǎn)入預(yù)先先搗碎6個(gè)：雷丸丸、紅小小豆、土土貝母、、延胡索索、五倍倍子、三三七。增加16個(gè)：蒼耳耳子、蕓蕓苔子、、訶子、、蓽茇、、馬藺藺子、苘苘麻子、、補(bǔ)骨脂脂、胡蘆蘆巴、紫紫河車、、益智、、核桃仁仁、大皂皂角、枳枳椇子、、辛夷、、兒兒茶、川川貝母。。增加調(diào)劑劑時(shí)需去去掉非藥藥用部位位的品種種項(xiàng)目人參去蘆蘆白花蛇去去頭蛤蚧去頭頭足大棗破開開或去核核朱砂拌的的品種需需雙簽字字處方藥名名寫朱砂砂拌付朱朱砂拌品品種，但但因朱砂砂不宜宜水煎，，若臨床床需要，，必須使使用時(shí)，，醫(yī)師師須雙簽簽字確認(rèn)認(rèn)后，方方可調(diào)配配。如：朱茯茯苓、朱朱茯神、、朱遠(yuǎn)志志、朱麥麥冬、朱朱燈心草草。取消了原原版的朱朱蓮心、、朱菖蒲蒲、朱棗棗仁、朱朱天冬冬、朱龍龍齒、朱朱石斛、、朱連翹翹、朱通通草。需要特殊殊煎煮的的品種應(yīng)應(yīng)單包2010版《中國藥典典》中明確要要求““先煎煎、后下下、包煎煎”的品品種都應(yīng)應(yīng)單包，，但《藥典》中有些品品種注““宜先煎煎、不宜宜久久煎、、宜后下下、宜包包煎”的的，規(guī)范范內(nèi)不做做強(qiáng)強(qiáng)制要要求。先煎品種種增加品種種12個(gè)：生自然銅銅、生龜龜甲、生生鱉甲、生珍珍珠母、、生蛤殼殼、生禹禹余糧、、川烏、、草烏、附附子、水水牛角、、滑石塊塊、金礞礞石（布布包先煎））。后下品種種增加品種種6個(gè)：鮮薄荷、、鮮藿香香、鮮佩佩蘭、鉤鉤藤、番番瀉瀉葉、沉沉香塊。。取消消品品種種4個(gè)：：廣藿藿香香、、佩佩蘭蘭、、炒炒苦苦杏杏仁仁、、香香薷薷。。包煎煎品品種種增加加品品種種5個(gè)：：滑石石粉粉、、兒兒茶茶、、金金礞礞石石、、海海金金沙沙、、辛辛夷夷。。烊化化品品種種取消消2個(gè)：：虎虎骨骨膠膠、、蜂蜂蜜蜜另煎煎品品種種取消消2個(gè)：：犀犀角角片片、、野野山山人人參參增加加1個(gè)：：冬冬蟲蟲夏夏草草沖服服品品種種取消消2個(gè)：：麝麝香香、、犀犀角角粉粉增加加2個(gè)：：鹿鹿茸茸粉粉、、水水牛牛角角濃濃縮縮粉粉兌服服品品種種增加加1個(gè)：蜂蜂蜜蜜第五五章章修修改改內(nèi)內(nèi)容容28種毒毒性性中中藥藥國務(wù)務(wù)院院發(fā)發(fā)布布的的《醫(yī)療療用用毒毒性性藥藥品品管管理理辦辦法法》（1988年12月27日））中中規(guī)規(guī)定定的的28種毒毒性性中中藥藥品品種種單單獨(dú)獨(dú)列列出出，，不不在在其其他他項(xiàng)項(xiàng)下下重重復(fù)復(fù)出出現(xiàn)現(xiàn)。。有大大毒毒中中藥藥28種毒毒性性藥藥單單列列后后，，只只有有馬馬錢錢子子粉粉、、巴巴豆豆霜霜2個(gè)品種種。有毒品品種—由原來來23個(gè)改為為43個(gè)（1）取消消品種種2個(gè)：茴茴蒜蒜、黃黃芫花花（2）轉(zhuǎn)入入其他他項(xiàng)下下4個(gè)：甘遂、、雄黃黃、巴巴豆霜霜、罌罌粟殼殼（3）增加加品種種26個(gè)：干漆、、三棵棵針、、制川川烏、、制草草烏、、制天天南星星、仙仙茅、、制白白附子子、白白果、、山豆豆根、、朱砂砂、華華山參參、全全蝎、、蒼耳耳子、、兩頭頭尖、、附子子、苦苦楝皮皮、金金錢白白花蛇蛇、牽牽牛子子、常常山、、蘄蛇蛇、京京大戟戟